Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskus, yksihaarainen havaintotutkimus EVUSHELDistä Kiinassa (CLEAR)

tiistai 28. toukokuuta 2024 päivittänyt: AstraZeneca

Tutkimus Evusheldin (AZD7442) kliinisestä käytöstä todellisessa ympäristössä – Monikeskus, yksihaarainen, havainnointitutkimus Evusheldin käytön ja kliinisten tulosten määrittämiseksi Kiinassa

Evusheld(AZD7442) on kahden pitkävaikutteisen ihmisen vasta-aineen yhdistelmä, joka valittiin maksimaalisen tehon perusteella ja joka osoitti SARS-CoV-2:n synergististä neutralointia in vitro. PROVENT on vaiheen III tutkimus osallistujilla, joilla on lisääntynyt riski saada riittämätön vaste COVID-19-rokotteelle, lisääntynyt riski altistua SARS-CoV-2:lle tai molemmille. Tutkimus saavutti ensisijaisen päätetapahtuman eli oireisen koronavirustaudin 2019 (COVID-19) ilmaantuvuuden vähenemisen tiksagevimabilla/silgavimabilla (TIXA/CILGA) verrattuna lumelääkkeeseen. Riski pieneni 76,7 % (95 % CI, 46,0-90,0) 5172:lla. potilaat, joilla ei ollut vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktio (RT-PCR) -positiivista COVID-19-infektiota lähtötilanteessa. Vaikka PROVENT-tutkimus oli korvaamaton osoittaessaan AZD7442:n kykyä ehkäistä oireenmukaista infektiota, se suoritettiin erittäin kontrolloiduissa ympäristöissä käyttäen tiukkaa protokollaa, joka ei heijasta tarkasti potilaan kokemusta kliinisestä käytännöstä. Lisäksi Aasian väestön otoskoko vaiheen 3 kliinisissä tutkimuksissa on pieni (110 koehenkilöä AZD7442-ryhmässä ja 60 koehenkilöä lumeryhmässä), ja kliinisistä tutkimuksista/todellisesta maailmasta on raportoitu erittäin vähän tietoja Kiinan väestöstä. Siksi tämän nykyisen tutkimuksen tarkoituksena on kuvata AZD7442:n käyttöä ja kliinisiä tuloksia Kiinan väestössä altistumista edeltävässä profylaksiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19:llä on useita kliinisiä ilmenemismuotoja ja SARS-CoV-2:n aiheuttamia useiden elinten osallisuutta. Virusdynamiikka voi korreloida sairauden vakavuuteen ja taudin lopputulokseen. Huolimatta COVID-19-rokotteiden leviämisen lisääntymisestä, monilla henkilöillä on edelleen suuri riski saada läpimurtoinfektio, ja monilla näistä henkilöistä on myös suurempi riski saada huonoja COVID-19-tuloksia. Yhdysvalloissa noin 3 % aikuisväestöstä on kohtalaisesti tai vakavasti heikentynyt immuunijärjestelmässä, mikä lisää alttiutta COVID-19:lle.

AZD7442 on kahden pitkävaikutteisen ihmisen vasta-aineen yhdistelmä, joka valittiin maksimaalisen tehokkuuden perusteella ja osoitti SARS-CoV-2:n synergististä neutralointia in vitro. AZD7442 ovat 2 monoklonaalista vasta-ainetta, jotka itsenäisesti neutraloivat SARS-CoV-2:ta suurella teholla in vitro. AZD7442 kohdistuu SARS-CoV-2-piikkiproteiiniin estääkseen viruksen pääsyn isäntäsoluihin.

PROVENT on vaiheen III tutkimus osallistujilla, joilla on lisääntynyt riski saada riittämätön vaste COVID-19-rokotteelle, lisääntynyt riski altistua SARS-CoV-2:lle tai molemmille. Tutkimus saavutti ensisijaisen päätetapahtuman eli oireisen COVID-19:n ilmaantuvuuden vähenemisen TIXA/CILGA:lla verrattuna lumelääkkeeseen, riski pieneni 76,7 % (95 % CI, 46,0-90,0), ja pidempi (mediaani 6 kuukautta) seuranta osoitti riskin pienenemistä 82,8 % 5172 potilaalla, joilla ei ollut SARS-CoV-2 RT-PCR-positiivista COVID-19-infektiota lähtötilanteessa. Useimmat haittatapahtumat olivat voimakkuudeltaan lieviä tai kohtalaisia, ja yleinen haittavaikutusprofiili 6 kuukauden mediaaniseurannan aikana pysyi samana kuin ensisijaisessa turvallisuusanalyysissä. Ensisijaisessa tai kuuden kuukauden analyysissä ei havaittu vakavia/kriittisiä COVID-19-tapauksia potilailla, joita hoidettiin AZD7442:lla. Lumeryhmässä oli kaikkiaan 5 vakavaa/kriittistä COVID-19-tapausta.

Vaikka PROVENT-tutkimus oli korvaamaton osoittaessaan AZD7442:n kykyä ehkäistä oireenmukaista infektiota, se suoritettiin erittäin kontrolloiduissa ympäristöissä käyttäen tiukkaa protokollaa, joka ei heijasta tarkasti potilaan kokemusta kliinisestä käytännöstä. Lisäksi Aasian väestön otoskoko vaiheen 3 kliinisissä tutkimuksissa on pieni (110 koehenkilöä AZD7442-ryhmässä ja 60 koehenkilöä lumeryhmässä), ja kliinisistä tutkimuksista/todellisesta maailmasta on raportoitu erittäin vähän tietoja Kiinan väestöstä.

Siksi tarvitaan tutkimuksia ymmärtääkseen, kenelle AZD7442:ta todellisessa maailmassa annetaan, COVID-19-tapahtumien esiintymistiheyttä ja terveydenhuollon resurssien käyttöä (HCRU). Tärkeää on myös ymmärtää AZD7442:n antamisen mahdollinen vaikutus COVID-19-riskikäyttäytymiseen (erityisesti suojaukseen ja muihin ehkäiseviin toimenpiteisiin), mikä puolestaan ​​voi vaikuttaa AZD7442:n tehokkuustulosten tulkintaan. Tällaiset tiedot ovat välttämättömiä kliinisen päätöksenteon kannalta tämän suhteellisen haavoittuvan väestön hoidosta.

Siksi tämän nykyisen tutkimuksen tarkoituksena on kuvata AZD7442:n käyttöä ja kliinisiä tuloksia Kiinan väestössä altistumista edeltävässä profylaksiassa. Vaikka tämä tutkimus ei arvioi AZD7442:n tehokkuutta, kuvaavat tulokset voivat ohjata tutkimusten jatkokehitystä AZD7442:n todellisen tehokkuuden arvioimiseksi. Tutkimus on tarkoitus tehdä noin 100 paikkakunnalla Kiinassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

248

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hainan
      • Qionghai, Hainan, Kiina
        • (2) Ruijin-Hainan Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine (Hainan Boao Research Hospital)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistuvat kaikki henkilöt, jotka ovat saaneet AZD7442:ta sen jälkeen, kun AZD7442 tulee markkinoille Kiinassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki seuraavat osallistumiskriteerit, voivat osallistua tutkimukseen:

  • Henkilöt, jotka saavat AZD7442:n ennen ilmoittautumispäivää tai joille on määrätty tai jotka ovat suunnitelleet hoitavan hoidon ilmoittautumispäivänä.
  • Henkilöt, jotka haluavat ja voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen, allekirjoitetaan.

Poissulkemiskriteerit

Koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista poissulkemiskriteereistä, eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen:

• Henkilöt, jotka osallistuvat tällä hetkellä SARS-CoV-2:n profylaktisiin tai hoitoihin liittyviin interventiotutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaamaan demografisia ja kliinisiä perusominaisuuksia henkilöillä, jotka saavat AZD7442-valmistetta altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta ennen AZD7442:n ensimmäistä antoa altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn
  • Yksilöiden osuus kiinnostavien demografisten muuttujien mukaan (esim. ikä, sukupuoli, rotu/etninen alkuperä, tupakointitila, paino (kg) ja pituus (cm) yhdistetään ilmoitettuun painoindeksiin (BMI) kg/m^2, kaupungeissa, joissa matkustus- ja asuinpaikkakunnat, pitkäaikaishoito tai avustettu asuminen, kotitalouden kokoonpano, riskikontaktit)
  • Yksilöiden osuus kiinnostavien kliinisten ominaisuuksien mukaan (esim. liitännäissairaudet, aiemmat ja samanaikaiset lääkkeet, mukaan lukien immunosuppressorit tyypin/luokan mukaan)
  • Henkilöiden osuus COVID-19-rokotusten lähtötilanteen tai muiden SARS-CoV-2-altistumisen ehkäisemiseen tarkoitettujen profylaktisten toimenpiteiden historian perusteella.
  • Henkilöiden osuus SARS-CoV-2-infektion/COVID-19-diagnoosin ja taudin vakavuuden perusteella.
  • Yksilöiden osuus kiinnostavien prioriteettialaryhmien AZD7442 mukaan
enintään 12 kuukautta ennen AZD7442:n ensimmäistä antoa altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaamaan AZD7442:ta ennen altistumista estävää hoitoa saaneiden henkilöiden demografisia ja kliinisiä perusominaisuuksia keskeisten perussairauksien populaatioalaryhmittäin.
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta ennen AZD7442:n ensimmäistä antoa altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn
Kuvaamaan AZD7442:ta altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn saavien henkilöiden demografisia ja kliinisiä perusominaisuuksia immuunipuutteisen sairauden populaatioalaryhmän mukaan, mukaan lukien hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet, kiinteä elinsiirto, autoimmuunisairaus, kiinteä kasvain, krooninen munuaissairaus (sisältäen dialyysin) ja muut
enintään 12 kuukautta ennen AZD7442:n ensimmäistä antoa altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn
Kuvaamaan SARS-CoV-2-infektion (oireettoman tai oireettoman), lääkärin valvonnassa olevan COVID-19:n ja COVID-19:ään liittyvän sairaalahoidon ja kuoleman esiintyvyyttä enintään 6 kuukauden kuluttua AZD7442:n ensimmäisestä annosta ja altistumisen ehkäisyä ennen e.
Aikaikkuna: 6 kuukautta AZD7442:n ensimmäisen annon jälkeen altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn
  • Lääketieteellinen COVID-19-aste
  • SARS-CoV-2-infektioiden määrä (oireeton tai oireellinen)
  • SARS-CoV-2-infektion (oireeton tai oireellinen) osuus lähikontakteista
  • SARS-CoV-2-tartunnan osuus eri kaupungeista
  • COVID-19-muunnelman tyyppi
  • COVID-19-kuolleisuusluvut
  • COVID-19 sairaalahoitojen määrä
  • COVID-19 tehohoitoyksiköiden (ICU) vastaanottoprosentit
6 kuukautta AZD7442:n ensimmäisen annon jälkeen altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn
Kuvaa kaikista syistä sairaalahoidon ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta 6 kuukauden aikana AZD7442:n ensimmäisen annon jälkeen altistumista edeltävässä profylaksiassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana AZD7442:n ensimmäisen annon jälkeen altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn
  • Kaikki aiheuttavat sairaalahoitoa
  • Kuolleisuus kaikista syistä
6 kuukauden aikana AZD7442:n ensimmäisen annon jälkeen altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn
Kuvaamaan COVID-19-riskikäyttäytymistä AZD7442-injektion aikana ja 6 kuukauden aikana AZD7442:n ensimmäisen annon jälkeen altistumista edeltävässä profylaksiassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana AZD7442:n ensimmäisen annon jälkeen altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn
• AstraZenecan kehittämä riskikäyttäytymiskysely (Liite A)
6 kuukauden aikana AZD7442:n ensimmäisen annon jälkeen altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn
Kuvaamaan COVID-19:ään liittyvää terveydenhuollon resurssien käyttöä (HCRU) kuuden kuukauden aikana AZD7442:n ensimmäisen annon jälkeen altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana AZD7442:n ensimmäisen annon jälkeen altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn
  • Sairaalahoito ja sairaalapäivät
  • Lisähappea ja päivät lisähapen alla
  • Uusintahoito, päivät sairaalassa
  • Tehohoitoon pääsy ja päivät tehohoidossa
  • Ensiapuosaston (ED) käynnit
  • Poliklinikkakäynnit/puhelut (asiantuntija)
  • COVID-19:ään liittyvät lääkkeet tai hoito
  • muut
6 kuukauden aikana AZD7442:n ensimmäisen annon jälkeen altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn
Kuvaamaan AZD7442:n turvallisuutta 6 kuukauden aikana AZD7442:n ensimmäisen annon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana AZD7442:n ensimmäisen annon jälkeen altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn
  • Vakavat haittatapahtumat (SAE)
  • Erityistä kiinnostavat haittatapahtumat (AESI)
  • Lääkkeen haittavaikutus (ADR)
6 kuukauden aikana AZD7442:n ensimmäisen annon jälkeen altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaamaan pitkän COVID-oireyhtymän esiintyvyyttä AZD7442:n ensimmäisen annon jälkeen altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn
Aikaikkuna: 12 viikkoa ensimmäisten COVID-19-oireiden alkamisesta
  • Niiden potilaiden osuus, joilla on pitkä COVID-oireyhtymä yli 12 viikon kuluttua ensimmäisten COVID-19-oireiden alkamisesta
  • Pitkän COVID-oireyhtymän kesto: keskipitkä (päiviä, kvartiiliväli (IQR), minimi, maksimi ja keskimääräinen standardipoikkeama)
12 viikkoa ensimmäisten COVID-19-oireiden alkamisesta
Kuvaamaan AZD7442:n lähtötilannetta ja toistamista
Aikaikkuna: kun vastaanotat AZD7442:n

AZD7442:ta antaneiden koehenkilöiden lukumäärä, tiheys:

  • Antoreitti (esim. IM tai IV)
  • Annosnumero, sijainti (esim. reisi tai gluteus), määrä ja ajoitus/annosten välinen aikaväli o Lääketieteellisen tilan tyyppi
kun vastaanotat AZD7442:n
Kuvaamaan AZD7442:n käyttötarkoitusta
Aikaikkuna: kun vastaanotat AZD7442:n

Koehenkilöiden lukumäärä, osuus, jolle AZD7442 on annettu:

  • Altistumista edeltävä esto
  • Altistuksen jälkeinen ehkäisy
  • Lievän/oireettoman taudin hoito
  • Normaalin sairauden hoito
  • Vaikean sairauden hoito
kun vastaanotat AZD7442:n
SARS-CoV-2-infektion demografisten ja kliinisten ominaisuuksien kuvaamiseksi lääketieteellisesti hoidetut COVID-19- ja COVID-19-tapaukset, joita esiintyy sairaalahoidossa verrattuna muihin tapauksiin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta AZD7442:n ensimmäisen annon jälkeen altistumista edeltävässä profylaksiassa
  • Yksilöiden osuus kiinnostavien demografisten muuttujien mukaan (esim. ikä, sukupuoli, rotu/etninen tausta, tupakointitila, painoindeksi [BMI, paino kilogrammoina, pituus metreinä, sitten paino ja pituus yhdistetään ilmoitettuun BMI:hen kg/m^2], pitkäaikaishoito tai tukihoito , riskikontaktit)
  • Yksilöiden osuus kiinnostavien kliinisten ominaisuuksien mukaan (esim. liitännäissairaudet, aiemmat ja samanaikaiset lääkkeet, mukaan lukien immunosuppressorit tyypin/luokan mukaan)
  • Henkilöiden osuus COVID-19-rokotusten lähtötilanteen tai muiden SARS-CoV-2-altistumisen ehkäisemiseen tarkoitettujen profylaktisten toimenpiteiden historian perusteella
  • Henkilöiden osuus SARS-CoV-2-infektion/COVID-19-diagnoosin ja taudin vaikeusasteen perusteella
  • Yksilöiden osuus kiinnostavien prioriteettialaryhmien AZD7442 mukaan
6 kuukautta AZD7442:n ensimmäisen annon jälkeen altistumista edeltävässä profylaksiassa
Kuvaamaan SARS-CoV-2 RNA -viruskuormitustasot oireisen SARS-CoV-2-infektion jälkeen 29 päivän sisällä AZD7442:n ensimmäisestä hoitoon annosta
Aikaikkuna: 29 päivän kuluessa AZD7442:n ensimmäisestä hoitoon annosta
• SARS-CoV-2 RNA -viruskuormitustasot ja muutokset nenäpyyhkäisissä sairaalahoidon aikana 29 päivään asti
29 päivän kuluessa AZD7442:n ensimmäisestä hoitoon annosta
Kuvaamaan neutraloivia vasteita AZD7442:n SARS-CoV-2-alavariantteja vastaan ​​seerumissa (tarvittaessa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta AZD7442:n ensimmäisen annon jälkeen altistumista edeltävässä profylaksiassa
• Hoidon jälkeiset GMT- ja GMFR-arvot perusarvosta 6 kuukauden ajan kerta-im. annoksen jälkeen SARS-COV-2:ta neutraloivissa vasta-aineissa (pseudoneutralisaatiomääritys)
6 kuukautta AZD7442:n ensimmäisen annon jälkeen altistumista edeltävässä profylaksiassa
Kuvaamaan vakavaa COVID-19-virukseen liittyvää sairaalahoitoa ja tehohoitoa oireisen SARS-CoV-2-infektion jälkeen 29 päivän sisällä AZD7442:n ensimmäisen hoitoannon jälkeen
Aikaikkuna: 29 päivän kuluessa AZD7442:n ensimmäisestä hoitoon annosta
  • Vakavat COVID-19-sairaalahoidot ja -päivät
  • COVID-19 tehohoitoyksiköiden (ICU) vastaanottoprosentit
29 päivän kuluessa AZD7442:n ensimmäisestä hoitoon annosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Päätutkija: Jieming Qu, Doctor, 18917762988

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 24. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D8850R00019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisiin potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta. Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n tiedonantositoumuksen mukaisesti: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Kyllä, osoittaa, että AZ hyväksyy yksittäisten osallistujien tietopyyntöjä (IPD), mutta tämä ei tarkoita, että kaikki pyynnöt jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden Euroopan lääketeollisuusliittojen liiton (EFPIA) lääketietojen jakamisperiaatteiden mukaisesti. Katso tarkemmat tiedot aikatauluistamme ilmoitussitoumuksestamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin potilastason tietoihin hyväksytyssä sponsoroidussa työkalussa. Allekirjoitettu tiedonjakosopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä. Lisätietoja on Disclosure Statementissä osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa