Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DRS-anturin ja seurannan käyttö in vivo -sovelluksessa

maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Imperial College London

Diffuusiheijastusspektroskopia-anturin käyttö in vivo tuumorin ja ei-kasvainkudoksen tunnistamiseen maha-suolikanavassa marginaalin arvioinnin helpottamiseksi

Spekroskooppinen anturi on anturi, joka on suunniteltu valaisemaan ja keräämään valoa suoraan kudoksesta koskettaessa sitä. Anturi sisältää optisia kuituja, joista osa valaisee kudoksen pintaa vaarattomalla näkyvällä (valkoisella) valolla ja osa kerää kudoksen sisältä heijastuneen valon. Kun tutkijat seuraavat anturin sijaintia, he voivat luoda spektroskooppisia kuvia rikkaammalla väritiedolla, jolloin kirurgit voivat erottaa erityyppiset kudokset, kuten normaalit tai syöpäalueet.

Spekroskooppista anturia, joko steriloitua tai steriilillä anturin kannella päällystettyä, käytetään kudoksessa osana potilaan leikkausta, kehon sisällä. Kudosnäytteet otetaan spektroskooppisella anturin avulla ennen kuin kirurgit poistavat kudoksen kehosta. Tutkimusryhmä on leikkaussalissa. Kirurgi tai tutkimusryhmän jäsen käyttää optista koetinta kudosnäytteissä. Tämä edellyttää kuvien ja videoiden ottamista näytteestä samalla, kun tutkimusryhmä skannaa näytteitä spektroskooppisella koettimella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruoansulatuskanavan (GI) syövät ovat edelleen suuri maailmanlaajuisen syöpäriskin aiheuttaja, sillä maailmanlaajuisesti on noin 2,8 miljoonaa paksusuolen- ja mahasyöpätapausta. Nämä pahanlaatuiset kasvaimet muodostavat edelleen suuren uhan kansanterveydelle. Leikkauksen tavoitteena on kasvain täydellinen resektio selkein reunoin, samalla kun säilytetään mahdollisimman paljon ympäröivää kudosta. Positiivinen ympärysresektiomarginaali (CRM) liittyy kasvaimen paikalliseen uusiutumiseen ja huonompaan pitkäaikaiseen eloonjäämiseen, joten on ensiarvoisen tärkeää määrittää kudosmarginaalit tarkasti.

Diffuusiheijastusspektroskopia (DRS) on tekniikka, joka mahdollistaa normaalin ja epänormaalin kudoksen erottamisen ja on lupaava edistysaskel syövän diagnosoinnissa. DRS-sondin avulla emittoitu valo absorboituu ja siroaa kudoksen eri rakenteisiin ja säteilee takaisin anturin päälle. Tämän kerätyn valon aallonpituus ja intensiteetti on kudostyypille ominainen ja siten spektritietojen perusteella voidaan erottaa eri kudokset.

Tutkijat ovat kehittäneet optisen seurantajärjestelmän yhden pisteen spektrimittausten voittamiseksi, käytettäväksi leikkauksensisäisesti marginaalin arvioinnin helpottamiseksi. Tämä järjestelmä pystyy käsittelemään tuhansia spektrejä pienessä aikavälissä, jota voidaan käyttää reaaliajassa kasvaimen ja ei-kasvainkudoksen erottamiseen.

Pöydässä suoritettu ex vivo -tutkimus ylemmillä GI-näytteillä on onnistuneesti testannut näitä lähestymistapoja.

Imperial NHS Trustissa valinnaiseen GI-syöpäleikkaukseen käyvät osallistujat rekrytoidaan kliinisen hoitoryhmän toimesta klinikan kautta. Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, saavat suostumuksensa. Tutkimuksessa käytetään vaaratonta näkyvää valoa säteilevää anturia elimessä, joka poistetaan leikkauksen aikana juuri ennen sen resektiota. Tämän ei pitäisi häiritä suoritettavaa toimenpidettä ja kestää yhteensä 5-15 minuuttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään primaarinen ylemmän GI-syövän resektio
  • Potilaat, joille tehdään primaarinen alemman GI (kolorektaalisen) syövän resektio
  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät suostu tutkimukseen tai kieltäytyvät osallistumasta
  • Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä
  • Potilaat, joilla ei ole kapasiteettia
  • Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus alemman tai ylemmän GI-syöpään
  • Potilaat, joille tehdään uusintaleikkaus syöpäleikkauksen vuoksi
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DRS in vivo
Osallistujat (potilaat, joille tehdään GI-syöpäleikkaus) saavat DRS-sondin in vivo -kudoksessa 5-10 minuutin ajan yhden leikkauksen aikana.
Laite: Diffuusiheijastusspektroskopia (DRS) -anturi
Spekroskooppista DRS-anturia, joko steriloitua tai steriilillä anturin kannella peitettynä, käytetään kudoksessa osana potilaan leikkausta, kehon sisällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DRS-koettimen diagnostinen tarkkuus normaalin ja kasvainkudoksen erottamiseksi in vivo
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana - 2 vuotta.

Python 3.6:lla ja Qt5:llä on kehitetty käyttöliittymä, joka yhdistää spektritietojen keruun ja käsittelyn sekä DRS-kuituluotaimen seurannan. Python 3.6:ta käytetään tietojenkäsittelyyn, visualisointiin, koneoppimisen luokitukseen ja tilastolliseen analyysiin.

Spektridatan luokitukseen käytetään lineaarista tukivektorikonetta (SVM).

Machine Learning -luokittajia käytetään herkkyyden, spesifisyyden, kokonaistarkkuuden ja käyrän alla olevan alueen (AUC) laskemiseen. Vastaanotin-operaattorin ominaisuuksien (ROC) käyrät piirretään.

Lisäksi kehitetään yksiulotteisia konvoluutiohermoverkkoja, joita voidaan käyttää.

Reaaliaikainen kudosluokitus esitetään käyttöliittymässä DRS-anturia käytettäessä. Reaaliaikainen seuranta kussakin optisessa biopsiakohdassa yhdistettynä kunkin kohdan binääriluokittelun todennäköisyyteen visualisoidaan joko normaalina tai kasvainkudoksena käyttämällä asteittaista värikarttaa.
Opintojen suorittamisen aikana - 2 vuotta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DRS-koettimen toteutettavuus erottaa normaali ja kasvainkudos in vivo
Aikaikkuna: Opintojakson aikana - 2 vuotta

DRS-anturin toteutettavuus arvioidaan QUEST 2- tai USE-kyselylomakkeella. Tämä varmistaa, onko mahdollista käyttää sitä työkaluna kirurgisessa työnkulussa tulevissa satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa.

Tähän sisältyy sen hyödyllisyyden ymmärtäminen, helppokäyttöisyys, oppimisen helppous ja tyytyväisyys.

Kyselylomakkeen asteikko on laadullinen "täysin samaa mieltä" ja "täysin eri mieltä".

Kyselylomake muodostetaan Qualtrics-alustalle ja lähetetään teatterin henkilökunnalle DRS-sondin ja -järjestelmän avulla sähköpostitse.
Opintojakson aikana - 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College London

Yhteistyökumppanit

Cancer Research UK
National Institute for Health Research, United Kingdom

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21SM7016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot anonymisoidaan potilaan henkilöllisyyden suojaamiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa