Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przeciwbólowa chlorowodorku oksykodonu w porównaniu z fentanylem po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego:

4 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University

Skuteczność przeciwbólowa i bezpieczeństwo chlorowodorku oksykodonu w porównaniu z fentanylem po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego: randomizowane badanie z potrójną ślepą próbą

Oksykodon wykazywał podobne lub lepsze działanie przeciwbólowe niż fentanyl i został zaproponowany jako alternatywa dla fentanylu w kontroli bólu w okresie pooperacyjnym. Jednak był on głównie ukierunkowany na kontrolę bólu trzewnego, ze względu na pośrednictwo w działaniu przeciwbólowym przez receptory kappa. Jednak niewiele badań porównywało oksykodon z fentanylem w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (wymiany). Dlatego założyliśmy to randomizowane badanie, aby porównać skuteczność oksykodonu i fentanylu w łagodzeniu bólu pooperacyjnego po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (wymiany).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Damieta, Egipt, 34711
        • Facualty of Medicine (Damietta), Al Azhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

28 lat do 62 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 28-62 lata,
  • Obie płcie, stan fizyczny I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA), którzy zaplanowali planową całkowitą operację stawu biodrowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z historią alergii na wszelkiego rodzaju leki.
  • narkomania.
  • problemy psychiczne lub inne emocjonalne,
  • przewlekła choroba nerek i wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa oksykodonu
Pacjenci otrzymają 4 mg oksykodonu 20 min przed zakończeniem zabiegu.
Lek: propofol, rokuronium i fentanyl
W grupie fentanylu (36 pacjentów) 50 ug fentanylu, aw grupie oksykodonu 4 mg oksykodonu zostanie podane 20 minut przed zakończeniem zabiegu, metodą potrójnej ślepej próby.
Aktywny komparator: Grupowy fentanyl
Pacjenci otrzymają 50 ug fentanylu 20 min przed zakończeniem zabiegu.
Lek: propofol, rokuronium i fentanyl
W grupie fentanylu (36 pacjentów) 50 ug fentanylu, aw grupie oksykodonu 4 mg oksykodonu zostanie podane 20 minut przed zakończeniem zabiegu, metodą potrójnej ślepej próby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa oceny bólu na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU).
Ramy czasowe: 48 godzin
Do oceny nasilenia bólu pooperacyjnego zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS) (0 – brak bólu, 10 – ból najsilniejszy).
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne skutki uboczne
Ramy czasowe: 48 godzin
Wszelkie skutki uboczne zostaną udokumentowane. Pooperacyjne nudności i wymioty (jeśli wystąpiły) będą leczone przez dożylne podanie metoklopramidu (10 mg).
48 godzin
Pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Całkowita dawka fentanylu podana w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji zostanie udokumentowana po 6, 12, 24 i 48 godzinach.
48 godzin po operacji
Hemodynamika
Ramy czasowe: 48 godzin
Średnie ciśnienie tętnicze krwi i częstość akcji serca będą rejestrowane na początku badania i co 5 minut do końca zabiegu.
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 00012367-22-010-005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane mogą być udostępniane na uzasadnione żądanie odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu biodrowego

Badania kliniczne na propofol, rokuronium i fentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj