Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk och radiografisk utvärdering av laserfotobiomodulering Pulpotomi av primära molarer hos barn

29 april 2023 uppdaterad av: Aliaa Hamouda

Klinisk och radiografisk utvärdering av laserfotobiomodulering Pulpotomi av primära molarer hos barn (en randomiserad kontrollerad klinisk prövning)

Denna studie syftade till att utvärdera de kliniska och radiografiska resultaten av fotobiomodulationspulpotomi jämfört med MTA-pulpotomi i primära molarer hos barn.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21527
        • Rekrytering
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med tandbeteende poäng 3 eller 4 enligt Frankel beteende betygsskalan.
  • Patienter vars maxillära primära molarer är indicerade för pulpotomi och SSC-restaurering.
  • Brist på historia av allergi mot de material som används för anestesi och sulfit.
  • Barn fria från någon systemisk sjukdom eller särskilda hälsovårdsbehov (ASA 1).
  • Ifyllande av skriftligt informerat samtycke av föräldrar/vårdnadshavare.

Exklusions kriterier:

  • Barn som får några smärtstillande läkemedel minst 24 timmar före behandling.
  • Eventuell inflammation eller lesion på injektionsstället
  • Patienter som har tidigare dålig erfarenhet av tandvård uteslöts för att eliminera den möjliga effekten av barnets tidigare smärtsamma eller stressiga upplevelser
  • Barn kommer för akut behandling av smärta.
  • Om hemostas inte uppnås inom fem minuter efter applicering av fuktig bomullspellet direkt på massastubbarna
  • Om radikulär pulpavävnad inte var livsviktig på grund av närvaron av suppuration eller purulent nekros (pus urladdning).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mineraltrioxidaggregat (MTA)
Läkemedel: MTA
Tre delar MTA-pulver kommer att blandas med en del destillerat vatten för att erhålla pasta. Denna blandning kommer sedan att placeras på de radikulära massastubbarna och kondenseras lätt med en fuktad bomullspellet. sedan kommer åtkomsthålorna att tätas med glasjonomercement
Experimentell: Fotobiomodulering
Enhet: Fotobiomodulering

En diodlaser (Sirolaser blå lasersystem, Sirona Dental Systems GmbH, Fabrikstraße 31, 64625 Bensheim, Tyskland) Våglängd 660 nm kommer att användas, och laserparametrarna kommer att ställas in enligt följande: Effekt 0,1 W, energi 6 J, Kontinuerlig våg; energi Spetsarea 0,5 cm2, fluens 12 J/cm2 kommer att appliceras på ytan av massastubbarna i 60 sekunder. Massakammaren kommer sedan att fyllas med förstärkt zinkoxid-eugenol (IRM, Dentsply, Mount Waverley, Australien) för att säkerställa korrekt tätning.

Sedan kommer varje tand i båda grupperna slutligen att återställas med en krona av rostfritt stål (SSC)40 (3M/ESPE, St. Paul, Minn., USA) i samma besök, som kommer att cementeras på tanden med hjälp av glasjonomer cement.

Slutligen kommer återapplicering av laser med samma parametrar att göras runt insatta kronor för att främja vävnadsläkning och minska postoperativ smärta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk framgång för pulpotomi
Tidsram: upp till 12 månader
Patienterna kommer att bedömas och förekomsten av eventuella negativa kliniska tecken eller symtom smärta eller svullnad kommer att betraktas som kliniska kriterier för misslyckande
upp till 12 månader
Röntgenframgång för pulpotomi
Tidsram: upp till 12 månader
Periapikal röntgen kommer att utföras och förekomsten av eventuell periapikal radiolucens, furkationsinblandning, utvidgning av periodontalt ligamentutrymme (PDL) och patologisk intern/extern rotresorption kommer att betraktas som radiografiskt misslyckande.
upp till 12 månader
Vävnadsläkning
Tidsram: 24 timmar
Vävnadsläkning efter insättning av krona av rostfritt stål (SSC) kommer att bedömas enligt gingivalindexskala för att bestämma tandköttstillståndet runt den införda SSC. Den antagna Löe och Silness gingivalindexskalan sträcker sig från 0 till 3 för de buckala, linguala, mesiala och distala ytorna och kommer att bedömas enligt följande: 0 indikerar ingen inflammation och friskt tandkött; 1 indikerar mild inflammation där det finns små färgförändringar, lätt ödem och ingen blödning vid sondering; 2 indikerar måttlig inflammation där det finns ödem med lätt rodnad och blödning vid sondering; och 3 indikerar allvarlig inflammation där det finns allvarliga ödem, rodnad, förekomst av sårbildning och en tendens till spontan blödning.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aliaa Hamouda

Utredare

  • Studiestol: Amani Khalil, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Huvudutredare: Aliaa Hamouda, MSc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studierektor: Laila El-Habashy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2023

Första postat (Faktisk)

9 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • #12

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulpit

Kliniska prövningar på Fotobiomodulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera