Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jolla havainnoidaan, kuinka nuoret potilaat, joilla on vaikea atooppinen ihottuma vähemmän laajoista ihovaurioista huolimatta (ihottuma-alue ja vakavuusindeksipisteet < 16), reagoivat dupilumabihoitoon (AD-BEASCUITS)

perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Sanofi

Tulevaisuuden havainnointitutkimus nuorista potilaista, joilla on vaikea atooppinen ihottuma vähemmän laajoista ihovaurioista huolimatta (ihottuma-alue ja vakavuusindeksipisteet < 16), jotka saavat dupilumabia

Dupilumabilla hoidetuilla nuorilla tehdyt kliiniset tutkimukset osoittivat atooppisen dermatiitin (AD) merkkien ja oireiden merkittävää paranemista, ja turvallisuusprofiili oli hyvä. Näihin kliinisiin tutkimuksiin otettiin mukaan vain potilaita, joiden ekseema-alue- ja vakavuusindeksi (EASI) oli suurempi tai yhtä suuri kuin (≥) 16, eikä tehoa herkillä/näkyvillä alueilla arvioitu erikseen. Lisätietoa dupilumabin tehokkuudesta nuorilla, joilla on kohtalainen tai lievä EASI-pistemäärä ja vaikea kutina ja/tai paikallinen AD, tarvitaan siksi, jotta voidaan ymmärtää paremmin dupilumabin mahdollisia kliinisiä hyötyjä näissä populaatioissa.

Tämä on italialainen monikeskus, 52 viikkoa kestänyt havainnollinen (ei-interventio) tutkimus, jossa kerätään tietoja nuorten (12–17-vuotiaiden) osallistujien ominaisuuksista, jotka kärsivät vakavasta AD:sta ja joiden EASI-pistemäärä on alle (<) 16 ja jotka ovat kelvollisia systeeminen dupilumabihoito italialaisten korvauskriteerien mukaisesti. Siinä tutkitaan dupilumabin todellista tehokkuutta ja turvallisuutta tässä populaatiossa, dupilumabin vaikutusta kutinaan (kutinaan), uneen, elämänlaatuun ja siihen liittyviin tuloksiin, paikalliseen AD:hen herkillä/näkyvillä alueilla sekä nuorten rinnakkaisiin atooppisiin tiloihin. osallistujat, jotka saavat dupilumabia AD:n hoitoon. Se dokumentoi myös tutkimuksen osallistujien tyytyväisyyden dupilumabihoitoon ja dupilumabihoidon lopettamisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksittäisen havaintojakson on suunniteltu olevan enintään 52 viikkoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Trial Transparency email recommended (Toll free for US & Canada)
  • Puhelinnumero: option 6 800-633-1610
  • Sähköposti: Contact-US@sanofi.com

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekrytointi
        • Investigational Site Number: 002
      • Brescia, Italia, 25123
        • Rekrytointi
        • Investigational Site Number: 006
      • Firenze, Italia, 50139
        • Rekrytointi
        • Investigational Site Number: 004
      • Milano, Italia, 20122
        • Rekrytointi
        • Investigational site number: 001
      • Napoli, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • Investigational Site Number: 010
      • Napoli, Italia, 80138
        • Rekrytointi
        • Investigational Site Number: 011
      • Roma, Italia, 00133
        • Rekrytointi
        • Investigational Site Number: 005
      • Roma, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Investigational Site Number: 009
      • Verona, Italia, 37134
        • Rekrytointi
        • Investigational Site Number: 014

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuoret (12–17-vuotiaat) osallistujat, jotka kärsivät vaikeasta AD:sta ja joiden EASI-pistemäärä on < 16 ja jotka ovat kelvollisia systeemiseen dupilumabihoitoon Italian korvauskriteerien mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, 12–17-vuotias lähtötilanteessa
  • AD-potilaat, joille on määrätty dupilumabi Agenzia Italiana del Farmacon (AIFA) korvauskriteerien mukaisesti ja jotka täyttävät seuraavat kriteerit:

Potilaat, joilla on EASI<16 ja

  1. Lasten ihotautien elämänlaatuindeksi (CDLQI) ≥ 10 tai
  2. Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS) ≥ 7 tai

  3. lokalisointi näkyville tai herkille alueille (pää/niska/kädet tai sukuelimet)

    • Potilaat ymmärtävät ja täyttävät tutkimukseen liittyvät kyselylomakkeet
    • Allekirjoitettu tietoinen suostumus tai vanhempien/laillisesti hyväksyttävän edustajan suostumus ja potilaan suostumus tarvittaessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Dupilumabin käyttö 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Potilaat, jotka osallistuvat tällä hetkellä mihin tahansa interventiotutkimukseen, joka muuttaa potilaan hoitoa
  • Mikä tahansa tila, joka voi tutkijan mielestä häiritä potilaan kykyä osallistua tutkimukseen (esim.

Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia näkökohtia, jotka liittyvät mahdolliseen kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nuoret, joilla on AD
Nuoret (12–17-vuotiaat) osallistujat, jotka kärsivät vaikeasta AD:sta ja joiden EASI-pistemäärä on < 16 ja jotka ovat kelvollisia systeemiseen dupilumabihoitoon Italian korvauskriteerien mukaan.
Lääke: Dupilumabi
Ihonalainen injektio, standardin mukainen hoito hoitavan lääkärin määräämällä tavalla (tutkimuslääkettä ei toimiteta)
Muut nimet:
  • SAR231893 (REGN668), Dupixent®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkärin arvio: Ekseema-alueen ja vaikeusindeksin (EASI) pistemäärän prosenttiosuus (%) muutos lähtötasosta viikolla 4, 16 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 16 ja 52

EASI mittaa AD:n vakavuutta ja laajuutta neljän AD-sairauden ominaisuuden perusteella (punoitus, paksuus [kovettuma, papulaatio, turvotus], naarmuuntuminen [kutistuminen] ja jäkäläisyys). Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (minimi) 72:een (maksimi), korkeammat pisteet osoittavat AD:n suurempaa vakavuutta.

EASI-50: ≥ 50 % pistemäärän lasku lähtötasosta; EASI-75: ≥ 75 % pistemäärän lasku lähtötasosta; EASI-90: ≥ 90 % pistemäärän lasku lähtötasosta.
Lähtötilanne, viikot 4, 16 ja 52
Lääkärin arvio: Prosenttiosuus (%) osallistujista, joilla on EASI-50 viikon 4, 16 ja 52 kohdalla
Aikaikkuna: Viikot 4, 16, 52

EASI mittaa AD:n vakavuutta ja laajuutta neljän AD-sairauden ominaisuuden perusteella (punoitus, paksuus [kovettuma, papulaatio, turvotus], naarmuuntuminen [kutistuminen] ja jäkäläisyys). Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (minimi) 72:een (maksimi), korkeammat pisteet osoittavat AD:n suurempaa vakavuutta.

EASI-50: ≥ 50 % pistemäärän lasku lähtötasosta; EASI-75: ≥ 75 % pistemäärän lasku lähtötasosta; EASI-90: ≥ 90 % pistemäärän lasku lähtötasosta.
Viikot 4, 16, 52
Lääkärin arvio: Prosenttiosuus (%) osallistujista, joilla on EASI-75 viikon 4, 16 ja 52 kohdalla
Aikaikkuna: Viikot 4, 16, 52

EASI mittaa AD:n vakavuutta ja laajuutta neljän AD-sairauden ominaisuuden perusteella (punoitus, paksuus [kovettuma, papulaatio, turvotus], naarmuuntuminen [kutistuminen] ja jäkäläisyys). Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (minimi) 72:een (maksimi), korkeammat pisteet osoittavat AD:n suurempaa vakavuutta.

EASI-50: ≥ 50 % pistemäärän lasku lähtötasosta; EASI-75: ≥ 75 % pistemäärän lasku lähtötasosta; EASI-90: ≥ 90 % pistemäärän lasku lähtötasosta.
Viikot 4, 16, 52
Lääkärin arvio: Prosenttiosuus (%) osallistujista, joilla on EASI-90 viikon 4, 16 ja 52 kohdalla
Aikaikkuna: Viikot 4, 16, 52

EASI mittaa AD:n vakavuutta ja laajuutta neljän AD-sairauden ominaisuuden perusteella (punoitus, paksuus [kovettuma, papulaatio, turvotus], naarmuuntuminen [kutistuminen] ja jäkäläisyys). Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (minimi) 72:een (maksimi), korkeammat pisteet osoittavat AD:n suurempaa vakavuutta.

EASI-50: ≥ 50 % pistemäärän lasku lähtötasosta; EASI-75: ≥ 75 % pistemäärän lasku lähtötasosta; EASI-90: ≥ 90 % pistemäärän lasku lähtötasosta.
Viikot 4, 16, 52
Osallistujaarvio: Muutos lähtötasosta potilaslähtöisen ekseemamittauksen (POEM) pistemäärässä 4, 16 ja 52 viikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 16, 52
POEM on 7-kohdan itsearviointikysely, jossa arvioidaan sairauden oireita asteikolla 0-4 (0 = ei päivää, 1 = 1-2 päivää, 2 = 3-4 päivää, 3 = 5-6 päivää, 4 = kaikki päivät). Seitsemän kohteen summa antaa POEM-pistemäärän 0 (sairaus puuttuu) - 28 (vakava sairaus). Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairautta ja huonompaa elämänlaatua.
Lähtötilanne, viikot 4, 16, 52
Osallistujien arviointi: Prosenttiosuus (%) osallistujista, joiden POEM-pistemäärä parani ≥ 6 pistettä lähtötasosta viikolla 4, 16 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 16, 52
POEM on 7-kohdan itsearviointikysely, jossa arvioidaan sairauden oireita asteikolla 0-4 (0 = ei päivää, 1 = 1-2 päivää, 2 = 3-4 päivää, 3 = 5-6 päivää, 4 = kaikki päivät). Seitsemän kohteen summa antaa POEM-pistemäärän 0 (sairaus puuttuu) - 28 (vakava sairaus). Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairautta ja huonompaa elämänlaatua.
Lähtötilanne, viikot 4, 16, 52
Prosenttiosuus (%) osallistujista, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
Lähtötilanne viikkoon 52
Osallistujan arviointi: Prosenttiosuus (%) muutos lähtötasosta Peak Pruritus Numerical Rating Scale -asteikossa (PP-NRS) viikolla 4, 16 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 16 ja 52
PP-NRS on yksiosainen 0–10 numeerinen luokitusasteikko, joka arvioi AD:hen liittyvän huippukutinaa viimeisen 24 tunnin aikana, 0 = ei kutinaa ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kutina.
Lähtötilanne, viikot 4, 16 ja 52
Osallistujien arviointi: Prosenttiosuus (%) osallistujista, joiden PP-NRS:ssä 4, 16 ja 52 viikon parannus ≥4 pisteen lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 16 ja 52
PP-NRS on yksiosainen 0–10 numeerinen luokitusasteikko, joka arvioi AD:hen liittyvän huippukutinaa viimeisen 24 tunnin aikana, 0 = ei kutinaa ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kutina.
Lähtötilanne, viikot 4, 16 ja 52
Osallistujien arviointi: Prosenttiosuus (%) osallistujista, joiden PP-NRS-pistemäärä on 0, 1–3 ja 4–6 viikon 4, 16 ja 52 kohdalla (vain potilaat, joiden PP-NRS on lähtötilanteessa ≥ 7
Aikaikkuna: Viikot 4, 16 ja 52
PP-NRS on yksiosainen 0–10 numeerinen luokitusasteikko, joka arvioi AD:hen liittyvän huippukutinaa viimeisen 24 tunnin aikana, 0 = ei kutinaa ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kutina.
Viikot 4, 16 ja 52
Osallistujaarvio: prosentuaalinen muutos (%) lähtötasosta unihäiriöiden numeerisessa arviointiasteikossa (SD-NRS) viikolla 4, 16 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 16 ja 52
SD-NRS on yksiosainen 0-10 numeerinen luokitusasteikko, joka arvioi AD:hen liittyvää unihäiriötä, jossa 0 on "ei atooppisen ihottuman oireisiin liittyvää unenmenetystä" ja 10 on "en nuku ollenkaan, koska atooppisen dermatiitin oireita".
Lähtötilanne, viikot 4, 16 ja 52
Osallistujaarvio: prosentuaalinen muutos (%) lähtötasosta lasten ihotautien elämänlaatuindeksissä (CDLQI) viikolla 4, 16 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 16 ja 52
CDLQI on validoitu kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan ihosairauden vaikutusta elämänlaatuun. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vaikutus elämänlaatuun on.
Lähtötilanne, viikot 4, 16 ja 52
Osallistujien arviointi: Niiden osallistujien prosenttiosuus (%), jotka saavuttavat ≥6 pisteen alennuksen lähtötasosta CDLQI-pisteissä viikon 4, 16 ja 52 kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 16 ja 52
CDLQI on validoitu kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan ihosairauden vaikutusta elämänlaatuun. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vaikutus elämänlaatuun on.
Lähtötilanne, viikot 4, 16 ja 52
Osallistujaarvio: Niiden osallistujien prosenttiosuus (%), joiden CDLQI-pistemäärä on 0–1, 2–6 ja ˃ 6 viikon 4, 16 ja 52 kohdalla (vain potilaat, joiden CDLQI oli ≥ 10 lähtötilanteessa)
Aikaikkuna: Viikot 4, 16 ja 52
CDLQI on validoitu kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan ihosairauden vaikutusta elämänlaatuun. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vaikutus elämänlaatuun on.
Viikot 4, 16 ja 52
Osallistujaarvio: prosentuaalinen muutos (%) lähtötasosta sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS) viikolla 4, 16 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 16 ja 52
HADS on 14-osainen potilaiden raportoima tulosmitta, jota käytetään arvioimaan ahdistuneisuutta ja masennusta kuluneen viikon aikana. Se koostuu 7 kohdasta, jotka arvioivat ahdistusta ja masennusta. Kokonaispistemäärä on 42:sta (21 alaasteikkoa kohti). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta ja/tai masennusta.
Lähtötilanne, viikot 4, 16 ja 52
Osallistujaarvio: prosentuaalinen muutos (%) lähtötasosta Atooppisen ihottuman hallintatyökalun (ADCT) pistemäärästä viikolla 4, 16 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 16 ja 52
ADCT on kuuden tuotteen potilaan itseannosteleva instrumentti, joka on suunniteltu ja validoitu arvioimaan atooppisen ihottuman (AD) hallintaa. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat taudin hallinnan heikkenemistä.
Lähtötilanne, viikot 4, 16 ja 52
Osallistujien arviointi: prosenttiosuus (%) osallistujista, joiden ADCT < 7 viikon 4, 16 ja 52 kohdalla
Aikaikkuna: Viikot 4, 16 ja 52
ADCT on kuuden tuotteen potilaan itseannosteleva instrumentti, joka on suunniteltu ja validoitu arvioimaan atooppisen ihottuman (AD) hallintaa. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat taudin hallinnan heikkenemistä.
Viikot 4, 16 ja 52
Osallistujan arviointi: Prosenttiosuus (%) muutos Dermatitis Family Impact (DFI) -kyselylomakkeen lähtötasosta viikolla 4, 16 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 16 ja 52
DFI on 10-kohtainen sairauskohtainen kyselylomake, jossa arvioidaan AD-lapsen saamisen vaikutusta perheen elämänlaatuun (QoL). DFI-kysymykset pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla 0-3, ja DFI-kokonaispisteet vaihtelevat 0-30. Viitekehyksenä on kulunut viikko, ja korkeampi DFI-pistemäärä osoittaa perheen elämänlaadun suurempaa heikkenemistä AD:n vaikutuksesta.
Lähtötilanne, viikot 4, 16 ja 52
Lääkärin arvio: Prosenttiosuus (%) osallistujista, joilla on lääkärin globaali arviointi (PGA) Kasvot 0 tai (/) 1, PGA Jalat 0/1, PGA Kädet 0/1, PGA Genitaalit 0/1 ja vähintään 2 pisteen parannus verrattuna lähtötasolla 4, 16 ja 52 viikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 16 ja 52
PGA-pistemäärä on mitta, jota käytetään kliinisessä käytännössä ja kliinisissä tutkimuksissa tietyn taudin vakavuuden arvioimiseksi. Tähän tutkimukseen valittu PGA on 0-5 pistettä ja käytetään seuraavia luokkia: 0 = kirkas, 1 = melkein selkeä, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vaikea, 5 = erittäin vaikea. Tässä tutkimuksessa tutkija arvioi neljä PGA-pistettä, mukaan lukien PGA-kasvot, PGA-jalat, PGA-kädet ja PGA-sukuelimet, jotta voidaan arvioida paikallisten leesioiden vakavuus AD-potilailla lähtötilanteessa ja viikolla 4, 16 ja 52. .
Lähtötilanne, viikot 4, 16 ja 52
Aika lopettaa ja lopettamisen syyt
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 asti
Perustaso viikkoon 52 asti
Osallistujaarvio: prosentuaalinen muutos (%) lähtötasosta astmakontrollikyselyssä (ACQ-6) viikolla 4, 16 ja 52 osallistujilla, joilla on samanaikainen astma
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 16 ja 52
ACQ-6 on kyselylomake, joka koostuu kuudesta kysymyksestä oireiden asteikolla 0-6. Kysymykset koskevat astman ja oireiden aiheuttamia rajoituksia kuluneen viikon aikana. Pienempi pistemäärä vastaa parempaa astman hallintaa.
Lähtötilanne, viikot 4, 16 ja 52
Osallistujan arviointi: Prosenttiosuus (%) muutos lähtötasosta nenäoireiden kokonaispistemäärässä (TNSS) viikolla 4, 16 ja 52 osallistujilla, joilla on samanaikainen krooninen nuha
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 16 ja 52
TNSS on pisteiden summa kustakin nenän tukkoisuudesta, aivastelusta, nenän kutinasta ja nuhasta nelipisteasteikolla (0-3), jossa 0 tarkoittaa, ettei oireita ole, ja pistemäärä 1 on lieviä oireita, jotka ovat helposti siedettyjä. 2 on tietoisuus oireista, jotka ovat kiusallisia mutta siedettyjä ja 3 on varattu vaikeille oireille, joita on vaikea sietää ja jotka häiritsevät päivittäistä toimintaa. TNSS lasketaan lisäämällä kunkin oireen pisteet yhteensä 12:sta.
Lähtötilanne, viikot 4, 16 ja 52
Osallistujan arviointi: Hoitotyytyväisyyskyselyn (TSQM-9) keskimääräinen pistemäärä 4, 16 ja 52 viikolla
Aikaikkuna: Viikot 4, 16, 52
Yhdeksän kohdan TSQM (TSQM-9) on kyselylomake hoitotyytyväisyyden arvioimiseksi. Pisteet vaihtelevat välillä 9–59 ja pienemmät pisteet osoittavat heikompaa tyytyväisyyttä hoitoon.
Viikot 4, 16, 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanofi

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OBS18015
  • U1111-1290-5921 (Rekisterin tunniste: ICTRP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä potilastason tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin, mukaan lukien kliinisen tutkimuksen raportti, tutkimuspöytäkirja mahdollisine muutoksineen, tyhjä tapausraporttilomake, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietojoukon spesifikaatiot. Potilastason tiedot anonymisoidaan ja tutkimusasiakirjat poistetaan kokeen osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi. Lisätietoja Sanofin tiedonjakokriteereistä, tukikelpoisista tutkimuksista ja käyttöoikeuden hakemisprosessista löytyy osoitteesta: https://vivli.org

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atooppinen dermatiitti

  • Henry Ford Health System
    Tuntematon
    NdYag Laser akne Keloidalis Nuchaelle
    Akne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Dupilumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa