- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06110208
Tutkimus CLL1:n ja CD38 Dual CAR-T:n turvallisuuden ja alustavan tehon arvioimiseksi r/r AML:ssä
torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: 920th Hospital of Joint Logistics Support Force of People's Liberation Army of China
Kliininen tutkimus CLL1- ja CD38-kaksois-CAR-T-injektion turvallisuuden ja alustavan tehon arvioimiseksi uusiutuneen ja refraktaarisen akuutin myelooisen leukemian hoidossa
Tämä tutkimus on yhden keskuksen kliininen tutkimus.
Päätarkoituksena on kliininen IIT-tutkimus, jossa arvioidaan CLL1- ja CD38-kaksois-CAR-T-injektion turvallisuutta ja alustavaa tehoa r/r AML-potilailla.
Mukana oli potilaita, joilla oli uusiutunut ja refraktorinen akuutti myelooinen leukemia (r/r AML).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhden keskuksen kliininen tutkimus.
Päätarkoituksena on kliininen IIT-tutkimus, jossa arvioidaan CLL1- ja CD38-kaksois-CAR-T-injektion turvallisuutta ja alustavaa tehoa r/r AML-potilailla.
Mukana oli potilaita, joilla oli uusiutunut ja refraktorinen akuutti myelooinen leukemia (r/r AML).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
18
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sanbin Wang
- Puhelinnumero: (86)13187424131
- Sähköposti: Sanbin1011@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650000
- Rekrytointi
- 920th Hospital of Joint LogisticsSupport Force of People's Liberation
-
Ottaa yhteyttä:
- Sanbin Wang, Professor
- Puhelinnumero: +86 13187424131
- Sähköposti: Sanbin1011@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuotta vanha (mukaan lukien kriittinen arvo) allekirjoittaessaan tietoisen suostumuslomakkeen;
- Diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia (pois lukien APL) Maailman terveysjärjestön vuoden 2016 kriteerien mukaisesti ja uusiutunut ja refraktaarinen AML ELN2022-kriteerien mukaan;
- CLL1:n ja/tai CD38:n positiivinen ilmentyminen pahanlaatuisissa soluissa on havaittava immunohistokemialla tai virtaussytometrialla (≥20 %);
- Jos havaitaan aiemman kemoterapian aiheuttamia haittavaikutuksia, se on palautettava CTCAE V5.0 -asteelle 1;
- Arvioitu eloonjäämisaika ≥3 kuukautta;
- ECOG-pisteet 0 tai 1 seulontajakson aikana;
- Hemoglobiini ≥ 80 g/l (ei ole saanut punasolusiirtoa 7 päivän aikana ennen seulontaa, rekombinantin ihmisen erytropoietiinin käyttö on sallittu);
Riittävä elimen toimintareservi:
- Alaniiniaminotransferaasi/aspartaattiaminotransferaasi ≤2,5 × ULN (normaaliarvon yläraja);
- Seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 2 × ULN, paitsi potilailla, joilla on synnynnäinen bilirubinemia (henkilöillä, joilla on Gilbertin oireyhtymä, suoran bilirubiinin on oltava ≤ 1,5 × ULN);
- Seerumin kreatiniinipuhdistuma >45 ml/min (laskettu Cockcroft-Gault-kaavan mukaan);
- Vasemman kammion ejektiofraktio ≥35 %;
- Sisäilman perushappisaturaatio on ≥ 92 %
- Kyky keskeyttää kortikosteroidien käyttö (deksametasoni ≥ 3 mg/vrk tai muut vastaavat steroidiannokset) alkaen päivästä -7 ja jatkuen 30 päivään CAR-T-soluinfuusion jälkeen;
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen raskaustesti ihmisen koriongonadotropiinille (HCG) (immunofluoresenssimenetelmä) seulonta- ja lähtötilanteen aikana. Miesten on suostuttava olemaan luovuttamatta siittiöitä vähintään vuoteen uudelleeninfuusion jälkeen. Hedelmällisessä iässä olevat miehet ja seksikumppanit suostuvat käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä vähintään vuoden ajan infuusion jälkeen;
- suostua suorittamaan seurantaa protokollan ja tietoisen suostumuslomakkeen vaatimusten mukaisesti;
- Tutkittavan suostumuksella ja tutkittavan tai hänen laillisen edustajansa vapaaehtoisesti allekirjoittamalla tietoon perustuvalla suostumuslomakkeella.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutin promyelosyyttisen leukemian diagnoosi;
- kliinisen kokeen tutkimuslääkkeet tai soluterapiat 2 viikon tai 5 puoliintumisajan sisällä;
- Tuntemattoman syntyperän akuutti myelooinen leukemia;
- Henkilöt, joilla on aktiivinen siirrännäis-isäntätauti (GVHD) ilmoittautumishetkellä tai joilla kehittyy aktiivinen akuutti tai krooninen GVHD 4 viikon kuluessa ilmoittautumisesta tai jotka tarvitsevat immunosuppressiivisia lääkkeitä GVHD:n hoitoon;
- On aktiivinen infektio;
- kärsivät muista pahanlaatuisista kasvaimista (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä ja in situ kohdunkaulansyöpä, virtsarakon syöpä ja rintasyöpä, joiden taudista vapaa eloonjäämisaika on yli 5 vuotta);
- Tutkittavalla on ollut aivohalvaus tai epilepsia 6 kuukauden sisällä ennen tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamista;
Koehenkilöiden sydämen toiminta osoitti seuraavat tilat:
- New York Heart Associationin (NYHA) luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta;
- Sydäninfarkti tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) tapahtui 6 kuukauden sisällä ennen tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamista;
- Anamneesissa kliinisesti merkittävä kammiorytmihäiriö tai tuntemattoman alkuperän pyörtyminen (ei johdu vasovagaalisesta tai kuivumisesta);
- sinulla on ollut vaikea ei-iskeeminen kardiomyopatia;
- Sydämen toimintahäiriö (vasen kammio < 35 %), joka on arvioitu kaikukardiografialla tai moniporttikuvauksilla, tai muu sydänsairaus, jolla on kliinisiä oireita 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
- Aktiivinen tai aikaisempi keskushermoston osallisuus tai kliinisesti merkittävät kliiniset ilmentymät keskushermostoon osallistumisesta potilailla, joilla on akuutti myelooinen leukemia;
Positiivinen virologinen testitulos jollekin seuraavista:
- Ihmisen immuunikatoviruksen vasta-aineet (HIV-vasta-aineet);
- Hepatiitti C -viruksen vasta-aine (HCV-vasta-aine), positiiviset on testattava HCV-RNA:n varalta ja ne, joiden arvot ovat alhaisemmat kuin havaitsemisarvon alaraja, voidaan ottaa mukaan.
- HBsAg-positiivinen; tai HBcAb-positiivinen; jos HBcAb on positiivinen, tarvitaan lisätestejä HBV DNA:n kopiomäärästä. Havaintoarvon alarajaa alhaisemmat voivat ilmoittautua mukaan;
- Treponema pallidum -vasta-aineet (TPPA-vasta-aineet);
- keuhkofibroosin esiintyminen;
- Vaikea allerginen historia tai allerginen rakenne;
- Koehenkilölle on tehty avoin vamma tai suuri leikkaus (viitaten tason III ja tason IV leikkaukseen) 2 viikon sisällä ennen tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamista tai hän suunnittelee leikkausta tutkimuksen aikana tai 2 viikon sisällä uudelleeninfuusion jälkeen (pois lukien paikallispuudutusleikkaus) ;
- syklofosfamidille yhdistettynä fludarabiiniin;
- Muut kanyylit tai dreenit kuin keskuslaskimokatetrit;
- Raskaana olevat naiset, imettävät naiset tai miehet, jotka suunnittelevat synnyttävänsä vuoden sisällä hoidon saamisesta;
- Kaikki muut olosuhteet, joita tutkija pitää sopimattomina sisällyttämiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: AML-aiheet
Tämä tutkimus on yhden keskuksen kliininen tutkimus.
Päätarkoituksena on kliininen IIT-tutkimus, jossa arvioidaan CLL1- ja CD38-kaksois-CAR-T-injektion turvallisuutta ja alustavaa tehoa r/r AML-potilailla.
Mukana oli potilaita, joilla oli uusiutunut ja refraktorinen akuutti myelooinen leukemia (r/r AML).
|
CLL1- ja CD38-kaksoiskohde CAR-T-injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Annosrajoitettu toksisuus (DLT);
Aikaikkuna: 28 päivää CAR-T-infuusion jälkeen
|
Annosrajoitettu toksisuus (DLT);
|
28 päivää CAR-T-infuusion jälkeen
|
Haitalliset tapahtumat (AE)
Aikaikkuna: 48 viikkoa CAR-T-infuusion jälkeen
|
• Haitalliset tapahtumat (AE): Luokituksessa käytetään CTCAE-version 5.0 standardeja
|
48 viikkoa CAR-T-infuusion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
• Yleinen vastausprosentti (ORR);
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen
|
määritellään niiden koehenkilöiden osuutena, jotka saavuttivat CR:n, CR:n osittaisella hematologisella paranemisella (CRh), CR:n epätäydellisellä hematologisella paranemisella (CRi), morfologisesta leukemiasta vapaasta tilasta (MLFS) tai osittaisesta remissiosta (PR).
|
1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen
|
• kokonaisvastausprosentti (CRR);
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen
|
määritellään niiden koehenkilöiden osuutena, jotka saavuttivat morfologisen täydellisen vasteen (CR), CR:n osittaisella hematologisella palautumisella (CRh) ja täydellisen vasteen epätäydellisellä hematologisella palautumisella (CRi).
|
1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen
|
• Osittainen vasteprosentti (PRR);
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen
|
määritellään osittaisen vasteen (PR) saavuttaneiden koehenkilöiden osuutena.
|
1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen
|
• Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat täydellisen remission (CR), joiden MRD-testi oli negatiivinen (MRD-aste);
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen
|
käytetään vain sellaisten koehenkilöiden arvioimiseen, jotka saavuttavat CR, CRh ja CRi .
Tässä tutkimuksessa MRD-negatiivisten koehenkilöiden osuus havaittiin virtaussytometrialla.
Herkkyys määritellään seuraavasti: 100 000 tumallisen solun kerääminen luuydinnäytteeseen, joista leukemiasolujen lukumäärä on alle 10 (eli MRD-taso <10-4).
Vaste MRD-detektiolla matalalla tasolla (CRMRD-LL) sisältyy tähän luokkaan CR, CRh tai CRi, jossa on MRD-negatiivinen.
CRMRD-LL on tällä hetkellä määritetty vain NPM1-mutantille ja CBF-AML:lle
|
1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen
|
• Mediaani luuytimen räjähdysprosentin lasku;
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen
|
Mediaani luuytimen räjähdysprosentin lasku;
|
1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen
|
• Relapse-free survival (RFS);
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen
|
määritelty vain potilaille, jotka saavuttavat CR:n, CRh:n tai CRi:n; mitattuna remission saavuttamispäivästä hematologisen uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään asti; potilaat, joiden ei tiedetä uusiutuneen tai kuolleen viimeisessä seurannassa, sensuroidaan sinä päivänä, jona heidän tiedettiin viimeksi olevan elossa.
|
1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen
|
• Tapahtumaton selviytyminen (EFS);
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen
|
käytetään kaikkien aiheiden arvioimiseen.
Se lasketaan soluinfuusion alusta hoidon epäonnistumiseen, uusiutumiseen tai kuolemaan (eri syistä).
Koehenkilöt, joilla ei ole yllä mainittuja tapahtumia, lasketaan viimeiseen seurantatarkastuspäivään asti.
Potilaille, jotka eivät saavuttaneet CR/CRh/CRi:tä, EFS laskettiin soluinfuusion alusta taudin etenemiseen tai kuolemaan.
Ensimmäinen tapahtuma ratkaisee.
|
1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen
|
• Kokonaiseloonjääminen (OS);
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen
|
käytetään kaikkien aiheiden arvioimiseen.
Aika soluinfuusiosta kuolemaan mistä tahansa syystä laskettiin.
|
1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen
|
• Vastauksen kesto (DOR);
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen
|
tarkoittaa aikaa CR:n, CRh:n, CRi:n, MLFS:n tai PR:n ensimmäisestä arvioinnista taudin uusiutumisen tai etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen arviointiin.
|
1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen
|
• CAR-T-solujen laajeneminen ja säilyminen (CAR-kopionumero ja CAR-T-solujen määrä)
Aikaikkuna: Päivät 4, 7, 10, 14, 21, 28 ja kuukaudet 2, 3, 6, 9, 12 Fast Dual CAR-T -infuusion jälkeen
|
CAR-kopionumero ja CAR - T-solunumero
|
Päivät 4, 7, 10, 14, 21, 28 ja kuukaudet 2, 3, 6, 9, 12 Fast Dual CAR-T -infuusion jälkeen
|
• Niiden potilaiden osuus, joilla on perifeerisessä veressä havaittu RCL ja CAR-T-solulentiviruksen lisäyskohta 15 vuoden sisällä CLL1- ja CD38-kaksoiskohde-CAR-T-injektion jälkeen.
Aikaikkuna: 15 vuoden sisällä CLL1- ja CD38-kaksois-CAR-T-infuusion jälkeen
|
• Niiden potilaiden osuus, joilla on perifeerisessä veressä havaittu RCL ja CAR-T-solulentiviruksen lisäyskohta 15 vuoden sisällä CLL1- ja CD38-kaksoiskohde-CAR-T-injektion jälkeen.
|
15 vuoden sisällä CLL1- ja CD38-kaksois-CAR-T-infuusion jälkeen
|
• CR osittaisella hematologisella palautumisnopeudella (CRhR);
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen
|
määritellään niiden koehenkilöiden osuutena, jotka saavuttivat CR:n osittaisella hematologisella paranemisella.
|
1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen
|
• CR epätäydellisellä hematologisella palautumisnopeudella (CRiR);
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen
|
määritellään niiden koehenkilöiden osuutena, jotka saavuttivat CR:n epätäydellisen hematologisen toipumisen kanssa
|
1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen
|
• Morfologinen leukemiasta vapaa tila (MLFSR);
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen
|
määritellään niiden koehenkilöiden osuutena, jotka saavuttivat morfologisesta leukemiasta vapaan tilan
|
1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
• Tutki seerumin sytokiinien, sytokiinin vapautumisoireyhtymän (CRS) ja neurotoksisuuden välistä korrelaatiota CLL1- ja CD38-kaksoiskohde-CAR-T-infuusion jälkeen;
Aikaikkuna: Päivät 4, 7, 10, 14, 21, 28 ja kuukaudet 2, 3, 6, 9, 12 Fast Dual CAR-T -infuusion jälkeen
|
• Tutki seerumin sytokiinien, sytokiinin vapautumisoireyhtymän (CRS) ja neurotoksisuuden välistä korrelaatiota CLL1- ja CD38-kaksoiskohde-CAR-T-infuusion jälkeen;
|
Päivät 4, 7, 10, 14, 21, 28 ja kuukaudet 2, 3, 6, 9, 12 Fast Dual CAR-T -infuusion jälkeen
|
• Tutki koehenkilöiden veressä/luuytimessä/kasvainkudoksessa olevien CAR-T-solujen määrän ja CRS:n välistä korrelaatiota ja hermotoksisuutta CLL1- ja CD38-kaksoiskohde-CAR-T-injektion jälkeen;
Aikaikkuna: Päivät 4, 7, 10, 14, 21, 28 ja kuukaudet 2, 3, 6, 9, 12 Fast Dual CAR-T -infuusion jälkeen
|
• Tutki koehenkilöiden veressä/luuytimessä/kasvainkudoksessa olevien CAR-T-solujen määrän ja CRS:n välistä korrelaatiota ja hermotoksisuutta CLL1- ja CD38-kaksoiskohde-CAR-T-injektion jälkeen;
|
Päivät 4, 7, 10, 14, 21, 28 ja kuukaudet 2, 3, 6, 9, 12 Fast Dual CAR-T -infuusion jälkeen
|
• Tutki CAR-kopioluvun ja CRS:n sekä koehenkilöiden veren/luuytimeen/kasvainkudoksen hermotoksisuuden välistä korrelaatiota CLL1- ja CD38-kaksoiskohde-CAR-T-injektion jälkeen;
Aikaikkuna: Päivät 4, 7, 10, 14, 21, 28 ja kuukaudet 2, 3, 6, 9, 12 Fast Dual CAR-T -infuusion jälkeen
|
• Tutki CAR-kopioluvun ja CRS:n sekä koehenkilöiden veren/luuytimeen/kasvainkudoksen hermotoksisuuden välistä korrelaatiota CLL1- ja CD38-kaksoiskohde-CAR-T-injektion jälkeen;
|
Päivät 4, 7, 10, 14, 21, 28 ja kuukaudet 2, 3, 6, 9, 12 Fast Dual CAR-T -infuusion jälkeen
|
• Selvitä niiden koehenkilöiden osuutta, joilla on havaittavissa olevia anti-CLL1- ja CD38-kaksois-CAR-T-vasta-aineita 48 viikon sisällä CLL1- ja CD38-kaksois-CAR-T-injektion jälkeen;
Aikaikkuna: 48 viikkoa CAR-T-infuusion jälkeen
|
• Selvitä niiden koehenkilöiden osuutta, joilla on havaittavissa olevia anti-CLL1- ja CD38-kaksois-CAR-T-vasta-aineita 48 viikon sisällä CLL1- ja CD38-kaksois-CAR-T-injektion jälkeen;
|
48 viikkoa CAR-T-infuusion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sanbin Wang, 920th Hospital of Joint Logistics Support Force of People's Liberation Army of China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GC12-132
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia
-
Niguarda HospitalRekrytointiCore Binding Factor Acute Myeloid Leukemia (CBF-AML)Italia
Kliiniset tutkimukset CLL1- ja CD38-kaksoiskohde CAR-T-injektio
-
Beijing Boren HospitalRekrytointiAkuutti myelooinen leukemiaKiina