Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk evaluering av laserfotobiomodulasjon Pulpotomi av primære molarer hos barn

29. april 2023 oppdatert av: Aliaa Hamouda

Klinisk og radiografisk evaluering av laserfotobiomodulasjonspulpotomi av primære molarer hos barn (en randomisert kontrollert klinisk studie)

Denne studien hadde som mål å evaluere de kliniske og radiografiske resultatene av fotobiomodulasjonspulpotomi sammenlignet med MTA-pulpotomi i primære molarer hos barn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21527
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med dental atferd score på 3 eller 4 i henhold til Frankel atferdsvurderingsskalaen.
  • Pasienter som deres maxillære primære molarer er indisert for pulpotomi og SSC-restaurering.
  • Mangel på historie med allergi mot materialene som brukes til anestesi og sulfitt.
  • Barn fri for systemisk sykdom eller spesielle helsebehov (ASA 1).
  • Utfylling av skriftlig informert samtykke fra foreldre/foresatte.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som får smertestillende medikamenter minst 24 timer før behandling.
  • Enhver betennelse eller lesjon på injeksjonsstedet
  • Pasienter som har tidligere dårlig erfaring med tannbehandling ble ekskludert for å eliminere mulig påvirkning av barnets tidligere smertefulle eller stressende opplevelser
  • Barn kommer for akuttbehandling av smerte.
  • Hvis hemostase ikke oppnås innen fem minutter etter påføring av fuktig bomullspellet direkte på fruktkjøttstubbene
  • Hvis radikulært massevev ikke var viktig på grunn av tilstedeværelsen av suppurasjon eller purulent nekrose (pusutslipp).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Mineral Trioxide Aggregate (MTA)
Legemiddel: MTA
Tre deler MTA-pulver vil bli blandet med en del destillert vann for å oppnå pasta. Denne blandingen vil deretter plasseres på de radikulære massestubbene og kondenseres lett med en fuktet bomullspellet. da vil tilgangshulrommene forsegles med glassionomersement
Eksperimentell: Fotobiomodulering
Enhet: Fotobiomodulering

En diodelaser (Sirolaser blå lasersystem, Sirona Dental Systems GmbH, Fabrikstraße 31, 64625 Bensheim, Tyskland) Bølgelengde 660 nm vil bli brukt, og laserparametrene vil bli satt som følger: Effekt 0,1 W, energi 6 J, Kontinuerlig bølge; energi Spissareal 0,5 cm2, fluens 12 J/cm2 påføres overflaten av massestubbene i 60 sekunder. Massekammeret vil deretter fylles med forsterket sinkoksyd-eugenol (IRM, Dentsply, Mount Waverley, Australia) for å sikre riktig forsegling.

Deretter vil hver tann i begge gruppene til slutt bli gjenopprettet med en krone av rustfritt stål (SSC)40 (3M/ESPE, St. Paul, Minn., USA) i samme besøk, som vil bli sementert på tannen ved hjelp av glassionomer sement.

Til slutt vil gjenbruk av laser med de samme parameterne gjøres rundt innsatte kroner for å fremme vevsheling og redusere postoperativ smerte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk suksess av pulpotomi
Tidsramme: opptil 12 måneder
Pasientene vil bli vurdert og tilstedeværelsen av eventuelle uønskede kliniske tegn eller symptomer smerte eller hevelse vil bli vurdert som kliniske kriterier for svikt
opptil 12 måneder
Radiografisk suksess av pulpotomi
Tidsramme: opptil 12 måneder
Periapikal røntgen vil bli utført og tilstedeværelsen av eventuell periapikal radiolucens, furkasjonsinvolvering, utvidelse av periodontal ligament space (PDL) og patologisk intern/ekstern rotresorpsjon vil bli ansett som radiografisk svikt.
opptil 12 måneder
Vevshelbredelse
Tidsramme: 24 timer
Vevstilheling etter innsetting av en krone i rustfritt stål (SSC) vil bli vurdert i henhold til gingivalindeksskalaen for å bestemme tannkjøtttilstanden rundt den innsatte SSC. Den vedtatte Löe og Silness gingivalindeksskalaen varierer fra 0 til 3 for de bukkale, linguale, mesiale og distale overflatene, og vil bli skåret som følger: 0 indikerer ingen betennelse og sunt tannkjøtt; 1 indikerer mild betennelse der det er små fargeforandringer, lett ødem og ingen blødning ved sondering; 2 indikerer moderat betennelse der det er ødem med lett rødhet og blødning ved sondering; og 3 indikerer alvorlig betennelse der det er alvorlig ødem, rødhet, tilstedeværelse av sårdannelse og en tendens til spontan blødning.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aliaa Hamouda

Etterforskere

  • Studiestol: Amani Khalil, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Hovedetterforsker: Aliaa Hamouda, MSc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studieleder: Laila El-Habashy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #12

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulpitis

Kliniske studier på Fotobiomodulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere