Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Australien och Nya Zeeland Multicenter Upper Gastrointestinal Endoscopic Tissue Resection Study (ANZ UGI)

25 mars 2025 uppdaterad av: Professor Michael Bourke, Western Sydney Local Health District
För att bestämma de långsiktiga resultaten av endoskopisk subslemhinnedissektion (ESD), endoskopisk fulltjockleksresektion (EFTR) och submukosal-tunnelerande endoskopisk resektion (STER) för övre gastrointestinala neoplastiska lesioner

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Att samla in prospektiva observationsdata om patienter som genomgår ESD, EFTR eller STER för UGI neoplastiska lesioner

  • Lesionsegenskaper inklusive histologi
  • Procedurmässiga resultat
  • Säkerhetsresultat
  • Effektivitetsresultat

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter remitterade till tertiärt centrum för endoskopisk resektion av gastrointestinal neoplasma

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • UGI neoplastiska lesioner > 10mm

    • Lesioner för ESD begränsade till det mukosala och/eller submukosala lagret ELLER
    • Lesioner för EFTR begränsade till muscularis propria-skiktet ELLER
    • Lesioner för STER begränsade till det submukosala och/eller muscularis propria-skiktet
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Ålder mindre än 18
  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Gravida eller ammande patienter
  • Patienter med blödande diates eller som inte kan avbryta ADP-blockerare (t. klopidogrel, prasugrel) eller antitrombotika (t.ex. warfarin, dabigatran) periprocedurellt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patient med gastrointestinal neoplasm
Pt remitterad för resektion av gastrointestinal neoplasm. Observationsdata insamlade från endoskopisk submukosal dissektion (ESD), submukosal-tunnelerande endoskopisk resektion (STER) eller endoskopisk fulltjockleksresektion (EFTR) av gastrointestinal neoplasma

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten av endoskopisk resektion av UGI neoplastiska lesioner: fullständighet av resektion
Tidsram: 2 veckor
Fastställs utifrån tydliga marginaler i histologisk granskning
2 veckor
Säkerhet: inom och efter proceduren; blödning; perforering; bedövningsmedel
Tidsram: 30 dagar
Intraprocedurell blödning, kliniskt signifikant blödning efter polypektomi, djup muralskada, koagulationssyndrom efter polypektomi
30 dagar
Långsiktiga resultat: återkommande och kvarvarande sjukdom
Tidsram: 3 år
Fastställs vid efterföljande procedurer
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endoskopiska sessioner, ingreppstid (i minuter) och total tid (i veckor) som behövs för att uppnå de primära målen
Tidsram: 6 månader
Fastställs efter uppföljningsprocedur för att bekräfta att inget upprepas
6 månader
Behov av mer än en endoskopisk behandling
Tidsram: 3 år
Fastställs efter uppföljningsprocedurer
3 år
Behov av operation
Tidsram: 2 månader
Fastställs efter uppföljningsprocedurer, histologisk granskning
2 månader
Post ESD, EFTR, STER defekt funktioner
Tidsram: 1 dag
Fastställs efter fullständig resektion
1 dag
Patientintervjuer/enkäter
Tidsram: 3 år
Fastställs efter uppföljningsprocedurer
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Western Sydney Local Health District

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Bourke, WSLHD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

14 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

14 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2023

Första postat (Faktisk)

7 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022/PID02709

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera