Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hajuharjoitus ja kolmoishermon stimulaatio COVID-virukseen liittyvää hajunmenetystä varten

keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Bernadette Cortese, Medical University of South Carolina

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus hajuharjoittelusta ja kolmoishermon stimulaatiosta COVID-virukseen liittyvän jatkuvan hajuhäviön hoidossa

Jatkuva hajun menetys, joka voi sisältää hajutoiminnan heikkenemistä tai vääristymistä, on pitkä COVID-oireyhtymän yleinen oire. Pitkään COVID-peräiseen hajuhävitykseen on olemassa rajoitetusti hoitovaihtoehtoja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kahden kotihoidon tehokkuus, hajuharjoittelu ja ei-invasiivinen kolmoishermostimulaatio. Tämä tutkimus edellyttää, että osallistujat suorittavat päivittäisiä kotihoitoistuntoja, osallistuvat kolmeen henkilökohtaiseen opintokäyntiin MUSC:n psykiatrian ja käyttäytymistieteiden laitoksella ja täyttävät sähköiset kyselylomakkeet 12 viikon kokeen aikana ja uudelleen kuuden kuukauden ajan. Tämän kokeen osallistujat voivat hyötyä suoraan hajuaistin paranemisesta. Osallistuminen voi kuitenkin auttaa yhteiskuntaa myös yleisemmin, sillä tämä tutkimus antaa uutta tietoa pitkästä COVID-hajuhäviöstä ja sen hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äkillinen hajun menetys (SL), joka on vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-coV-2/COVID) tunnusmerkki, jatkuu usein kauan alkuperäisen toipumisen jälkeen; ratkaisemattomien anosmioiden (kokonaishäviön) määrä on 21 %, kun taas ratkaisematon hyposmia (vähentynyt haju) tai parosmia (vääristynyt haju) on korkeampi, lähes 50 %. SL tunnustetaan nyt "long COVID":n (LC) ydinoireeksi, joka sisältää myös muita mielialan, kognition ja unen häiriöitä. Koska SL itsessään voi vaikuttaa negatiivisesti moniin samoihin ongelmiin, jotka tunnistetaan LC:n oireissa, on todennäköistä, että SL on sekä LC:n oire että myötävaikuttava tekijä, joka pahentaa muita LC-oireita (esim. mieliala, kognitio, uni jne.). Sellaisenaan onnistunut SL:n hoito voisi myös auttaa parantamaan näitä muita LC-oireita.

Haju-/hajuharjoittelua (ST) tutkitaan parhaillaan COVID-taudin aiheuttaman SL:n hoitona. Klassinen ST vaatii hajuaineiden nuuskimista kahdesti päivässä kolmen kuukauden ajan hajuhermosolujen uudistamiseksi, hajuun liittyvien kognitiivisten toimintojen aktivoimiseksi ja aivojen uudelleen kouluttamiseksi hajuun. ST on lupaava itsenäisenä hoitona. Sen rajoituksiin kuuluu kuitenkin useiden kuukausien päivittäisen harjoittelun taakka, joka usein johtaa alle optimaaliseen noudattamiseen ja keskeyttämiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko ST:n etuja nopeuttaa ja tehostaa käyttämällä uutta, tavanomaiseen ST:hen liittyvää neuromodulatorista interventiota. Kolmoishermostimulaatio (TNS) on ei-invasiivinen, kivuton, neuromodulaatiomenetelmä, joka tuottaa vähäistä sähköistä stimulaatiota kolmoishermostimulaatioon ja jolla on potentiaalia parantaa hajutoimintoa aktivoimalla voimakkaasti yhteydessä olevia haju-intranasaalisia kolmoishermon järjestelmiä. Aikaisempi työ osoitti TNS-tehostetun hajuaineiden psykofyysisen havaitsemisen. Silti TNS:n vaikutukset ovat laajat, eli parantunut toimeenpanotoiminta (esim. huomiota), unen laatua ja uneliaisuutta päivällä sekä terapeuttista tehoa useissa neuropsykiatrisissa häiriöissä. Siten TNS - lisänä ST:lle - ei vain voi parantaa SL:n yleistä tehokkuutta ja toipumisnopeutta, vaan se voi myös auttaa hoitamaan joitain muita LC:n oireita, joita ST ja hajutoiminnan paraneminen eivät ehkä täysin ratkaise.

Tässä satunnaistetussa, kontrolloidussa ST:n ja TNS:n ja ST:n yhdistelmätutkimuksessa aikuisilla, joilla on COVID-tautiin liittyvä SL, käytetään kolmen ryhmän mallia: Ryhmä 1) Aktiivinen ST (N=60), Ryhmä 2) Placebo ST (PBO, N) =60) ja ryhmä 3) Active TNS plus Active ST (N=60). Ensisijaiset tavoitteemme ovat 1) määrittää ST:n tehokkuus verrattuna mahdollisiin luonnollisiin toiminnan lisäyksiin, 2) määrittää ST:n TNS:n tehostamat vaikutukset SL:ään ja 3) määrittää, onko TNS+ST tehokkaampi kuin ST muiden oireiden hoidossa. LC:stä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

145

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Bernadette M. Cortese, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 843-792-6922
  • Sähköposti: corteseb@musc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bernadette Cortese, PhD
          • Puhelinnumero: 843-792-6922
          • Sähköposti: corteseb@musc.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hoidon hakeminen COVID-peräiseen jatkuvaan SL:ään (anosmia, hyposmia, fantosmia tai parosmia)
  • SARS-coV-2 PCR-positiivinen testi ennen huhtikuuta 2021
  • normaali hajuaisti ennen COVIDia
  • naiivi sekä hajuharjoitteluun (ST) että kolmoishermostimulaatioon (TNS)
  • pystyy ymmärtämään englantia ja antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • päävamman historia (esim. urheilu, onnettomuus, taisteluräjähdys)
  • sinonasaalinen tila (esim. ylempien hengitysteiden infektio, rinosinusiitti, polyypit)
  • neurologinen häiriö (esim. epilepsia, neurodegeneratiivinen häiriö, narkolepsia)
  • vakava mielisairaus (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai muu psykoottinen häiriö)
  • itsemurha-ajatuksia viimeisen kuukauden aikana
  • nykyinen (≤6 kk) ahkera tupakoitsija (raskas määritellään ≥ 10 pakkausvuotta)
  • suun/nasaaliset steroidit tai muut intranasaaliset lääkkeet viimeisen kuukauden aikana
  • immunomoduloivat lääkkeet
  • raskaana tai yrität tulla raskaaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Active Smell Training (ST)
5 minuuttia päivittäistä ST-harjoitusta kahdesti päivässä, 5 päivää/viikko 12 viikon ajan ja yhteensä 120 harjoitusta
Muut: Active Smell Training (ST)
Haistaa erilaisia ​​voimakkaampia tuoksukemikaaleja samalla kun suoritat hajuihin liittyviä kognitiivisia tehtäviä. Harjoituksessa käytetään 16 tuoksukemikaalia, mukaan lukien: 2 fenyylietanolia, eugenolia, sitruunaa, eukalyptusta, kaneli, piparminttu, kahvi, mandariini, laventeli, vanilja, lila, inkivääri, suklaa, timjami, banaani ja pekoni.
Muut nimet:
  • Hajuharjoitus
Active Comparator: Kolmoishermostimulaation (TNS) ja aktiivisen hajuharjoituksen (ST) yhdistelmä
30 minuuttia kerran päivässä TNS:tä ja kahdesti päivässä ST suoritettuna 5 päivää viikossa 12 viikon ajan ja yhteensä 60 stimulaatio- ja 120 hajuharjoitusta
Laite: Kolmoishermon stimulaatio (TNS)
Ei-invasiivinen, kivuton, matalan tason sähköstimulaatio otsaan, joka moduloi kolmoishermoa ja tehostaa hajutoimintoa aktivoimalla voimakkaasti yhteydessä olevia haju-intranasaalisia trigeminaalisia aivopiirejä.
Muut nimet:
  • Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
Muut: Active Smell Training (ST)
Haistaa erilaisia ​​voimakkaampia tuoksukemikaaleja samalla kun suoritat hajuihin liittyviä kognitiivisia tehtäviä. Harjoituksessa käytetään 16 tuoksukemikaalia, mukaan lukien: 2 fenyylietanolia, eugenolia, sitruunaa, eukalyptusta, kaneli, piparminttu, kahvi, mandariini, laventeli, vanilja, lila, inkivääri, suklaa, timjami, banaani ja pekoni.
Muut nimet:
  • Hajuharjoitus
Placebo Comparator: Placebo Smell Training (PBO)
5 minuuttia päivittäistä PBO:ta kahdesti päivässä, 5 päivää/viikko 12 viikon ajan ja yhteensä 120 harjoitusta
Muut: Placebo Smell Training (PBO)
Haistelemalla samoja alhaisemman intensiteetin hajustekemikaaleja (esim. N-butanoli ja 2-fenyylietanoli) kokeen aikana ja ilman hajuihin liittyviä kognitiivisia tehtäviä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos psykofyysisessä hajutoiminnassa lähtötasosta 4 ja 12 viikkoon
Aikaikkuna: 2 kertaa: 4 viikkoa, 12 viikkoa
Sniffin' Sticks -tikkuja (Bughardt Messtechnik, Wedel, Saksa) käytetään hajukynnyksen (T), hajun erottelun (D) ja hajun tunnistamisen (I) määrittämiseen, kukin 16 pisteen asteikolla, ja ne lasketaan yhteen TDI-pistemäärän saamiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
2 kertaa: 4 viikkoa, 12 viikkoa
Tuoksujen havaitun intensiteetin muutos lähtötasosta 4 ja 12 viikkoon
Aikaikkuna: 2 kertaa: 4 viikkoa, 12 viikkoa
Havaittu intensiteetti 100 mm:n visuaalisilla analogisilla asteikoilla, joissa on kiinnityspisteet: 0="tuntumaton" - 100="erittäin voimakas" luokitellaan PEA:n, vaniljan, eugenolin ja eukalyptuksen kynnyksen ylittäville pitoisuuksille.
2 kertaa: 4 viikkoa, 12 viikkoa
Tuoksujen havaitun hedoniikan muutos lähtötasosta 4 ja 12 viikkoon
Aikaikkuna: 2 kertaa: 4 viikkoa, 12 viikkoa
Havaittu hedonisuus 100 mm:n visuaalisilla analogisilla asteikoilla ankkuripisteillä: 0="erittäin epämiellyttävä" - 100="erittäin miellyttävä".
2 kertaa: 4 viikkoa, 12 viikkoa
Muutos hajuun liittyvässä elämänlaadussa lähtötasosta 4 ja 12 viikkoon
Aikaikkuna: 2 kertaa: 4 viikkoa, 12 viikkoa
Modifioitu hajuhäiriöiden negatiivisten lausuntojen kyselylomake (QOD-NS) koostuu 17 negatiivisesta lausunnosta (arvioitu asteikolla 0-3; kokonaispistemäärä 0-51), ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa hajuun liittyvää elämänlaatua.
2 kertaa: 4 viikkoa, 12 viikkoa
Muutos hajun menettämisen vaikutuksessa lähtötilanteesta 4 ja 12 viikkoon
Aikaikkuna: 2 kertaa: 4 viikkoa, 12 viikkoa
Hajuhäviön vaikutus visuaalinen analoginen asteikko (IOL-VAS) koostuu 9 erillisestä kohdasta, jotka arvioivat hajunmenetyksen vaikutusta mielialaan, ruuan nauttimiseen, sosiaaliseen vuorovaikutukseen, turvallisuuteen, hygieniaan, sukupuoleen, ruoanlaittoon, ruokahaluun ja painon muutoksiin, arvosana alkaen 0 (ei vaikutusta) 10:een (suurin mahdollinen vaikutus).
2 kertaa: 4 viikkoa, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pitkissä COVID-oireissa lähtötasosta 4 ja 12 viikkoon
Aikaikkuna: 2 kertaa: 4 viikkoa, 12 viikkoa
53 pitkää COVID-oiretta (pisteytys 0–53, mikä kuvastaa kokeneiden eri oireiden määrää) ja näiden oireiden vaikutus (pisteytys 0 = ei vaikutusta 10 = suurin vaikutus) saadaan.
2 kertaa: 4 viikkoa, 12 viikkoa
Muutos jatkuvassa huomioinnissa lähtötasosta 4 ja 12 viikkoon
Aikaikkuna: 2 kertaa: 4 viikkoa, 12 viikkoa
Sustained Attention to Response Task (SART) on tietokonepohjainen go/no-go-tehtävä, joka vaatii osallistujia pidättelemään käyttäytymisvastetta yhdelle, harvoin esiintyvälle kohteelle (usein numero 3), joka esitetään usein ei-kohteiden taustalla (0 -2, 4-9).
2 kertaa: 4 viikkoa, 12 viikkoa
Mielialan muutos perustilasta 4 ja 12 viikkoon
Aikaikkuna: 2 kertaa: 4 viikkoa, 12 viikkoa
Profile of Mood States Short Form (POMS-SF) on psykologinen luokitusasteikko, jota käytetään arvioimaan ohimeneviä, erillisiä mielialatiloja kuudella eri ulottuvuudella, mukaan lukien jännitys tai ahdistus, viha tai vihamielisyys, elinvoima tai aktiivisuus, väsymys tai inertia, masennus tai masennus, ja hämmennystä tai hämmennystä.
2 kertaa: 4 viikkoa, 12 viikkoa
Unen laadun muutos lähtötasosta 4 ja 12 viikkoon
Aikaikkuna: 2 kertaa: 4 viikkoa, 12 viikkoa
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua 1 kuukauden aikavälillä. Mitta koostuu 19 yksittäisestä osasta, jotka luovat 7 komponenttia, jotka tuottavat yhden kokonaispistemäärän. Yli 5 pisteet viittaavat unihäiriöön.
2 kertaa: 4 viikkoa, 12 viikkoa
Päivän liiallisen uneliaisuuden muutos lähtötilanteesta 4 ja 12 viikkoon
Aikaikkuna: 2 kertaa: 4 viikkoa, 12 viikkoa
Epworth Sleepiness Scale (ESS) on mitta, joka on tarkoitettu arvioimaan päiväsaikaan uneliaisuutta. Kohteet koostuvat kahdeksasta eri toiminnasta, jotka luokitellaan sen mukaan, kuinka todennäköistä on torkkua tai nukahtaa, jos osallistuisit kyseiseen toimintaan. Pistemäärä 10 tai enemmän on osoitus liiallisesta uneliaisuudesta päiväsaikaan.
2 kertaa: 4 viikkoa, 12 viikkoa
Muutos masennuksen oireissa lähtötasosta 4 ja 12 viikkoon
Aikaikkuna: 2 kertaa: 4 viikkoa, 12 viikkoa
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) on itsetehtävä 9-kohdan kyselylomake masennuksen olemassaolon ja vakavuuden seulomiseksi. Kohteet on arvioitu 3 pisteen asteikolla 0="Ei ollenkaan" 3="Lähes joka päivä". Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-27, ja sitä käytetään masennuksen vakavuuden luokitteluun: 0-4 = ei mitään/minimi; 5-9 = lievä; 10-14=Keskitaso; 15-19 = kohtalaisen vaikea; 20-27=Vakava.
2 kertaa: 4 viikkoa, 12 viikkoa
Ahdistuneisuuden oireiden muutos lähtötilanteesta 4 ja 12 viikkoon
Aikaikkuna: 2 kertaa: 4 viikkoa, 12 viikkoa
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) on 7 kohdan kyselylomake ahdistuneisuushäiriön esiintymisen ja vakavuuden seulomiseksi. Kohteet on arvioitu 3 pisteen asteikolla 0="Ei ollenkaan" 3="Lähes joka päivä". Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, ja sitä käytetään ahdistuksen vakavuuden luokitteluun: 0-4 (minimaalinen ahdistuneisuus), 5-9 (lievä ahdistuneisuus), 10-14 (kohtalainen ahdistuneisuus), 15-21 (vaikea ahdistuneisuus).
2 kertaa: 4 viikkoa, 12 viikkoa
Kognitiivisen toiminnan muutos lähtötasosta 4 ja 12 viikkoon
Aikaikkuna: 2 kertaa: 4 viikkoa, 12 viikkoa
NIH Toolbox Cognitive Battery on laajalti käytetty arviointi kognitiivisten heikentymien havaitsemiseen. Tämä testi arvioi lyhytkestoisen muistin, suoritettavan suorituskyvyn, huomion ja keskittymisen.
2 kertaa: 4 viikkoa, 12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon toteutettavuus, hyväksyttävyys ja uskollisuus 4 ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 2 kertaa: 4 viikkoa, 12 viikkoa
Kvantitatiiviset mittaukset sisältävät 1) suoritettujen istuntojen määrän (päättymisaste), 2) tekniset ongelmat, 3) haittatapahtumat, 4) tutkimuksen keskeyttämisen ja 5) hoidon lopussa palautettujen tutkimukseen liittyvien hoitotapausten määrän. . Käytössä ovat FIM (Fasibility of Intervention Measure) ja AIM (Acceptability of Intervention Measure). Sekä FIM että AIM sisältävät 4 kohtaa, jotka pisteytetään 5 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä). Vastauksista lasketaan keskiarvo neljän kohdan osalta, ja pistemäärä 4 tai enemmän osoittaa toimenpiteen riittävän toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden. Uskollisuus (esim. hoitoon sitoutuminen), että hoito on annettu tarkoitetulla tavalla, mitataan tutkimushenkilöstön toimesta, joka arvioi hoitoon sitoutumisen 5 pisteen asteikolla (1 = vähän - 5 = täydellinen). Kvalitatiiviset tiedot arvioidaan avoimilla kysymyksillä mahdollisten teknisten ongelmien luonteesta ja hoitojaksojen poissaolon syistä.
2 kertaa: 4 viikkoa, 12 viikkoa
Hoidon kestävyys subjektiiviseen hajutoimintoon 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 1 kerta: 6 kuukautta
Subjektiivinen toiminta arvioidaan QOD-NS:llä ja IOL-VAS:lla.
1 kerta: 6 kuukautta
Hoidon kestävyys pitkissä COVID-oireissa 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 1 kerta: 6 kuukautta
53 pitkää COVID-oiretta (pisteytys 0–53, mikä kuvastaa kokeneiden eri oireiden määrää) ja näiden oireiden vaikutus (pisteytys 0 = ei vaikutusta 10 = suurin vaikutus) saadaan.
1 kerta: 6 kuukautta
Hoidon kestävyys mielialalla 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 1 kerta: 6 kuukautta
Mielialaa arvioidaan PHQ-9:llä, GAD-7:llä ja POMS-SF:llä
1 kerta: 6 kuukautta
Hoidon kestävyys uneliaisuuden ja unen laadun suhteen 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 1 kerta: 6 kuukautta
Uneliaisuus ja unen laatu arvioidaan ESS:n ja PSQI:n avulla
1 kerta: 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00127790
  • R01DC021179 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Alkuperäiset tiedot (tunnistetuksi poistettu) ovat muiden tutkijoiden saatavilla pyynnöstä. Ihmisten oikeuksia yksityisyyteen suojellaan, eikä ihmisten henkilöllisyyttä paljasteta millään pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

IPD jaetaan sen jälkeen, kun ensisijaiset data-analyysit on suoritettu ja lopulliset havainnot on julkaistu.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoa siitä, mistä tiedot ovat saatavilla ja miten niihin pääsee käsiksi, julkaistaan ​​kaikkien tästä tutkimuksesta tulevien julkaisujen/esitysten yhteydessä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkä COVID

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa