- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05912166
Meditatie, onderwijs, navigatie en training met behulp van eHealth: aanpassing aan kanker door mindfulness te leren (MenteCalma)
Het doel van dit internationaal oncologisch onderzoek omvat de volgende drie doelen:
- Doel 1. Uitbreiden en versterken van het bestaande onderzoekspartnerschap met onderzoekers van Centro Javeriano de Oncología, Pontificia Universidad Javeriana en Hospital Universitario San Ignacio in Bogotá, Colombia.
- Doel 2. Evalueer de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de implementatie van de 9 weken durende, in het Spaans vertaalde mindfulness-app, Wakeful, in een gemengde Colombiaanse steekproef van jongvolwassen kankerpatiënten.
- Doel 3. Professionele Spaanstalige voice-overs vertalen en opnemen voor alle nieuwe STU00210628-inhoud voor toekomstige implementatie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit internationaal oncologisch onderzoek omvat de volgende drie doelen:
- Doel 1. Uitbreiden en versterken van het bestaande onderzoekspartnerschap met onderzoekers van Centro Javeriano de Oncología, Pontificia Universidad Javeriana en Hospital Universitario San Ignacio in Bogotá, Colombia.
- Doel 2. Evalueer de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de implementatie van de 9 weken durende, in het Spaans vertaalde mindfulness-app, Wakeful, in een gemengde Colombiaanse steekproef van jongvolwassen kankerpatiënten.
- Doel 3. Professionele Spaanstalige voice-overs vertalen en opnemen voor alle nieuwe STU00210628-inhoud voor toekomstige implementatie.
Het onderzoek is een collaboratieve studie. Alle onderzoeksactiviteiten, behalve de implementatie van de Wakeful-interventiegerelateerde onderzoeksactiviteiten, zullen worden uitgevoerd door onderzoeksmedewerkers van Centro Javeriano de Oncologia en de gegevensverzameling zal online plaatsvinden via Zoom- en REDCap-accounts. Noordwestelijk onderzoekspersoneel zal worden betrokken bij activiteiten die verband houden met de Wakeful-app (d.w.z. het uitvoeren van de Wakeful-oriëntatie via Zoom; het bieden van Wakeful-interventiebeheer en technische ondersteuning; gegevensverzameling via de Wakeful-app; het sturen van herinneringen via de Wakeful-app, follow-up met deelnemers die de Wakeul-app al 14 dagen niet hebt gebruikt; en data-analyse). De volgende zijn de studielocaties: Northwestern University en Centro Javeriano de Oncologia. Deze studie zal niet streven naar sIRB of vertrouwensovereenkomst. Elke site zal lokale IRB-goedkeuring vragen.
De onderzoekers zullen een pre-post haalbaarheidsstudie uitvoeren. Dertig mannen en vrouwen volgen een online cursus van 9 weken. De deelnemers worden bij baseline beoordeeld vlak voor de start van de cursus (T1), gevolgd door beoordelingen na 9 weken (T2). Na toestemming worden deelnemers onmiddellijk doorgestuurd naar een beveiligde REDCap-enquête-URL om de T1-enquête (baseline) in te vullen. Het invullen van de enquête duurt ongeveer 20-30 minuten. Vervolgens ontvangen deelnemers per e-mail een uitnodiging om deel te nemen aan een Wakeful-oriëntatie via Zoom, waarbij ze een e-mail ontvangen van de Wakeful-app waarin ze worden uitgenodigd om zich te registreren. Door op de knop "Wachtwoord aanmaken" in de e-mailuitnodiging te klikken, worden ze doorgestuurd naar de Wakeful-registratiepagina waar ze een unieke gebruikersnaam en wachtwoord kunnen aanmaken. Wakeful zal hen vervolgens vragen hun gebruikersnaam en wachtwoord te bevestigen en in te loggen. Zodra ze zich hebben aangemeld, vraagt Wakeful hen om een korte video-oriëntatie te bekijken en te beginnen met de zelfgestuurde cursus van 9 weken. Binnen 24 uur na het voltooien van de 9 Wakeful-lessen ontvangt een deelnemer een e-mail met instructies en een link om de T2-enquête in te vullen. Aan het einde van deelname wordt er geen andere informatie verzameld door de app; deelnemers hebben echter nog steeds toegang tot specifieke functies van de app (d.w.z. de mindfulness-video's ter beoordeling en de timer voor voortgezette oefening) voor het geval ze hun mindfulness-oefening na deelname aan het onderzoek willen voortzetten.
Spaanstalige beoordelingen vinden plaats via internet via een beveiligd REDCap-platform. Uitkomstmaten omvatten: sociaal-demografische en klinische informatie (verzameld op T1); haalbaarheidsstatistieken (doorlopend verzameld tijdens het onderzoek); aanvaardbaarheids- en tevredenheidsstatistieken (verzameld op T2); bruikbaarheidsstatistieken (doorlopend verzameld tijdens het onderzoek); en gezondheidsgerelateerde maatregelen voor kwaliteit van leven en welzijn (verzameld op alle tijdstippen, tenzij anders aangegeven).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Capital District Cundinamarca
-
Bogotá, Capital District Cundinamarca, Colombia, 110231
- Hospital Universitario San Ignacio Pontificia Universidad Jveriana
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van kanker
- Leeftijd 18-39 jaar op het moment van inschrijving
- Onder behandeling of binnen 3 jaar na voltooiing van de primaire kankerbehandeling (d.w.z. operatie, chemotherapie of bestraling) op het moment van inschrijving
- Toegang tot een apparaat met wifi (bijvoorbeeld smartphone, computer, tablet)
- Vloeiend in gesproken en geschreven Spaans
Uitsluitingscriteria:
- Bedlegerig of lichamelijke verzwakking waardoor deelname aan de studie niet haalbaar is of overmatige ontbering veroorzaakt
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Gevangenen of andere gedetineerde personen op het moment van inschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wakker Spaans
Wakeful Spanish is de Spaanstalige versie van Wakeful, ontwikkeld aan de Northwestern University.
Het is een zelfgestuurde digitale mindfulness-cursus van 9 weken die nauw aansluit bij de traditionele 8-weekse Mindfulness-based Stress Reduction (MBSR)-programma's.
|
Wakeful Spanish is de Spaanstalige versie van Wakeful, een zelfgestuurde 9-weekse digitale mindfulness-cursus die nauw aansluit bij de traditionele 8-weekse Mindfulness-based Stress Reduction (MBSR)-programma's. Wakeful stelt 9 weken lang elke week een nieuwe les beschikbaar voor gebruikers. Gebruikers ontvangen wekelijkse e-mailmeldingen van Wakeful om hen te informeren wanneer er een nieuwe les beschikbaar is. Geschatte lesduur is 1-1,5 uur. Met Wakeful kunnen gebruikers -
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implementatie haalbaarheid gemeten aan de hand van het inschrijvingspercentage
Tijdsspanne: continu gedurende 9 weken
|
Deze indicator van de haalbaarheid van de implementatie van de geleverde interventie wordt bepaald door het totale inschrijvingspercentage van >/= 70% (bijv. totaal aantal ingeschreven personen/totaal aantal benaderd).
Het inschrijvingspercentage wordt continu gevolgd tijdens de 9 weken durende studie.
|
continu gedurende 9 weken
|
|
Implementatie haalbaarheid gemeten door retentiegraad
Tijdsspanne: continu gedurende 9 weken
|
Deze indicator van de haalbaarheid van de implementatie van de geleverde interventie wordt bepaald door het retentiepercentage van >/= 70% (bijv. totaal aantal deelnemers dat afhaakt/totaal aantal ingeschreven).
Het retentiepercentage zal continu worden gevolgd tijdens de 9 weken durende studie.
|
continu gedurende 9 weken
|
|
Implementatie haalbaarheid gemeten door voltooiingspercentage
Tijdsspanne: continu gedurende 9 weken
|
Deze indicator van de haalbaarheid van de implementatie van de geleverde interventie wordt bepaald door het totale voltooiingspercentage van >/= 70% (bijv. totaal aantal voltooide personen/totaal aantal ingeschreven).
Het voltooiingspercentage wordt continu gevolgd tijdens de 9 weken durende studie.
|
continu gedurende 9 weken
|
|
Aanvaardbaarheid van het Wakeful-programma zoals gemeten door een evaluatieonderzoek na de interventie
Tijdsspanne: post-interventie
|
Aanvaardbaarheid zal worden gemeten met behulp van een Likert-achtige enquête die het plezier, de tevredenheid, het waargenomen voordeel en het gebruiksgemak van deelnemers beoordeelt.
Aanvaardbaarheid wordt gedefinieerd als >/= 70% van de enquêteantwoorden die dit bevestigen.
|
post-interventie
|
|
Aanvaardbaarheid van het Wakeful-programma zoals gemeten door mindfulness-reflecties
Tijdsspanne: continu gedurende 9 weken
|
De aanvaardbaarheid van het Wakeful-programma, gemeten aan de hand van mindfulness-reflecties die door deelnemers in de Wakeful-app zijn geschreven, zal tijdens het 9 weken durende onderzoek continu worden verzameld.
Geschreven mindfulness-reflecties gedownload, geanonimiseerd en gecodeerd met behulp van Dedoose, een op samenwerking gebaseerde, webgebaseerde toepassing die alle soorten beheer en analyse van onderzoeksgegevens mogelijk maakt.
Het onderzoeksteam zal gemeenschappelijke thema's identificeren, definities maken en coderingsregels ontwikkelen met betrekking tot specifieke groepsopmerkingen.
De opmerkingen worden vervolgens verzameld en samengevat in frequentietabellen die het aantal keren aangeven dat er is gereageerd.
De resultaten zullen worden samengevat volgens thematisch gebied.
|
continu gedurende 9 weken
|
|
Naleving van het Wakeful-programma
Tijdsspanne: continu gedurende 9 weken
|
De therapietrouw aan het Wakeful-programma zal worden gecontroleerd en het gebruik zal continu worden gevolgd tijdens de 9 weken durende studie. Gegevens omvatten het volgende:
|
continu gedurende 9 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bewuste zelfcompassie
Tijdsspanne: pre-interventie; post interventie
|
Mindful zelfcompassie wordt gemeten met behulp van de Zelfcompassieschaal-12. Deze korte vorm is een schaal van 12 items die items meet die verband houden met zelfvriendelijkheid, zelfoordeel en gewone menselijkheid. Uitspraken op de Zelfcompassieschaal worden gescoord op een Likert-schaal van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd). Een algehele compassiescore berekenen - Items die niet-compassieve reacties op ontoereikendheid of lijden vertegenwoordigen (de subschalen zelfoordeel, isolatie en overidentificatie) worden alleen omgekeerd gecodeerd bij het berekenen van de algehele compassiescore. Op deze manier vertegenwoordigen hogere scores een lagere frequentie van deze antwoorden. |
pre-interventie; post interventie
|
|
Verandering in symptoomlast van angst
Tijdsspanne: pre-interventie; post interventie
|
Symptoomlast van angst zal worden gemeten bij aanvang en week 9 met behulp van de PROMIS 4-item Short Forms of Anxiety.
Deze schaal met 4 items maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal (1=nooit tot 5=altijd).
De minimale waarde die men kan scoren is 4 en de maximale waarde is 20.
De lagere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
pre-interventie; post interventie
|
|
Verandering in symptoomlast van depressie
Tijdsspanne: pre-interventie; post interventie
|
Symptomenlast van angst zal worden gemeten bij baseline en week 9 met behulp van de PROMIS 4-Item Short Forms of Depression.
Deze schaal met 4 items maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal (1=nooit tot 5=altijd).
De minimale waarde die men kan scoren is 4 en de maximale waarde is 20.
De lagere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
pre-interventie; post interventie
|
|
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: pre-interventie; post interventie
|
Verandering in waargenomen stress wordt gemeten met behulp van de waargenomen stressschaal-10. Deze korte vorm is een schaal van 10 items die items meet die verband houden met ervaren stress. Items worden gescoord op een Likert-schaal van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak). Items die niet-waargenomen stressreacties vertegenwoordigen, worden omgekeerd gecodeerd bij het berekenen van de totaalscore. Op deze manier wijzen lagere scores op een beter resultaat. |
pre-interventie; post interventie
|
|
Verandering in gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: pre-interventie; post interventie
|
Verandering in gezondheidsgedrag zal worden beoordeeld met behulp van de Enacted Health Behaviors Questionnaire-10, een lokale vragenlijst die is ontwikkeld door de onderzoekers van het onderzoek. Deelnemers rapporteren over het volgende: consumptiefrequentie van rood vlees, granen, fruit en groenten; gebruik van sigaretten, tabaksproducten en alcohol, preventieve medicijnen, vitamines, supplementen en medische screeningstests; en betrokkenheid bij regelmatige lichaamsbeweging, meditatie en yoga. Ongezond gedrag wordt omgekeerd gescoord. Hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat. Significante verandering wordt aangegeven door p<.05 op gerapporteerd gezondheidsgedrag tussen pre- en post-interventie. |
pre-interventie; post interventie
|
|
Verandering in fysieke activiteit in de vrije tijd
Tijdsspanne: pre-interventie; post interventie
|
Verandering in fysieke activiteit in de vrije tijd zal worden gemeten met behulp van de Godin Leisure Time Exercise Questionnaire Physical Activity. Dit is een maatstaf voor zelfgerapporteerde deelname aan lichaamsbeweging. Deelnemers rapporteren "tijden per week" dat ze de afgelopen 7 dagen hebben deelgenomen aan inspannende (bijv. joggen), matige (bijv. snelwandelen) en milde (bijv. minuten)" voor elk van de drie activiteitencategorieën. Wekelijkse minuten van totale, lichte, matige en krachtige activiteit worden berekend door de frequentie en tijd van elke activiteit te vermenigvuldigen. Deze waarde wordt gedeeld door 7 om dagelijkse gemiddelden te verkrijgen. De minimumwaarde die men kan scoren is 0, en het maximum hangt af van het aantal zelfgerapporteerde minuten fysieke activiteit. Hogere scores duiden op een beter resultaat. |
pre-interventie; post interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meditatie-ervaring bij jongvolwassen overlevenden van kanker
Tijdsspanne: pre-interventie
|
Meditatie-ervaring bij jonge volwassen overlevenden van kanker zal worden beoordeeld met behulp van de Meditation Experience Questionnaire, een lokale vragenlijst die is ontwikkeld door de onderzoekers van het onderzoek. Deelnemers zullen verslag uitbrengen over hun ervaring en vertrouwdheid met meditatieconcepten en -praktijken. De maatregel maakt gebruik van Ja-Nee antwoordmogelijkheden (1=Ja; 0=Nee). De minimale waarde die men kan scoren is 0 en de maximale waarde is 5. De hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat. |
pre-interventie
|
|
Behandelingsverwachting bij jongvolwassen overlevenden van kanker
Tijdsspanne: pre-interventie
|
De behandelingsverwachting bij jongvolwassen overlevenden van kanker zal worden beoordeeld met behulp van de HEAL 6-item behandelingsverwachting-subschaal, een lokale vragenlijst die is ontwikkeld door de onderzoekers van het onderzoek. Deelnemers rapporteren over de verwachtingen die ze hebben over de uitkomsten van de studiebehandeling. Elke schaalmaat maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal (1=helemaal niet tot 5=zeer veel). De hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat. |
pre-interventie
|
|
Sociaal-demografische en klinische factoren bij deelname aan mindfulness-programma's
Tijdsspanne: pre-interventie
|
Sociaal-demografische en klinische factoren bij deelname aan mindfulness-programma's bij jongvolwassen kankeroverlevenden zullen worden beoordeeld met behulp van de Socio-Demographic and Clinical Information Questionnaire., een lokale vragenlijst die is ontwikkeld door de onderzoekers van het onderzoek. Deelnemers rapporteren over het volgende: leeftijd; seks; gender identiteit; relatie status; levende staat; onderwijs; werkgelegenheid; inkomen; huidige/verleden gezondheidsgeschiedenis; huidige/verleden kankergeschiedenis en behandeling. |
pre-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David E Victorson, PhD, Northwestern University
- Hoofdonderzoeker: Siobhan M Phillips, PhD, MPH, Northwestern University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Victorson D, Hankin V, Burns J, Weiland R, Maletich C, Sufrin N, Schuette S, Gutierrez B, Brendler C. Feasibility, acceptability and preliminary psychological benefits of mindfulness meditation training in a sample of men diagnosed with prostate cancer on active surveillance: results from a randomized controlled pilot trial. Psychooncology. 2017 Aug;26(8):1155-1163. doi: 10.1002/pon.4135. Epub 2016 May 3.
- Victorson D, Maletich, C, Gutierrez, B, Schuette, S, Morgan, T, Kutikov, A, Kundu, S, Eggener, S, Brendler, C. Description of a New National Cancer Institute Funded Randomized Controlled Trial
- Kabat-Zinn J. An outpatient program in behavioral medicine for chronic pain patients based on the practice of mindfulness meditation: theoretical considerations and preliminary results. Gen Hosp Psychiatry. 1982 Apr;4(1):33-47. doi: 10.1016/0163-8343(82)90026-3.
- Rabin C, Pinto B, Fava J. Randomized Trial of a Physical Activity and Meditation Intervention for Young Adult Cancer Survivors. J Adolesc Young Adult Oncol. 2016 Mar;5(1):41-7. doi: 10.1089/jayao.2015.0033. Epub 2015 Oct 15.
- Schneider J, Malinowski P, Watson PM, Lattimore P. The role of mindfulness in physical activity: a systematic review. Obes Rev. 2019 Mar;20(3):448-463. doi: 10.1111/obr.12795. Epub 2018 Nov 23.
- Victorson D, Garland, E, Hanley, A, Greco, C. Is Mindfulness Immeasurable? Discovery and Dialogue of Conceptual, Practical, Scientific, and Experiential Solutions. Global Advances in Health and Medicine. 2018 7(1160):13.
- Victorson D, Maletich, C, Sufrin, N, Schuette, S, Gutierrez, B, Cordero, E, Johnson, C, Stencel, D, Bakosh, L, Ring, M. Development of a New Clinical Mindfulness Research Tool to Enhance, Deliver and Streamline Online Mindfulness Interventions. THE JOURNAL OF ALTERNATIVE AND COMPLEMENTARY MEDICINE. 2016;0(0):A21.
- Chambers R, Gullone E, Allen NB. Mindful emotion regulation: An integrative review. Clin Psychol Rev. 2009 Aug;29(6):560-72. doi: 10.1016/j.cpr.2009.06.005. Epub 2009 Jun 23.
- Ferlay J, Colombet M, Soerjomataram I, Mathers C, Parkin DM, Pineros M, Znaor A, Bray F. Estimating the global cancer incidence and mortality in 2018: GLOBOCAN sources and methods. Int J Cancer. 2019 Apr 15;144(8):1941-1953. doi: 10.1002/ijc.31937. Epub 2018 Dec 6.
- Meyer JD, Torres ER, Grabow ML, Zgierska AE, Teng HY, Coe CL, Barrett BP. Benefits of 8-wk Mindfulness-based Stress Reduction or Aerobic Training on Seasonal Declines in Physical Activity. Med Sci Sports Exerc. 2018 Sep;50(9):1850-1858. doi: 10.1249/MSS.0000000000001636.
- Lucas AR, Focht BC, Cohn DE, Buckworth J, Klatt MD. A Mindfulness-Based Lifestyle Intervention for Obese, Inactive Endometrial Cancer Survivors: A Feasibility Study. Integr Cancer Ther. 2017 Sep;16(3):263-275. doi: 10.1177/1534735416668257. Epub 2016 Sep 14.
- Ruffault A, Czernichow S, Hagger MS, Ferrand M, Erichot N, Carette C, Boujut E, Flahault C. The effects of mindfulness training on weight-loss and health-related behaviours in adults with overweight and obesity: A systematic review and meta-analysis. Obes Res Clin Pract. 2017 Sep-Oct;11(5 Suppl 1):90-111. doi: 10.1016/j.orcp.2016.09.002. Epub 2016 Sep 19.
- Chatzisarantis NL, Hagger MS. Mindfulness and the intention-behavior relationship within the theory of planned behavior. Pers Soc Psychol Bull. 2007 May;33(5):663-76. doi: 10.1177/0146167206297401. Epub 2007 Apr 17.
- Ulmer CS, Stetson BA, Salmon PG. Mindfulness and acceptance are associated with exercise maintenance in YMCA exercisers. Behav Res Ther. 2010 Aug;48(8):805-9. doi: 10.1016/j.brat.2010.04.009. Epub 2010 May 21.
- Arch JJ, Craske MG. Mechanisms of mindfulness: emotion regulation following a focused breathing induction. Behav Res Ther. 2006 Dec;44(12):1849-58. doi: 10.1016/j.brat.2005.12.007. Epub 2006 Feb 7.
- Tsafou KE, De Ridder DT, van Ee R, Lacroix JP. Mindfulness and satisfaction in physical activity: A cross-sectional study in the Dutch population. J Health Psychol. 2016 Sep;21(9):1817-27. doi: 10.1177/1359105314567207. Epub 2015 Jan 28.
- Sirois FM. A self-regulation resource model of self-compassion and health behavior intentions in emerging adults. Prev Med Rep. 2015 Mar 30;2:218-22. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.03.006. eCollection 2015.
- Mantzios M, Egan HH. On the Role of Self-compassion and Self-kindness in Weight Regulation and Health Behavior Change. Front Psychol. 2017 Feb 16;8:229. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00229. eCollection 2017. No abstract available.
- Hankin VV, Polster, R. Maximizing Acceptance and Enrollment in MBSR Randomized Controlled Trials with Older Men Diagnosed with Cancer. . Poster presented to the 8th Annual International Scientific Conference of Mindfulness in Medicine, Health Care, and Society Worcester, MA. 2010.
- Victorson D, Du H, Hankin V, et al. MINDFULNESS BASED STRESS REDUCTION DECREASES FEAR OF PROGRESSION OVER TIME FOR MEN WITH PROSTATE CANCER ON ACTIVE SURVEILLANCE: RESULTS FROM A RANDOMIZED CLINICAL TRIAL. The Journal of Urology. 2012;187(4S):384.
- Victorson D. Redefining the psychosocial adjustment of young adults with cancer through mindfulness training: Results from a randomized controlled pilot trial. Psycho-Oncology. 2018;27:51.
- Maletich C CE, Gutierrez B, Schuette S, Sufrin N, Sanford S, Smith K, Victorson D. The effect of home practice on outcomes during an MBSR course for young adults with cancer: A mixed methods study. The Journal of Alternative and Complimentary Medicine. 2016;22(6):A83.
- Carmona-Fonseca J. [Demographic and epidemiologic changes in Colombia during the 20th century: facts and explanations]. Biomedica. 2005 Dec;25(4):464-80. Spanish.
- Gaviria SL, Alarcon RD, Espinola M, Restrepo D, Lotero J, Berbesi DY, Sierra GM, Chaskel R, Espinel Z, Shultz JM. Socio-demographic patterns of posttraumatic stress disorder in Medellin, Colombia and the context of lifetime trauma exposure. Disaster Health. 2016 Nov 22;3(4):139-150. doi: 10.1080/21665044.2016.1263086. eCollection 2016.
- Chaskel R, Gaviria SL, Espinel Z, Taborda E, Vanegas R, Shultz JM. Mental health in Colombia. BJPsych Int. 2015 Nov 1;12(4):95-97. doi: 10.1192/s2056474000000660. eCollection 2015 Nov.
- Herran OF, Patino GA, Del Castillo SE. Dietary transition and excess weight in adults according to the Encuesta de la Situacion Nutricional en Colombia, 2010. Biomedica. 2016 Mar 3;36(1):109-20. doi: 10.7705/biomedica.v36i1.2579.
- de Vries E, Buitrago G, Quitian H, Wiesner C, Castillo JS. Access to cancer care in Colombia, a middle-income country with universal health coverage. J Cancer Policy. 2018;15:104-112.
- Mendieta CV, Gomez-Neva ME, Rivera-Amezquita LV, de Vries E, Arevalo-Reyez ML, Rodriguez-Ariza S, Castro E CJ, Faithfull S. Cancer as a Chronic Illness in Colombia: A Normative Consensus Approach to Improving Healthcare Services for those Living with and beyond Cancer and Its Treatment. Healthcare (Basel). 2021 Nov 29;9(12):1655. doi: 10.3390/healthcare9121655.
- Victorson DK, M.; Maletich, C.; Lawton, R.C.; Hankin Kaufman, V.; Borrero, M.; Languido, L.; Lewett, K.; Pancoe, H.; Berkowitz, C. . A Systematic Review and Meta-Analysis of Mindfulness-Based Randomized Controlled Trials Relevant to Lifestyle Medicine. . American Journal of Lifestyle Medicine. 2015;9(3):185-211.
- Victorson D, Guitelman, J, DeArrudah, H, Van Hyfte, G, Pedersen, J, Oyola, S. Community-Engaged Yoga Research with Monolingual Spanish Speaking Women Diagnosed with Cancer: Findings from a Non-Randomized Pilot Study. Oral presentation at the 2017 Osher Integrative Medicine Research Conference. 2017;Chicago, IL.
- Banas JR, Victorson D, Gutierrez S, Cordero E, Guitleman J, Haas N. Developing a Peer-to-Peer mHealth Application to Connect Hispanic Cancer Patients. J Cancer Educ. 2017 Mar;32(1):158-165. doi: 10.1007/s13187-016-1066-6.
- Victorson D, Banas J, Smith J, Languido L, Shen E, Gutierrez S, Cordero E, Flores L. eSalud: designing and implementing culturally competent ehealth research with latino patient populations. Am J Public Health. 2014 Dec;104(12):2259-65. doi: 10.2105/AJPH.2014.302187. Epub 2014 Oct 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NU 23CC02
- 3R01CA262357-02S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten