Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden soveltaminen lasten skolioosipotilaiden leikkauksen jälkeiseen toipumiseen

perjantai 19. syyskuuta 2025 päivittänyt: Connecticut Children's Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida virtuaalitodellisuuden vaikutusta subjektiiviseen leikkauksen jälkeiseen kipuun, huumeiden kokonaishoitoon ja mobilisaatioon fysioterapialla lapsipotilailla, joille on tehty kirurginen korjaus idiopaattisen skolioosin vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki lapsipotilaat (13–18-vuotiaat) Connecticut Children's Medical Centerissä, joille tehdään korjaava skolioosileikkaus idiopaattisen skolioosin vuoksi, ovat kelpoisia ja heiltä pyydetään suostumusta ja osallistumista tutkimukseen. Tämä on tuleva pilottitutkimus, ja kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat virtuaalitodellisuuden (VR) interventiota käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa Oculuksen valmistamaa laitetta. VR-ohjelmisto simuloi alhaisen fyysisen kuormituksen ympäristöä, kuten vedenalaista avaruustutkimuspeliä. Leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 alkaen tuleva kohortti käy läpi 20 minuutin VR-istunnon 30 minuuttia ennen jokaista fysioterapiakertaa. Osallistujalle järjestetään kaksi fysioterapiakertaa päivittäin. Tulosmittaukset arvioidaan ennen ja jälkeen VR-istunnon sekä fysioterapiaistunnon jälkeen. Seuraavat toimenpiteet jatkuvat päivittäin, kunnes osallistuja on hyväksytty sairaalasta. Retrospektiivinen kaaviokatsaus tehdään myös potilaille, joilla on idiopaattinen skolioosi ja joille on tehty korjaava leikkaus, jotta se toimii historiallisena vertailuna tutkimukselle. Tutkimuksen retrospektiivinen osa sisältää vain potilaat, jotka eivät ole saaneet VR-interventiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki lapsipotilaat (13–18-vuotiaat) Connecticut Children'sissä, joille tehdään kirurginen korjaus idiopaattisen skolioosin vuoksi 12 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohtausten historia
  • Kognitiivinen kehitysviive estää osallistumisen VR:ään
  • Pään tai kaulan leikkaus, joka ei salli päähän kiinnitettävän näytön turvallista käyttöä
  • Krooninen kipu, joka vaatii opioidien päivittäistä käyttöä yli 2 viikkoa ennen toimenpidettä
  • Ei-englanninkieliset
  • Sivuvaikutukset seulonnan aikana
  • Potilaat, joilla on kiertohermostimulaattoreita, sydämentahdistimia ja/tai sisäkorvaistutteita, jotka voivat saada häiriöitä VR-laitteesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Osallistujat saavat leikkauksen jälkeisen virtuaalitodellisuuden interventiota korjaavan leikkauksen jälkeen idiopaattisen skolioosin vuoksi.
Laite: Virtuaalitodellisuus
Potilaille tehdään 20 minuutin virtuaalitodellisuusistunto ennen jokaista fysioterapiaistuntoa selkärangan fuusion jälkeen murrosikäisen idiopaattisen skolioosin suhteen. Virtuaalitodellisuusistunnot jatkuvat, kunnes fysioterapia puhdistetaan toiminnallisesti.
Kokeellinen: Hallinta
Potilaat, jotka eivät saa virtuaalitodellisuuden interventiota korjaavan leikkauksen jälkeen idiopaattisen skolioosin vuoksi.
Laite: Hallinta
Kontrollipotilaat selkärangan fuusion jälkeen murrosikäisten idiopaattisen skolioosin suhteen, jotka eivät saa virtuaalitodellisuusistuntoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos subjektiivisessa kiputasossa käyttämällä 10 pisteen Likert -asteikkoa
Aikaikkuna: 2 kertaa päivässä postoperatiivisesti sairaalan vastuuvapautumiseen saakka (jopa 60 päivää postoperatiivisesti)
Tämä työkalu käyttää 10 pisteen asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua)-10 (pahin mahdollinen kipu). Kipu arvioidaan käyttämällä tätä työkalua ennen jokaista fysioterapiaistuntoa ja sen jälkeen. Kivun muutos ennen jokaista fysioterapiaistuntoa ja sen jälkeen lasketaan ja keskimäärin jokaisen potilaan välillä.
2 kertaa päivässä postoperatiivisesti sairaalan vastuuvapautumiseen saakka (jopa 60 päivää postoperatiivisesti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annetujen opioidien kokonaismäärä leikkauksen jälkeisenä ajanjaksona
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 sairaalan vastuuvapautumiseen (jopa 60 päivää postoperatiivisesti)
Opioidien käyttöä arvioidaan laskemalla annettujen opioidien kokonaisnnoksen (kuten elektronisessa sairauskertomuksessa dokumentoitu) leikkauksen jälkeisenä ajanjaksona, leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 sairaalan vastuuvapautukseen.
Leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 sairaalan vastuuvapautumiseen (jopa 60 päivää postoperatiivisesti)
Fysioterapiaistuntojen keskimääräinen lukumäärä ennen fysioterapian henkilöstön puhdistamista
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1, kunnes fyysinen henkilökunta on puhdasta (jopa 60 päivää postoperatiivisesti)
Leikkauksen jälkeisessä vaiheessa jokainen osallistuja saa kaksi fysioterapiaistuntoa päivittäin. Fysioterapiaistunnot jatkuvat päivittäin, kunnes fysioterapiatiimi antaa osallistujalle. Osallistujien mobilisaation arvioimiseksi leikkauksen jälkeen osallistujien osallistujien kokonaismäärä ennen luvan saamista huomataan. Kokonaishallittujen fysioterapiaistuntojen lukumäärä leikkauksen jälkeisen vaiheen aikana keskiarvoa kaikissa osallistujissa.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1, kunnes fyysinen henkilökunta on puhdasta (jopa 60 päivää postoperatiivisesti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Connecticut Children's Medical Center

Yhteistyökumppanit

University of Connecticut

Tutkijat

  • Päätutkija: David Hersh, MD, Connecticut Children's Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-064-CCMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa