Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CD4/CD8+-interferonin gammavapautumismäärityksen arviointi tuberkuloosihoidon seurantaa varten (IGRA/MAT-1)

maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Paola Mantegani

Arvioi mahdollisuutta käyttää IGRA-testiä (Interferon-γ Release Assay) tuberkuloosihoidon vasteen seuraamiseen tutkimalla korrelaatiota gamma-interferoni (IFN-γ) -vasteen vaihtelun välillä QFT-Plus-testissä. kaksi putkea, jotka sisältävät antigeenejä ja kultastandardin TB-hoidon seurantaan (kulttuurikonversio) potilailla, joilla on diapositiivinen/viljelmäpositiivinen ja objektilasinegatiivinen/viljelmäpositiivinen PTB.

Arvioi uuden QFT Access -testin tulosten ja QFT plus -tutkimuksen tulosten ja viljelyn tulosten välillä potilailla, joilla on diagnosoitu aktiivinen tuberkuloosi. Arvioimaan QFT Access -testitulosten ja QFT Plus -tulosten välisen yhteensopivuuden taso terveissä kontrolleissa ja kontakteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

220

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milano, Italia, 20132
        • IRCCS San Raffaele Scientific Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

San Raffaelen sairaalan osastot

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kliiniset oireet, jotka vastaavat suurta todennäköisyyttä sairastua keuhkotuberkuloosiin (todennäköinen tapaus), siten että he saavat tai todennäköisesti saavat hoitoa aktiiviseen PTB:hen (hoitoa ei saa olla aloitettu yli 72 tuntia ennen tutkimukseen ottamista ).
  2. Positiivinen yskösnäyte AAR:lle
  3. Mycobacterium tuberculosis -positiivinen viljelmä (vahvistettu PTB-tapaus).
  4. Positiivinen nukleiinihappoamplifikaatiotesti (NAA) mycobacterium tuberculosis -bakteerille.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Otettu hoitoa aktiivisen tuberkuloosin tai piilevän tuberkuloosin vuoksi yli 72 tuntia.
  2. M. tuberculosis -viljelyn vahvistusta ei ole saatu.
  3. Ikä alle 18 vuotta.
  4. Immunosuppressio: HIV-infektio, kiinteä elinsiirto, kantasolusiirto, nivelreuma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmä (terve aihe)
Diagnostinen testi: Interferonin gammavapautumismääritys (IGRA)
in vitro -testi
Potilas, jolla on keuhkotuberkuloosi (PTB)
Diagnostinen testi: Interferonin gammavapautumismääritys (IGRA)
in vitro -testi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CD4/CD8+-interferonin gammavapautumismäärityksen arviointi tuberkuloosihoidon seurantaa varten
Aikaikkuna: 1. Diagnoosihetkellä (t0) 2. 30+ 4 päivää tuberkuloosihoidon aloittamisen jälkeen (t1) 3. 2 kuukautta tuberkuloosin vastaisen hoidon aloittamisen jälkeen (t2) 4. TB-hoidon lopussa (6 9 kuukauteen) (t3)
Määritä korrelaatioaste IFN-y-vasteen muutosten välillä ensimmäisessä antigeeniputkessa (TB1) ja äskettäin lisätyssä antigeeniputkessa (TB2) sekä hoitovasteen vertailustandardi (viljelmän konversio) sivelypositiivisessa ja smear-negatiivissa /kulttuuripositiiviset keuhkotuberkuloositapaukset
1. Diagnoosihetkellä (t0) 2. 30+ 4 päivää tuberkuloosihoidon aloittamisen jälkeen (t1) 3. 2 kuukautta tuberkuloosin vastaisen hoidon aloittamisen jälkeen (t2) 4. TB-hoidon lopussa (6 9 kuukauteen) (t3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Paola Mantegani

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IGRA/MAT-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa