Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylä- ja alaraajojen harjoittelu ja harjoituksen aiheuttama hypoalgesia polven nivelrikossa

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Texas, El Paso

Yläraajojen ja alaraajojen harjoituksen vaikutusten vertailu harjoituksen aiheuttamaan hypoalgesiaan ihmisillä, joilla on polven nivelrikko: pilottitutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia käsivarsiharjoituksen (UE, arm ergometri) vs. jalkaharjoittelun (LE, pyöräergometri) vaikutuksia rasituksen aiheuttamaan hypoalgesiaan (EIH), keskuskipumekanismeihin ja polvikipuun ihmisillä, joilla on polven nivelrikko ( OA). Lisäksi tutkimme sosioekonomisen aseman, rotusyrjinnän, akulttuurisen stressin ja autonomisen toiminnan välisiä suhteita vaikuttaaksemme EIH:hen, keskuskipumekanismeihin ja polvikipuun. Tämä on pilotti satunnaistettu cross-over-tutkimus, jossa kaikki osallistujat käyvät läpi päivän 1 (perusarvioinnit), päivän 2 (UE tai LE) ja päivän 3 (UE tai LE).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kosaku Aoyagi, PhD
  • Puhelinnumero: 9157478215
  • Sähköposti: kaoyagi@utep.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79968
        • Rekrytointi
        • The University of Texas at El Paso
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistujat, joilla on polven OA (tavoite n=40)

Sisällyttämiskriteerit:

Rekrytoimme osallistujia, joilla on polven oA, käyttämällä Terveyden ja hyvinvoinnin huippuosaamisen instituutin kliinisiä diagnostisia kriteerejä, jotka eivät vaadi röntgenkuvaa. Kliiniset diagnostiset kriteerit sisältävät:

  • ikä ≥45
  • toimintaan liittyvä polvikipu
  • joko ei aamunivelistä johtuvaa jäykkyyttä tai jäykkyyttä, joka kestää ≤ 30 minuuttia.
  • polvikipu vähintään 4 kipuasteikolla 0-10
  • polvikipu pääasiallisena vaivana, jos sinulla on useita kipuja
  • ymmärtää englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • perifeerinen neuropatia tai muu tuntohäiriö kehon alueilla kivun mittaamista varten (esim. ranteessa, polvessa, kyynärvarressa)
  • sähköisesti aktiivisten lääkinnällisten laitteiden (esim. sydämentahdistimen) käyttö
  • krooninen opioidien käyttö
  • raskaana oleville naisille
  • vakava ja hallitsematon samanaikainen sairaus, mukaan lukien sydän- ja verisuoni-, hermostosairaus, keuhko-, munuais-, maksa-, aineenvaihdunta-, hormonaalinen, endokriininen, maha-suolikanavan tai epileptinen sairaus
  • nivelreuma, selkärankareuma ja kaikki neurologiset sairaudet, jotka estävät tutkimusmenettelyn
  • kognitiivinen rajoite
  • polven tekonivelleikkauksen historia
  • kyvyttömyys suorittaa harjoitusta kovan kivun tai muiden oireiden vuoksi
  • kaikki polvikivun hoitotoimenpiteet viimeisen 3 kuukauden aikana

Kivuttomien kontrollien sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit (tavoite n = 20) Kivuttomilla kontrolleilla ei ole kipuun liittyvää lääketieteellistä tilaa. Heidän tulee puhua ja ymmärtää englantia. Kivuttomia verrokkeja ei oteta huomioon, jos heillä on ollut tuki- ja liikuntaelinvamman aiheuttama kipujakso tai muutoin edellisten 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele
Käsivarsi 1: Kaikki osallistujat, polven OA ja kivuttomat henkilöt, käyvät läpi yhden käsivarsiharjoituksen käsivarsiergometrillä ja;
Muut: Harjoittele

Käsivarsiharjoitus on käsivarsiergometri 20 minuutin ajan, jota edeltää 5 minuutin lämmittely.

Jalkaharjoittelu on 20 minuutin pyöräergometri, jota edeltää 5 minuutin lämmittely.

Harjoituksen intensiteetiksi asetetaan 70 % sykereservistä (HRR) jokaiselle harjoitustyypille.

Muut nimet:
  • Käsivarsiharjoitus
  • Jalkojen harjoitus
Active Comparator: Alavartalon harjoitus
Käsivarsi 2: Kaikki osallistujat, polven OA ja kivuttomat henkilöt, käyvät läpi yhden jalkaharjoituksen pyöräergometrillä.
Muut: Harjoittele

Käsivarsiharjoitus on käsivarsiergometri 20 minuutin ajan, jota edeltää 5 minuutin lämmittely.

Jalkaharjoittelu on 20 minuutin pyöräergometri, jota edeltää 5 minuutin lämmittely.

Harjoituksen intensiteetiksi asetetaan 70 % sykereservistä (HRR) jokaiselle harjoitustyypille.

Muut nimet:
  • Käsivarsiharjoitus
  • Jalkojen harjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset paineen kipukynnyksissä (harjoituksen aiheuttaman hypoalgesian mitta)
Aikaikkuna: Päivä 1: PPT arvioidaan kahdesti. PPT-arviointi --> 25 minuuttia odottelua --> PPT-arviointi; Päivän 2 ja 3 aikakehys on sama paitsi 25 minuutin odotusaika. Se on 25 minuuttia harjoittelua (joko AE tai LE) päivinä 2 ja 3
Painekipukynnykset (PPT) mitataan ranteessa ja polvilumpiossa. PPT, jota arvioidaan etäisellä kehon alueella (esim. ranteessa), on mitattava keskuskipuherkkyyttä, kun taas PPT, jota arvioidaan kivun sijainnissa (eli polvi, polvilumpio), on arvioida perifeeristä kipuherkkyyttä keskuskipuherkkyyden kanssa tai ilman sitä. PPT arvioidaan käyttämällä kädessä pidettävää painealgometria, jossa on 1 cm2 kumikärki. PPT määritellään pisteeksi, jossa osallistuja ilmaisi suullisesti, että paine muuttui ensin lieväksi kivuksi. Alempi PPT-arvo (Kgf) edustaa suurempaa kipuherkkyyttä. PPT arvioidaan 3 kertaa kussakin paikassa ja lasketaan keskiarvo. Lisäksi PPT:n muutoksia harjoituksen jälkeen on käytetty rasituksen aiheuttaman hypoalgesian (EIH) asteen arvioimiseen. Kun PPT-arvot nousevat harjoituksen jälkeen, se viittaa kipuherkkyyden vähenemiseen ja siten EIH:n vaikutukseen.
Päivä 1: PPT arvioidaan kahdesti. PPT-arviointi --> 25 minuuttia odottelua --> PPT-arviointi; Päivän 2 ja 3 aikakehys on sama paitsi 25 minuutin odotusaika. Se on 25 minuuttia harjoittelua (joko AE tai LE) päivinä 2 ja 3
Mekaaninen ajallinen summaus
Aikaikkuna: Päivä 1: TS arvioidaan kahdesti. TS-arviointi --> 25 minuuttia odottelua --> TS-arviointi; Päivän 2 ja 3 aikakehys on sama paitsi 25 minuutin odotusaika. Se on 25 minuuttia harjoittelua (joko AE tai LE) päivinä 2 ja 3
Temporaalinen summaus (TS) on herkkä keskuskipuherkkyyden mittaus. Tutkijat arvioivat TS:n käyttämällä standardisarjaa painotettuja koettimia välillä 64-512 mN. Osallistujat arvioivat jokaisen peräkkäisen painotetun koettimen kokeman kivun koskettaessa ranteen ihoa, kunnes saavutetaan kipuluokitus ≥ 4/10. Valittua anturia laitetaan sitten 1 Hz:n taajuudella 10 sekunnin ajan ranteeseen. Osallistujat antavat kipuluokituksen 10 stimulaation ja 15 sekunnin kuluttua stimulaation jälkeen. TS määritellään korkeimman stimulaation jälkeisen kipuluokituksen ja alkuperäisen kipuluokituksen väliseksi eroksi. Stimulaation jälkeisen kipuluokituksen, joka on suurempi kuin alkuperäinen kipuluokitus, katsotaan heijastavan keskuskipuherkkyyden lisääntymistä.
Päivä 1: TS arvioidaan kahdesti. TS-arviointi --> 25 minuuttia odottelua --> TS-arviointi; Päivän 2 ja 3 aikakehys on sama paitsi 25 minuutin odotusaika. Se on 25 minuuttia harjoittelua (joko AE tai LE) päivinä 2 ja 3
Ehdollinen kivun modulaatio
Aikaikkuna: Päivä 1: CPM arvioidaan kahdesti. CPM-arviointi --> 25 minuuttia odottelua --> CPM-arviointi; Päivän 2 ja 3 aikakehys on sama paitsi 25 minuutin odotusaika. Se on 25 minuuttia harjoittelua (joko AE tai LE) päivinä 2 ja 3
Ehdollinen kivun modulaatio (CPM) arvioi laskevien kivun modulaatioreittien riittävyyden, mikä myötävaikuttaa sentraaliseen kipuherkkyyteen. Tutkijat arvioivat CPM:n käyttämällä PPT:tä testiärsykkeenä (PPT1) ranteessa, kuten yllä on kuvattu, ja kyynärvarren iskemiaa käyttämällä verenpainemansettia hoitavana ärsykkeenä. Lyhyesti sanottuna kontralateraaliseen käsivarteen kiinnitetty verenpainemansetti painetaan 10 mm Hg systolisen paineen yläpuolelle. Tämän jälkeen osallistujaa opastetaan puristamaan käden pitoa, kunnes vastapuolisessa käsivarressa ilmenee vähintään 4/10 kipua. PPT arvioidaan sitten uudelleen ranteessa 3 kertaa ja lasketaan keskiarvo (PPT2). CPM:n prosentuaalinen tehokkuus (%CPM) laskettiin muodossa PPT2/PPT1, kerrottuna 100:lla; %CPM ≤ 100 tarkoittaa tehotonta tuhannen näyttökerran hintaa.
Päivä 1: CPM arvioidaan kahdesti. CPM-arviointi --> 25 minuuttia odottelua --> CPM-arviointi; Päivän 2 ja 3 aikakehys on sama paitsi 25 minuutin odotusaika. Se on 25 minuuttia harjoittelua (joko AE tai LE) päivinä 2 ja 3
Polvikipu
Aikaikkuna: Päivä 1: polvikipu arvioidaan kahdesti. Polvikivun arviointi -> 25 minuutin odotus -> polvikivun arviointi; Päivän 2 ja 3 aikakehys on sama paitsi 25 minuutin odotusaika. Se on 25 minuuttia harjoittelua (joko AE tai LE) päivinä 2
Arvioimme polvikivun muutoksia 20 metrin kävelyllä käyttämällä 0-10 numeerista luokitusasteikkoa, jossa 0 tarkoittaa, että polvikipua ei ole ja 10 tarkoittaa pahinta polvikipua.
Päivä 1: polvikipu arvioidaan kahdesti. Polvikivun arviointi -> 25 minuutin odotus -> polvikivun arviointi; Päivän 2 ja 3 aikakehys on sama paitsi 25 minuutin odotusaika. Se on 25 minuuttia harjoittelua (joko AE tai LE) päivinä 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rotusyrjintä
Aikaikkuna: Päivä 1 tietoisen suostumuslomakkeen saamisen jälkeen
Rotuun perustuva syrjintä arvioidaan havaittujen syrjinnän kokemusten kyselylomakkeella (PEDQ-CV). Tämä on luotettava ja pätevä 17 kohdan tutkimus, joka arvioi kokemuksia rotusyrjinnästä.
Päivä 1 tietoisen suostumuslomakkeen saamisen jälkeen
Akkumulatorinen stressi
Aikaikkuna: Päivä 1 tietoisen suostumuslomakkeen saamisen jälkeen
Akkumulatiivista stressiä arvioidaan sosiaalisen, asenteellisen, perhe- ja ympäristöstressiasteikolla (SAFE). SAFE koostuu 24 kohteesta, jotka mittaavat akkulturaatioprosessin aiheuttamaa stressiä neljässä kontekstissa: sosiaalinen, asenteellinen, perheellinen ja ympäristökulttuurinen.
Päivä 1 tietoisen suostumuslomakkeen saamisen jälkeen
Autonominen toiminto
Aikaikkuna: Päivä 1 tietoisen suostumuslomakkeen saamisen jälkeen
Heart rate variability (HRV), autonomisen toiminnan mittaus, arvioidaan puettavalla ja langattomalla sykemittarilla. Tutkijat antavat osallistujien makaamaan selällään 5 minuuttia sykkeen vaihteluparametrien, kuten korkean taajuuden ja korkean taajuuden/matalataajuuden suhteen, keräämiseksi.
Päivä 1 tietoisen suostumuslomakkeen saamisen jälkeen
Länsi-Ontarion McMaster yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Päivä 1 tietoisen suostumuslomakkeen saamisen jälkeen
WOMACin polvikipuasteikolla 0-20 on viisi kysymystä, jotka arvioivat polvikipuja eri yhteyksissä, kuten polvikipu kävellessä ja kipu seistessä. Jokaisen kysymyksen arvosana on 0-4. Suurempi WOMAC-pistemäärä tarkoittaa suurempaa polvikipua.
Päivä 1 tietoisen suostumuslomakkeen saamisen jälkeen
Kivun tuhoava asteikko (PCS)
Aikaikkuna: Päivä 1 tietoisen suostumuslomakkeen saamisen jälkeen
Pain Catastrophizing Scale on validoitu 13 kohdan asteikko, joka sisältää katastrofaaliseen käyttäytymiseen liittyviä kysymyksiä. Kokonaispistemäärä on 52 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia katastrofaalisia ajatuksia.
Päivä 1 tietoisen suostumuslomakkeen saamisen jälkeen
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Päivä 1 tietoisen suostumuslomakkeen saamisen jälkeen
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itseraportoitu kyselylomake. PSQI sisältää 19 yksittäistä kohdetta, jotka luovat seitsemän komponenttia, jotka tuottavat yhden globaalin pistemäärän välillä 0-21. Pistemäärä 0-4 tarkoittaa uniongelmien puuttumista, kun taas pisteet 5 ja korkeammat viittaavat huonoon unen laatuun.
Päivä 1 tietoisen suostumuslomakkeen saamisen jälkeen
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Päivä 1 tietoisen suostumuslomakkeen saamisen jälkeen
HADS sisältää seitsemän kysymystä ahdistuksesta ja seitsemän kysymystä masennuksesta, pisteet 0-3 jokaisesta kysymyksestä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta ja masennusta.
Päivä 1 tietoisen suostumuslomakkeen saamisen jälkeen
Liikunta
Aikaikkuna: Päivä 1 tietoisen suostumuslomakkeen saamisen jälkeen
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kansainvälisellä liikuntakyselyllä (IPAQ). IPAQ on 27 yksikön itseraportoitu fyysisen aktiivisuuden mitta. Tulokset voidaan raportoida kategorisina (matala aktiivisuus, kohtalainen aktiivisuus tai korkea aktiivisuustaso) tai jatkuvana muuttujana (MET minuuttia viikossa). MET-minuutit edustavat fyysiseen toimintaan käytettyä energiaa.
Päivä 1 tietoisen suostumuslomakkeen saamisen jälkeen
Instrumentin tuki
Aikaikkuna: Päivä 1 tietoisen suostumuslomakkeen saamisen jälkeen
Instrumenttituki arvioidaan PROMIS SFv2.0 Instrumental Support 6a -kyselylomakkeella. Tämä on 6 kohdan kyselylomake, jossa on 5-pisteinen Likert-asteikko "ei koskaan" - "aina". Jokainen pistemäärä standardoidaan T-pisteiksi, joiden keskihajonnan 50 on 10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että sinulla on enemmän tukea.
Päivä 1 tietoisen suostumuslomakkeen saamisen jälkeen
Henkistä tukea
Aikaikkuna: Päivä 1 tietoisen suostumuslomakkeen saamisen jälkeen
Emotionaalinen tuki arvioidaan PROMIS SFv2.0 Emotional Support 6a -kyselylomakkeella. Tämä on 6 kohdan kyselylomake, jossa on 5-pisteinen Likert-asteikko "ei koskaan" - "aina". Jokainen pistemäärä standardoidaan T-pisteiksi, joiden keskihajonnan 50 on 10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että sinulla on enemmän tukea.
Päivä 1 tietoisen suostumuslomakkeen saamisen jälkeen
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Päivä 1 tietoisen suostumuslomakkeen saamisen jälkeen
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS) on 20 kohdan mitta, joka koostuu 10 positiivisesta kohteesta (esim. innostunut, ylpeä) ja 10 negatiivisesta kohteesta (esim. ahdistunut, peloissaan). Kohteet on arvioitu itse 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (erittäin vähän tai ei ollenkaan) 5:een (erittäin) ja lasketaan yhteen, jolloin saadaan positiivisten ja negatiivisten vaikutusten kokonaispistemäärät välillä 10–50, korkeammalla. pisteet, jotka edustavat kunkin ala-asteikon korkeampia tasoja
Päivä 1 tietoisen suostumuslomakkeen saamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas, El Paso

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 16. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 16. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2111266

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa