Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

mHealth-teknologiat, jotka parantavat PrEP-sitoutumista thaimaalaisen MSM:n keskuudessa (P3-T)

torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Duke University

Uudet m-terveysteknologiat, jotka parantavat PrEP-sitoutumista thaimaalaisen MSM:n keskuudessa: Yhteistyöllinen sopeutuminen ja arviointi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on: 1) mukauttaa teoriaan perustuvaa P3-sovellusta (Prepared, Protected, emPowered), joka on suunniteltu parantamaan pre-altistusprofylaksia (PrEP) noudattamista, pysymistä PrEP-kliinisessä hoidossa ja PrEP-pysyvyyttä miesten kanssa seksiä harrastavien nuorten miesten keskuudessa. (YMSM) Yhdysvalloissa Thaimaan YMSM:n osalta ja 2) suorittaa satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen (RCT) arvioidakseen mukautetun P3-Thailand (P3-T) -sovelluksen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja mahdollisia vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä R21-tutkimus, jonka otsikko on "Uusia mHealth Technologies to Enhance PrEP Adherence among Thai MSM: Collaborative Adaptation and Evaluation", on: 1) mukautetaan teoriapohjaista älypuhelinsovellusta P3, joka on suunniteltu parantamaan PrEP:n sitoutumista, säilymistä PrEP-kliinisessä hoidossa ja PrEP:n pysyvyys YMSM:n keskuudessa Yhdysvalloissa YMSM:n osalta Thaimaassa ja 2) pilotti-RCT:n suorittaminen mukautetun P3-T-sovelluksen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi sekä sovelluksen mahdollisen vaikutuksen PrEP-sopeutumiseen.

Tutkimus on kumppanuus Duke Universityn, Chulalongkornin yliopiston, Thaimaan Punaisen Ristin AIDS-tutkimuskeskuksen (TRC-ARC) ja North Carolina-Chapel Hillin yliopiston välillä, ja se sisältää vankan suunnitelman lisätä Chulalongkornin yliopiston ja TRC-ARC:n mHealth-kapasiteettia. .

P3 on teoriapohjainen, kattava älypuhelinsovellusalusta YMSM:lle, joka hyödyntää sosiaalista verkostoitumista ja pelipohjaista mekaniikkaa sekä todisteisiin perustuvia ominaisuuksia parantamaan PrEP-lääkityksen sitoutumista. P3 on tuote, joka on syntynyt tutkijoiden ja terveyspelien kehittäjien yhteistyönä, jotka tekevät tiivistä yhteistyötä kohdeväestön jäsenten kanssa Yhdysvalloissa. Yhteistyökumppanimme Ayogon suunnitteleman ja tutkimustiimimme testaaman onnistuneen, näyttöön perustuvan alustan päälle rakennettu P3 on joustava, mahdollistaen räätälöinnin ja mukauttamisen erilaisiin kulttuurisiin ja kielellisiin yhteyksiin ja reagoi teknologian muutoksiin.

P3:n sosiaalisen verkostoitumisen ominaisuudet on suunniteltu hyödyntämään sosiaalista osallistumista keinona, jonka kautta YMSM voi saada tietoa ja sosiaalista tukea, kokea sosiaalisia normeja ja pohdiskelevia arvioita ja tuntea olevansa yhteydessä ikätovereihinsa. Toverit on tunnustettu erittäin tärkeäksi seksuaaliterveys- ja hiv-ehkäisytietojen ja -tuen lähteeksi Thaimaan YMSM:n keskuudessa. P3:n peliominaisuudet ovat tavoitteellisia ja mukaansatempaavia ja tarjoavat haastavan ja motivoivan ympäristön käyttäytymisen muutokselle. Tästä johtuen P3 sopii ihanteellisesti YMSM:n ottamiseksi mukaan käyttäytymisen muutoksiin säilyttämällä huomion, välttämällä ikävystymistä ja uupumusta.

Muokatun P3-T-sovelluksen pilottitutkimus suoritetaan 60 YMSM:n äskettäin alkavan PrEP:n kanssa Thaimaassa, jotta: 1) arvioidaan sovelluksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys ja 2) tutkitaan sovelluksen mahdollista vaikutusta PrEP:n noudattamiseen. Tutkimus kestää 6 kuukautta ja siinä on 3 kuukauden interventiojakso ja se sisältää opintokäyntejä lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta. Aloitusvaiheessa osallistujat täyttävät verkkopohjaisen tietokoneavusteisen itsehaastattelun (CASI) perustutkimuksen. Seuraavaksi osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 P3-T-haaraan tai SOC-tutkimukseen. Kaikki tutkimukseen osallistujat suorittavat CASI-seurantatutkimukset ja heiltä otetaan veri laskimopunktiolla 3 ja 6 kuukauden iässä kuivattujen veripisteiden (DBS) keräämiseksi.

Syvähaastattelut suoritetaan 10 P3-T-käsivarren osallistujan kanssa 3 kuukauden interventiojakson jälkeen. Haastattelussa osallistujilta kysytään heidän kokemuksistaan ​​ja vaikutelmistaan ​​sovelluksesta, kuinka he käyttivät sitä ja miten se on saattanut vaikuttaa heidän käyttäytymiseensa kolmen kuukauden interventiojakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Chulalongkorn University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Miesseksiä syntyessään
  • Sukupuoli-identiteetti on mies
  • Tunnista mieheksi, joka harrastaa seksiä miesten kanssa
  • Ikäraja 16-24
  • Suunnittele aloittaa PrEP seuraavan 14 päivän sisällä
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan thaimaata
  • Omista Android- tai iOS-älypuhelin

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuu tällä hetkellä toiseen kokeelliseen PrEP-adherenssiinterventioon
  • Suunnittele muuttaa pois Bangkokista seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Ei voida saada suostumusta vaikuttavan aineen käytön tai psykologisen tilan vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: P3-T PrEP -kiinnityssovellus

Sovelluksen suunniteltu käyttö sisältää vähintään sen, että osallistuja suorittaa valitut sovellustoiminnot (lääkitysseuranta, päivittäinen seikkailu, sosiaalisen seinän postaus) joka päivä kolmen kuukauden interventiojakson ajan.

Osallistuja on suorittanut Standard of Care PrEP:n noudattamisen ja seksuaalisen riskikäyttäytymisen neuvonnan 1 kuukauden reseptin jälkeisellä käynnillä ja 4 kuukauden reseptin jälkeisellä käynnillä.

P3-T tarjoaa päivittäisiä PrEP-muistutuksia, lääkityksen seurantalaitteen ja kalenterin, henkilökohtaisia ​​lääkkeiden noudattamisen strategioita, täyttömuistutuksia ja räätälöityjä hoitoon sitoutumisen tukiviestejä; sosiaalinen tuki sosiaalisen seinän kautta, joka sisältää päivittäisiä keskustelukehotteita; päivittäiset pyrkimykset kehittää tietoja ja taitoja; multimediatietokeskus; vuorovaikutteiset kerrontakokoelmat; henkilökohtainen sitoutumisneuvonta, jonka tarjoaa sitoutumisneuvoja sovelluksen sisäisten viestien kautta; sovelluksen sisäiset palkinnot; "pankkitili", joka palkitsee päivittäisen sovelluksen käytön lisäämällä tai vähentämällä pienen taloudellisen palkkion päivittäisen sovelluksen käytön perusteella; ja käyttäjäprofiili, joka sisältää käyttäjän valitseman avatarin.
Muut nimet:
  • P3-T
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Osallistuja on suorittanut Standard of Care PrEP:n noudattamisen ja seksuaalisen riskikäyttäytymisen neuvonnan 1 kuukauden reseptin jälkeisellä käynnillä ja 4 kuukauden reseptin jälkeisellä käynnillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toteutettavuus: Minkä tahansa sovelluksen käytön keskimääräinen lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Kaikkien sovelluskäytävien päivien lukumäärä P3-T-tarttumisvarsille määritettyjen 3 kuukauden interventiojakson aikana, kuten Bacend App -mittarit tallentavat. Suurempi päivien lukumäärä osoittaa suuremman intervention toteutettavuuden.
Kuukausi 3
Intervention toteutettavuus: App -kautta seurattujen Prep -lääkityspäivien keskimääräinen lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
APP: n kautta seurattujen PREP-lääkityspäivien lukumäärä 3 kuukauden interventiokaudella P3-T-tarttumisvarsille osoitetut osallistujat, jotka on kirjattu taustaohjelmien mittarit. Suurempi luku osoittaa suuremman intervention toteutettavuuden.
Kuukausi 3
Intervention hyväksyttävyys: Keskimääräinen intervention hyväksyttävyys, yhdistelmäpiste CSQ-8
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Intervention hyväksyttävyys arvioitiin käyttämällä asiakastyytyväisyyskyselyä (CSQ-8), 8-osaa validoitua asteikkoa, joka mittaa globaalin interventiotyytyväisyyden rakenteen, joka kerättiin 3 kuukauden seurantatutkimuksessa (vain interventioryhmä). Kahdeksan kohdetta (sovelluksen laatu, sellainen sovellus, App Met -tarpeita vastaanotettu, suosittelee sovellusta ystävälle, sovelluksesta vastaanotettua apua, sovelluksen tehokkuutta terveysongelman käsittelemiseksi (prep-tarttuminen), yleinen tyytyväisyys ja halu käyttää sovellusta uudelleen) arvioitiin 4 pisteen vastausasteikolla yksilöllisesti määriteltyjen ankkurien kanssa. CSQ-8: n keskimääräinen komposiittipiste laskettiin kokonaismäärällä 8 (alhaisin hyväksyttävyys, pahin tulos) 32: een (suurin hyväksyttävyys, paras tulos).
Kuukausi 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero prep -lääkkeiden tarttumisessa tutkimusvarsien välillä kuukaudessa 3
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Osallistujien lukumäärä, joilla on suojataso Tenofovir-difosfaattia (TFV-DP) kuukaudessa 3 tutkimusvarren välillä.
Kuukausi 3
Ero prep -lääkkeiden tarttumisessa tutkimusvarsien välillä kuukaudessa 6
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Osallistujien lukumäärä, joilla TFV-DP: n suojataso on kuukaudessa 6 tutkimusvarren välillä.
Kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS

Kliiniset tutkimukset P3-T PrEP Adherence App

Tilaa