Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laserfotobiomodulaation kliininen ja radiografinen arviointi lasten primaaristen poskien pulpotomiasta

lauantai 29. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Aliaa Hamouda

Laserfotobiomodulaation kliininen ja radiografinen arviointi lasten primaaristen poskihammasten pulpotomiasta (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida fotobiomodulaatiopulpotomian kliinisiä ja radiografisia tuloksia verrattuna MTA-pulpotomiaan lasten primaarisissa poskihampaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21527
        • Rekrytointi
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joiden hammaskäyttäytyminen on 3 tai 4 Frankelin käyttäytymisluokitusasteikon mukaan.
  • Potilaat, joille heidän yläleuan primaariset poskihampaat on tarkoitettu pulpotomiaan ja SSC-restauraatioon.
  • Anestesiassa käytetyille materiaaleille ja sulfiitille ei ole esiintynyt allergiaa.
  • Lapset, joilla ei ole systeemisiä sairauksia tai erityisiä terveydenhuoltotarpeita (ASA 1).
  • Vanhempien/huoltajan kirjallisen suostumuslomakkeen täyttäminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka saavat analgeettisia lääkkeitä vähintään 24 tuntia ennen hoitoa.
  • Mikä tahansa tulehdus tai vaurio pistoskohdassa
  • Potilaat, joilla on aiempaa huonoa kokemusta hammaslääketieteestä, suljettiin pois, jotta voitaisiin eliminoida lapsen aikaisempien kivuliaita tai stressaavia kokemuksia.
  • Lapsi tulossa kivun ensihoitoon.
  • Jos hemostaasia ei saavuteta viiden minuutin kuluessa kostean puuvillapelletin levittämisestä suoraan massan kannoille
  • Jos radikulaarinen pulppukudos ei ollut elintärkeää märkimisen tai märkivän nekroosin (mätävuoto) vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mineraalitrioksidiaggregaatti (MTA)
Lääke: MTA
Kolme osaa MTA-jauhetta sekoitetaan yhteen osaan tislattua vettä tahnan saamiseksi. Tämä seos asetetaan sitten radikulaaristen massan kantojen päälle ja tiivistetään kevyesti kostutetulla puuvillapelletillä. sitten pääsyontelot tiivistetään lasi-ionomeerisementillä
Kokeellinen: Fotobiomodulaatio
Laite: Fotobiomodulaatio

Käytetään diodilaseria (Sirolaser blue laser system, Sirona Dental Systems GmbH, Fabrikstraße 31, 64625 Bensheim, Saksa) Aallonpituus 660 nm, ja laserparametrit asetetaan seuraavasti: Teho 0,1 W, energia 6 J, Jatkuva aalto; energia Kärjen pinta-ala 0,5 cm2, virtaus 12 J/cm2 levitetään massan kantojen pinnalle 60 sekunnin ajan. Tämän jälkeen massakammio täytetään vahvistetulla sinkkioksidi-eugenolilla (IRM, Dentsply, Mount Waverley, Australia) oikean tiiviyden varmistamiseksi.

Tämän jälkeen kummankin ryhmän kumpikin hammas palautetaan lopuksi samalla käynnillä ruostumattomasta teräksestä valmistetun kruunun (SSC)40 (3M/ESPE, St. Paul, Minn., USA) avulla, joka sementoidaan hampaan lasi-ionomeerilla. sementti.

Lopuksi laserin käyttö samoilla parametreilla tehdään asetettujen kruunujen ympärille kudosten paranemisen edistämiseksi ja leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulpotomian kliininen menestys
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Potilaat arvioidaan, ja haitallisten kliinisten merkkien tai oireiden esiintyminen kipua tai turvotusta pidetään epäonnistumisen kliinisinä kriteereinä.
jopa 12 kuukautta
Pulpotomian radiografinen menestys
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Periapikaalinen röntgenkuvaus suoritetaan, ja mahdollinen periapikaalinen radiolucenssi, furkaatio, parodontaalisen ligamenttitilan (PDL) laajeneminen ja patologinen sisäinen/ulkoinen juuren resorptio katsotaan radiografiseksi epäonnistumiseksi.
jopa 12 kuukautta
Kudosten paraneminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kudosten paraneminen ruostumattoman teräskruunun (SSC) asettamisen jälkeen arvioidaan ienindeksiasteikolla, jotta voidaan määrittää ikenen tila asetetun SSC:n ympärillä. Hyväksytty Löe- ja Silness-ienindeksiasteikko vaihtelee välillä 0–3 bukkaaliselle, linguaali-, mesiaali- ja distaaliselle pinnalle, ja se pisteytetään seuraavasti: 0 tarkoittaa, että ientulehdus ei ole ja ikenet ovat terveet; 1 tarkoittaa lievää tulehdusta, jossa on vähäisiä värimuutoksia, lievää turvotusta eikä verenvuotoa koettaessa; 2 osoittaa kohtalaista tulehdusta, jossa on turvotusta, jossa on lievää punoitusta ja verenvuotoa koetessa; ja 3 osoittaa vakavaa tulehdusta, jossa esiintyy vakavaa turvotusta, punoitusta, haavaumia ja taipumusta spontaaniin verenvuotoon.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aliaa Hamouda

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Amani Khalil, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Päätutkija: Aliaa Hamouda, MSc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Opintojohtaja: Laila El-Habashy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #12

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pulpitis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa