Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itseohjattu hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan perustuva digitaalinen älypuhelinsovellus fibromyalgian hoitoon (SMART-FM-SP)

tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Fundació Sant Joan de Déu

Kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan STANZA®:n espanjankielisen version tehokkuutta, kustannushyötysuhdetta ja fysiologisia vaikutuksia: Itseohjautuva digitaalinen hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) fibromyalgian hoitoon

Johdanto: Fibromyalgia (FM) on yleinen oireyhtymä, josta puuttuu parantava hoito, mikä aiheuttaa korkeat terveydenhuollon ja yhteiskunnalliset kustannukset. SMART-FM-Spain -tutkimus tutkii FM-potilaiden hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan (ACT) perustuvan itseohjautuvan digitaalisen intervention (STANZA-Spain) tehokkuutta, fysiologisia vaikutuksia ja kustannushyödyllisyyttä.

Metodologia: Kuuden kuukauden, 3-haarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) Yhteensä 360 aikuista henkilöä, jotka täyttävät vuoden 2016 American College of Rheumatologyn (ACR) FM-kriteerit, rekrytoidaan pääasiassa Vall d'Hebronin yliopistolliseen sairaalaan (Barcelona, ​​Espanja) , ja ne jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta tutkimushaarasta: Tavallinen hoito (TAU) plus STANZA-Espanja, TAU plus digitaalinen oireiden seuranta (FibroST) tai TAU. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa. Ensisijainen tulos on toiminnallinen vajaatoiminta, ja toissijaisia ​​tuloksia ovat potilaan mielikuva muutoksesta, masennus-ahdistuneisuus-stressi ja kivun katastrofi, muun muassa FM:n kannalta merkitykselliset konstruktit. Tehokkuus- ja kustannushyötyanalyysi yhteiskunnallisesta näkökulmasta lasketaan, kun taas ACT:hen liittyviä konstruktioita, kuten psykologista joustavuutta, arvioidaan muutosprosessien tunnistamiseksi, joita analysoidaan polkuanalyysien avulla. Biomarkkerit arvioidaan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen, mukaan lukien hiusten kortisoli, kortisoni, kortikosteroideja sitova globuliini (CBG), adrenokortikotrooppinen hormoni (ACTH), kortisoli plasmassa, FKBP5-geenipolymorfismien genotyypitys, immuuni-inflammatoriset markkerit ja D-vitamiinitasot.

Keskustelu: Tämä tutkimus saattaa olla merkittävä edistysaskel FM:n hallinnassa espanjankielisillä FM-potilailla, sillä se tutkii älypuhelimeen perustuvan digitaalisen terapian tehokkuutta, fysiologisia vaikutuksia ja kustannushyötysuhdetta, jolla on todistettu empiirinen tuki Yhdysvalloissa. Amerikka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SMART-FM-SP-tutkimuksen päätavoitteet Tämän RCT:n päätavoitteet ovat: Analysoida hyväksymis- ja sitoutumisterapian lisäämisen tehokkuutta sovelluksen (STANZA) kautta verrattuna aktiiviseen kontrollihaaraan (Fibro Symptom Tracker -sovellus -FibroST-) tavallinen hoito (TAU) potilaille, joilla on diagnosoitu fibromyalgia; Tutkia STANZA:n kustannushyötysuhdetta terveydenhuollon ja yhteiskunnan näkökulmasta; Mittaa joukko biomarkkereita RCT:n rinnalla digitaalisen interventio STANZAn fysiologisen perustan tuntemiseksi ja mahdollisten hoitovasteen ennustajien tunnistamiseksi.

Smart-FM-SP on 6 kuukauden RCT, jossa on kolme haaraa: TAU, TAU+STANZA ja TAU+FibroST. Siksi kolmen haaran potilaat saavat TAU:ta, ja FibroACT ja FibroST täydentävät Katalonian julkisen terveydenhuoltojärjestelmän tarjoamaa standardihoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mayte Serrat, PhD
        • Alatutkija:
          • Miriam Almirall, MD, PhD
    • Barcelona
      • Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Espanja, 08830
        • Parc Sanitari Sant Joan de Déu (PSSJD)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Juan V Luciano, PhD
        • Alatutkija:
          • Antoni Rozadilla-Sacanell, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Jaime Navarrete-Hidalgo, PhD
        • Alatutkija:
          • Juan P Sanabria-Mazo, MSc
        • Alatutkija:
          • Ariadna Colomer-Carbonell, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fibromyalgiadiagnoosi vuoden 2016 ACR-kriteerien mukaan
  • Fibromyalgia Impact Questionnaire Revised (FIQR) -kokonaispistemäärä lähtötilanteessa välillä 35-80.
  • Haluavat ylläpitää nykyistä kipuhoitoaan koko tutkimuksen ajan.
  • Älypuhelin (iOS 12 tai uudempi tai Android OS 8 tai uudempi).
  • Espanjan kielen taitava ymmärrys.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivisen heikentymisen esiintyminen kliinisten tietojen mukaan.
  • Vakavien lääketieteellisten tai mielenterveyshäiriöiden, kuten syövän, psykoottisen häiriön ja huumeiden väärinkäytön diagnoosi potilastietojen mukaan.
  • Potilaat, joilla on itsemurhariski.
  • Raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva tutkimusjakson aikana tai tällä hetkellä imetys.
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin tutkimuksen aikana tai edellisten 90 päivän aikana.
  • Älypuhelinta ei voi käyttää.

Biomarkkerien alatutkimuksen poissulkemiskriteerit (50 % potilaista kussakin tutkimushaarassa):

  • Samanaikaiset reumatologiset sairaudet, kuten lupus.
  • Kuume (> 38 ºC) tai infektio viimeisen 2 viikon aikana.
  • Viimeisin rokotus viimeisen 4 viikon aikana.
  • Neulafobia.
  • Yli 8 yksikköä kofeiinia päivässä.
  • Polttaa yli 5 savuketta päivässä.
  • Hiusten pituus alle 3 cm.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: STANZA-Espanja
Digital Acceptance and Commitment Terapy (ACT). Se koostuu 41 jäsennellystä ACT-tunnista, jotka sisältävät mindfulness-harjoituksia ja päivittäisiä toimintoja, jotka helpottavat käyttäytymisen muutosta ja edistävät päivittäisten toimintojen ja harjoituksen asteittaista tahtia. Ydinsisältö suunniteltiin valmistuvaksi 8 viikossa ja sen jälkeen 4 viikon huoltojaksolla taitojen vahvistamiseksi.
Laite: Itseohjattu digitaalinen hyväksymis- ja sitoutumisterapia
Älypuhelinpohjainen mobiili terveyssovellus (sovellus), joka tarjoaa itseohjautuvan, näyttöön perustuvan ACT-ohjelman, joka on räätälöity FM:n hallintaan. Tämä tutkittava digitaalinen terapia, jota kutsutaan tässä nimellä STANZA, on saanut inspiraationsa Manitoban yliopiston validoimasta verkkopohjaisesta FM:n ACT-ohjelmasta, ja sille myönnettiin äskettäin De Novo -lupa Yhdysvaltain FDA:lta. Sovellus toimittaa ACT:tä 15–20 minuutin päivittäisinä annoksina 12 viikon aikana ilman terveydenhuollon tarjoajien osallistumista. Ohjelma koostuu interaktiivisista koulutusmateriaaleista, jotka opettavat ACT-taitoja, joita vahvistetaan kokemuksellisesti arvojen tutkimisen ja tunnistamisen, mindfulness- ja rentoutumisharjoitusten avulla. Arvopohjaiset tehtävät seuraavat jokaista oppituntia auttaakseen potilaita sisällyttämään ACT-taidot päivittäiseen elämäänsä. Ainutlaatuisesti STANZA opettaa lisätaitoja, mukaan lukien itseohjattu fyysinen harjoitus ja päivittäisten toimintojen tahdistus henkilökohtaisesti räätälöidyn vaiheittaisen, asteittaisen lähestymistavan avulla.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito (TAU)
Tavanomaista hoitoa suorittavat pääasiassa yleislääkärit ja erikoislääkärit säännöllisissä konsultaatioissa, jotka koostuvat yleensä kasvokkain käynneistä potilaan fyysisen ja emotionaalisen tilan seuraamiseksi. Kliinikot antavat yleensä neuvoja liikunnasta, ruokavaliosta jne. ja määräävät lääkehoitoa (kipulääkkeet, unilääkkeet ja masennuslääkkeet).
Active Comparator: FibroST-Espanja
Digitaalinen aktiivinen ohjaus on otettu käyttöön tutkimukseen sitoutumisen, odotusten ja terveydenhuollon tarjoajien vuorovaikutusharhojen hallitsemiseksi. Tämän aktiivisen vertailulaitteen osia ovat päivittäinen oireiden ja toimintojen seuranta (Daily Symptom Tracker), oireiden ja toiminnan seuranta sekä pääsy fibromyalgiaa koskeviin terveystietoartikkeleihin.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito (TAU)
Tavanomaista hoitoa suorittavat pääasiassa yleislääkärit ja erikoislääkärit säännöllisissä konsultaatioissa, jotka koostuvat yleensä kasvokkain käynneistä potilaan fyysisen ja emotionaalisen tilan seuraamiseksi. Kliinikot antavat yleensä neuvoja liikunnasta, ruokavaliosta jne. ja määräävät lääkehoitoa (kipulääkkeet, unilääkkeet ja masennuslääkkeet).
Laite: FM-oireiden seurantasovellus (FM-ST)
STANZAn kanssa samalle alustalle perustuva FM-ST mahdollistaa potilaan ilmoittamien oireiden ja toiminnan itseohjatun päivittäisen seurannan. Oireiden seurantaa käytetään yleisesti kroonisen kivun hoidossa. FM-ST tarjoaa myös pääsyn FM:ään ja yleiseen terveyteen liittyvään koulutusmateriaaliin, mutta se ei tarjoa psykoterapian tai terveydenhuollon ammattilaisten osallistumista. Tämä sovellus lieventää mahdollisia odotuksia, hoitoaikaa ja huomiota sekä terveydenhuollon tarjoajien vuorovaikutusharjoituksia, joita esiintyy usein kroonisissa kipututkimuksissa, joissa käytetään passiivisia vertailuolosuhteita.
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
Tavanomaista hoitoa tekevät pääasiassa yleislääkärit ja reumatologit säännöllisten konsultaatioiden kautta. Lääkärit määräävät lääkkeitä ja neuvovat.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito (TAU)
Tavanomaista hoitoa suorittavat pääasiassa yleislääkärit ja erikoislääkärit säännöllisissä konsultaatioissa, jotka koostuvat yleensä kasvokkain käynneistä potilaan fyysisen ja emotionaalisen tilan seuraamiseksi. Kliinikot antavat yleensä neuvoja liikunnasta, ruokavaliosta jne. ja määräävät lääkehoitoa (kipulääkkeet, unilääkkeet ja masennuslääkkeet).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fibromyalgia Impact Questionnaire Revised (FIQR)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
FIQR sisältää 21 kysymystä, joihin vastataan numeerisella asteikolla 0-10, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintahäiriötä. FIQR arvioi FM-oireiden vaikutuksen viimeisen 7 päivän ajalta. Kyselylomake koostuu kolmesta osa-alueesta: fyysinen vamma, kokonaisvaikutus ja oireiden vakavuus. Nämä kohteet tiedustelevat eri näkökohtia, kuten kipua, energiatasoa, jäykkyyttä, unen laatua, masennusta, muistiongelmia, ahdistusta, kosketusherkkyyttä, tasapainoongelmia ja lisääntynyttä herkkyyttä äänille, valoille, hajuille tai lämpötiloille. FIQR:n kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kolmen ala-asteikon pisteet, jolloin tuloksena on 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa. FIQR:n espanjankielisen version sisäinen konsistenssi on erinomainen (α = 0,91-0,95)
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC) ja muutoksen kipukohtainen vaikutelma (PSIC)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
Tämä instrumentti on indikaattori merkittävästä kliinisestä muutoksesta kroonisen kivun hoidossa. PGIC on yksi kohta (7 pisteen numeerisella asteikolla 1 = "Paljon parempi" - 7 = "Paljon huonompi"), joka viittaa osallistujien käsitykseen hoidon aiheuttamasta maailmanlaajuisesta paranemisesta. Se on validoitu kroonisen kivun psykologisesti perustuvien hoitojen yhteydessä. Lisäksi PSIC arvioi (myös 7-pisteen Likert-asteikolla) muutoksia tietyillä aloilla, mukaan lukien fyysinen ja sosiaalinen toiminta, työhön liittyvät toiminnot, mieliala ja kipu. Sekä PGIC- että PSIC-asteikot täyttävät STANZA- ja FM-ST-hoitoihin määrätyt osallistujat.
3 kuukauden seurannassa
The Depression Axiety Stress Scales-21 (DASS-21)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Se erottaa masennuksen, ahdistuksen ja stressin piirteet kliinisissä ja ei-kliinisissä näytteissä. Vastaajien on ilmoitettava useiden oireiden esiintymisestä edellisen viikon aikana. Jokainen kohde pisteytetään 0:sta ("Ei koskenut minua ollenkaan viime viikolla") 3:een ("soveltu minuun erittäin paljon tai suurimman osan ajasta viimeisen viikon aikana"). Jokaisella kolmella ala-asteikolla on 7 asiaa: masennus, ahdistus ja stressi. Siksi kunkin asteikon kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta, ahdistusta ja stressiä. Espanjankielisellä versiolla on erinomaiset psykometriset ominaisuudet.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Subjektiivisen kognitiivisen vajaatoiminnan moniulotteinen luettelo (MISCI)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Se on 10 kohdan itseraportin mitta subjektiivisista kognitiivisista toimintahäiriöistä FM:ssä viimeisen viikon aikana. Jokainen kohta saa pisteet 1:stä ("Ei ollenkaan/ei koskaan") 5:een ("Erittäin paljon/aina") ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10-50. Pienemmät pisteet osoittavat korkeampaa kognitiivista toimintahäiriötä. MISCI kehitettiin klassisen testiteorian ja item vasteteorian pohjalta kognitiivisen toiminnan tuotepankeista, jotka on kehitetty potilasraportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) puitteissa. MISCI:n espanjankielisen version sisäinen luotettavuus on erinomainen (α = 0,91)
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
The Pain Catastrophising Scale (PCS)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta

13 kohteen asteikko, joka koostuu kolmesta ulottuvuudesta: kivun yli märehtiminen, kivun lisääntyminen ja avuttomuus kipuoireiden edessä. PCS-kokonaispisteet ja ala-asteikon pisteet lasketaan kunkin kohteen arvioiden summana.

Tässä tutkimuksessa käytetään kokonaispistemäärää, joka voi vaihdella 0:sta 52:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun tuhoamista.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uskottavuus/odotukset-kyselylomake (CEQ)
Aikaikkuna: Perustaso
Kuuden kohdan kyselylomake hoidon odotuksen ja uskottavuuden mittaamiseksi käytettäväksi kliinisissä tulostutkimuksissa. Jokainen kohde on arvosteltu 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa odotusta.
Perustaso
Psychological Inflexibility in Pain Scale (PIPS)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
12-osainen asteikko, joka arvioi kipupotilaiden psykologista joustamattomuutta ja sisältää kaksi tekijää: välttäminen ja kognitiivinen fuusio kivun kanssa. Tässä tutkimuksessa käytetään vain kokonaispistemäärää; se vaihtelee välillä 12-84, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykologista joustamattomuutta.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
EuroQoL (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Instrumentti terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi. EQ-5D-5L-pisteitä käytetään laatusovitetun elinvuoden (QALY) laskemiseen kustannushyötyanalyysiä varten.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Asiakaspalvelun kuittivarasto (CSRI)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Tässä tutkimuksessa käytetty versio on suunniteltu keräämään takautuvasti tietoa sosiaali- ja terveyspalveluiden käytöstä viimeisen kuuden kuukauden ajalta. Tämä instrumentti ei anna kokonais- tai alapistemäärää, vaan kerää vain tietoa palveluiden käytöstä ja lääkkeiden kulutuksesta.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Hoitojen haittavaikutukset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Laadullinen tapauskohtainen toimenpide, jolla tarkistetaan hoitojen negatiiviset vaikutukset
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Sosiodemografinen ja kliininen kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
Sukupuoli, syntymäaika, siviilisääty, asuinjärjestelyt, koulutustaso, työllisyystilanne ja fibromyalgiasta eläneet vuodet
Perustaso
Immuunibiomarkkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
IL-4:n, IL-6:n, CXCL8:n, IL-10:n, IL-17A:n, aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) ja erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP) seerumitasot
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Hiuskortisoli ja kortisoni, seerumin kortisoli, kortikosteroideja sitova globuliini (CBG) ja D-vitamiini.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
HPA-akselin toimintaan liittyvät biomarkkerit
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
FKBP5-geenin polymorfismit
Aikaikkuna: Perustaso
FKBP5-geenin geneettiset variantit. Viisi ehdotettua SNP-polymorfismia FKBP5-geenissä [rs3800373 (SNP1), rs9296158 (SNP2), rs1360780 (SNP3), rs9470080 (SNP4) ja rs4713916 (SNP5)].
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundació Sant Joan de Déu

Yhteistyökumppanit

Swing Therapeutics, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Juan V Luciano, PhD, Universitat Autònoma de Barcelona (UAB) & FSJD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI22/00829

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Itseohjattu digitaalinen hyväksymis- ja sitoutumisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa