Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk evaluering af laserfotobiomodulation Pulpotomi af primære kindtænder hos børn

29. april 2023 opdateret af: Aliaa Hamouda

Klinisk og radiografisk evaluering af laserfotobiomodulationspulpotomi af primære molarer hos børn (et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere de kliniske og radiografiske resultater af fotobiomodulationspulpotomi sammenlignet med MTA-pulpotomi i primære kindtænder hos børn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21527
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med tandadfærd score på 3 eller 4 i henhold til Frankel adfærdsvurderingsskalaen.
  • Patienter, hvis maksillære primære kindtænder er indiceret til pulpotomi og SSC-restaurering.
  • Manglende historie med allergi over for de materialer, der bruges til anæstesi og sulfit.
  • Børn fri for systemisk sygdom eller særlige sundhedsbehov (ASA 1).
  • Udfyldelse af den skriftlige informerede samtykkeformular af forældre/værge.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, som får smertestillende medicin mindst 24 timer før behandling.
  • Enhver betændelse eller læsion på injektionsstedet
  • Patienter, der har tidligere dårlig erfaring med tandbehandling, blev ekskluderet for at eliminere den mulige virkning af barnets tidligere smertefulde eller stressende oplevelser
  • Barn kommer til akut behandling af smerter.
  • Hvis hæmostase ikke opnås inden for fem minutter efter påføring af fugtig bomuldspellet direkte på pulpstumpene
  • Hvis radikulært pulpavæv ikke var vital på grund af tilstedeværelsen af ​​suppuration eller purulent nekrose (pusudledning).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mineraltrioxidaggregat (MTA)
Medicin: MTA
Tre dele MTA-pulver vil blive blandet med en del destilleret vand for at opnå pasta. Denne blanding vil derefter blive placeret på de radikulære pulpstumper og kondenseret let med en fugtet bomuldspellet. så vil adgangshulrummene blive forseglet med glasionomercement
Eksperimentel: Fotobiomodulation
Enhed: Fotobiomodulation

En diodelaser (Sirolaser blå lasersystem, Sirona Dental Systems GmbH, Fabrikstraße 31, 64625 Bensheim, Tyskland) Bølgelængde 660 nm vil blive brugt, og laserparametrene indstilles som følger: Effekt 0,1 W, energi 6 J, Kontinuerlig bølge; energi Spidsareal 0,5 cm2, fluens 12 J/cm2 påføres overfladen af ​​pulpstumpene i 60 sekunder. Pulpkammeret vil derefter blive fyldt med forstærket zinkoxid-eugenol (IRM, Dentsply, Mount Waverley, Australien) for at sikre korrekt tætning.

Derefter vil hver tand i begge grupper endelig blive restaureret med en rustfri stålkrone (SSC)40 (3M/ESPE, St. Paul, Minn., USA) i samme besøg, som vil blive cementeret på tanden ved hjælp af glasionomer cement.

Endelig vil genanvendelse af laser med de samme parametre blive udført omkring indsatte kroner for at fremme vævsheling og mindske postoperative smerter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succes af pulpotomi
Tidsramme: op til 12 måneder
Patienterne vil blive vurderet, og tilstedeværelsen af ​​eventuelle uønskede kliniske tegn eller symptomer smerte eller hævelse vil blive betragtet som kliniske kriterier for svigt
op til 12 måneder
Radiografisk succes af pulpotomi
Tidsramme: op til 12 måneder
Periapikal røntgen vil blive udført, og tilstedeværelsen af ​​enhver periapikal radiolucens, furkationsinvolvering, udvidelse af periodontal ligament space (PDL) og patologisk intern/ekstern rodresorption vil blive betragtet som radiografisk svigt.
op til 12 måneder
Vævsheling
Tidsramme: 24 timer
Vævsheling efter indsættelse af en krone i rustfrit stål (SSC) vil blive vurderet i henhold til gingivalindeksskalaen for at bestemme tandkødstilstanden omkring den indsatte SSC. Den vedtagne Löe og Silness gingivalindeksskala går fra 0 til 3 for de bukkale, linguale, mesiale og distale overflader og vil blive bedømt som følger: 0 indikerer ingen betændelse og sundt tandkød; 1 indikerer mild betændelse, hvor der er små farveændringer, let ødem og ingen blødning ved sondering; 2 indikerer moderat betændelse, hvor der er ødem med let rødme og blødning ved sondering; og 3 indikerer alvorlig betændelse, hvor der er alvorligt ødem, rødme, tilstedeværelse af ulceration og en tendens til spontan blødning.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aliaa Hamouda

Efterforskere

  • Studiestol: Amani Khalil, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Ledende efterforsker: Aliaa Hamouda, MSc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studieleder: Laila El-Habashy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2023

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #12

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpitis

Kliniske forsøg med Fotobiomodulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner