Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itseohjattu hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan perustuva digitaalinen älypuhelinsovellus fibromyalgian hoitoon (SMART-FM-SP)

tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Fundació Sant Joan de Déu

Kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan STANZA®:n espanjankielisen version tehokkuutta, kustannushyötysuhdetta ja fysiologisia vaikutuksia: Itseohjautuva digitaalinen hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) fibromyalgian hoitoon

Johdanto: Fibromyalgia (FM) on yleinen oireyhtymä, josta puuttuu parantava hoito, mikä aiheuttaa korkeat terveydenhuollon ja yhteiskunnalliset kustannukset. SMART-FM-Spain -tutkimus tutkii FM-potilaiden hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan (ACT) perustuvan itseohjautuvan digitaalisen intervention (STANZA-Spain) tehokkuutta, fysiologisia vaikutuksia ja kustannushyödyllisyyttä.

Metodologia: Kuuden kuukauden, 3-haarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) Yhteensä 360 aikuista henkilöä, jotka täyttävät vuoden 2016 American College of Rheumatologyn (ACR) FM-kriteerit, rekrytoidaan pääasiassa Vall d'Hebronin yliopistolliseen sairaalaan (Barcelona, ​​Espanja) , ja ne jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta tutkimushaarasta: Tavallinen hoito (TAU) plus STANZA-Espanja, TAU plus digitaalinen oireiden seuranta (FibroST) tai TAU. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa. Ensisijainen tulos on toiminnallinen vajaatoiminta, ja toissijaisia ​​tuloksia ovat potilaan mielikuva muutoksesta, masennus-ahdistuneisuus-stressi ja kivun katastrofi, muun muassa FM:n kannalta merkitykselliset konstruktit. Tehokkuus- ja kustannushyötyanalyysi yhteiskunnallisesta näkökulmasta lasketaan, kun taas ACT:hen liittyviä konstruktioita, kuten psykologista joustavuutta, arvioidaan muutosprosessien tunnistamiseksi, joita analysoidaan polkuanalyysien avulla. Biomarkkerit arvioidaan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen, mukaan lukien hiusten kortisoli, kortisoni, kortikosteroideja sitova globuliini (CBG), adrenokortikotrooppinen hormoni (ACTH), kortisoli plasmassa, FKBP5-geenipolymorfismien genotyypitys, immuuni-inflammatoriset markkerit ja D-vitamiinitasot.

Keskustelu: Tämä tutkimus saattaa olla merkittävä edistysaskel FM:n hallinnassa espanjankielisillä FM-potilailla, sillä se tutkii älypuhelimeen perustuvan digitaalisen terapian tehokkuutta, fysiologisia vaikutuksia ja kustannushyötysuhdetta, jolla on todistettu empiirinen tuki Yhdysvalloissa. Amerikka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SMART-FM-SP-tutkimuksen päätavoitteet Tämän RCT:n päätavoitteet ovat: Analysoida hyväksymis- ja sitoutumisterapian lisäämisen tehokkuutta sovelluksen (STANZA) kautta verrattuna aktiiviseen kontrollihaaraan (Fibro Symptom Tracker -sovellus -FibroST-) tavallinen hoito (TAU) potilaille, joilla on diagnosoitu fibromyalgia; Tutkia STANZA:n kustannushyötysuhdetta terveydenhuollon ja yhteiskunnan näkökulmasta; Mittaa joukko biomarkkereita RCT:n rinnalla digitaalisen interventio STANZAn fysiologisen perustan tuntemiseksi ja mahdollisten hoitovasteen ennustajien tunnistamiseksi.

Smart-FM-SP on 6 kuukauden RCT, jossa on kolme haaraa: TAU, TAU+STANZA ja TAU+FibroST. Siksi kolmen haaran potilaat saavat TAU:ta, ja FibroACT ja FibroST täydentävät Katalonian julkisen terveydenhuoltojärjestelmän tarjoamaa standardihoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08035
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Vall d'Hebrón
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mayte Serrat, PhD
        • Alatutkija:
          • Miriam Almirall, MD, PhD
      • Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08830
        • Rekrytointi
        • Parc Sanitari Sant Joan de Déu (PSSJD)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Juan V Luciano, PhD
        • Alatutkija:
          • Antoni Rozadilla-Sacanell, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Jaime Navarrete-Hidalgo, PhD
        • Alatutkija:
          • Paula Ponce López, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fibromyalgiadiagnoosi vuoden 2016 ACR-kriteerien mukaan
  • Fibromyalgia Impact Questionnaire Revised (FIQR) -kokonaispistemäärä lähtötilanteessa välillä 35-80.
  • Haluavat ylläpitää nykyistä kipuhoitoaan koko tutkimuksen ajan.
  • Älypuhelin (iOS 12 tai uudempi tai Android OS 8 tai uudempi).
  • Espanjan kielen taitava ymmärrys.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivisen heikentymisen esiintyminen kliinisten tietojen mukaan.
  • Vakavien lääketieteellisten tai mielenterveyshäiriöiden, kuten syövän, psykoottisen häiriön ja huumeiden väärinkäytön diagnoosi potilastietojen mukaan.
  • Potilaat, joilla on itsemurhariski.
  • Raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva tutkimusjakson aikana tai tällä hetkellä imetys.
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin tutkimuksen aikana tai edellisten 90 päivän aikana.
  • Älypuhelinta ei voi käyttää.

Biomarkkerien alatutkimuksen poissulkemiskriteerit (50 % potilaista kussakin tutkimushaarassa):

  • Samanaikaiset reumatologiset sairaudet, kuten lupus.
  • Kuume (> 38 ºC) tai infektio viimeisen 2 viikon aikana.
  • Viimeisin rokotus viimeisen 4 viikon aikana.
  • Neulafobia.
  • Yli 8 yksikköä kofeiinia päivässä.
  • Polttaa yli 5 savuketta päivässä.
  • Hiusten pituus alle 3 cm.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: STANZA-Espanja
Digital Acceptance and Commitment Terapy (ACT). Se koostuu 41 jäsennellystä ACT-tunnista, jotka sisältävät mindfulness-harjoituksia ja päivittäisiä toimintoja, jotka helpottavat käyttäytymisen muutosta ja edistävät päivittäisten toimintojen ja harjoituksen asteittaista tahtia. Ydinsisältö suunniteltiin valmistuvaksi 8 viikossa ja sen jälkeen 4 viikon huoltojaksolla taitojen vahvistamiseksi.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito (TAU)
Tavanomaista hoitoa suorittavat pääasiassa yleislääkärit ja erikoislääkärit säännöllisissä konsultaatioissa, jotka koostuvat yleensä kasvokkain käynneistä potilaan fyysisen ja emotionaalisen tilan seuraamiseksi. Kliinikot antavat yleensä neuvoja liikunnasta, ruokavaliosta jne. ja määräävät lääkehoitoa (kipulääkkeet, unilääkkeet ja masennuslääkkeet).
Laite: Self-guided digital Acceptance and Commitment Therapy
Smartphone-based mobile health application (app) that delivers a self-guided, evidence-based ACT program tailored to the management of FM. This investigational digital therapeutic, referred to herein as STANZA, was inspired by a web-based ACT program for FM validated by University of Manitoba and was recently granted De Novo clearance by the U.S. FDA. The app delivers ACT in 15- to 20-minute daily doses over the course of 12 weeks with minimal involvement of healthcare providers. The program consists of interactive educational materials that teach ACT skills which are reinforced experientially via values exploration and identification, mindfulness, and relaxation exercises. Values-based assignments follow each lesson to assist patients in incorporating ACT skills into their daily lives. Uniquely, STANZA teaches additional skills, including self-guided physical exercise and pacing daily activities via a personally customized stepwise, gradual approach.
Active Comparator: FibroST-Espanja
Digitaalinen aktiivinen ohjaus on otettu käyttöön tutkimukseen sitoutumisen, odotusten ja terveydenhuollon tarjoajien vuorovaikutusharhojen hallitsemiseksi. Tämän aktiivisen vertailulaitteen osia ovat päivittäinen oireiden ja toimintojen seuranta (Daily Symptom Tracker), oireiden ja toiminnan seuranta sekä pääsy fibromyalgiaa koskeviin terveystietoartikkeleihin.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito (TAU)
Tavanomaista hoitoa suorittavat pääasiassa yleislääkärit ja erikoislääkärit säännöllisissä konsultaatioissa, jotka koostuvat yleensä kasvokkain käynneistä potilaan fyysisen ja emotionaalisen tilan seuraamiseksi. Kliinikot antavat yleensä neuvoja liikunnasta, ruokavaliosta jne. ja määräävät lääkehoitoa (kipulääkkeet, unilääkkeet ja masennuslääkkeet).
Laite: FM-oireiden seurantasovellus (FM-ST)
STANZAn kanssa samalle alustalle perustuva FM-ST mahdollistaa potilaan ilmoittamien oireiden ja toiminnan itseohjatun päivittäisen seurannan. Oireiden seurantaa käytetään yleisesti kroonisen kivun hoidossa. FM-ST tarjoaa myös pääsyn FM:ään ja yleiseen terveyteen liittyvään koulutusmateriaaliin, mutta se ei tarjoa psykoterapian tai terveydenhuollon ammattilaisten osallistumista. Tämä sovellus lieventää mahdollisia odotuksia, hoitoaikaa ja huomiota sekä terveydenhuollon tarjoajien vuorovaikutusharjoituksia, joita esiintyy usein kroonisissa kipututkimuksissa, joissa käytetään passiivisia vertailuolosuhteita.
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
Tavanomaista hoitoa tekevät pääasiassa yleislääkärit ja reumatologit säännöllisten konsultaatioiden kautta. Lääkärit määräävät lääkkeitä ja neuvovat.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito (TAU)
Tavanomaista hoitoa suorittavat pääasiassa yleislääkärit ja erikoislääkärit säännöllisissä konsultaatioissa, jotka koostuvat yleensä kasvokkain käynneistä potilaan fyysisen ja emotionaalisen tilan seuraamiseksi. Kliinikot antavat yleensä neuvoja liikunnasta, ruokavaliosta jne. ja määräävät lääkehoitoa (kipulääkkeet, unilääkkeet ja masennuslääkkeet).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fibromyalgia Impact Questionnaire Revised (FIQR)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
FIQR sisältää 21 kysymystä, joihin vastataan numeerisella asteikolla 0-10, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintahäiriötä. FIQR arvioi FM-oireiden vaikutuksen viimeisen 7 päivän ajalta. Kyselylomake koostuu kolmesta osa-alueesta: fyysinen vamma, kokonaisvaikutus ja oireiden vakavuus. Nämä kohteet tiedustelevat eri näkökohtia, kuten kipua, energiatasoa, jäykkyyttä, unen laatua, masennusta, muistiongelmia, ahdistusta, kosketusherkkyyttä, tasapainoongelmia ja lisääntynyttä herkkyyttä äänille, valoille, hajuille tai lämpötiloille. FIQR:n kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kolmen ala-asteikon pisteet, jolloin tuloksena on 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa. FIQR:n espanjankielisen version sisäinen konsistenssi on erinomainen (α = 0,91-0,95)
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The Depression Axiety Stress Scales-21 (DASS-21)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Se erottaa masennuksen, ahdistuksen ja stressin piirteet kliinisissä ja ei-kliinisissä näytteissä. Vastaajien on ilmoitettava useiden oireiden esiintymisestä edellisen viikon aikana. Jokainen kohde pisteytetään 0:sta ("Ei koskenut minua ollenkaan viime viikolla") 3:een ("soveltu minuun erittäin paljon tai suurimman osan ajasta viimeisen viikon aikana"). Jokaisella kolmella ala-asteikolla on 7 asiaa: masennus, ahdistus ja stressi. Siksi kunkin asteikon kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta, ahdistusta ja stressiä. Espanjankielisellä versiolla on erinomaiset psykometriset ominaisuudet.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Subjektiivisen kognitiivisen vajaatoiminnan moniulotteinen luettelo (MISCI)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Se on 10 kohdan itseraportin mitta subjektiivisista kognitiivisista toimintahäiriöistä FM:ssä viimeisen viikon aikana. Jokainen kohta saa pisteet 1:stä ("Ei ollenkaan/ei koskaan") 5:een ("Erittäin paljon/aina") ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10-50. Pienemmät pisteet osoittavat korkeampaa kognitiivista toimintahäiriötä. MISCI kehitettiin klassisen testiteorian ja item vasteteorian pohjalta kognitiivisen toiminnan tuotepankeista, jotka on kehitetty potilasraportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) puitteissa. MISCI:n espanjankielisen version sisäinen luotettavuus on erinomainen (α = 0,91)
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
The Pain Catastrophising Scale (PCS)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta

13 kohteen asteikko, joka koostuu kolmesta ulottuvuudesta: kivun yli märehtiminen, kivun lisääntyminen ja avuttomuus kipuoireiden edessä. PCS-kokonaispisteet ja ala-asteikon pisteet lasketaan kunkin kohteen arvioiden summana.

Tässä tutkimuksessa käytetään kokonaispistemäärää, joka voi vaihdella 0:sta 52:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun tuhoamista.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
The Patient Global Impression of Change (PGIC) and the Pain Specific Impression of Change (PSIC)
Aikaikkuna: At 3 and 6-months follow-up
This instrument is an indicator of meaningful clinical change in treatments for chronic pain. The PGIC is one item (on a 7-point numerical scale, from 1 = 'Much better' to 7 = 'Much worse') referred to the participants' perception of global improvement due to treatment. It has undergone validation in the context of psychologically-based treatments for chronic pain. Additionally, the PSIC evaluates (also on a 7-point Likert scale) changes in specific domains, including physical and social functioning, work-related activities, mood, and pain. Both the PGIC & PSIC scales will be completed by participants assigned to STANZA and FM-ST treatments.
At 3 and 6-months follow-up

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Focus Group Discussions (FGD)
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
Osallistujien kokemukset tallennetaan fokusryhmäkeskustelun aikana puolistrukturoidun kyselylomakkeen ohjaamana.
3 kuukautta intervention jälkeen
Psychological Inflexibility in Pain Scale (PIPS)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
12-osainen asteikko, joka arvioi kipupotilaiden psykologista joustamattomuutta ja sisältää kaksi tekijää: välttäminen ja kognitiivinen fuusio kivun kanssa. Tässä tutkimuksessa käytetään vain kokonaispistemäärää; se vaihtelee välillä 12-84, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykologista joustamattomuutta.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
EuroQoL (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Instrumentti terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi. EQ-5D-5L-pisteitä käytetään laatusovitetun elinvuoden (QALY) laskemiseen kustannushyötyanalyysiä varten.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Hoitojen haittavaikutukset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Laadullinen tapauskohtainen toimenpide, jolla tarkistetaan hoitojen negatiiviset vaikutukset
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Sosiodemografinen ja kliininen kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
Sukupuoli, syntymäaika, siviilisääty, asuinjärjestelyt, koulutustaso, työllisyystilanne ja fibromyalgiasta eläneet vuodet
Perustaso
Immuunibiomarkkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
IL-4:n, IL-6:n, CXCL8:n, IL-10:n, IL-17A:n, aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) ja erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP) seerumitasot
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Psy-Flex
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 6 months.
This brief 6-item questionnaire assesses psychological flexibility during the past week. It is based on the Acceptance and Commitment Therapy model (ACT; Hayes et al.), which identifies six core dimensions of psychological flexibility: acceptance, cognitive defusion, contact with the present moment, self-as-context, values, and committed action. Each item is answered on a 5-point Likert scale, ranging from 1 ("very rarely") to 5 ("very frequently"). The total score is obtained by summing the responses of the six items; higher scores reflect a higher level of psychological flexibility.
Through study completion, an average of 6 months.
Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ-8)
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 6 months.
This scale is composed of 12 items and it measures measure psychological inflexibility in people with chronic pain. It consists of two subscales: avoidance and cognitive fusion in relation to pain. Each item is answered on a 7-point Likert scale, where 1 means "never true" and 7 "always true". The total score ranges between 12 and 84, and higher scores indicate a greater degree of psychological inflexibility.
Through study completion, an average of 6 months.
Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Aikaikkuna: Baseline and 6- months follow-up
The version used in this study is designed to retrospectively collect information on the use of health and social services during the previous six months. This instrument does not provide total or sub-scale scores, only collects information about use of services and medication consumption.
Baseline and 6- months follow-up
mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ)
Aikaikkuna: At 3 and 6-months follow-up
It consists of 21 items grouped into three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and efficiency. Responses are recorded on a 7-point Likert scale, ranging from 1 ("strongly agree") to 7 ("strongly disagree"). Values closer to 1 indicate higher usability of the application. For this study, only the usability and satisfaction dimension will be used.
At 3 and 6-months follow-up
Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Aikaikkuna: Baseline
The PHQ-9 is a 9-item questionnaire that assesses the presence and severity of depressive symptoms over the last two weeks. Each item is scored from 0 ("not at all") to 3 ("nearly every day"), resulting in a total score ranging from 0 to 27. For this study, only item 9 will be used, which evaluates the presence of thoughts related to death or suicidal ideation/intent.
Baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundació Sant Joan de Déu

Yhteistyökumppanit

Swing Therapeutics, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Juan V Luciano, PhD, Universitat Autònoma de Barcelona (UAB) & FSJD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI22/00829

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa