Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ahmimishäiriön hoito iäkkäille naisille (BESTOW) (BESTOW)

tiistai 16. tammikuuta 2024 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Kaksikymmentä yli 60-vuotiasta naista hyväksytään ja otetaan mukaan yhden käden pilottikokeeseen iän mukaan räätälöidyn kognitiivis-käyttäytymisperusteisen BE-intervention avulla. Osallistujat suorittavat arvioinnit lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja kahdessa seurantaajankohdassa; viikoittainen BE-tiheys kerätään, jotta voidaan seurata edistymistä interventiojakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkittava interventio on ikään räätälöity, kognitiivis-käyttäytymisterapiaan (CBT) perustuva ahmimisen (BE) käyttäytymisinterventio, jonka toimittaa päivystävä kliininen psykologi PI, pienryhmämuodossa (4-6 osallistujaa ryhmää kohden). yli 12-16 viikkoa. Interventiossa hyödynnetään käyttäytymiseen perustuvia strategioita BE:n vähentämiseksi ja terveyskäyttäytymisen parantamiseksi, ja sisältöön kuuluu strategioita kehon kuvan parantamiseksi, syömiskäyttäytymisen säätelyä ja fyysisen aktiivisuuden integrointia painottaen kehon toimintaa, terveyttä ja pitkäikäisyyttä. Lopullinen istunnon numero, tiheys, sisältö ja aikajana määritetään interventio-räätälöintiprosessin aikana, joka ei ole osa tätä kliinistä tutkimusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78253
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset
  • Ikä 60 vuotta ja enemmän
  • Ahmiminen (BE) ≥1/viikko viimeisen ≥3 kuukauden aikana
  • yhteisöasunto
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Yhdenmukainen lääkitys 3 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä kognitiivinen häiriö
  • Hoitokoti, pitkäaikaishoitolaitos
  • Psykoosi tai välitön itsemurhariski
  • Nykyinen BE-hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BESTOW käyttäytymisinterventio
Interventiossa hyödynnetään käyttäytymiseen perustuvia strategioita BE:n vähentämiseksi ja terveyskäyttäytymisen parantamiseksi, ja sisältöön kuuluu strategioita kehon kuvan parantamiseksi, syömiskäyttäytymisen säätelyä ja fyysisen aktiivisuuden integrointia painottaen kehon toimintaa, terveyttä ja pitkäikäisyyttä.
Käyttäytyminen: Ahmimissyömisoireyhtymän hoito (BESTOW)
BESTOW-ohjelma sisältää keskusteluja sekä kirjallisia ja käyttäytymiseen liittyviä aktiviteetteja. Osallistujia pyydetään myös suorittamaan harjoituksia tai "kotitehtäviä" istuntojen välillä, jotka auttavat lopettamaan ahmimisen ja parantamaan ruokailutottumuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus - Käyttöluokitusprofiili - Interventio
Aikaikkuna: Lähtötilanne 16 viikon, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seurantaan
Pistemäärän muutos toteutettavuuskäyttöluokitusprofiilissa. Tämä asteikko kerää potilaan ilmoittaman toimenpiteen toteutettavuuden (esim. tarvittava aika, materiaalien laatu, toimenpiteen yksinkertaisuus). Tässä asteikossa on kuusi kohtaa; kokonaispisteet osoittavat paremman toteutettavuuden.
Lähtötilanne 16 viikon, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seurantaan
Hyväksyttävyys - Käyttöluokitusprofiili - Interventio
Aikaikkuna: Lähtötilanne 16 viikon, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seurantaan
Muutos pistemäärässä Acceptability Usage Rating Profile -asteikolla, joka kerää osallistujien arvioita siitä, kuinka hyväksyttävä hoito on ahmimishäiriöön kohdistettaessa (esim. kuinka hyödyllinen toimenpide oli, kuinka paljon he pitivät siitä, halukkuus tehdä toimenpide). Tässä asteikossa on kahdeksan kohtaa; kokonaispisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
Lähtötilanne 16 viikon, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahmimisen pisteet (BES)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 16 viikon, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seurantaan
Muutos pisteissä BES-tutkimuksessa. BES on 16 kohdan itseraportoitu kysely, joka arvioi ahmimista. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–46, ja korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia ahmimisoireita (Gormally et al., 1982).
Lähtötilanne 16 viikon, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seurantaan
Geriatric Depression Scale Score (Center for Epidemiological Studies-Depression Scale; CES-D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 16 viikon, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seurantaan
CES-D on 10 kohdan itseraportoitu kysely, joka arvioi masennusoireita. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-30, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita (Lewinsohn et al., 1997).
Lähtötilanne 16 viikon, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa Kilpela, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC20220898H
  • 5K76AG060003 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ohjeiden mukaisesti julkaisemme tämän kokeen tunnistamattomat datatulokset ClinicalTrials.gov:n kautta. vuoden sisällä opintojen päättymisestä. Osallistujille ilmoitetaan tästä suostumuksensa yhteydessä, jos he ovat kiinnostuneita oppimaan tutkimuksen tulokset.

IPD-jaon aikakehys

Vuoden sisällä opintojen päättymisestä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahmiminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa