Ursodeoksikoolihapon vaikutuksen arviointi nivelreumapotilailla

Sisällyttämiskriteerit:

• Diagnoosi nivelreuma ACR/EULAR 2010 kriteerien mukaan.
• joilla on aktiivinen nivelreumatautiaktiivisuus (28 nivelsairauden aktiivisuuspistemäärä [DAS28] CRP-kaavan mukaan > 2,6).
• Ikäraja 18-80 vuotta.
• Selkeä tietoisuus ja kyky tehdä yhteistyötä tämän tutkimuksen kanssa.
• Henkilökohtainen halu ja kyky noudattaa tutkimuksen seurantaaikataulua ja muita tutkimusprotokollan vaatimuksia.
• Mukaan otetaan sekä mies että nainen
• Mukaan otetaan myös kaikki potilaat, jotka saavat ei-biologisia lääkkeitä.
• Allekirjoita tietoinen suostumus kliinistä tutkimusta varten.

Poissulkemiskriteerit:

• Raskaana oleva tai raskaana olevaa suunnitteleva ja imettävä nainen
• Potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa kroonisesta sairaudesta
• Potilaat, joilla on muita autoimmuunisairauksia, kuten systeeminen lupus erythematosus, Sjogrenin oireyhtymä ja sekamuotoinen sidekudossairaus.
• Potilaat, joilla on diagnosoitu jokin muu tulehduksellinen niveltulehdus (esim. psoriaattinen niveltulehdus tai selkärankareuma).
• Potilaat, joilla on ollut tai epäillään keskushermoston demyelinisoivaa sairautta (esim. multippeliskleroosi tai näköhermotulehdus).
• Potilaat, joilla on tällä hetkellä tai äskettäin ollut vaikea, etenevä ja/tai hallitsematon munuais-, maksa-, hematologinen, maha-suolikanavan, endokriininen, keuhko-, sydän-, neurologinen tai aivosairaus.
• Potilaat, joita hoidetaan biologisella terapialla, kuten TNF-α- tai IL-1β-antagonisteilla.
• Potilaat, joilla on tartunta- tai tulehduksellisia sairauksia, hormonaalisia häiriöitä tai mitä tahansa aiempia tai nykyisiä psykiatrisia tai neurologisia sairauksia.
• Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairaudet, kuten rytmihäiriöt ja akuutti sydäninfarkti.
• Potilaat, joilla on elektrolyyttihäiriöitä (kuten hypokalemia, hypomagnesemia ja hyperkalsemia), voivat mahdollisesti lisätä digoksiinitoksisuuden riskiä.
• Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä maksan ja munuaisten toimintahäiriö tai vajaatoiminta.
• Alkoholin väärinkäyttö
• Potilaat, joilla on merkkejä virusperäisestä (HBV tai HCV), autoimmuunihepatiitista ja dekompensoituneesta maksasairaudesta.
• Potilaat, joilla on tällä hetkellä diagnosoitu syöpä tai joilla on sairaushistoria, jos paranemista ei ole saavutettu.
• Potilaat, jotka ovat allergisia ursodeoksikoolihapolle (UDCA)
• Potilaat, jotka ovat tajuttomia eivätkä pysty suorittamaan tutkimusta.
• Potilaat, joilla on akuutti sappirakon tai sappiteiden tulehdus, toistuvia sappikoliikkikohtauksia ja heikentynyttä sappirakon supistumiskykyä, suljetaan pois.
• Potilaat, joilla on kolestaasi, primaarinen sappikirroosi tai sappitiehyen tukkeuma, jätetään myös pois.
• Potilaat, joille on tehty elinsiirto.