Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en radiografische evaluatie van laserfotobiomodulatie-pulpotomie van primaire kiezen bij kinderen

29 april 2023 bijgewerkt door: Aliaa Hamouda

Klinische en radiografische evaluatie van laserfotobiomodulatie-pulpotomie van primaire kiezen bij kinderen (een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie)

Deze studie was gericht op het evalueren van de klinische en radiografische resultaten van pulpotomie met fotobiomodulatie in vergelijking met MTA-pulpotomie bij melkmolaren bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21527
        • Werving
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met tandheelkundig gedrag scoren 3 of 4 volgens de Frankel gedragsbeoordelingsschaal.
  • Patiënten bij wie hun bovenkaakmolaren geïndiceerd zijn voor pulpotomie en SSC-restauratie.
  • Gebrek aan geschiedenis van allergie voor de materialen die worden gebruikt voor anesthesie en sulfiet.
  • Kinderen die vrij zijn van enige systemische ziekte of speciale zorgbehoeften (ASA 1).
  • Invullen van het schriftelijke toestemmingsformulier door ouders/verzorgers.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die minstens 24 uur voor de behandeling pijnstillers krijgen.
  • Elke ontsteking of laesie op de injectieplaats
  • Patiënten met eerdere slechte ervaringen met tandheelkunde werden uitgesloten om de mogelijke impact van eerdere pijnlijke of stressvolle ervaringen van het kind uit te sluiten
  • Kind komt voor spoedbehandeling van pijn.
  • Als hemostase niet wordt bereikt binnen vijf minuten na het aanbrengen van vochtige wattenkorrels rechtstreeks op de pulpasstompen
  • Als radiculair pulpaweefsel niet vitaal was vanwege de aanwezigheid van ettering of purulente necrose (pusafscheiding).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Mineraaltrioxide-aggregaat (MTA)
Geneesmiddel: MTA
Drie delen MTA-poeder worden gemengd met een deel gedestilleerd water om pasta te verkrijgen. Dit mengsel wordt vervolgens op de pulpwortelstompen geplaatst en lichtjes gecondenseerd met een bevochtigd wattenbolletje. vervolgens worden de toegangsholten afgedicht met glasionomeercement
Experimenteel: Fotobiomodulatie
Apparaat: Fotobiomodulatie

Een diodelaser (Sirolaser blauw lasersysteem, Sirona Dental Systems GmbH, Fabrikstraße 31, 64625 Bensheim, Duitsland) Golflengte 660 nm wordt gebruikt en de laserparameters worden als volgt ingesteld: Vermogen 0,1 W, energie 6 J, continue golf; energie Tipoppervlak 0,5 cm2, fluentie 12 J/cm2 wordt gedurende 60 seconden aangebracht op het oppervlak van de pulpasstompen. De pulpakamer wordt dan gevuld met versterkt zinkoxide-eugenol (IRM, Dentsply, Mount Waverley, Australië) om een ​​goede afdichting te garanderen.

Vervolgens wordt elke tand in beide groepen uiteindelijk in hetzelfde bezoek hersteld met een roestvrijstalen kroon (SSC)40 (3M/ESPE, St. Paul, Minn., VS), die met glasionomeer op de tand wordt gecementeerd. cement.

Ten slotte zal de laser opnieuw worden aangebracht met dezelfde parameters rond ingebrachte kronen om weefselgenezing te bevorderen en postoperatieve pijn te verminderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch succes van pulpotomie
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Patiënten zullen worden beoordeeld en de aanwezigheid van ongunstige klinische tekenen of symptomen, pijn of zwelling, zal worden beschouwd als klinische criteria voor falen
tot 12 maanden
Radiografisch succes van pulpotomie
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Periapicale röntgenfoto's zullen worden gemaakt en de aanwezigheid van enige periapicale radiolucentie, furcatiebetrokkenheid, verwijding van de parodontale ligamentruimte (PDL) en pathologische interne/externe wortelresorptie zal worden beschouwd als radiografisch falen.
tot 12 maanden
Weefsel genezing
Tijdsspanne: 24 uur
Weefselgenezing na het inbrengen van een roestvrijstalen kroon (SSC) wordt beoordeeld volgens de gingivale indexschaal om de conditie van het tandvlees rond het ingebrachte SSC te bepalen. De goedgekeurde gingiva-indexschaal van Löe en Silness varieert van 0 tot 3 voor de buccale, linguale, mesiale en distale oppervlakken en wordt als volgt gescoord: 0 betekent geen ontsteking en gezond tandvlees; 1 duidt op een milde ontsteking met lichte kleurveranderingen, licht oedeem en geen bloeding bij sonderen; 2 geeft matige ontsteking aan waarbij er oedeem is met lichte roodheid en bloeding bij sonderen; en 3 duidt op ernstige ontsteking met ernstig oedeem, roodheid, aanwezigheid van zweren en een neiging tot spontane bloedingen.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aliaa Hamouda

Onderzoekers

  • Studie stoel: Amani Khalil, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Hoofdonderzoeker: Aliaa Hamouda, MSc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studie directeur: Laila El-Habashy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #12

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pulpitis

Klinische onderzoeken op Fotobiomodulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren