Evaluering af virkningen af ​​ursodeoxycholsyre hos patienter med reumatoid arthritis

Inklusionskriterier:

• Diagnosticeret med reumatoid arthritis i henhold til ACR/EULAR 2010-kriterierne.
• At have aktiv reumatoid arthritis sygdomsaktivitet (28-leddets sygdomsaktivitetsscore [DAS28] i henhold til CRP-formlen > 2,6).
• Alder mellem 18 og 80 år.
• Med klar bevidsthed og i stand til at samarbejde med denne undersøgelse.
• Personlig vilje og evne til at overholde studieopfølgningsplanen og andre krav i studieprotokollen.
• Både mænd og kvinder vil være inkluderet
• Alle patienter, der modtager ikke-biologiske lægemidler, vil også blive inkluderet.
• Underskriv et informeret samtykke til den kliniske undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

• Gravid eller planlægger at være gravid og ammende kvinder
• Patienter, der lider af kroniske sygdomme
• Patienter med andre autoimmune sygdomme, såsom systemisk lupus erythematosus, Sjogrens syndrom og blandet bindevævssygdom.
• Patienter, som har en diagnose af enhver anden inflammatorisk arthritis (f.eks. psoriasisgigt eller ankyloserende spondylitis).
• Patienter med en historie med eller mistanke om demyeliniserende sygdom i centralnervesystemet (f. multipel sklerose eller optisk neuritis).
• Patienter med en aktuel eller nylig historie med alvorlig, progressiv og/eller ukontrolleret nyre-, lever-, hæmatologisk, gastrointestinal, endokrin, pulmonal, hjerte-, neurologisk eller cerebral sygdom.
• Patienter behandlet med biologisk terapi såsom TNF-α eller IL-1β antagonister.
• Patienter med infektions- eller inflammatoriske sygdomme, endokrine lidelser, tidligere eller nuværende psykiatriske eller neurologiske sygdomme.
• Patienter med hjerte-kar-sygdomme som arytmier og akut myokardieinfarkt.
• Patienter med elektrolytforstyrrelser (såsom hypokaliæmi, hypomagnesiæmi og hypercalcæmi) kan potentielt øge risikoen for digoxin-toksicitet.
• Patienter med klinisk signifikant lever- og nyredysfunktion eller svækkelse.
• Alkohol misbrug
• Patienter med tegn på viral (HBV eller HCV), autoimmun hepatitis og dekompenseret leversygdom.
• Patienter med kræft, der i øjeblikket er diagnosticeret eller i sygehistorie, hvis ingen helbredelse blev opnået.
• Patienter, der er allergiske over for Ursodeoxycholsyre (UDCA)
• Patienter, der er bevidstløse og ude af stand til at gennemføre undersøgelsen.
• Patienter med akut betændelse i galdeblæren eller galdevejene, hyppige episoder med galdekolik og nedsat kontraktilitet i galdeblæren vil blive udelukket.
• Patienter med kolestase, primær biliær cirrose eller galdeobstruktion vil også blive udelukket.
• Patienter, der har fået en organtransplantation.