- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05912166
Meditaatio, koulutus, navigointi ja koulutus sähköisen terveydenhuollon avulla: syöpään sopeutuminen tietoisen tietoisuuden oppimisen kautta (MenteCalma)
Tämän kansainvälisen onkologian tutkimuksen tarkoitus sisältää seuraavat kolme tavoitetta:
- Tavoite 1. Laajenna ja vahvista olemassa olevaa tutkimuskumppanuutta Centro Javeriano de Oncologían, Pontificia Universidad Javerianan ja Hospital Universitario San Ignacion Bogotássa Kolumbiassa tutkijoiden kanssa.
- Tavoite 2. Arvioi 9 viikon espanjaksi käännetyn mindfulness-sovelluksen Wakeful toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kolumbialaisen nuorten aikuisten syöpäpotilaiden sekanäytteessä.
- Tavoite 3. Käännä ja nauhoita ammattimaisia espanjankielisiä ääniviestejä kaikkeen uuteen STU00210628-sisältöön tulevaa käyttöönottoa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kansainvälisen onkologian tutkimuksen tarkoitus sisältää seuraavat kolme tavoitetta:
- Tavoite 1. Laajenna ja vahvista olemassa olevaa tutkimuskumppanuutta Centro Javeriano de Oncologían, Pontificia Universidad Javerianan ja Hospital Universitario San Ignacion Bogotássa Kolumbiassa tutkijoiden kanssa.
- Tavoite 2. Arvioi 9 viikon espanjaksi käännetyn mindfulness-sovelluksen Wakeful toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kolumbialaisen nuorten aikuisten syöpäpotilaiden sekanäytteessä.
- Tavoite 3. Käännä ja nauhoita ammattimaisia espanjankielisiä ääniviestejä kaikkeen uuteen STU00210628-sisältöön tulevaa käyttöönottoa varten.
Tutkimus on yhteistyötutkimus. Kaikki tutkimustoimet, paitsi Wakefulin interventioon liittyvien tutkimustoimintojen toteuttaminen, suoritetaan Centro Javeriano de Oncologian tutkimushenkilöstön toimesta, ja tiedonkeruu tapahtuu verkossa Zoom- ja REDCap-tilien kautta. Northwesternin tutkimushenkilöstö osallistuu Wakeful-sovelluksen interventioon liittyviin toimintoihin (eli Wakeful-orientaation suorittamiseen Zoomin kautta; Wakeful-intervention hallinnan ja teknisen tuen tarjoamiseen; tiedonkeruu Wakeful-sovelluksen kautta; muistutusten lähettäminen Wakeful-sovelluksen kautta, seuranta osallistujien kanssa, jotka eivät ole käyttäneet Wakeul-sovellusta 14 päivään; ja data-analyysi). Seuraavat ovat tutkimuspaikat: Northwestern University ja Centro Javeriano de Oncologia. Tässä tutkimuksessa ei haeta sIRB- tai riippuvuussopimusta. Jokainen sivusto hakee paikallisen IRB-hyväksynnän.
