Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Australian ja Uuden-Seelannin ylemmän maha-suolikanavan endoskooppisen kudoksen resektiotutkimus (ANZ UGI)

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Professor Michael Bourke, Western Sydney Local Health District
Endoskooppisen submukosaalisen dissektion (ESD), endoskooppisen täyspaksuisen resektion (EFTR) ja submukosaalisen tunneloivan endoskooppisen resektion (STER) pitkän aikavälin tulosten määrittäminen ylemmän maha-suolikanavan neoplastisten leesioiden yhteydessä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kerätä mahdollisia havainnointitietoja potilaista, joille tehdään ESD, EFTR tai STER UGI-neoplastisten leesioiden vuoksi

  • Leesion ominaisuudet mukaan lukien histologia
  • Menettelyn tulokset
  • Turvallisuustulokset
  • Tehokkuustulokset

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat lähetettiin korkea-asteen keskukseen maha-suolikanavan kasvaimen endoskooppiseen resektioon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • UGI-neoplastiset leesiot > 10 mm

    • ESD:n vauriot rajoittuvat limakalvoon ja/tai limakalvon alle TAI
    • EFTR-vauriot rajoittuvat muscularis propria -kerrokseen TAI
    • STER-vauriot rajoittuvat submukosaaliseen ja/tai muscularis propria -kerrokseen
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Raskaana oleville tai imettäville potilaille
  • Potilaat, joilla on verenvuotodiateesi tai jotka eivät voi lopettaa ADP-salpaajien käyttöä (esim. klopidogreeli, prasugreeli) tai antitromboottiset aineet (esim. varfariini, dabigatraani) periproceduraalisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilas, jolla on maha-suolikanavan kasvain
Pt tarkoitettu maha-suolikanavan kasvaimen resektioon. Havaintotiedot, jotka on kerätty maha-suolikanavan kasvaimen endoskooppisesta submukosaalisesta dissektiosta (ESD), submukosaalista tunneloivasta endoskooppisesta resektiosta (STER) tai endoskooppisesta täyspaksuisesta resektiosta (EFTR)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UGI-neoplastisten leesioiden endoskooppisen resektion tehokkuus: resektion täydellisyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Määritetty histologisen tarkastelun selkeiden marginaalien perusteella
2 viikkoa
Turvallisuus: menettelyn sisäinen ja jälkeinen; verenvuoto; rei'itys; anestesia
Aikaikkuna: 30 päivää
Menettelyn sisäinen verenvuoto, kliinisesti merkittävä polypektomian jälkeinen verenvuoto, syvä seinävaurio, polypektomian jälkeinen hyytymisoireyhtymä
30 päivää
Pitkän aikavälin tulokset: uusiutuva ja jäännössairaus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Päätetään myöhemmissä menettelyissä
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoskooppiset istunnot, toimenpideaika (minuutteina) ja kokonaisaika (viikkoina), jotka tarvitaan ensisijaisten tavoitteiden saavuttamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Määritetty seurantatoimenpiteen jälkeen toistumisen välttämiseksi
6 kuukautta
Useamman kuin yhden endoskooppisen hoidon tarve
Aikaikkuna: 3 vuotta
Määritetään seurantamenettelyjen jälkeen
3 vuotta
Leikkauksen tarve
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Määritetään seurantatoimenpiteiden, histologisen tarkastelun jälkeen
2 kuukautta
Post ESD, EFTR, STER vikaominaisuudet
Aikaikkuna: 1 päivä
Määritetty täydellisen resektion jälkeen
1 päivä
Potilaiden haastattelut/kyselyt
Aikaikkuna: 3 vuotta
Määritetään seurantamenettelyjen jälkeen
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Western Sydney Local Health District

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Bourke, WSLHD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 14. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 14. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022/PID02709

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa