Belumosudil en Rituximab voor primaire behandeling van chronische graft-versus-host-ziekte
11 maart 2024 bijgewerkt door: Northside Hospital, Inc.
Fase II-onderzoek met belumosudil en rituximab voor de primaire behandeling van uitgebreide chronische graft-versus-host-ziekte
Dit is een open-label fase 2-onderzoek, ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid van belumosudil en rituximab als primaire behandeling van cGVHD te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
25
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Scott Solomon, MD
- Telefoonnummer: 404-255-1930
- E-mail: ssolomon@bmtga.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Caitlin Guzowski, MBA, MHA
- Telefoonnummer: 404-851-8523
- E-mail: caitlin.guzowski@northside.com
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
- Werving
- Northside Hospital
-
Onderonderzoeker:
- Lizamarie Bachier-Rodriguez, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Scott Solomon, MD
-
Contact:
- Caitlin Guzowski, MBA, MHA
- Telefoonnummer: 404-851-8523
- E-mail: caitlin.guzowski@northside.com
-
Onderonderzoeker:
- H. Kent Holland, MD
-
Onderonderzoeker:
- Asad Bashey, MD
-
Onderonderzoeker:
- Lawrence E Morris, MD
-
Onderonderzoeker:
- Melhem Solh, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste episode van systemische immunosuppressie waarvoor cGVHD nodig is, gedefinieerd als klassieke cGVHD volgens de consensuscriteria van de NIH (zonder kenmerken of kenmerken van aGVHD)
- Niet eerder behandeld, gedefinieerd als het ontvangen van <10 dagen corticosteroïden of een alternatief systemisch immunosuppressivum dat specifiek is gestart voor een nieuwe diagnose van cGVHD
- KPS >/= 70%
- Adequate hematologische functie onafhankelijk van bloedplaatjestransfusie en G-CSF gedurende ten minste 7 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek: ANC >750 cellen/mm3; Bloedplaatjes >30.000 cellen/mm#
Uitsluitingscriteria:
- Laat persistente of recidiverende aGVHD
- Actieve ongecontroleerde infectie
- Geschiedenis van HIV-infectie
- Actieve HBV- of HCV-infectie. Proefpersonen die positief zijn voor het hepatitis B-kernantilichaam, het hepatitis B-oppervlakteantigeen of het hepatitis C-antilichaam moeten vóór inschrijving een negatief PCR-resultaat hebben. Degenen die PCR-positief zijn, worden uitgesloten.
- Berekende CrCl <30 ml/min
- AST en/of ALT >5x ULN of direct bilirubine >3x ULN
- Cardiale ejectiefractie <40% of voorgeschiedenis van ongecontroleerde hartritmestoornissen
- Heeft vóór het optreden van cGVHD meer dan één allogene transplantatie ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Belumosudil Plus Rituximab
Belumosudil plus Rituximab
|
200 mg PO QD x 24 cycli (cyclus van 28 dagen)
375 mg/m2 IV Q1 week x 4 weken, daarna Q3 maanden x 4 doses
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten dat na de behandeling een gedeeltelijke en volledige respons bereikt
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De tijdsduur dat patiënten een behandeling met corticosteroïden ondergaan
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Aantal patiënten met behandelingsgerelateerde bijwerkingen bij gebruik van CTCAE v5
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Scott Solomon, MD, BMTGA/Northside Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Abou-Mourad YR, Lau BC, Barnett MJ, Forrest DL, Hogge DE, Nantel SH, Nevill TJ, Shepherd JD, Smith CA, Song KW, Sutherland HJ, Toze CL, Lavoie JC. Long-term outcome after allo-SCT: close follow-up on a large cohort treated with myeloablative regimens. Bone Marrow Transplant. 2010 Feb;45(2):295-302. doi: 10.1038/bmt.2009.128. Epub 2009 Jul 13.
- Bhatia S, Francisco L, Carter A, Sun CL, Baker KS, Gurney JG, McGlave PB, Nademanee A, O'Donnell M, Ramsay NK, Robison LL, Snyder D, Stein A, Forman SJ, Weisdorf DJ. Late mortality after allogeneic hematopoietic cell transplantation and functional status of long-term survivors: report from the Bone Marrow Transplant Survivor Study. Blood. 2007 Nov 15;110(10):3784-92. doi: 10.1182/blood-2007-03-082933. Epub 2007 Aug 1.
- Schmitz N, Eapen M, Horowitz MM, Zhang MJ, Klein JP, Rizzo JD, Loberiza FR, Gratwohl A, Champlin RE; International Bone Marrow Transplant Registry; European Group for Blood and Marrow Transplantation. Long-term outcome of patients given transplants of mobilized blood or bone marrow: A report from the International Bone Marrow Transplant Registry and the European Group for Blood and Marrow Transplantation. Blood. 2006 Dec 15;108(13):4288-90. doi: 10.1182/blood-2006-05-024042. Epub 2006 Aug 31.
- Higman MA, Vogelsang GB. Chronic graft versus host disease. Br J Haematol. 2004 May;125(4):435-54. doi: 10.1111/j.1365-2141.2004.04945.x.
- Koc S, Leisenring W, Flowers ME, Anasetti C, Deeg HJ, Nash RA, Sanders JE, Witherspoon RP, Storb R, Appelbaum FR, Martin PJ. Therapy for chronic graft-versus-host disease: a randomized trial comparing cyclosporine plus prednisone versus prednisone alone. Blood. 2002 Jul 1;100(1):48-51. doi: 10.1182/blood.v100.1.48.
- Vogelsang GB. How I treat chronic graft-versus-host disease. Blood. 2001 Mar 1;97(5):1196-201. doi: 10.1182/blood.v97.5.1196.
- Ratanatharathorn V, Ayash L, Lazarus HM, Fu J, Uberti JP. Chronic graft-versus-host disease: clinical manifestation and therapy. Bone Marrow Transplant. 2001 Jul;28(2):121-9. doi: 10.1038/sj.bmt.1703111.
- Sutherland HJ, Fyles GM, Adams G, Hao Y, Lipton JH, Minden MD, Meharchand JM, Atkins H, Tejpar I, Messner HA. Quality of life following bone marrow transplantation: a comparison of patient reports with population norms. Bone Marrow Transplant. 1997 Jun;19(11):1129-36. doi: 10.1038/sj.bmt.1700806.
- Chiodi S, Spinelli S, Ravera G, Petti AR, Van Lint MT, Lamparelli T, Gualandi F, Occhini D, Mordini N, Berisso G, Bregante S, Frassoni F, Bacigalupo A. Quality of life in 244 recipients of allogeneic bone marrow transplantation. Br J Haematol. 2000 Sep;110(3):614-9. doi: 10.1046/j.1365-2141.2000.02053.x.
- Fraser CJ, Bhatia S, Ness K, Carter A, Francisco L, Arora M, Parker P, Forman S, Weisdorf D, Gurney JG, Baker KS. Impact of chronic graft-versus-host disease on the health status of hematopoietic cell transplantation survivors: a report from the Bone Marrow Transplant Survivor Study. Blood. 2006 Oct 15;108(8):2867-73. doi: 10.1182/blood-2006-02-003954. Epub 2006 Jun 20.
- Kiss TL, Abdolell M, Jamal N, Minden MD, Lipton JH, Messner HA. Long-term medical outcomes and quality-of-life assessment of patients with chronic myeloid leukemia followed at least 10 years after allogeneic bone marrow transplantation. J Clin Oncol. 2002 May 1;20(9):2334-43. doi: 10.1200/JCO.2002.06.077.
- Stewart BL, Storer B, Storek J, Deeg HJ, Storb R, Hansen JA, Appelbaum FR, Carpenter PA, Sanders JE, Kiem HP, Nash RA, Petersdorf EW, Moravec C, Morton AJ, Anasetti C, Flowers ME, Martin PJ. Duration of immunosuppressive treatment for chronic graft-versus-host disease. Blood. 2004 Dec 1;104(12):3501-6. doi: 10.1182/blood-2004-01-0200. Epub 2004 Aug 3.
- Duell T, van Lint MT, Ljungman P, Tichelli A, Socie G, Apperley JF, Weiss M, Cohen A, Nekolla E, Kolb HJ. Health and functional status of long-term survivors of bone marrow transplantation. EBMT Working Party on Late Effects and EULEP Study Group on Late Effects. European Group for Blood and Marrow Transplantation. Ann Intern Med. 1997 Feb 1;126(3):184-92. doi: 10.7326/0003-4819-126-3-199702010-00002.
- Socie G, Stone JV, Wingard JR, Weisdorf D, Henslee-Downey PJ, Bredeson C, Cahn JY, Passweg JR, Rowlings PA, Schouten HC, Kolb HJ, Klein JP. Long-term survival and late deaths after allogeneic bone marrow transplantation. Late Effects Working Committee of the International Bone Marrow Transplant Registry. N Engl J Med. 1999 Jul 1;341(1):14-21. doi: 10.1056/NEJM199907013410103.
- Sullivan KM, Witherspoon RP, Storb R, Weiden P, Flournoy N, Dahlberg S, Deeg HJ, Sanders JE, Doney KC, Appelbaum FR, et al. Prednisone and azathioprine compared with prednisone and placebo for treatment of chronic graft-v-host disease: prognostic influence of prolonged thrombocytopenia after allogeneic marrow transplantation. Blood. 1988 Aug;72(2):546-54.
- Syrjala KL, Chapko MK, Vitaliano PP, Cummings C, Sullivan KM. Recovery after allogeneic marrow transplantation: prospective study of predictors of long-term physical and psychosocial functioning. Bone Marrow Transplant. 1993 Apr;11(4):319-27.
- Wingard JR, Piantadosi S, Vogelsang GB, Farmer ER, Jabs DA, Levin LS, Beschorner WE, Cahill RA, Miller DF, Harrison D, et al. Predictors of death from chronic graft-versus-host disease after bone marrow transplantation. Blood. 1989 Sep;74(4):1428-35.
- Champlin RE, Passweg JR, Zhang MJ, Rowlings PA, Pelz CJ, Atkinson KA, Barrett AJ, Cahn JY, Drobyski WR, Gale RP, Goldman JM, Gratwohl A, Gordon-Smith EC, Henslee-Downey PJ, Herzig RH, Klein JP, Marmont AM, O'Reilly RJ, Ringden O, Slavin S, Sobocinski KA, Speck B, Weiner RS, Horowitz MM. T-cell depletion of bone marrow transplants for leukemia from donors other than HLA-identical siblings: advantage of T-cell antibodies with narrow specificities. Blood. 2000 Jun 15;95(12):3996-4003.
- Pavletic SZ, Carter SL, Kernan NA, Henslee-Downey J, Mendizabal AM, Papadopoulos E, Gingrich R, Casper J, Yanovich S, Weisdorf D; National Heart, Lung, and Blood Institute Unrelated Donor Marrow Transplantation Trial. Influence of T-cell depletion on chronic graft-versus-host disease: results of a multicenter randomized trial in unrelated marrow donor transplantation. Blood. 2005 Nov 1;106(9):3308-13. doi: 10.1182/blood-2005-04-1614. Epub 2005 Jul 26.
- Miklos DB, Kim HT, Zorn E, Hochberg EP, Guo L, Mattes-Ritz A, Viatte S, Soiffer RJ, Antin JH, Ritz J. Antibody response to DBY minor histocompatibility antigen is induced after allogeneic stem cell transplantation and in healthy female donors. Blood. 2004 Jan 1;103(1):353-9. doi: 10.1182/blood-2003-03-0984. Epub 2003 Sep 25.
- Miklos DB, Kim HT, Miller KH, Guo L, Zorn E, Lee SJ, Hochberg EP, Wu CJ, Alyea EP, Cutler C, Ho V, Soiffer RJ, Antin JH, Ritz J. Antibody responses to H-Y minor histocompatibility antigens correlate with chronic graft-versus-host disease and disease remission. Blood. 2005 Apr 1;105(7):2973-8. doi: 10.1182/blood-2004-09-3660. Epub 2004 Dec 21.
- Canninga-van Dijk MR, van der Straaten HM, Fijnheer R, Sanders CJ, van den Tweel JG, Verdonck LF. Anti-CD20 monoclonal antibody treatment in 6 patients with therapy-refractory chronic graft-versus-host disease. Blood. 2004 Oct 15;104(8):2603-6. doi: 10.1182/blood-2004-05-1855. Epub 2004 Jul 13.
- Cutler C, Miklos D, Kim HT, Treister N, Woo SB, Bienfang D, Klickstein LB, Levin J, Miller K, Reynolds C, Macdonell R, Pasek M, Lee SJ, Ho V, Soiffer R, Antin JH, Ritz J, Alyea E. Rituximab for steroid-refractory chronic graft-versus-host disease. Blood. 2006 Jul 15;108(2):756-62. doi: 10.1182/blood-2006-01-0233. Epub 2006 Mar 21.
- Okamoto M, Okano A, Akamatsu S, Ashihara E, Inaba T, Takenaka H, Katoh N, Kishimoto S, Shimazaki C. Rituximab is effective for steroid-refractory sclerodermatous chronic graft-versus-host disease. Leukemia. 2006 Jan;20(1):172-3. doi: 10.1038/sj.leu.2403996. No abstract available.
- Ratanatharathorn V, Ayash L, Reynolds C, Silver S, Reddy P, Becker M, Ferrara JL, Uberti JP. Treatment of chronic graft-versus-host disease with anti-CD20 chimeric monoclonal antibody. Biol Blood Marrow Transplant. 2003 Aug;9(8):505-11. doi: 10.1016/s1083-8791(03)00216-7.
- Zaja F, Bacigalupo A, Patriarca F, Stanzani M, Van Lint MT, Fili C, Scime R, Milone G, Falda M, Vener C, Laszlo D, Alessandrino PE, Narni F, Sica S, Olivieri A, Sperotto A, Bosi A, Bonifazi F, Fanin R; GITMO (Gruppo Italiano Trapianto Midollo Osseo). Treatment of refractory chronic GVHD with rituximab: a GITMO study. Bone Marrow Transplant. 2007 Aug;40(3):273-7. doi: 10.1038/sj.bmt.1705725. Epub 2007 Jun 4.
- Cutler C, Kim HT, Bindra B, Sarantopoulos S, Ho VT, Chen YB, Rosenblatt J, McDonough S, Watanaboonyongcharoen P, Armand P, Koreth J, Glotzbecker B, Alyea E, Blazar BR, Soiffer RJ, Ritz J, Antin JH. Rituximab prophylaxis prevents corticosteroid-requiring chronic GVHD after allogeneic peripheral blood stem cell transplantation: results of a phase 2 trial. Blood. 2013 Aug 22;122(8):1510-7. doi: 10.1182/blood-2013-04-495895. Epub 2013 Jul 16.
- Sauter CS, Barker JN, Lechner L, Zheng J, Devlin SM, Papadopoulos EB, Perales MA, Jakubowski AA, Goldberg JD, Koehne G, Ceberio I, Giralt S, Zelenetz AD, Moskowitz CH, Castro-Malaspina H. A phase II study of a nonmyeloablative allogeneic stem cell transplant with peritransplant rituximab in patients with B cell lymphoid malignancies: favorably durable event-free survival in chemosensitive patients. Biol Blood Marrow Transplant. 2014 Mar;20(3):354-60. doi: 10.1016/j.bbmt.2013.11.029. Epub 2013 Dec 4.
- Solomon SR, Sizemore CA, Ridgeway M, Zhang X, Smith J, Brown S, Holland HK, Morris LE, Bashey A. Corticosteroid-Free Primary Treatment of Chronic Extensive Graft-versus-Host Disease Incorporating Rituximab. Biol Blood Marrow Transplant. 2015 Sep;21(9):1576-82. doi: 10.1016/j.bbmt.2015.04.023. Epub 2015 May 16.
- Solomon SR, Sizemore CA, Ridgeway M, Zhang X, Brown S, Holland HK, Morris LE, Solh M, Bashey A. Safety and efficacy of rituximab-based first line treatment of chronic GVHD. Bone Marrow Transplant. 2019 Aug;54(8):1218-1226. doi: 10.1038/s41409-018-0399-7. Epub 2018 Dec 5.
- Zanin-Zhorov A, Weiss JM, Nyuydzefe MS, Chen W, Scher JU, Mo R, Depoil D, Rao N, Liu B, Wei J, Lucas S, Koslow M, Roche M, Schueller O, Weiss S, Poyurovsky MV, Tonra J, Hippen KL, Dustin ML, Blazar BR, Liu CJ, Waksal SD. Selective oral ROCK2 inhibitor down-regulates IL-21 and IL-17 secretion in human T cells via STAT3-dependent mechanism. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Nov 25;111(47):16814-9. doi: 10.1073/pnas.1414189111. Epub 2014 Nov 10.
- Zeiser R, Blazar BR. Pathophysiology of Chronic Graft-versus-Host Disease and Therapeutic Targets. N Engl J Med. 2017 Dec 28;377(26):2565-2579. doi: 10.1056/NEJMra1703472. No abstract available.
- Flynn R, Paz K, Du J, Reichenbach DK, Taylor PA, Panoskaltsis-Mortari A, Vulic A, Luznik L, MacDonald KK, Hill GR, Nyuydzefe MS, Weiss JM, Chen W, Trzeciak A, Serody JS, Aguilar EG, Murphy WJ, Maillard I, Munn D, Koreth J, Cutler CS, Antin JH, Ritz J, Waksal SD, Zanin-Zhorov A, Blazar BR. Targeted Rho-associated kinase 2 inhibition suppresses murine and human chronic GVHD through a Stat3-dependent mechanism. Blood. 2016 Apr 28;127(17):2144-54. doi: 10.1182/blood-2015-10-678706. Epub 2016 Mar 16.
- Riches DW, Backos DS, Redente EF. ROCK and Rho: Promising therapeutic targets to ameliorate pulmonary fibrosis. Am J Pathol. 2015 Apr;185(4):909-12. doi: 10.1016/j.ajpath.2015.01.005. Epub 2015 Feb 14.
- Knipe RS, Tager AM, Liao JK. The Rho kinases: critical mediators of multiple profibrotic processes and rational targets for new therapies for pulmonary fibrosis. Pharmacol Rev. 2015;67(1):103-17. doi: 10.1124/pr.114.009381.
- Cutler C, Lee SJ, Arai S, Rotta M, Zoghi B, Lazaryan A, Ramakrishnan A, DeFilipp Z, Salhotra A, Chai-Ho W, Mehta R, Wang T, Arora M, Pusic I, Saad A, Shah NN, Abhyankar S, Bachier C, Galvin J, Im A, Langston A, Liesveld J, Juckett M, Logan A, Schachter L, Alavi A, Howard D, Waksal HW, Ryan J, Eiznhamer D, Aggarwal SK, Ieyoub J, Schueller O, Green L, Yang Z, Krenz H, Jagasia M, Blazar BR, Pavletic S. Belumosudil for chronic graft-versus-host disease after 2 or more prior lines of therapy: the ROCKstar Study. Blood. 2021 Dec 2;138(22):2278-2289. doi: 10.1182/blood.2021012021. Erratum In: Blood. 2022 Mar 17;139(11):1772.
- Weinstein JS, Hernandez SG, Craft J. T cells that promote B-Cell maturation in systemic autoimmunity. Immunol Rev. 2012 May;247(1):160-71. doi: 10.1111/j.1600-065X.2012.01122.x.
- Flynn R, Du J, Veenstra RG, Reichenbach DK, Panoskaltsis-Mortari A, Taylor PA, Freeman GJ, Serody JS, Murphy WJ, Munn DH, Sarantopoulos S, Luznik L, Maillard I, Koreth J, Cutler C, Soiffer RJ, Antin JH, Ritz J, Dubovsky JA, Byrd JC, MacDonald KP, Hill GR, Blazar BR. Increased T follicular helper cells and germinal center B cells are required for cGVHD and bronchiolitis obliterans. Blood. 2014 Jun 19;123(25):3988-98. doi: 10.1182/blood-2014-03-562231. Epub 2014 May 12.
- Weiss JM, Chen W, Nyuydzefe MS, Trzeciak A, Flynn R, Tonra JR, Marusic S, Blazar BR, Waksal SD, Zanin-Zhorov A. ROCK2 signaling is required to induce a subset of T follicular helper cells through opposing effects on STATs in autoimmune settings. Sci Signal. 2016 Jul 19;9(437):ra73. doi: 10.1126/scisignal.aad8953.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Longziekten
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Bronchitis
- Bronchiolitis Obliterans
- Bronchiolitis
- Longontsteking organiseren
- Graft vs Host-ziekte
- Bronchiolitis Obliterans-syndroom
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antireumatische middelen
- Antineoplastische middelen
- Immunologische factoren
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Proteïnekinaseremmers
- Rituximab
- Belumosudil
Andere studie-ID-nummers
- NSH 1385
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische graft-versus-hostziekte
-
AltruBio Inc.VoltooidSteroïde-refractaire acute graft-versus-host-ziekte | Behandeling-refractaire acute graft-versus-host-ziekteVerenigde Staten
-
Dana-Farber Cancer InstituteBeëindigdChronische graft-versus-host-ziekte | Mondslijmvliesziekte als gevolg van graft-versus-host-ziekteVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)IngetrokkenGraft-versus-host-ziektepreventieVerenigde Staten
-
Shenzhen Xbiome Biotech Co., Ltd.Beijing Improve-Quality Tech.Co., Ltd.WervingAcute-graft-versus-host-ziekteChina
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezWervingChronische graft-versus-host-ziekteMexico
-
Cytopeutics Sdn. Bhd.Universiti Tunku Abdul RahmanActief, niet wervendAcute-graft-versus-host-ziekteMaleisië
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...BeëindigdChronische graft-versus-host-ziekteChina
-
Central Hospital, Nancy, FranceOnbekend
-
MallinckrodtPRA Health SciencesBeëindigdAcute graft-versus-host-ziekteVerenigde Staten, Canada, Duitsland, Verenigd Koninkrijk, Australië, Oostenrijk, België, Italië, Frankrijk, Nederland, Zwitserland
-
moshe yeshurunOnbekendAcute-graft-versus-host-ziekteIsraël
Klinische onderzoeken op Belumosudil
-
Kadmon, a Sanofi CompanyActief, niet wervendChronische graft-versus-host-ziekteVerenigde Staten
-
Kadmon Corporation, LLCQuotient SciencesVoltooidGezonde vrijwilligersVerenigd Koninkrijk
-
Kadmon, a Sanofi CompanyVoltooidLeverfunctiestoornisVerenigde Staten
-
Kadmon Corporation, LLCQuotient ClinicalVoltooidBiologische beschikbaarheidVerenigd Koninkrijk
-
Kadmon, a Sanofi CompanyBeëindigdDiffuse cutane systemische sclerose | Systeem; ScleroseVerenigde Staten
-
Kadmon, a Sanofi CompanyVoltooidImmuunsysteemaandoening (gezonde vrijwilliger)Verenigde Staten
-
BioNova Pharmaceuticals (Shanghai) LTD.Voltooid
-
Kadmon Corporation, LLCVoltooidPsoriasis vulgarisVerenigde Staten
-
Kadmon, a Sanofi CompanyBeëindigdChronische graft-versus-host-ziekteVerenigde Staten
-
Kadmon, a Sanofi CompanyVoltooidImmuunsysteemaandoening (gezonde vrijwilliger)Verenigde Staten