P2Y12-inhibiittoripohjainen SAPT 1 kuukauden DAPT:n jälkeen verrattuna perinteiseen DAPT:iin PCI:n jälkeen Biofreedom Ultra Drug -päällysteisellä stentillä suojaamattomaan vasemmanpuoleiseen päätautiin (ULTRA-LM) (ULTRA-LM)

1. Sydänlihaksen revaskularisaatio vasemman pääsepelvaltimotaudin vuoksi. Merkittävää vasemman pääsepelvaltimotautia (LMCA) havaitaan 5–7 %:lla potilaista, joille tehdään sepelvaltimon angiografia, ja se on tärkeä riskitekijä kardiovaskulaarisen sairastuvuuden lisääntymiselle ja siihen liittyy 50 %:n riski kuolla kolmen vuoden kuluttua, jos sitä hoidetaan lääketieteellisesti. Sepelvaltimon revaskularisaatio potilaille, joilla on LMCA-sairaus, jonka ahtauma on >50 % ja dokumentoitu iskemia tai FFR ≤0,80 halkaisijan ahtaumalle
2. Perkutaaninen sepelvaltimointerventio vasemman pääsepelvaltimotaudin vuoksi. Optimaalinen DES-hoito potilaille, joilla on merkittävä LMCA-sairaus ja joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) nykykäytännössä, on edelleen määrittelemätön. Intrakoronaarisen stentoinnin ja angiografiset tulokset: Lääkkeellä eluoivat stentit suojaamattomiin sepelvaltimon vasemman pääleesioihin (ISAR-LEFT MAIN-2) (n=650) -tutkimuksessa12 primaarisen päätepisteen kumulatiivinen ilmaantuvuus, joka on yhdistelmä kaikista syistä johtuvaa kuolemaa, sydäninfarkti tai kohdevaurion revaskularisaatio oli 17,5 % ohutrunkoisen kestävän tsotarolimuusia eluoivan polymeeristentin ryhmässä (Resolute, Medtronic, USA) ja 14,3 % ohuen tuen bioyhteensopivassa kestävässä everolimuusia eluoivassa polymeeristenttiryhmässä (Xience®, Abbott). Vascular, USA) (suhteellinen riski 1,26; 95 % CI]: 0,85 - 1,85; p = 0,25) 12 kuukauden kohdalla. XIENCE vs. sepelvaltimon ohitusleikkaustutkimuksessa vasemman päärevaskularisaatioiden tehokkuuden arvioimiseksi (EXCEL)13 primaarisen yhdistetyn päätetapahtuman (kaikki syyn aiheuttama kuolema, aivohalvaus tai sydäninfarkti) määrät esiintyivät samalla tavalla potilailla, joille tehtiin PCI uudemmalla. -sukupolven ohut ja kestävä polymeeri everolimuusia eluoiva stentti (Xience®) ja sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) (22,0 % vs. 19,2 %, p=0,13) 5 vuoden kohdalla. Pohjoismaissa, balttialaisessa ja brittiläisessä vasemman pään revaskularisaatiotutkimuksessa (NOBLE)14 primaarisen yhdistetyn päätetapahtuman eli kaikista syistä johtuvan kuoleman, ei-toimenpiteeseen liittyvän sydäninfarktin, mahdollisen toistuvan sepelvaltimon revaskularisaatioon ja aivohalvauksen määrä oli 29 % potilaista, joille tehtiin PCI. paksujakoisella biohajoavalla polymeerillä, biolimuusia eluoivalla stentillä (Biomatrix Flex®, Biosensors, Sveitsi) verrattuna 19 %:iin potilaista, joille tehdään CABG (HR 1,48, 95 % CI 1,11-1,96, CABG merkittävästi parempi kuin PCI, p = 0,0066) 5 vuoden kuluttua. Improved Drug Eluting stent for All-comers Left Main (IDEAL-LM) -tutkimuksessa15 primaarisen päätepisteen, kokonaiskuoleman, sydäninfarktin tai kliinisesti indikoidun kohdesuonien revaskularisaatioiden yhdistelmä 2 vuoden kohdalla, ei eronnut potilaat, joille tehdään PCI biohajoava polymeeri everolimuusia eluoiva stentti (Synergy®, Boston Scientific, USA) yhdistettynä 4 kuukauden kaksoisverihiutalehoitoon (DAPT) (14,6 %) ja potilaat, joille tehdään PCI kestävällä everolimuusia eluoivalla polymeeristentillä (Xience®) , Abbott Vascular, USA) yhdistettynä 12 kuukauden DAPT:iin (11,4 %) (p = 0,17). Uusimman sukupolven ohutrakenteiset polymeerivapaat lääkepäällysteiset stentit voivat edelleen lieventää kroonista tulehdusta ja edistää nopeampaa endotelialisaatiota. Yksikään erityinen satunnaistettu kliininen tutkimus ei ole tähän mennessä arvioinut uusimman sukupolven polymeerivapaiden lääkepäällystettyjen stenttien turvallisuutta ja tehoa PCI-potilaille, joilla on LMCA-tauti.

3. Verihiutaleiden vastainen hoito perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen vasemman pääsepelvaltimotaudin hoidossa.

   Nykyiset sydänlihaksen revaskularisaatiota koskevat ESC-ohjeet suosittelevat vähintään 6 (krooninen sepelvaltimotauti) ja 12 (akuutti sepelvaltimon oireyhtymä) DAPT-kuukautta PCI:n jälkeen uudemman sukupolven DES:n kanssa potilaille, joilla on suojaamaton LMCA-stenoosi8. Äskettäinen meta-analyysi viidestä laajamittaisesta satunnaistetusta kliinisestä tutkimuksesta, joihin osallistui yhteensä 32 145 potilasta, osoitti, että 1–3 kuukauden DAPT ja P2Y12-estäjäpohjainen SAPT toisen sukupolven DES-istutuksen jälkeen potilailla, joilla oli krooninen ja akuutti sepelvaltimotauti. liittyi pienempään suuren verenvuodon riskiin (satunnaisten vaikutusten malli: HR 0,63, 95 % 0,45-0,86) ja samanlainen stenttitromboosiriski (satunnaisten vaikutusten malli: HR 1,19, 95 % CI 0,86-1,65), kaikista syistä johtuva kuolema (satunnaisten vaikutusten malli: HR 0,85, 95 % CI 0,70-1,03), sydäninfarkti (satunnaisten vaikutusten malli: HR 1,05, 95 % CI 0,89-1,23), ja aivohalvaus (satunnaisten vaikutusten malli: HR 1,08, 95 % CI 0,68-1,74) verrattuna perinteiseen DAPT:iin. Nämä havainnot viittaavat siihen, että P2Y12-estäjä SAPT lyhyen DAPT-jakson (1–3 kuukautta) jälkeen voi olla arvokas hoitovaihtoehto, joka liittyy samanlaiseen iskeemiseen, mutta pienempään verenvuotoriskiin potilaille, joille tehdään uudemman sukupolven DES:n PCI verrattuna tavanomaiseen tavanomaiseen hoitoon. 12 kuukautta DAPT.

4. Uusimman sukupolven polymeerittömät lääkepäällysteiset stentit perkutaaniseen sepelvaltimon interventioon.

BioFreedom-polymeerivapaalla lääkepäällysteisellä stentillä (Biosensors International, Sveitsi) on potentiaalia edelleen lieventää kroonista tulehdusta, edistää nopeampaa endotelialisaatiota ja lyhentää DAPT-kestoa potilailla, joille tehdään PCI. LEADERS FREE satunnaistetussa tutkimuksessa, johon osallistui 2 466 potilasta, joilla oli korkea verenvuotoriski, ensisijainen turvallisuuspäätetapahtuma, joka määriteltiin sydänkuoleman, sydäninfarktin tai stenttitromboosin yhdistelmänä 12 kuukauden kohdalla, oli 9,4 % varhaisen sukupolven paksuista. -tuen ruostumattomasta teräksestä valmistettu lääkepinnoitettu stentti (BioFreedom, Biosensors International, Sveitsi) ryhmässä ja 12,9 % paljasmetallistenttiryhmässä (riskiero, -3,6 prosenttiyksikköä; 95 % CI, -6,1 - -1,0; riskisuhde 0,71, 95 % CI, 0,56-0,91; s