Tutkijat tekevät pre-post toteutettavuustutkimuksen. Kolmekymmentä miestä ja naista suorittaa 9 viikon verkkokurssin. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa juuri ennen kurssin alkua (T1), jota seuraa arvioinnit 9 viikon kohdalla (T2). Suostumuksen saatuaan osallistujat ohjataan välittömästi suojattuun REDCap-kyselyn URL-osoitteeseen T1-kyselyn (perustason) suorittamiseksi. Kyselyyn vastaaminen vie noin 20-30 minuuttia. Seuraavaksi osallistujat saavat sähköpostikutsun osallistua Wakeful-orientaatioon Zoomin kautta, jonka aikana he saavat sähköpostin Wakeful-sovelluksesta, jossa heitä pyydetään rekisteröitymään. Napsauttamalla sähköpostikutsussa olevaa "Luo salasana" -painiketta heidät ohjataan Wakeful-rekisteröintisivulle, jossa he luovat yksilöllisen käyttäjätunnuksen ja salasanan. Wakeful kehottaa sitten vahvistamaan käyttäjätunnuksensa ja salasanansa ja kirjautumaan sisään. Kun he kirjautuvat sisään, Wakeful kehottaa heitä katsomaan lyhyen videoopastuksen ja aloittamaan 9 viikon itseohjautuvan kurssin. 24 tunnin kuluessa 9 Wakeful-tunnin suorittamisesta osallistuja saa sähköpostin, jossa on ohjeet ja linkki T2-kyselyn täyttämiseen. Osallistumisen päätyttyä sovellus ei kerää muita tietoja; Osallistujilla on kuitenkin edelleen pääsy sovelluksen erityisominaisuuksiin (eli mindfulness-videot tarkastettavaksi ja ajastin harjoituksen jatkamista varten), jos he haluavat jatkaa mindfulness-harjoitteluaan tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
Espanjankieliset arvioinnit suoritetaan Internetissä suojatun REDCap-alustan kautta. Tulosmittauksiin kuuluvat: sosio-demografiset ja kliiniset tiedot (kerätty T1:ssä); toteutettavuusmittarit (kerätään jatkuvasti koko tutkimuksen ajan); hyväksyttävyys- ja tyytyväisyysmittarit (kerätty T2:ssa); käytettävyysmittarit (kerätty jatkuvasti koko tutkimuksen ajan); sekä terveyteen liittyvät elämänlaatua ja hyvinvointia koskevat toimenpiteet (kerätty kaikkina aikoina, ellei toisin mainita).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Capital District Cundinamarca
-
Bogotá, Capital District Cundinamarca, Kolumbia, 110231
- Hospital Universitario San Ignacio Pontificia Universidad Jveriana
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syövän diagnoosi
- Ilmoittautumishetkellä ikä 18-39 vuotta
- Hoidossa tai kolmen vuoden sisällä primaarisen syöpähoidon (eli leikkauksen, kemoterapian tai sädehoidon) suorittamisesta ilmoittautumisajankohtana
- Pääsy laitteeseen Wi-Fi-yhteydellä (esim. älypuhelin, tietokone, tabletti)
- Sujuva espanjan suullinen ja kirjallinen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Vuodepotilas tai fyysinen heikkous, joka ei olisi mahdollista tai aiheuttaisi kohtuuttomia vaikeuksia
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Vangit tai muut pidätetyt henkilöt ilmoittautumisen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Heräävä espanja
Wakeful Spanish on espanjankielinen versio Wakefulista, joka on kehitetty Northwestern Universityssä.
Se on itseohjautuva 9 viikon digitaalinen mindfulness-kurssi, joka on tiiviisti linjassa perinteisten 8 viikon mindfulness-pohjaisten stressinvähennysohjelmien (MBSR) kanssa.
|
Wakeful Spanish on espanjankielinen versio Wakefulista, itseohjautuvasta 9 viikon digitaalisesta mindfulness-kurssista, joka on läheisesti linjassa perinteisten 8 viikon Mindfulness-pohjaisten stressinvähennysohjelmien (MBSR) kanssa. Wakeful tarjoaa käyttäjille yhden uuden kurssin joka viikko 9 viikon ajan. Käyttäjät saavat viikoittain sähköposti-ilmoituksia Wakefulilta, jotka ilmoittavat heille, kun uusi luokka on saatavilla. Kurssin arvioitu kesto on 1-1,5 tuntia. Wakefulin avulla käyttäjät voivat -
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttöönoton toteutettavuus mitattuna ilmoittautumisasteessa
Aikaikkuna: jatkuvasti 9 viikon ajan
|
Tämä toteutetun toimenpiteen toteuttamiskelpoisuuden indikaattori määritellään yleisellä ilmoittautumisasteella, joka on >/= 70 % (esim. ilmoittautuneiden kokonaismäärä/lähestyneiden kokonaismäärä).
Ilmoittautumisprosenttia seurataan jatkuvasti 9 viikon tutkimuksen aikana.
|
jatkuvasti 9 viikon ajan
|
|
Toteutuksen toteutettavuus mitattuna säilytysasteella
Aikaikkuna: jatkuvasti 9 viikon ajan
|
Tämä toteutetun toimenpiteen toteuttamiskelpoisuuden indikaattori määritellään pidätysasteella, joka on >/= 70 % (esim. keskeyttäneiden osallistujien kokonaismäärä / ilmoittautuneiden kokonaismäärä).
Retentioprosenttia seurataan jatkuvasti 9 viikon tutkimuksen aikana.
|
jatkuvasti 9 viikon ajan
|
|
Toteutuksen toteutettavuus mitattuna valmistumisasteessa
Aikaikkuna: jatkuvasti 9 viikon ajan
|
Tämä toteutetun toimenpiteen toteuttamiskelpoisuuden indikaattori määritellään siten, että kokonaismäärä on >/= 70 % (esim. valmistuneiden henkilöiden kokonaismäärä / ilmoittautuneiden kokonaismäärä).
Valmistumisastetta seurataan jatkuvasti 9 viikkoa kestävän tutkimuksen aikana.
|
jatkuvasti 9 viikon ajan
|
|
Wakeful-ohjelman hyväksyttävyys mitattuna intervention jälkeisellä arviointitutkimuksella
Aikaikkuna: intervention jälkeinen
|
Hyväksyttävyyttä mitataan Likert-tyyppisellä tutkimuksella, jossa arvioidaan osallistujien nautintoa, tyytyväisyyttä, koettua hyötyä ja käytön helppoutta.
Hyväksyttäväksi määritellään >/= 70 % tämän vahvistavista kyselyvastauksista.
|
intervention jälkeinen
|
|
Wakeful-ohjelman hyväksyttävyys mindfulness-heijastuksilla mitattuna
Aikaikkuna: jatkuvasti 9 viikon ajan
|
Wakeful-ohjelman hyväksyttävyyttä mitattuna Wakeful-sovellukseen osallistujien kirjoittamilla mindfulness-heijastuksilla kerätään jatkuvasti 9 viikkoa kestävän tutkimuksen aikana.
Kirjalliset mindfulness-heijastukset on ladattu, poistettu tunnisteista ja koodattu Dedoose-verkkopohjaisella yhteistyösovelluksella, joka helpottaa kaikenlaista tutkimusdatan hallintaa ja analysointia.
Tutkimusryhmä tunnistaa yhteisiä teemoja, luo määritelmiä ja kehittää koodaussääntöjä tietyille ryhmäkommenteille.
Kommentit kootaan ja tiivistetään frekvenssitaulukoihin, jotka osoittavat vastausten lukumäärän.
Tulokset kootaan teema-alueen mukaan.
|
jatkuvasti 9 viikon ajan
|
|
Wakeful-ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: jatkuvasti 9 viikon ajan
|
Wakeful-ohjelman noudattamista seurataan ja käyttöä seurataan jatkuvasti 9 viikkoa kestävän tutkimuksen aikana. Tiedot sisältävät seuraavat:
|
jatkuvasti 9 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tietoisessa itsetunnossa
Aikaikkuna: ennalta interventio; intervention jälkeen
|
Tietoista itsemyötätuntoa mitataan Self-Compassion Scale-12 -asteikolla. Tämä lyhyt lomake on 12 kohdan asteikko, joka mittaa itseystävällisyyteen, itsetuomion ja yhteiseen ihmisyyteen liittyviä asioita. Itsemyötätunto-asteikon lausunnot pisteytetään Likert-asteikolla 1 (lähes ei koskaan) 5 (melkein aina). Yleisen myötätunnon pistemäärän laskeminen - Kohteet, jotka edustavat epäsuotuisia reaktioita riittämättömyyteen tai kärsimykseen (itsetuomion, eristäytymisen ja liiallisen tunnistamisen ala-asteikot) koodataan käänteisesti vain, kun lasketaan myötätunnon kokonaispisteitä. Tällä tavalla korkeammat pisteet edustavat näiden vasteiden pienempää esiintymistiheyttä. |
ennalta interventio; intervention jälkeen
|
|
Muutos ahdistuksen oiretaakassa
Aikaikkuna: ennalta interventio; intervention jälkeen
|
Ahdistusoireita mitataan lähtötasolla ja viikolla 9 käyttämällä PROMIS 4-Item Short Forms of Anxiety -muotoja.
Tämä 4-asteikon mittakaava käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa (1 = ei koskaan - 5 = aina).
Pienin mahdollinen pistemäärä on 4 ja maksimi 20.
Pienemmät pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
|
ennalta interventio; intervention jälkeen
|
|
Muutos masennuksen oiretaakassa
Aikaikkuna: ennalta interventio; intervention jälkeen
|
Ahdistuneisuuden oireita mitataan lähtötasolla ja viikolla 9 käyttämällä PROMIS 4-Item Short Forms of Depression -menetelmiä.
Tämä 4-asteikon mittakaava käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa (1 = ei koskaan - 5 = aina).
Pienin mahdollinen pistemäärä on 4 ja maksimi 20.
Pienemmät pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
|
ennalta interventio; intervention jälkeen
|
|
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: ennalta interventio; intervention jälkeen
|
Koetun stressin muutos mitataan koetun stressin asteikolla-10. Tämä lyhyt lomake on 10 kohdan asteikko, joka mittaa koettuun stressiin liittyviä kohteita. Kohteet pisteytetään Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein). Kohdat, jotka edustavat havaitsemattomia stressivasteita, koodataan käänteisesti laskettaessa kokonaispisteitä. Tällä tavalla pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta. |
ennalta interventio; intervention jälkeen
|
|
Muutos terveyskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: ennalta interventio; intervention jälkeen
|
Terveyskäyttäytymisen muutosta arvioidaan käyttämällä Enacted Health Behaviors Questionnaire-10 -kyselyä, joka on tutkijoiden kehittämä paikallinen kyselylomake. Osallistujat raportoivat seuraavista: punaisen lihan, viljan, hedelmien ja vihannesten kulutustiheys; savukkeiden, tupakkatuotteiden ja alkoholin käyttö, ennaltaehkäisevät lääkkeet, vitamiinit, lisäravinteet ja lääketieteelliset seulontatestit; ja osallistuminen säännölliseen fyysiseen harjoitteluun, meditaatioon ja joogaan. Epäterveellinen käyttäytyminen pisteytetään käänteisesti. Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta. Merkittävä muutos osoitetaan p<.05:llä raportoiduissa terveyskäyttäytymisessä ennen interventiota ja sen jälkeen. |
ennalta interventio; intervention jälkeen
|
|
Muutos vapaa-ajan liikunnassa
Aikaikkuna: ennalta interventio; intervention jälkeen
|
Vapaa-ajan liikunnan muutosta mitataan Godin Leisure Time Exercise Questionnaire Physical Activity -kyselyllä. Tämä mittaa itse ilmoittamaa osallistumista fyysiseen toimintaan. Osallistujat raportoivat osallistuneensa "kerrat viikossa" rasittavaan (esim. lenkkeily), kohtalaiseen (esim. nopea kävely) ja lievään (esim. helppo kävely) harjoitukseen viimeisen 7 päivän aikana ja "keskimääräisen keston joka kerta kun olet harjoitellut minuuttia)" jokaiselle kolmelle toimintakategorialle. Viikoittaiset minuutit kokonais-, kevyestä, kohtalaisesta ja voimakkaasta aktiivisuudesta lasketaan kertomalla kunkin toiminnan taajuus ja aika. Tämä arvo jaetaan 7:llä päivittäisten keskiarvojen saamiseksi. Pienin arvo, jonka voi saada, on 0 ja maksimi riippuu itse ilmoittamien minuuttien määrästä fyysistä aktiivisuutta. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta. |
ennalta interventio; intervention jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Meditaatiokokemus nuorista aikuisista syövästä selviytyneillä
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden meditaatiokokemusta arvioidaan käyttämällä Meditation Experience Questionnaire -kyselyä, joka on tutkijoiden kehittämä paikallinen kyselylomake. Osallistujat kertovat kokemuksistaan ja perehtyneisyydestään meditaatiokonsepteihin ja -käytäntöihin. Mitta käyttää Kyllä-Ei vastausvaihtoehtoja (1=Kyllä; 0=Ei). Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja maksimi 5. Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta. |
ennen interventiota
|
|
Hoidon odote nuorilla aikuisilla syövästä selviytyneillä
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden hoitoodote arvioidaan käyttämällä HEAL 6-Item Treatment Expectancy Subscale -kyselyä, joka on tutkijoiden kehittämä paikallinen kyselylomake. Osallistujat raportoivat odotuksista, joita heillä on tutkimushoidon tuloksista. Jokainen asteikko käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa (1 = ei ollenkaan 5 = erittäin paljon). Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta. |
ennen interventiota
|
|
Sosiodemografiset ja kliiniset tekijät mindfulness-ohjelmaan osallistumisessa
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Sosiodemografisia ja kliinisiä tekijöitä mindfulness-ohjelmaan osallistumisessa nuorilla aikuisilla syövästä selviytyneillä arvioidaan käyttämällä Socio-Demographic and Clinical Information Questionnaire -kyselylomaketta, joka on tutkimuksen tutkijoiden kehittämä paikallinen kyselylomake. Osallistujat raportoivat seuraavista: ikä; seksi; sukupuoli-identiteetti; suhteen tila; elintaso; koulutus; työllisyys; tulo; nykyinen/aiempi terveyshistoria; nykyinen/aiempi syöpähistoria ja hoito. |
ennen interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David E Victorson, PhD, Northwestern University
- Päätutkija: Siobhan M Phillips, PhD, MPH, Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Victorson D, Hankin V, Burns J, Weiland R, Maletich C, Sufrin N, Schuette S, Gutierrez B, Brendler C. Feasibility, acceptability and preliminary psychological benefits of mindfulness meditation training in a sample of men diagnosed with prostate cancer on active surveillance: results from a randomized controlled pilot trial. Psychooncology. 2017 Aug;26(8):1155-1163. doi: 10.1002/pon.4135. Epub 2016 May 3.
- Victorson D, Maletich, C, Gutierrez, B, Schuette, S, Morgan, T, Kutikov, A, Kundu, S, Eggener, S, Brendler, C. Description of a New National Cancer Institute Funded Randomized Controlled Trial
- Kabat-Zinn J. An outpatient program in behavioral medicine for chronic pain patients based on the practice of mindfulness meditation: theoretical considerations and preliminary results. Gen Hosp Psychiatry. 1982 Apr;4(1):33-47. doi: 10.1016/0163-8343(82)90026-3.
- Rabin C, Pinto B, Fava J. Randomized Trial of a Physical Activity and Meditation Intervention for Young Adult Cancer Survivors. J Adolesc Young Adult Oncol. 2016 Mar;5(1):41-7. doi: 10.1089/jayao.2015.0033. Epub 2015 Oct 15.
- Schneider J, Malinowski P, Watson PM, Lattimore P. The role of mindfulness in physical activity: a systematic review. Obes Rev. 2019 Mar;20(3):448-463. doi: 10.1111/obr.12795. Epub 2018 Nov 23.
- Victorson D, Garland, E, Hanley, A, Greco, C. Is Mindfulness Immeasurable? Discovery and Dialogue of Conceptual, Practical, Scientific, and Experiential Solutions. Global Advances in Health and Medicine. 2018 7(1160):13.
- Victorson D, Maletich, C, Sufrin, N, Schuette, S, Gutierrez, B, Cordero, E, Johnson, C, Stencel, D, Bakosh, L, Ring, M. Development of a New Clinical Mindfulness Research Tool to Enhance, Deliver and Streamline Online Mindfulness Interventions. THE JOURNAL OF ALTERNATIVE AND COMPLEMENTARY MEDICINE. 2016;0(0):A21.
- Chambers R, Gullone E, Allen NB. Mindful emotion regulation: An integrative review. Clin Psychol Rev. 2009 Aug;29(6):560-72. doi: 10.1016/j.cpr.2009.06.005. Epub 2009 Jun 23.
- Ferlay J, Colombet M, Soerjomataram I, Mathers C, Parkin DM, Pineros M, Znaor A, Bray F. Estimating the global cancer incidence and mortality in 2018: GLOBOCAN sources and methods. Int J Cancer. 2019 Apr 15;144(8):1941-1953. doi: 10.1002/ijc.31937. Epub 2018 Dec 6.
- Meyer JD, Torres ER, Grabow ML, Zgierska AE, Teng HY, Coe CL, Barrett BP. Benefits of 8-wk Mindfulness-based Stress Reduction or Aerobic Training on Seasonal Declines in Physical Activity. Med Sci Sports Exerc. 2018 Sep;50(9):1850-1858. doi: 10.1249/MSS.0000000000001636.
- Lucas AR, Focht BC, Cohn DE, Buckworth J, Klatt MD. A Mindfulness-Based Lifestyle Intervention for Obese, Inactive Endometrial Cancer Survivors: A Feasibility Study. Integr Cancer Ther. 2017 Sep;16(3):263-275. doi: 10.1177/1534735416668257. Epub 2016 Sep 14.
- Ruffault A, Czernichow S, Hagger MS, Ferrand M, Erichot N, Carette C, Boujut E, Flahault C. The effects of mindfulness training on weight-loss and health-related behaviours in adults with overweight and obesity: A systematic review and meta-analysis. Obes Res Clin Pract. 2017 Sep-Oct;11(5 Suppl 1):90-111. doi: 10.1016/j.orcp.2016.09.002. Epub 2016 Sep 19.
- Chatzisarantis NL, Hagger MS. Mindfulness and the intention-behavior relationship within the theory of planned behavior. Pers Soc Psychol Bull. 2007 May;33(5):663-76. doi: 10.1177/0146167206297401. Epub 2007 Apr 17.
- Ulmer CS, Stetson BA, Salmon PG. Mindfulness and acceptance are associated with exercise maintenance in YMCA exercisers. Behav Res Ther. 2010 Aug;48(8):805-9. doi: 10.1016/j.brat.2010.04.009. Epub 2010 May 21.
- Arch JJ, Craske MG. Mechanisms of mindfulness: emotion regulation following a focused breathing induction. Behav Res Ther. 2006 Dec;44(12):1849-58. doi: 10.1016/j.brat.2005.12.007. Epub 2006 Feb 7.
- Tsafou KE, De Ridder DT, van Ee R, Lacroix JP. Mindfulness and satisfaction in physical activity: A cross-sectional study in the Dutch population. J Health Psychol. 2016 Sep;21(9):1817-27. doi: 10.1177/1359105314567207. Epub 2015 Jan 28.
- Sirois FM. A self-regulation resource model of self-compassion and health behavior intentions in emerging adults. Prev Med Rep. 2015 Mar 30;2:218-22. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.03.006. eCollection 2015.
- Mantzios M, Egan HH. On the Role of Self-compassion and Self-kindness in Weight Regulation and Health Behavior Change. Front Psychol. 2017 Feb 16;8:229. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00229. eCollection 2017. No abstract available.
- Hankin VV, Polster, R. Maximizing Acceptance and Enrollment in MBSR Randomized Controlled Trials with Older Men Diagnosed with Cancer. . Poster presented to the 8th Annual International Scientific Conference of Mindfulness in Medicine, Health Care, and Society Worcester, MA. 2010.
- Victorson D, Du H, Hankin V, et al. MINDFULNESS BASED STRESS REDUCTION DECREASES FEAR OF PROGRESSION OVER TIME FOR MEN WITH PROSTATE CANCER ON ACTIVE SURVEILLANCE: RESULTS FROM A RANDOMIZED CLINICAL TRIAL. The Journal of Urology. 2012;187(4S):384.
- Victorson D. Redefining the psychosocial adjustment of young adults with cancer through mindfulness training: Results from a randomized controlled pilot trial. Psycho-Oncology. 2018;27:51.
- Maletich C CE, Gutierrez B, Schuette S, Sufrin N, Sanford S, Smith K, Victorson D. The effect of home practice on outcomes during an MBSR course for young adults with cancer: A mixed methods study. The Journal of Alternative and Complimentary Medicine. 2016;22(6):A83.
- Carmona-Fonseca J. [Demographic and epidemiologic changes in Colombia during the 20th century: facts and explanations]. Biomedica. 2005 Dec;25(4):464-80. Spanish.
- Gaviria SL, Alarcon RD, Espinola M, Restrepo D, Lotero J, Berbesi DY, Sierra GM, Chaskel R, Espinel Z, Shultz JM. Socio-demographic patterns of posttraumatic stress disorder in Medellin, Colombia and the context of lifetime trauma exposure. Disaster Health. 2016 Nov 22;3(4):139-150. doi: 10.1080/21665044.2016.1263086. eCollection 2016.
- Chaskel R, Gaviria SL, Espinel Z, Taborda E, Vanegas R, Shultz JM. Mental health in Colombia. BJPsych Int. 2015 Nov 1;12(4):95-97. doi: 10.1192/s2056474000000660. eCollection 2015 Nov.
- Herran OF, Patino GA, Del Castillo SE. Dietary transition and excess weight in adults according to the Encuesta de la Situacion Nutricional en Colombia, 2010. Biomedica. 2016 Mar 3;36(1):109-20. doi: 10.7705/biomedica.v36i1.2579.
- de Vries E, Buitrago G, Quitian H, Wiesner C, Castillo JS. Access to cancer care in Colombia, a middle-income country with universal health coverage. J Cancer Policy. 2018;15:104-112.
- Mendieta CV, Gomez-Neva ME, Rivera-Amezquita LV, de Vries E, Arevalo-Reyez ML, Rodriguez-Ariza S, Castro E CJ, Faithfull S. Cancer as a Chronic Illness in Colombia: A Normative Consensus Approach to Improving Healthcare Services for those Living with and beyond Cancer and Its Treatment. Healthcare (Basel). 2021 Nov 29;9(12):1655. doi: 10.3390/healthcare9121655.
- Victorson DK, M.; Maletich, C.; Lawton, R.C.; Hankin Kaufman, V.; Borrero, M.; Languido, L.; Lewett, K.; Pancoe, H.; Berkowitz, C. . A Systematic Review and Meta-Analysis of Mindfulness-Based Randomized Controlled Trials Relevant to Lifestyle Medicine. . American Journal of Lifestyle Medicine. 2015;9(3):185-211.
- Victorson D, Guitelman, J, DeArrudah, H, Van Hyfte, G, Pedersen, J, Oyola, S. Community-Engaged Yoga Research with Monolingual Spanish Speaking Women Diagnosed with Cancer: Findings from a Non-Randomized Pilot Study. Oral presentation at the 2017 Osher Integrative Medicine Research Conference. 2017;Chicago, IL.
- Banas JR, Victorson D, Gutierrez S, Cordero E, Guitleman J, Haas N. Developing a Peer-to-Peer mHealth Application to Connect Hispanic Cancer Patients. J Cancer Educ. 2017 Mar;32(1):158-165. doi: 10.1007/s13187-016-1066-6.
- Victorson D, Banas J, Smith J, Languido L, Shen E, Gutierrez S, Cordero E, Flores L. eSalud: designing and implementing culturally competent ehealth research with latino patient populations. Am J Public Health. 2014 Dec;104(12):2259-65. doi: 10.2105/AJPH.2014.302187. Epub 2014 Oct 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NU 23CC02
- 3R01CA262357-02S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat