Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ondansetroni ja gabapentiini leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä laparoskooppisen hihagastrektomian jälkeen

keskiviikko 16. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Aya Gamal Moussa, Tanta University

Ondansetronin ja gabapentiinin vertaileva kliininen tutkimus leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä laparoskooppisen hihagastrektomian jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ondansetroni ja gabapentiinin mahdollista tehoa leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun potilailla, joilla on sairaalloinen liikalihavuus ja joille tehdään laparoskooppinen sleeve gastrectomy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkaistutkimus. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 1 00 sairaalloisesti liikalihavaa potilasta, joille suunnitellaan hihagastrektomiaa. Potilaat valitaan ruoansulatuskanavan ja laparoskooppisen kirurgian yksikössä, Tantan yliopistollisen sairaalan yleiskirurgian osastolla, Tanta, Egypti. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään suljetun kirjekuoren menetelmällä,

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Gharbiya
      • Tanta, Gharbiya, Egypti, 31111
        • Gastrointestinal and Laparoscopic Surgery Unit, General Surgery Department, Tanta University Hospital, Tanta, Egypt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otetaan sekä mies- että naispotilaat.
  • Sairaalisesti liikalihaville potilaille suunniteltiin hihagastrektomia, joiden BMI on ≥ 35 kg/m2 ja joilla on muita sairauksia, kuten verenpainetauti, niveltulehdus ja diabetes.
  • Sairaalisesti liikalihaville potilaille, joille on suunniteltu hihagastrektomia ja joiden BMI on ≥ 40 kg/m2 ilman rinnakkaissairauksia.
  • Potilaat sopivat anestesiaan ja leikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Potilaat, joiden BMI > 55 kg/m2.
  • Potilaat, joilla on aiempia toimenpiteitä liikalihavuuden hoitoon.
  • Raskaana olevat naiset ja imettävät naiset.
  • Potilaat, joilla on psykologinen tai psykiatrinen sairaus
  • Antiemeettisten lääkkeiden tai systeemisten kortikosteroidien antaminen 24 tunnin sisällä ennen leikkausta
  • Potilaat, jotka ovat oksentaneet 24 tunnin sisällä ennen leikkausta.
  • Potilaat, joilla on ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä.
  • Potilaat, joilla on yliherkkyys tai vasta-aiheet jollekin tässä tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
Sisältää 50 potilasta, joille on määrä tehdä mahalaukun poisto
Lääke: Ondansetroni 8 mg
50 potilasta saa suonensisäisesti 8 mg ondansetronia ennen leikkauksen päättymistä.
Muut nimet:
  • zofran
Kokeellinen: Ryhmä 2
Sisältää 50 potilasta, joille on määrä tehdä mahalaukun poisto
Lääke: Gabapentiini
50 potilasta saa 600 mg oraalista gabapentiinia 1 tunti ennen nukutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on täydellinen vaste 48 tunnin kuluessa leikkauksesta.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Täydellinen vaste määritellään PONV:n puuttumiseksi ja pelastavan antiemeettisen hoidon tarpeen puuttumiseksi
Ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
biologisen parametrin vasopressiinin tason muutos
Aikaikkuna: Ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Jokaiselta osallistujalta otetaan 5 ml laskimoverta kyynärpäänsisäisellä laskimopunktiolla. Verinäytteitä sentrifugoidaan nopeudella 3000 rpm 15 minuutin ajan seerumien erottamiseksi. Seerumit säilytetään pakkasessa (-80 °C), kunnes seerumin vasopressiinipitoisuudet analysoidaan
Ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
biologisen parametrin dopamiinin tason muutos
Aikaikkuna: Ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Jokaiselta osallistujalta otetaan 5 ml laskimoverta kyynärpäänsisäisellä laskimopunktiolla. Verinäytteitä sentrifugoidaan nopeudella 3000 rpm 15 minuutin ajan seerumien erottamiseksi. Seerumit säilytetään pakkasessa (-80 °C), kunnes seerumin dopamiinipitoisuudet analysoidaan
Ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
biologisen parametrin aineen tason muutos p
Aikaikkuna: Ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Jokaiselta osallistujalta otetaan 5 ml laskimoverta kyynärpäänsisäisellä laskimopunktiolla. Verinäytteitä sentrifugoidaan nopeudella 3000 rpm 15 minuutin ajan seerumien erottamiseksi. Seerumit säilytetään pakkasessa (-80 °C), kunnes aineen p. seerumipitoisuudet analysoidaan
Ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
biologisen parametrin serotoniinin tason muutos
Aikaikkuna: Ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Jokaiselta osallistujalta otetaan 5 ml laskimoverta kyynärpäänsisäisellä laskimopunktiolla. Verinäytteitä sentrifugoidaan nopeudella 3000 rpm 15 minuutin ajan seerumien erottamiseksi. Seerumit säilytetään pakkasessa (-80 °C), kunnes seerumin serotoniinipitoisuudet analysoidaan
Ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
biologisen parametrin takykiniini 1 tason muutos
Aikaikkuna: Ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Jokaiselta osallistujalta otetaan 5 ml laskimoverta kyynärpäänsisäisellä laskimopunktiolla. Verinäytteitä sentrifugoidaan nopeudella 3000 rpm 15 minuutin ajan seerumien erottamiseksi. Seerumit säilytetään pakkasessa (-80 °C), kunnes seerumin takykiniini 1:n pitoisuudet analysoidaan
Ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35647

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ondansetroni 8 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa