Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ZAUFANIE: wieloskładnikowa interwencja kliniczna mająca na celu promowanie intencji i przyjęcia szczepionki przeciwko COVID-19 wśród zróżnicowanej młodzieży i nastolatków (CONFIDENCE)

13 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Stephenie Lemon, University of Massachusetts, Worcester

ZAUFANIE: Pilotażowe randomizowane badanie kontrolne z warunkiem listy oczekujących w celu przetestowania wieloskładnikowej interwencji klinicznej w celu promowania zamiaru i przyjęcia szczepionki COVID-19 wśród zróżnicowanej młodzieży i nastolatków

Celem tego badania jest udoskonalenie i przetestowanie CONFIDENCE, wieloskładnikowej interwencji klinicznej w praktyce klinicznej pediatrycznej lub rodzinnej. Wykorzystując randomizowany projekt badania kontrolnego, badacze ocenią wstępną skuteczność interwencji mającej na celu zwiększenie chęci szczepienia przeciwko COVID-19 wśród rodziców dzieci w wieku od 5 do 17 lat, które nie zostały zaszczepione.

Uczestniczące kliniki otrzymają krótką interwencję składającą się z: (1) szkolenia internetowego skoncentrowanego na komunikacji z rodzicami wahającymi się przed szczepieniem, (2) materiałów edukacyjnych skierowanych do rodziców na temat szczepienia przeciwko COVID-19, (3) wsparcia w stworzeniu spersonalizowanej kampanii plakatowej obejmującej dostawcy. Kliniki w stanie kontrolnym otrzymają interwencję po około 12 miesiącach od klinik w stanie interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

667

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
        • UMass Chan Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Przećwicz kryteria włączenia witryny

  • Przychodnia pediatryczna lub poradnia rodzinna obsługująca dzieci (w wieku od 5 do 17 lat)
  • Powiązany z UMass Memorial Health Care i/lub Baystate Health
  • Służyć populacji pacjentów, która stanowi co najmniej 30% członków mniejszości rasowych/etnicznych.

Kryteria włączenia dla rodziców:

Następujące kryteria włączenia będą stosowane do rodziców (w imieniu ich dzieci):

  • Rodzic/opiekun (zwany w niniejszym wniosku rodzicami) dziecka w wieku od 5 do 17 lat
  • Potrafi czytać i pisać w języku angielskim, hiszpańskim, portugalskim lub wietnamskim, które są językami dominującymi w społecznościach docelowych
  • Rodzic pacjenta w uczestniczącym ośrodku klinicznym/dziecko otrzymało niepilną wizytę w okresie badania
  • Dziecko nie jest aktualne pod kątem COVID-19 zgodnie z aktualnymi wytycznymi CDC w momencie rejestracji.

Kryteria wykluczenia dla rodziców:

°Rodzic poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunek interwencji
Behawioralne: ZAUFANIE

Ta kliniczna, wieloskładnikowa interwencja składa się z 3 części:

  1. Webinar szkoleniowy dla klinicystów i personelu kliniki na temat sposobów komunikowania się z rodzicami wahającymi się przed szczepieniami
  2. Materiały edukacyjne dla rodziców na temat szczepień przeciwko COVID-19
  3. Wsparcie w stworzeniu spersonalizowanej kampanii plakatowej, w której świadczeniodawcy i personel kliniki dzielą się osobistymi historiami o szczepieniach przeciwko COVID-19
Aktywny komparator: Stan listy oczekujących
Kliniki w tym stanie otrzymają interwencję około 12 miesięcy po stanie interwencji.
Behawioralne: ZAUFANIE

Ta kliniczna, wieloskładnikowa interwencja składa się z 3 części:

  1. Webinar szkoleniowy dla klinicystów i personelu kliniki na temat sposobów komunikowania się z rodzicami wahającymi się przed szczepieniami
  2. Materiały edukacyjne dla rodziców na temat szczepień przeciwko COVID-19
  3. Wsparcie w stworzeniu spersonalizowanej kampanii plakatowej, w której świadczeniodawcy i personel kliniki dzielą się osobistymi historiami o szczepieniach przeciwko COVID-19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intencja szczepionki na COVID-19
Ramy czasowe: Gromadzenie danych nastąpi w ciągu czterech tygodni po wdrożeniu

Ankieta rodziców wychodzących z przychodni: Rodzice będą zgłaszać zamiar zaszczepienia swoich dzieci na COVID-19. Zobacz pytanie ankiety poniżej:

„Zdecydowałeś się dzisiaj zaszczepić swoje dziecko przeciwko COVID-19? Tak nie"
Gromadzenie danych nastąpi w ciągu czterech tygodni po wdrożeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptacja: Rodzice
Ramy czasowe: Cztery do ośmiu tygodni po wdrożeniu
Postrzegana akceptacja zostanie oceniona za pomocą pytania w ankiecie „Jak bardzo byłeś zadowolony z rozmów na temat szczepienia Twojego dziecka przeciwko COVID-19 podczas dzisiejszej wizyty”, które będzie miało 3-punktową skalę odpowiedzi Likerta, od wcale do bardzo zadowolony .
Cztery do ośmiu tygodni po wdrożeniu
Postrzegana stosowność: rodzice
Ramy czasowe: Cztery do ośmiu tygodni po wdrożeniu
Postrzegana stosowność zostanie oceniona za pomocą pytania ankiety „Jak odpowiednie były rozmowy na temat szczepienia Twojego dziecka na COVID-19 podczas dzisiejszej wizyty?”
Cztery do ośmiu tygodni po wdrożeniu
Akceptowalność: Dostawcy i personel kliniki
Ramy czasowe: Cztery do ośmiu tygodni po wdrożeniu
Zostanie oceniony jakościowo za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z wykorzystaniem pytań typu „Jak bardzo byłeś zadowolony z działań interwencyjnych?”
Cztery do ośmiu tygodni po wdrożeniu
Postrzegana stosowność: usługodawcy i personel kliniki
Ramy czasowe: Cztery do ośmiu tygodni po wdrożeniu
Zostanie oceniony jakościowo za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z wykorzystaniem pytań typu „Jak istotne były elementy interwencji i jak interwencja była zgodna z wartościami i przepływem pracy w praktyce?”
Cztery do ośmiu tygodni po wdrożeniu
Postrzegana wykonalność: Dostawcy i personel kliniki
Ramy czasowe: Cztery do ośmiu tygodni po wdrożeniu
Zostanie oceniony jakościowo za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z wykorzystaniem pytań typu „Jakie jest prawdopodobieństwo kontynuacji wdrażania komponentu interwencji w praktyce po zakończeniu badania naukowego”.
Cztery do ośmiu tygodni po wdrożeniu
Wykonalność: Rekrutacja
Ramy czasowe: Koniec studiów; około 15 miesięcy
Wypełnienie ankiet rodzicielskich zostanie udokumentowane i wykorzystane do obliczenia odsetka kwalifikujących się rodziców (tych, którzy otrzymali formularz), którzy wypełnili ankietę.
Koniec studiów; około 15 miesięcy
Wykonalność: kompletność danych
Ramy czasowe: Koniec studiów; około 15 miesięcy
Zbadana zostanie kompletność danych/brakujące dane dla wszystkich miar na poziomie uczestników z badania rezygnacji rodziców na poziomie pozycji. Przeprowadzona zostanie analiza eksploracyjna w celu dalszego rozszyfrowania jakości danych dotyczących szczepień przeciwko COVID-19 w elektronicznej dokumentacji medycznej, aby określić ich potencjalną użyteczność w przyszłym badaniu.
Koniec studiów; około 15 miesięcy
Wykonalność: Randomizacja
Ramy czasowe: Koniec studiów; około 15 miesięcy
Rekrutacja, uzupełnianie danych i charakterystyka uczestników zostaną porównane w dwóch warunkach badania, aby określić, czy pojawią się różnice.
Koniec studiów; około 15 miesięcy
Wierność implementacji
Ramy czasowe: Cztery do ośmiu tygodni po wdrożeniu
Wierność wdrożenia zostanie oceniona za pomocą trzech pytań, które dotyczą zachowania świadczeniodawcy w odniesieniu do interwencji: „Czy Ty i świadczeniodawca omawialiście dzisiaj szczepienie Twojego dziecka na COVID-19?”; „Czy dostawca podzielił się z Tobą swoimi doświadczeniami związanymi z COVID-19?”; oraz „Czy lekarz przekazał Ci dzisiaj jakieś materiały dotyczące szczepienia na COVID-19?”.
Cztery do ośmiu tygodni po wdrożeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC
Baystate Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephenie C Lemon, PhD, University of Massachusetts Chan Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000728

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pozbawiony elementów umożliwiających identyfikację zbiór danych na poziomie indywidualnym zostanie udostępniony naukowcom, którzy zwrócą się z uzasadnionym wnioskiem do głównego badacza. Dane zostaną udostępnione po opublikowaniu manuskryptu dotyczącego głównych wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu manuskryptu głównych wyników tego projektu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą udostępniane na uzasadnione żądanie badaczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szczepienie na COVID-19

Badania kliniczne na ZAUFANIE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj