P2Y12 inhibitor alapú SAPT 1 hónapos DAPT után, szemben a hagyományos DAPT PCI után Biofreedom Ultra gyógyszerbevonatú stenttel a nem védett bal oldali fő betegségre (ULTRA-LM) (ULTRA-LM)

1. A szívizom revaszkularizációja bal fő koszorúér betegség esetén. Szignifikáns bal fő koszorúér-betegség (LMCA) a szívkoszorúér-angiográfián átesett betegek 5-7%-ánál figyelhető meg, fontos rizikófaktora a fokozott kardiovaszkuláris morbiditásnak és 50%-os halálozási kockázattal jár 3 év után, ha orvosilag kezelik. Koszorúér-revaszkularizáció LMCA-betegségben szenvedő betegeknél, akiknél szűkület >50%, és dokumentált ischaemia vagy FFR ≤0,80 átmérőjű szűkület esetén
2. Perkután koszorúér beavatkozás bal fő koszorúér-betegség esetén. A jelentős LMCA-betegségben szenvedő, perkután koszorúér-beavatkozáson (PCI) átesett betegek optimális DES-terápiája a mai gyakorlatban továbbra is meghatározatlan. Az Intracoronary stenting and angiographics Results: Drug-Eluting Stens for Unprotected Coronary Left Main Lesions (ISAR-LEFT MAIN-2) (n=650) vizsgálatban12 az elsődleges végpont kumulatív előfordulása, a minden okból kifolyólag bekövetkező halálozás, A szívinfarktus vagy a céllézió revaszkularizációja 17,5% volt a vékony rugós tartós polimer zotarolimust eluáló stent csoportban (Resolute, Medtronic, USA), és 14,3% a vékony rugós, biokompatibilis tartós polimer everolimusszal eluáló sztent csoportban (Xience®, Abbott). Vascularis, USA) (relatív kockázat 1,26; 95% CI]: 0,85-1,85; p=0,25) 12 hónapos korban. A XIENCE versus koszorúér bypass műtét a bal fő revaszkularizáció (EXCEL) hatékonyságának értékelése során13 a minden okból kifolyólag bekövetkező halálozás, stroke vagy miokardiális infarktus elsődleges összetett végpontjának aránya hasonlóképpen fordult elő azoknál a betegeknél, akiknél az újabb PCI-n estek át. -generációs vékony rugós tartós polimer everolimusz eluáló stent (Xience®) és koszorúér bypass graft műtét (CABG) (22,0% vs. 19,2% p=0,13) 5 éves korban. A skandináv-balti-brit baloldali fő revaszkularizációs (NOBLE) vizsgálatban14 a teljes okú halálozás, a nem procedurális szívizominfarktus, az ismételt koszorúér-revaszkularizáció és a stroke elsődleges összetett végpontjának aránya 29% volt a PCI-n átesett betegeknél. vastag, biológiailag lebomló, biolimuszt eluáló stenttel (Biomatrix Flex®, Biosensors, Svájc), szemben a CABG-n átesett betegek 19%-ával (HR 1,48, 95% CI 1,11-1,96, A CABG szignifikánsan jobb, mint a PCI, p=0,0066) 5 év alatt. Az Improved Drug Eluting stent for All-comers Left Main (IDEAL-LM)15 vizsgálatban az elsődleges végpont, a minden okú halálozás, MI vagy klinikailag javallott célér revaszkularizáció összetettsége 2 év után nem különbözött PCI-n biológiailag lebomló polimer everolimusz-eluáló stenttel (Synergy®, Boston Scientific, USA) 4 hónapos kettős trombocita-ellenes terápiával (DAPT) kombinálva (14,6%), valamint tartós polimer everolimusz-eluáló stenttel (Xience®) PCI-n áteső betegek , Abbott Vascular, USA) 12 hónapos DAPT-vel kombinálva (11,4%) (p=0,17). A legújabb generációs vékonyrudazatú polimermentes, gyógyszerbevonatú stentek tovább enyhíthetik a krónikus gyulladást, és elősegíthetik a gyorsabb re-endothelializációt. Ez idáig egyetlen véletlen besorolásos klinikai vizsgálat sem értékelte a legújabb generációs polimermentes gyógyszerbevonatú stentek biztonságosságát és hatékonyságát PCI-ben LMCA-betegségben szenvedő betegeknél.

3. Trombocita terápia perkután koszorúér beavatkozás után bal fő koszorúér betegségben.

   A myocardialis revaszkularizációra vonatkozó jelenlegi ESC-irányelvek legalább 6 (krónikus koszorúér-szindróma) és 12 (akut koszorúér-szindróma) hónapos DAPT-kezelést javasolnak a nem védett LMCA-szűkületben szenvedő betegeknél az újabb generációs DES-vel végzett PCI után8. Öt, összesen 32 145 beteg bevonásával végzett, nagyszabású randomizált klinikai vizsgálat közelmúltbeli metaanalízise azt mutatta, hogy 1-3 hónapig DAPT, majd P2Y12 inhibitor alapú SAPT a második generációs DES beültetést követően krónikus és akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegeknél. a súlyos vérzések alacsonyabb kockázatával járt együtt (random-effects modell: HR 0,63, 95% 0,45-0,86) és a stent trombózis hasonló kockázata (random-effects modell: HR 1,19, 95% CI 0,86-1,65), minden okból bekövetkező halál (véletlenszerű hatású modell: HR 0,85, 95%-os CI 0,70-1,03), miokardiális infarktus (véletlenszerű hatású modell: HR 1,05, 95% CI 0,89-1,23), és a stroke (véletlenszerű hatású modell: HR 1,08, 95% CI 0,68-1,74) a hagyományos DAPT-hez képest. Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a P2Y12 inhibitor SAPT egy rövid DAPT-kúrát követően (1-3 hónap) értékes kezelési lehetőséget jelenthet, amely hasonló ischaemiás, de alacsonyabb vérzési kockázattal jár azoknál a betegeknél, akiknél újabb generációs DES-ben szenvednek PCI-t, mint a hagyományos hagyományos kezeléshez képest. 12 hónap DAPT.

4. Legújabb generációs polimermentes gyógyszerbevonatú stentek perkután koszorúér-beavatkozáshoz.

A BioFreedom polimermentes, gyógyszerbevonatú stent (Biosensors International, Svájc) tovább enyhítheti a krónikus gyulladást, elősegítheti a gyorsabb re-endothelializációt és csökkenti a DAPT időtartamát a PCI-n átesett betegek körében. A LEADERS FREE randomizált vizsgálatban, amelybe 2466 magas vérzési kockázatú beteget vontak be, az elsődleges biztonsági végpont, amelyet szívhalál, szívinfarktus vagy stent-trombózis kombinációjaként határoztak meg 12 hónap után, 9,4% volt a korai generációs vastagságban. -rugós, rozsdamentes acél gyógyszerrel bevont stent (BioFreedom, Biosensors International, Svájc) csoportban és 12,9% a csupaszfém-stent csoportban (kockázati különbség, -3,6 százalékpont; 95% CI, -6,1 és -1,0; kockázati arány 0,71, 95% CI, 0,56-0,91; p