Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Useisiin syöpiin perustuvan varhaisen havaitsemisen tehokkuus naisten syöpien eri biomarkkerien perusteella, PERCEIVEII

torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: Zhong Zheng MD, Fudan University

Gynekologiset pahanlaatuiset kasvaimet varhaisessa vaiheessa havaitseminen multi-omics-pohjaisella nestebiopsialla perifeerisestä verestä: tulevaisuuden laajennettu validointitutkimus

Tämä tutkimus on prospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on validoida yhdistettyjen multi-omits-määritysten suorituskyky gynekologisten syöpien varhaisessa havaitsemisessa. Arvioidaan cfDNA-metylaation, ctDNA-mutaation ja veren miRNA-markkerien biomarkkereita. Tutkimukseen otetaan mukaan noin 2 935 naispuolista osallistujaa, mukaan lukien gynekologista syöpää sairastavat ja terveet osallistujat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2935

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hao Wen, MD.&PHD
  • Puhelinnumero: 81007 +86-021-64175590
  • Sähköposti: wenhao_fdc@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Fudan university shanghai cancer center, Deparment of gynecologic oncology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xiaohua Wu, MD.&PHD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tukikelpoiset osallistujat rekrytoidaan osallistuvasta lääkärikeskuksesta ja jaetaan kahteen haaraan, mukaan lukien osallistujat, joilla on uusi gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten diagnoosi ja terveet kontrollit

Kuvaus

Osallistumiskriteerit syöpävarteen osallistujille:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Vahvistettu diagnoosi tai erittäin epäilyttävät gynekologiset pahanlaatuiset syöpätapaukset 42 päivän sisällä ennen verenottoa
  • Ei aikaisempaa tai meneillään olevaa syövänvastaista hoitoa (paikallista tai systemaattista) ennen tutkimusverenottoa

Syöpävarteen osallistujien poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Elinsiirron tai aiemman ei-autologisen (allogeenisen) luuytimensiirron tai kantasolusiirron vastaanottajat
  • Verensiirron vastaanottajat 7 päivän sisällä ennen tutkimusverenottoa
  • Syövän vastaisen hoidon saajat 30 päivän aikana ennen tutkimusverenottoa muiden sairauksien kuin syövän vuoksi.
  • aiempi pahanlaatuinen kasvain;
  • esisyöpävauriot tai hyvänlaatuiset sairaudet, jotka on vahvistettu biopsialla tai kirurgisella näytteellä;
  • tuntematon tai riittämätön leesion luonteen määrittämiseksi histopatologisten raporttien perusteella;

Osallistumiskriteerit terveelle kontrollivarrelle osallistujille:

  • Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
  • Pystyy tarjoamaan riittävästi ja päteviä verinäytteitä tutkimustutkimuksia varten.
  • Ei syöpään liittyviä oireita 30 päivää ennen tutkimusseulontaa.
  • Syöpähistoria parantavalla hoidolla, joka on suoritettu yli 3 vuoden ajan ilman uusiutumista ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit terveille kontrollivarrelle osallistujille:

  • Riittämätön pätevä verinäyte tutkimuskokeeseen.
  • Raskauden tai imetyksen aikana.
  • Elinsiirron tai aiemman ei-autologisen (allogeenisen) luuytimen tai kantasolusiirron vastaanottaja.
  • Verensiirron vastaanottaja 30 päivän sisällä ennen tutkimusverenottoa.
  • Anti-infektiohoidon saaja 14 päivän sisällä ennen tutkimusverenottoa.
  • olet saanut tai olet saamassa parantavaa syöpähoitoa kolmen vuoden aikana ennen tutkimusseulontaa.
  • Autoimmuuni- tai muut sairaudet, joihin liittyy vakavia sairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Syöpä käsivarsi
Osallistujat, joilla on uusi gynekologisten syöpien diagnoosi, joilta otetaan verinäytteitä
Terve käsivarsi
Osallistujat, joilla ei ole tiedossa olevaa syöpää tai tiettyä hyvänlaatuista sairautta, joilta otetaan verinäytteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vahvistaa cfDNA-metylaatioon ja seerumin kasvainmarkkereihin perustuvan varhaisen havaitsemismallin herkkyyden, spesifisyyden ja kudosten jäljitettävyyden tarkkuuden potilailla, joilla on gynekologisia pahanlaatuisia kasvaimia
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Varmistaa cfDNA-metylaation herkkyyden, spesifisyyden ja kudosten jäljitettävyyden tarkkuuden gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten varhaisen havaitsemisen mallina.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Todentaa yksinomaan seerumin kasvainmarkkerien herkkyys ja spesifisyys gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten varhaisen havaitsemisen mallina
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Yhteistyökumppanit

Guangzhou Burning Rock Dx Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaohua Wu, MD.&PHD, Department of Gynecological Oncology, Fudan University Shanghai Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RSCD2021002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gynekologinen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa