Utvärdering av effekten av ursodeoxicholsyra hos patienter med reumatoid artrit

Inklusionskriterier:

• Diagnostiserats med reumatoid artrit enligt ACR/EULAR 2010-kriterierna.
• Att ha aktiv reumatoid artrit sjukdomsaktivitet (den 28-ledade sjukdomsaktivitetspoängen [DAS28] enligt CRP-formeln > 2,6).
• Ålder mellan 18 och 80 år.
• Med tydlig medvetenhet och förmåga att samarbeta med denna studie.
• Personlig vilja och förmåga att följa studiens uppföljningsschema och andra krav i studieprotokollet.
• Både män och kvinnor kommer att ingå
• Alla patienter som får icke-biologiska läkemedel kommer också att inkluderas.
• Skriv under ett informerat samtycke för den kliniska studien.

Exklusions kriterier:

• Gravid eller planerar att bli gravid och ammande kvinnor
• Patienter som lider av någon kronisk sjukdom
• Patienter med andra autoimmuna sjukdomar, såsom systemisk lupus erythematosus, Sjögrens syndrom och blandad bindvävssjukdom.
• Patienter som har diagnosen någon annan inflammatorisk artrit (t.ex. psoriasisartrit eller ankyloserande spondylit).
• Patienter med en historia av, eller misstänkt, demyeliniserande sjukdom i centrala nervsystemet (t. multipel skleros eller optisk neurit).
• Patienter med en aktuell eller nyligen anamnes av svår, progressiv och/eller okontrollerad njur-, lever-, hematologisk, gastrointestinal, endokrin, pulmonell, hjärt-, neurologisk eller cerebral sjukdom.
• Patienter som behandlas med biologisk terapi såsom TNF-α eller IL-1β-antagonister.
• Patienter med infektionssjukdomar eller inflammatoriska sjukdomar, endokrina störningar, tidigare eller nuvarande psykiatriska eller neurologiska sjukdomar.
• Patienter med hjärt-kärlsjukdomar som arytmier och akut hjärtinfarkt.
• Patienter med elektrolytrubbningar (såsom hypokalemi, hypomagnesemi och hyperkalcemi) kan potentiellt öka risken för digoxintoxicitet.
• Patienter med kliniskt signifikant nedsatt lever- och njurfunktion eller funktionsnedsättning.
• Alkoholmissbruk
• Patienter med tecken på viral (HBV eller HCV), autoimmun hepatit och dekompenserad leversjukdom.
• Patienter med cancer som för närvarande diagnostiserats eller i medicinsk historia, om ingen återhämtning uppnåddes.
• Patienter som är allergiska mot Ursodeoxicholsyra (UDCA)
• Patienter som är medvetslösa och inte kan genomföra studien.
• Patienter med akut inflammation i gallblåsan eller gallvägarna, frekventa episoder av gallkolik och nedsatt kontraktilitet i gallblåsan kommer att uteslutas.
• Patienter med kolestas, primär biliär cirros eller gallvägsobstruktion kommer också att uteslutas.
• Patienter som genomgått en organtransplantation.