Belumosudiili ja rituksimabi kroonisen siirrännäis-isäntätaudin primaarihoitoon
maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Northside Hospital, Inc.
Belumosudilin ja rituksimabin vaiheen II koe laajan kroonisen siirrännäis-isäntätaudin ensisijaiseen hoitoon
Tämä on avoin, vaiheen 2 tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida belumosudiilin ja rituksimabin turvallisuutta ja tehoa cGVHD:n ensisijaisena hoitona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Scott Solomon, MD
- Puhelinnumero: 404-255-1930
- Sähköposti: ssolomon@bmtga.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Caitlin Guzowski, MBA, MHA
- Puhelinnumero: 404-851-8523
- Sähköposti: caitlin.guzowski@northside.com
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Rekrytointi
- Northside Hospital
-
Alatutkija:
- Lizamarie Bachier-Rodriguez, MD
-
Päätutkija:
- Scott Solomon, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Caitlin Guzowski, MBA, MHA
- Puhelinnumero: 404-851-8523
- Sähköposti: caitlin.guzowski@northside.com
-
Alatutkija:
- H. Kent Holland, MD
-
Alatutkija:
- Asad Bashey, MD
-
Alatutkija:
- Lawrence E Morris, MD
-
Alatutkija:
- Melhem Solh, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen systeemistä immunosuppressiota vaativa cGVHD:n episodi, joka määritellään NIH:n konsensuskriteerien mukaan klassiseksi cGVHD:ksi (ilman aGVHD:n ominaisuuksia tai ominaisuuksia)
- Aikaisemmin hoitamaton, määritettynä alle 10 päivää kortikosteroideja tai vaihtoehtoisia systeemisiä immunosuppressiivisia aineita aloitettu erityisesti uuden cGVHD-diagnoosin vuoksi
- KPS >/= 70 %
- Riittävä hematologinen toiminta riippumatta verihiutaleiden siirrosta ja G-CSF:stä vähintään 7 päivää ennen tutkimukseen tuloa: ANC > 750 solua/mm3; Verihiutaleet > 30 000 solua/mm#
Poissulkemiskriteerit:
- Myöhässä jatkuva tai toistuva aGVHD
- Aktiivinen hallitsematon infektio
- HIV-infektion historia
- Aktiivinen HBV- tai HCV-infektio. Koehenkilöillä, jotka ovat positiivisia hepatiitti B -ydinvasta-aineelle, hepatiitti B -pinta-antigeenille tai hepatiitti C -vasta-aineelle, on oltava negatiivinen PCR-tulos ennen ilmoittautumista. Ne, jotka ovat PCR-positiivisia, suljetaan pois.
- Laskettu CrCl < 30 ml/min
- AST ja/tai ALT > 5 x ULN tai suora bilirubiini > 3 x ULN
- Sydämen ejektiofraktio <40 % tai hallitsemattomia sydämen rytmihäiriöitä
- Hän on saanut useamman kuin yhden allogeenisen siirron ennen cGVHD:n esiintymistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Belumosudil Plus Rituksimabi
Belumosudil plus Rituksimabi
|
200mg PO QD x 24 sykliä (28 päivän sykli)
375 mg/m2 IV Q1 viikko x 4 viikkoa, sitten Q3 kuukautta x 4 annosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka saavuttavat osittaisen ja täydellisen vasteen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuinka kauan potilaat jatkavat kortikosteroidihoitoa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli hoitoon liittyviä haittatapahtumia käytettäessä CTCAE v5:tä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Solomon, MD, BMTGA/Northside Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Abou-Mourad YR, Lau BC, Barnett MJ, Forrest DL, Hogge DE, Nantel SH, Nevill TJ, Shepherd JD, Smith CA, Song KW, Sutherland HJ, Toze CL, Lavoie JC. Long-term outcome after allo-SCT: close follow-up on a large cohort treated with myeloablative regimens. Bone Marrow Transplant. 2010 Feb;45(2):295-302. doi: 10.1038/bmt.2009.128. Epub 2009 Jul 13.
- Bhatia S, Francisco L, Carter A, Sun CL, Baker KS, Gurney JG, McGlave PB, Nademanee A, O'Donnell M, Ramsay NK, Robison LL, Snyder D, Stein A, Forman SJ, Weisdorf DJ. Late mortality after allogeneic hematopoietic cell transplantation and functional status of long-term survivors: report from the Bone Marrow Transplant Survivor Study. Blood. 2007 Nov 15;110(10):3784-92. doi: 10.1182/blood-2007-03-082933. Epub 2007 Aug 1.
- Schmitz N, Eapen M, Horowitz MM, Zhang MJ, Klein JP, Rizzo JD, Loberiza FR, Gratwohl A, Champlin RE; International Bone Marrow Transplant Registry; European Group for Blood and Marrow Transplantation. Long-term outcome of patients given transplants of mobilized blood or bone marrow: A report from the International Bone Marrow Transplant Registry and the European Group for Blood and Marrow Transplantation. Blood. 2006 Dec 15;108(13):4288-90. doi: 10.1182/blood-2006-05-024042. Epub 2006 Aug 31.
- Higman MA, Vogelsang GB. Chronic graft versus host disease. Br J Haematol. 2004 May;125(4):435-54. doi: 10.1111/j.1365-2141.2004.04945.x.
- Koc S, Leisenring W, Flowers ME, Anasetti C, Deeg HJ, Nash RA, Sanders JE, Witherspoon RP, Storb R, Appelbaum FR, Martin PJ. Therapy for chronic graft-versus-host disease: a randomized trial comparing cyclosporine plus prednisone versus prednisone alone. Blood. 2002 Jul 1;100(1):48-51. doi: 10.1182/blood.v100.1.48.
- Vogelsang GB. How I treat chronic graft-versus-host disease. Blood. 2001 Mar 1;97(5):1196-201. doi: 10.1182/blood.v97.5.1196.
- Ratanatharathorn V, Ayash L, Lazarus HM, Fu J, Uberti JP. Chronic graft-versus-host disease: clinical manifestation and therapy. Bone Marrow Transplant. 2001 Jul;28(2):121-9. doi: 10.1038/sj.bmt.1703111.
- Sutherland HJ, Fyles GM, Adams G, Hao Y, Lipton JH, Minden MD, Meharchand JM, Atkins H, Tejpar I, Messner HA. Quality of life following bone marrow transplantation: a comparison of patient reports with population norms. Bone Marrow Transplant. 1997 Jun;19(11):1129-36. doi: 10.1038/sj.bmt.1700806.
- Chiodi S, Spinelli S, Ravera G, Petti AR, Van Lint MT, Lamparelli T, Gualandi F, Occhini D, Mordini N, Berisso G, Bregante S, Frassoni F, Bacigalupo A. Quality of life in 244 recipients of allogeneic bone marrow transplantation. Br J Haematol. 2000 Sep;110(3):614-9. doi: 10.1046/j.1365-2141.2000.02053.x.
- Fraser CJ, Bhatia S, Ness K, Carter A, Francisco L, Arora M, Parker P, Forman S, Weisdorf D, Gurney JG, Baker KS. Impact of chronic graft-versus-host disease on the health status of hematopoietic cell transplantation survivors: a report from the Bone Marrow Transplant Survivor Study. Blood. 2006 Oct 15;108(8):2867-73. doi: 10.1182/blood-2006-02-003954. Epub 2006 Jun 20.
- Kiss TL, Abdolell M, Jamal N, Minden MD, Lipton JH, Messner HA. Long-term medical outcomes and quality-of-life assessment of patients with chronic myeloid leukemia followed at least 10 years after allogeneic bone marrow transplantation. J Clin Oncol. 2002 May 1;20(9):2334-43. doi: 10.1200/JCO.2002.06.077.
- Stewart BL, Storer B, Storek J, Deeg HJ, Storb R, Hansen JA, Appelbaum FR, Carpenter PA, Sanders JE, Kiem HP, Nash RA, Petersdorf EW, Moravec C, Morton AJ, Anasetti C, Flowers ME, Martin PJ. Duration of immunosuppressive treatment for chronic graft-versus-host disease. Blood. 2004 Dec 1;104(12):3501-6. doi: 10.1182/blood-2004-01-0200. Epub 2004 Aug 3.
- Duell T, van Lint MT, Ljungman P, Tichelli A, Socie G, Apperley JF, Weiss M, Cohen A, Nekolla E, Kolb HJ. Health and functional status of long-term survivors of bone marrow transplantation. EBMT Working Party on Late Effects and EULEP Study Group on Late Effects. European Group for Blood and Marrow Transplantation. Ann Intern Med. 1997 Feb 1;126(3):184-92. doi: 10.7326/0003-4819-126-3-199702010-00002.
- Socie G, Stone JV, Wingard JR, Weisdorf D, Henslee-Downey PJ, Bredeson C, Cahn JY, Passweg JR, Rowlings PA, Schouten HC, Kolb HJ, Klein JP. Long-term survival and late deaths after allogeneic bone marrow transplantation. Late Effects Working Committee of the International Bone Marrow Transplant Registry. N Engl J Med. 1999 Jul 1;341(1):14-21. doi: 10.1056/NEJM199907013410103.
- Sullivan KM, Witherspoon RP, Storb R, Weiden P, Flournoy N, Dahlberg S, Deeg HJ, Sanders JE, Doney KC, Appelbaum FR, et al. Prednisone and azathioprine compared with prednisone and placebo for treatment of chronic graft-v-host disease: prognostic influence of prolonged thrombocytopenia after allogeneic marrow transplantation. Blood. 1988 Aug;72(2):546-54.
- Syrjala KL, Chapko MK, Vitaliano PP, Cummings C, Sullivan KM. Recovery after allogeneic marrow transplantation: prospective study of predictors of long-term physical and psychosocial functioning. Bone Marrow Transplant. 1993 Apr;11(4):319-27.
- Wingard JR, Piantadosi S, Vogelsang GB, Farmer ER, Jabs DA, Levin LS, Beschorner WE, Cahill RA, Miller DF, Harrison D, et al. Predictors of death from chronic graft-versus-host disease after bone marrow transplantation. Blood. 1989 Sep;74(4):1428-35.
- Champlin RE, Passweg JR, Zhang MJ, Rowlings PA, Pelz CJ, Atkinson KA, Barrett AJ, Cahn JY, Drobyski WR, Gale RP, Goldman JM, Gratwohl A, Gordon-Smith EC, Henslee-Downey PJ, Herzig RH, Klein JP, Marmont AM, O'Reilly RJ, Ringden O, Slavin S, Sobocinski KA, Speck B, Weiner RS, Horowitz MM. T-cell depletion of bone marrow transplants for leukemia from donors other than HLA-identical siblings: advantage of T-cell antibodies with narrow specificities. Blood. 2000 Jun 15;95(12):3996-4003.
- Pavletic SZ, Carter SL, Kernan NA, Henslee-Downey J, Mendizabal AM, Papadopoulos E, Gingrich R, Casper J, Yanovich S, Weisdorf D; National Heart, Lung, and Blood Institute Unrelated Donor Marrow Transplantation Trial. Influence of T-cell depletion on chronic graft-versus-host disease: results of a multicenter randomized trial in unrelated marrow donor transplantation. Blood. 2005 Nov 1;106(9):3308-13. doi: 10.1182/blood-2005-04-1614. Epub 2005 Jul 26.
- Miklos DB, Kim HT, Zorn E, Hochberg EP, Guo L, Mattes-Ritz A, Viatte S, Soiffer RJ, Antin JH, Ritz J. Antibody response to DBY minor histocompatibility antigen is induced after allogeneic stem cell transplantation and in healthy female donors. Blood. 2004 Jan 1;103(1):353-9. doi: 10.1182/blood-2003-03-0984. Epub 2003 Sep 25.
- Miklos DB, Kim HT, Miller KH, Guo L, Zorn E, Lee SJ, Hochberg EP, Wu CJ, Alyea EP, Cutler C, Ho V, Soiffer RJ, Antin JH, Ritz J. Antibody responses to H-Y minor histocompatibility antigens correlate with chronic graft-versus-host disease and disease remission. Blood. 2005 Apr 1;105(7):2973-8. doi: 10.1182/blood-2004-09-3660. Epub 2004 Dec 21.
- Canninga-van Dijk MR, van der Straaten HM, Fijnheer R, Sanders CJ, van den Tweel JG, Verdonck LF. Anti-CD20 monoclonal antibody treatment in 6 patients with therapy-refractory chronic graft-versus-host disease. Blood. 2004 Oct 15;104(8):2603-6. doi: 10.1182/blood-2004-05-1855. Epub 2004 Jul 13.
- Cutler C, Miklos D, Kim HT, Treister N, Woo SB, Bienfang D, Klickstein LB, Levin J, Miller K, Reynolds C, Macdonell R, Pasek M, Lee SJ, Ho V, Soiffer R, Antin JH, Ritz J, Alyea E. Rituximab for steroid-refractory chronic graft-versus-host disease. Blood. 2006 Jul 15;108(2):756-62. doi: 10.1182/blood-2006-01-0233. Epub 2006 Mar 21.
- Okamoto M, Okano A, Akamatsu S, Ashihara E, Inaba T, Takenaka H, Katoh N, Kishimoto S, Shimazaki C. Rituximab is effective for steroid-refractory sclerodermatous chronic graft-versus-host disease. Leukemia. 2006 Jan;20(1):172-3. doi: 10.1038/sj.leu.2403996. No abstract available.
- Ratanatharathorn V, Ayash L, Reynolds C, Silver S, Reddy P, Becker M, Ferrara JL, Uberti JP. Treatment of chronic graft-versus-host disease with anti-CD20 chimeric monoclonal antibody. Biol Blood Marrow Transplant. 2003 Aug;9(8):505-11. doi: 10.1016/s1083-8791(03)00216-7.
- Zaja F, Bacigalupo A, Patriarca F, Stanzani M, Van Lint MT, Fili C, Scime R, Milone G, Falda M, Vener C, Laszlo D, Alessandrino PE, Narni F, Sica S, Olivieri A, Sperotto A, Bosi A, Bonifazi F, Fanin R; GITMO (Gruppo Italiano Trapianto Midollo Osseo). Treatment of refractory chronic GVHD with rituximab: a GITMO study. Bone Marrow Transplant. 2007 Aug;40(3):273-7. doi: 10.1038/sj.bmt.1705725. Epub 2007 Jun 4.
- Cutler C, Kim HT, Bindra B, Sarantopoulos S, Ho VT, Chen YB, Rosenblatt J, McDonough S, Watanaboonyongcharoen P, Armand P, Koreth J, Glotzbecker B, Alyea E, Blazar BR, Soiffer RJ, Ritz J, Antin JH. Rituximab prophylaxis prevents corticosteroid-requiring chronic GVHD after allogeneic peripheral blood stem cell transplantation: results of a phase 2 trial. Blood. 2013 Aug 22;122(8):1510-7. doi: 10.1182/blood-2013-04-495895. Epub 2013 Jul 16.
- Sauter CS, Barker JN, Lechner L, Zheng J, Devlin SM, Papadopoulos EB, Perales MA, Jakubowski AA, Goldberg JD, Koehne G, Ceberio I, Giralt S, Zelenetz AD, Moskowitz CH, Castro-Malaspina H. A phase II study of a nonmyeloablative allogeneic stem cell transplant with peritransplant rituximab in patients with B cell lymphoid malignancies: favorably durable event-free survival in chemosensitive patients. Biol Blood Marrow Transplant. 2014 Mar;20(3):354-60. doi: 10.1016/j.bbmt.2013.11.029. Epub 2013 Dec 4.
- Solomon SR, Sizemore CA, Ridgeway M, Zhang X, Smith J, Brown S, Holland HK, Morris LE, Bashey A. Corticosteroid-Free Primary Treatment of Chronic Extensive Graft-versus-Host Disease Incorporating Rituximab. Biol Blood Marrow Transplant. 2015 Sep;21(9):1576-82. doi: 10.1016/j.bbmt.2015.04.023. Epub 2015 May 16.
- Solomon SR, Sizemore CA, Ridgeway M, Zhang X, Brown S, Holland HK, Morris LE, Solh M, Bashey A. Safety and efficacy of rituximab-based first line treatment of chronic GVHD. Bone Marrow Transplant. 2019 Aug;54(8):1218-1226. doi: 10.1038/s41409-018-0399-7. Epub 2018 Dec 5.
- Zanin-Zhorov A, Weiss JM, Nyuydzefe MS, Chen W, Scher JU, Mo R, Depoil D, Rao N, Liu B, Wei J, Lucas S, Koslow M, Roche M, Schueller O, Weiss S, Poyurovsky MV, Tonra J, Hippen KL, Dustin ML, Blazar BR, Liu CJ, Waksal SD. Selective oral ROCK2 inhibitor down-regulates IL-21 and IL-17 secretion in human T cells via STAT3-dependent mechanism. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Nov 25;111(47):16814-9. doi: 10.1073/pnas.1414189111. Epub 2014 Nov 10.
- Zeiser R, Blazar BR. Pathophysiology of Chronic Graft-versus-Host Disease and Therapeutic Targets. N Engl J Med. 2017 Dec 28;377(26):2565-2579. doi: 10.1056/NEJMra1703472. No abstract available.
- Flynn R, Paz K, Du J, Reichenbach DK, Taylor PA, Panoskaltsis-Mortari A, Vulic A, Luznik L, MacDonald KK, Hill GR, Nyuydzefe MS, Weiss JM, Chen W, Trzeciak A, Serody JS, Aguilar EG, Murphy WJ, Maillard I, Munn D, Koreth J, Cutler CS, Antin JH, Ritz J, Waksal SD, Zanin-Zhorov A, Blazar BR. Targeted Rho-associated kinase 2 inhibition suppresses murine and human chronic GVHD through a Stat3-dependent mechanism. Blood. 2016 Apr 28;127(17):2144-54. doi: 10.1182/blood-2015-10-678706. Epub 2016 Mar 16.
- Riches DW, Backos DS, Redente EF. ROCK and Rho: Promising therapeutic targets to ameliorate pulmonary fibrosis. Am J Pathol. 2015 Apr;185(4):909-12. doi: 10.1016/j.ajpath.2015.01.005. Epub 2015 Feb 14.
- Knipe RS, Tager AM, Liao JK. The Rho kinases: critical mediators of multiple profibrotic processes and rational targets for new therapies for pulmonary fibrosis. Pharmacol Rev. 2015;67(1):103-17. doi: 10.1124/pr.114.009381.
- Cutler C, Lee SJ, Arai S, Rotta M, Zoghi B, Lazaryan A, Ramakrishnan A, DeFilipp Z, Salhotra A, Chai-Ho W, Mehta R, Wang T, Arora M, Pusic I, Saad A, Shah NN, Abhyankar S, Bachier C, Galvin J, Im A, Langston A, Liesveld J, Juckett M, Logan A, Schachter L, Alavi A, Howard D, Waksal HW, Ryan J, Eiznhamer D, Aggarwal SK, Ieyoub J, Schueller O, Green L, Yang Z, Krenz H, Jagasia M, Blazar BR, Pavletic S. Belumosudil for chronic graft-versus-host disease after 2 or more prior lines of therapy: the ROCKstar Study. Blood. 2021 Dec 2;138(22):2278-2289. doi: 10.1182/blood.2021012021. Erratum In: Blood. 2022 Mar 17;139(11):1772.
- Weinstein JS, Hernandez SG, Craft J. T cells that promote B-Cell maturation in systemic autoimmunity. Immunol Rev. 2012 May;247(1):160-71. doi: 10.1111/j.1600-065X.2012.01122.x.
- Flynn R, Du J, Veenstra RG, Reichenbach DK, Panoskaltsis-Mortari A, Taylor PA, Freeman GJ, Serody JS, Murphy WJ, Munn DH, Sarantopoulos S, Luznik L, Maillard I, Koreth J, Cutler C, Soiffer RJ, Antin JH, Ritz J, Dubovsky JA, Byrd JC, MacDonald KP, Hill GR, Blazar BR. Increased T follicular helper cells and germinal center B cells are required for cGVHD and bronchiolitis obliterans. Blood. 2014 Jun 19;123(25):3988-98. doi: 10.1182/blood-2014-03-562231. Epub 2014 May 12.
- Weiss JM, Chen W, Nyuydzefe MS, Trzeciak A, Flynn R, Tonra JR, Marusic S, Blazar BR, Waksal SD, Zanin-Zhorov A. ROCK2 signaling is required to induce a subset of T follicular helper cells through opposing effects on STATs in autoimmune settings. Sci Signal. 2016 Jul 19;9(437):ra73. doi: 10.1126/scisignal.aad8953.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkoputkentulehdus
- Obliterans keuhkoputkentulehdus
- Bronkioliitti
- Keuhkokuumeen järjestäminen
- Siirrännäinen vs. isäntätauti
- Bronchiolitis Obliterans -oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Proteiinikinaasin estäjät
- Rituksimabi
- Belumosudil
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSH 1385
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen Graft versus Host -tauti
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmis
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmLopetettuGraft-versus-host -tautiRuotsi
-
MallinckrodtValmisGraft-versus-host -tautiYhdysvallat, Australia, Ranska, Italia, Itävalta, Saksa, Portugali, Slovakia, Espanja, Sveitsi, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta
-
M.D. Anderson Cancer CenterCelgene CorporationLopetettuGraft-versus-host -tautiYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointiGraft-versus-host -tauti | GVHD | MäärittämätönYhdysvallat
-
University of LiegeLopetettuKrooninen siirrännäis-isäntätauti | Akuutti graft-versus-host -tauti | Steroidi Refractory Graft-versus-Host -tautiBelgia
-
Jazz PharmaceuticalsValmisAkuutti graft versus-host -tauti | Graft-versus-host -tautiYhdysvallat, Belgia, Yhdistynyt kuningaskunta, Kreikka, Saksa, Espanja, Ranska, Italia, Itävalta, Kanada, Bulgaria, Kroatia, Puola, Portugali
-
Astellas Pharma IncValmisLuuydinsiirto | Graft versus Host -tauti | Graft-versus-host -tauti | Graft-Vs-Host -tautiJapani
-
Astellas Pharma IncValmisLuuydinsiirto | Graft versus Host -tauti | Graft-versus-host -tauti | Graft-Vs-Host -tautiJapani
Kliiniset tutkimukset Belumosudil
-
Kadmon, a Sanofi CompanyValmisMaksan vajaatoimintaYhdysvallat
-
Kadmon Corporation, LLCQuotient SciencesValmisTerveet vapaaehtoisetYhdistynyt kuningaskunta
-
Kadmon Corporation, LLCQuotient ClinicalValmisBiologinen hyötyosuusYhdistynyt kuningaskunta
-
Kadmon, a Sanofi CompanyLopetettuDiffuusi ihon systeeminen skleroosi | Järjestelmä; SkleroosiYhdysvallat
-
Kadmon Corporation, LLCValmisPsoriasis VulgarisYhdysvallat
-
BioNova Pharmaceuticals (Shanghai) LTD.Valmis
-
Kadmon, a Sanofi CompanyLopetettuKrooninen siirrännäis-isäntätautiYhdysvallat
-
Kadmon, a Sanofi CompanyValmisSiirrännäinen vs. isäntätautiYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesRekrytointiKrooniset munuaissairaudet | Loppuvaiheen munuaistauti | Munuaisensiirron epäonnistuminen ja hylkääminen | Immunologinen toleranssiYhdysvallat
-
Kadmon, a Sanofi CompanyLopetettuBelumosudilin teho ja turvallisuus potilailla, joilla on diffuusi ihon systeeminen skleroosi (dcSSC)Diffuusi ihon systeeminen skleroosiYhdysvallat