Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CONFIDENCE: monikomponenttinen klinikkapohjainen toimenpide, jolla edistetään COVID-19-rokotteen aikomusta ja käyttöönottoa erilaisten nuorten ja nuorten keskuudessa (CONFIDENCE)

maanantai 13. tammikuuta 2025 päivittänyt: Stephenie Lemon, University of Massachusetts, Worcester

LUOTTAMINEN: Pilotti-satunnaistettu kontrollikoe jonotuslistalla testatakseen monikomponenttista klinikkaan perustuvaa interventiota, joka edistää COVID-19-rokotteen aikomusta ja ottamista erilaisten nuorten ja nuorten keskuudessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on jalostaa ja testata CONFIDENCE, monikomponenttinen klinikkapohjainen interventio lasten tai perheiden kliinisissä ympäristöissä. Satunnaistetun kontrollikokeilusuunnitelman avulla tutkijat arvioivat alustavasti toimenpiteen tehokkuutta COVID-19-rokoteaikeen lisäämiseksi alirokotettujen 5–17-vuotiaiden lasten vanhempien keskuudessa.

Osallistuvat klinikat saavat lyhyen intervention, joka koostuu: (1) verkkoseminaarikoulutuksesta, joka keskittyy kommunikointiin rokotteita epäröivien vanhempien kanssa, (2) vanhemmille suunnattua koulutusmateriaalia COVID-19-rokotuksesta, (3) tuesta henkilökohtaisen julistekampanjan luomiseen. tarjoajat. Kontrollitilassa olevat klinikat saavat interventiota noin 12 kuukauden kuluttua interventiotilassa olevista klinikoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

667

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • UMass Chan Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Harjoittele sivuston sisällyttämiskriteerit

  • Lastenklinikka tai perheklinikka, joka palvelee lapsiväestöä (5-17-vuotiaat)
  • Liittynyt UMass Memorial Health Careen ja/tai Baystate Healthiin
  • Palvele potilasväestöä, jossa vähintään 30 % on rodullisia/etnisiä vähemmistöryhmiä.

Osallistumiskriteerit vanhemmille:

Seuraavia ehtoja sovelletaan vanhempiin (heidän lastensa puolesta):

  • 5–17-vuotiaan lapsen vanhempi/huoltaja (jota kutsutaan tässä ehdotuksessa vanhemmiksi)
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi, espanjaksi, portugaliksi tai vietnamiksi, jotka ovat vallitsevia kieliä kohdeyhteisöissä
  • Osallistuvan kliinisen paikan potilaan/lapsen vanhempi sai ei-kiireellisen hoitokäynnin tutkimusjakson aikana
  • Lapsi ei ole ajan tasalla COVID-19:n suhteen voimassa olevien CDC:n ohjeiden mukaan ilmoittautumishetkellä.

Poissulkemiskriteerit vanhemmille:

°Alle 18-vuotias vanhempi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioehto
Käyttäytyminen: LUOTTAMINEN

Tämä klinikkapohjainen, monikomponenttinen interventio koostuu kolmesta osasta:

  1. Webinaarikoulutus kliinikoille ja klinikan henkilökunnalle siitä, miten kommunikoida rokotteita epäröivien vanhempien kanssa
  2. Vanhemmille suunnattu opetusmateriaali COVID-19-rokotuksesta
  3. Tuki henkilökohtaisen julistekampanjan luomisessa, jossa palveluntarjoajat ja klinikan henkilökunta jakavat henkilökohtaisia ​​tarinoita COVID-19-rokotuksesta
Active Comparator: Odotuslistan kunto
Tässä tilassa olevat klinikat saavat interventiota noin 12 kuukautta interventiotilan jälkeen.
Käyttäytyminen: LUOTTAMINEN

Tämä klinikkapohjainen, monikomponenttinen interventio koostuu kolmesta osasta:

  1. Webinaarikoulutus kliinikoille ja klinikan henkilökunnalle siitä, miten kommunikoida rokotteita epäröivien vanhempien kanssa
  2. Vanhemmille suunnattu opetusmateriaali COVID-19-rokotuksesta
  3. Tuki henkilökohtaisen julistekampanjan luomisessa, jossa palveluntarjoajat ja klinikan henkilökunta jakavat henkilökohtaisia ​​tarinoita COVID-19-rokotuksesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19-rokotteen aikomus
Aikaikkuna: Tietojen kerääminen tapahtuu neljän viikon kuluessa käyttöönotosta

Vanhempien poistumiskysely klinikoilla: Vanhemmat ilmoittavat aikomuksestaan ​​rokottaa lapsensa COVID-19:tä vastaan. Katso kyselyn kysymys alta:

"Päätitkö rokottaa lapsesi COVID-19:ää vastaan ​​tänään? Kyllä ei"
Tietojen kerääminen tapahtuu neljän viikon kuluessa käyttöönotosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävä: Vanhemmat
Aikaikkuna: Neljästä kahdeksaan viikkoa käyttöönoton jälkeen
Koettu hyväksyttävyys arvioidaan kyselykysymyksellä "Kuinka tyytyväinen olit keskusteluihin lapsesi COVID-19-rokotuksesta tänään vierailullasi", jossa on 3-pisteinen Likert-vastausasteikko, joka vaihtelee ei ollenkaan erittäin tyytyväiseen. .
Neljästä kahdeksaan viikkoa käyttöönoton jälkeen
Koettu tarkoituksenmukaisuus: Vanhemmat
Aikaikkuna: Neljästä kahdeksaan viikkoa käyttöönoton jälkeen
Koettu sopivuus arvioidaan kyselyn kysymyksellä "Kuinka asianmukaisia ​​keskusteluja COVID-19-rokotuksesta lapsellesi tänään vierailullasi?"
Neljästä kahdeksaan viikkoa käyttöönoton jälkeen
Hyväksyttävyys: Palveluntarjoajat ja klinikan henkilökunta
Aikaikkuna: Neljästä kahdeksaan viikkoa käyttöönoton jälkeen
Arvioidaan laadullisesti puolistrukturoiduilla haastatteluilla käyttämällä kysymyksiä, kuten "Kuinka tyytyväinen olit interventiotoimiin?"
Neljästä kahdeksaan viikkoa käyttöönoton jälkeen
Koettu tarkoituksenmukaisuus: Palveluntarjoajat ja klinikan henkilökunta
Aikaikkuna: Neljästä kahdeksaan viikkoa käyttöönoton jälkeen
Arvioidaan laadullisesti puolistrukturoiduilla haastatteluilla käyttämällä kysymyksiä, kuten "Kuinka merkityksellisiä interventiokomponentit olivat ja kuinka yhteensopiva interventio oli arvojen ja käytännön työnkulun kanssa?"
Neljästä kahdeksaan viikkoa käyttöönoton jälkeen
Toteutettavuus: Palveluntarjoajat ja klinikan henkilökunta
Aikaikkuna: Neljästä kahdeksaan viikkoa käyttöönoton jälkeen
Arvioidaan laadullisesti puolistrukturoiduilla haastatteluilla käyttämällä kysymyksiä, kuten "Millä todennäköisyydellä interventiokomponentin toteutuminen käytännössä jatkuu tutkimuksen päätyttyä."
Neljästä kahdeksaan viikkoa käyttöönoton jälkeen
Toteutettavuus: Rekrytointi
Aikaikkuna: Opiskelun loppu; noin 15 kuukautta
Vanhempien poistumiskyselyiden suorittaminen dokumentoidaan, ja sitä käytetään laskettaessa kyselyn suorittaneiden (lomakkeen saaneiden) prosenttiosuus.
Opiskelun loppu; noin 15 kuukautta
Toteutettavuus: Tietojen täydellisyys
Aikaikkuna: Opiskelun loppu; noin 15 kuukautta
Tietojen täydellisyys / puuttuvat tiedot kaikista osallistujatason mittareista vanhemman poistumiskyselystä tuotetasolla. Tehdään tutkiva analyysi COVID-19-rokotustietojen laadun selvittämiseksi sähköisissä potilaskertomuksissa sen potentiaalisen hyödyn määrittämiseksi tulevassa kokeessa.
Opiskelun loppu; noin 15 kuukautta
Toteutettavuus: Satunnaistaminen
Aikaikkuna: Opiskelun loppu; noin 15 kuukautta
Rekrytointia, tietojen täydentämistä ja osallistujien ominaisuuksia verrataan molempien tutkimusolosuhteiden välillä sen määrittämiseksi, ilmeneekö eroja.
Opiskelun loppu; noin 15 kuukautta
Toteutus Fidelity
Aikaikkuna: Neljästä kahdeksaan viikkoa käyttöönoton jälkeen
Toteutustarkkuutta arvioidaan kolmella kysymyksellä, jotka kysyvät palveluntarjoajan käyttäytymistä interventiossa: "Keskustitteko sinä ja palveluntarjoaja lapsesi COVID-19-rokotuksesta tänään?"; "Jakoiko palveluntarjoaja oman COVID-19-kokemuksensa kanssasi?"; ja "Antoiko lääkäri sinulle materiaalia COVID-19-rokotuksesta tänään?".
Neljästä kahdeksaan viikkoa käyttöönoton jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Massachusetts, Worcester

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC
Baystate Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephenie C Lemon, PhD, University of Massachusetts Chan Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000728

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamaton yksilötason tietojoukko asetetaan tutkijoiden saataville, jotka tekevät kohtuullisen pyynnön päätutkijalle. Tiedot ovat saatavilla ensisijaisten tulosten käsikirjoituksen julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla, kun ne julkaistaan ​​tämän projektin päätulosten käsikirjoituksessa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot toimitetaan tutkijoiden kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19-rokotus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa