Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu obserwację, jak młodzi pacjenci z ciężkim atopowym zapaleniem skóry pomimo mniej rozległych zmian skórnych (obszar wyprysku i wskaźnik ciężkości < 16) reagują na leczenie dupilumabem (AD-BEASCUITS)

12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Sanofi

Prospektywne badanie obserwacyjne młodzieży z ciężkim atopowym zapaleniem skóry pomimo mniej rozległych zmian skórnych (wskaźnik obszaru wyprysku i ciężkości < 16) otrzymujących dupilumab

Badania kliniczne wykazały znaczną poprawę objawów podmiotowych i przedmiotowych atopowego zapalenia skóry (AZS) u młodzieży leczonej dupilumabem, przy dobrym profilu bezpieczeństwa. Do tych badań klinicznych włączono wyłącznie pacjentów z wskaźnikiem obszaru i ciężkości wyprysku (EASI) większym lub równym (≥) 16, a skuteczność w obszarach wrażliwych/widocznych nie była szczegółowo oceniana. Aby lepiej zrozumieć potencjalne korzyści kliniczne dupilumabu w tych populacjach, konieczne są zatem dalsze dane dotyczące skuteczności dupilumabu u młodzieży z umiarkowanym do łagodnego wynikiem EASI i silnym świądem i/lub miejscową chorobą Alzheimera.

Jest to włoskie wieloośrodkowe, 52-tygodniowe badanie obserwacyjne (nieinterwencyjne), w ramach którego zgromadzone zostaną dane dotyczące charakterystyki nastolatków (w wieku od 12 do 17 lat) cierpiących na ciężką chorobę Alzheimera z wynikiem EASI mniejszym niż (<) 16, kwalifikujących się do systemowe leczenie dupilumabem zgodnie z włoskimi kryteriami refundacyjnymi. W ramach badania zbadana zostanie rzeczywista skuteczność i bezpieczeństwo dupilumabu w tej populacji, wpływ dupilumabu na swędzenie (świąd), sen, jakość życia i powiązane wyniki, zlokalizowane AZS w obszarach wrażliwych/widocznych oraz na współistniejące schorzenia atopowe u młodzieży. uczestników otrzymujących dupilumab z powodu AD. Dokumentacja udokumentuje również satysfakcję z leczenia dupilumabem i przerwanie leczenia dupilumabem u uczestników badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Indywidualny okres obserwacji planuje się na maksymalnie 52 tygodnie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Trial Transparency email recommended (Toll free for US & Canada)
  • Numer telefonu: option 6 800-633-1610
  • E-mail: Contact-US@sanofi.com

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 002
      • Brescia, Włochy, 25123
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 006
      • Firenze, Włochy, 50139
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 004
      • Milano, Włochy, 20122
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 001
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 010
      • Napoli, Włochy, 80138
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 011
      • Roma, Włochy, 00133
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 005
      • Roma, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 009
      • Verona, Włochy, 37134
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 014

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat) cierpiąca na ciężką postać choroby Alzheimera z wynikiem w skali EASI < 16, kwalifikująca się do systemowego leczenia dupilumabem zgodnie z włoskimi kryteriami refundacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 12 do 17 lat w momencie wizyty początkowej
  • Pacjenci z chorobą Alzheimera, którym przepisano dupilumab zgodnie z kryteriami refundacyjnymi Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) i spełniający następujące kryteria:

Pacjenci z EASI<16 i

  1. Wskaźnik jakości życia w dermatologii dziecięcej (CDLQI) ≥ 10 lub
  2. Numeryczna skala oceny szczytowego świądu (PP-NRS) ≥ 7 lub

  3. lokalizacja w obszarach widocznych lub wrażliwych (głowa/szyja/dłonie lub narządy płciowe)

    • Pacjenci są w stanie zrozumieć i wypełnić kwestionariusze związane z badaniem
    • Pod warunkiem podpisanej świadomej zgody lub zgody rodziców/prawnie akceptowanego przedstawiciela i zgody pacjenta, jeśli ma to zastosowanie

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze stosowanie dupilumabu w ciągu 6 miesięcy przed przystąpieniem do badania
  • Pacjenci biorący obecnie udział w jakimkolwiek interwencyjnym badaniu klinicznym modyfikującym opiekę nad pacjentem
  • Każdy stan, który w opinii Badacza może zakłócać zdolność pacjenta do udziału w badaniu (np. nadużywanie substancji psychoaktywnych)

Powyższe informacje nie mają na celu uwzględnienia wszystkich rozważań istotnych dla potencjalnego udziału w badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Młodzież z AD
Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat) cierpiąca na ciężką postać choroby Alzheimera z wynikiem w skali EASI < 16, kwalifikująca się do systemowego leczenia dupilumabem zgodnie z włoskimi kryteriami refundacji.
Lek: Dupilumab
Wstrzyknięcie podskórne, standardowe postępowanie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego (nie dostarczono leku badanego)
Inne nazwy:
  • SAR231893 (REGN668), Dupixent®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena lekarza: Procentowa (%) zmiana w stosunku do wartości początkowej wskaźnika obszaru i ciężkości wyprysku (EASI) w 4., 16. i 52. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 16 i 52

EASI mierzy ciężkość i zasięg choroby Alzheimera w oparciu o 4 cechy choroby AD (rumień, grubość [stwardnienie, grudkowanie, obrzęk], drapanie [zadrapania] i liszajowacenie). Całkowity wynik waha się od 0 (minimum) do 72 (maksymalnie), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie AD.

EASI-50: zmniejszenie wyniku o ≥ 50% w porównaniu z wartością wyjściową; EASI-75: zmniejszenie wyniku o ≥ 75% w porównaniu z wartością wyjściową; EASI-90: zmniejszenie wyniku o ≥ 90% w porównaniu z wartością wyjściową.
Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 16 i 52
Ocena lekarza: Odsetek (%) uczestników z EASI-50 w 4, 16, 52 tygodniu
Ramy czasowe: Tygodnie 4, 16, 52

EASI mierzy ciężkość i zasięg choroby Alzheimera w oparciu o 4 cechy choroby AD (rumień, grubość [stwardnienie, grudkowanie, obrzęk], drapanie [zadrapania] i liszajowacenie). Całkowity wynik waha się od 0 (minimum) do 72 (maksymalnie), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie AD.

EASI-50: zmniejszenie wyniku o ≥ 50% w porównaniu z wartością wyjściową; EASI-75: zmniejszenie wyniku o ≥ 75% w porównaniu z wartością wyjściową; EASI-90: zmniejszenie wyniku o ≥ 90% w porównaniu z wartością wyjściową.
Tygodnie 4, 16, 52
Ocena lekarza: Odsetek (%) uczestników z EASI-75 w 4, 16, 52 tygodniu
Ramy czasowe: Tygodnie 4, 16, 52

EASI mierzy ciężkość i zasięg choroby Alzheimera w oparciu o 4 cechy choroby AD (rumień, grubość [stwardnienie, grudkowanie, obrzęk], drapanie [zadrapania] i liszajowacenie). Całkowity wynik waha się od 0 (minimum) do 72 (maksymalnie), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie AD.

EASI-50: zmniejszenie wyniku o ≥ 50% w porównaniu z wartością wyjściową; EASI-75: zmniejszenie wyniku o ≥ 75% w porównaniu z wartością wyjściową; EASI-90: zmniejszenie wyniku o ≥ 90% w porównaniu z wartością wyjściową.
Tygodnie 4, 16, 52
Ocena lekarza: Odsetek (%) uczestników z EASI-90 w 4, 16, 52 tygodniu
Ramy czasowe: Tygodnie 4, 16, 52

EASI mierzy ciężkość i zasięg choroby Alzheimera w oparciu o 4 cechy choroby AD (rumień, grubość [stwardnienie, grudkowanie, obrzęk], drapanie [zadrapania] i liszajowacenie). Całkowity wynik waha się od 0 (minimum) do 72 (maksymalnie), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie AD.

EASI-50: zmniejszenie wyniku o ≥ 50% w porównaniu z wartością wyjściową; EASI-75: zmniejszenie wyniku o ≥ 75% w porównaniu z wartością wyjściową; EASI-90: zmniejszenie wyniku o ≥ 90% w porównaniu z wartością wyjściową.
Tygodnie 4, 16, 52
Ocena uczestnika: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wyniku pomiaru wyprysku zorientowanego na pacjenta (POEM) po 4, 16 i 52 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 16, 52
POEM to 7-punktowy kwestionariusz samooceny, który ocenia objawy choroby w skali od 0 do 4 (0 = brak dni, 1 = 1 do 2 dni, 2 = 3 do 4 dni, 3 = 5 do 6 dni, 4 = wszystkie dni). Suma 7 pozycji daje całkowity wynik POEM od 0 (brak choroby) do 28 (ciężka choroba). Wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę i gorszą jakość życia.
Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 16, 52
Ocena uczestnika: Odsetek (%) uczestników z poprawą wyniku POEM o ≥ 6 punktów w stosunku do wartości wyjściowych po 4, 16, 52 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 16, 52
POEM to 7-punktowy kwestionariusz samooceny, który ocenia objawy choroby w skali od 0 do 4 (0 = brak dni, 1 = 1 do 2 dni, 2 = 3 do 4 dni, 3 = 5 do 6 dni, 4 = wszystkie dni). Suma 7 pozycji daje całkowity wynik POEM od 0 (brak choroby) do 28 (ciężka choroba). Wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę i gorszą jakość życia.
Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 16, 52
Odsetek (%) uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 52. tygodnia
Wartość wyjściowa do 52. tygodnia
Ocena uczestnika: Procentowa (%) zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w numerycznej skali oceny szczytowego świądu (PP-NRS) po 4, 16, 52 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 16 i 52
PP-NRS to jednopunktowa skala liczbowa od 0 do 10, oceniająca szczytowy świąd (swędzenie) związany z AZS w ciągu ostatnich 24 godzin, gdzie 0 = brak świądu, a 10 = najgorszy możliwy świąd.
Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 16 i 52
Ocena uczestnika: Odsetek (%) uczestników z poprawą o ≥4 punkty w porównaniu z wartością wyjściową w PP-NRS po 4, 16, 52 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 16 i 52
PP-NRS to jednopunktowa skala liczbowa od 0 do 10, oceniająca szczytowy świąd (swędzenie) związany z AZS w ciągu ostatnich 24 godzin, gdzie 0 = brak świądu, a 10 = najgorszy możliwy świąd.
Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 16 i 52
Ocena uczestnika: Odsetek (%) uczestników z wynikiem PP-NRS wynoszącym 0, 1 do 3 i 4 do 6 w 4, 16, 52 tygodniu (tylko pacjenci z wyjściowym wynikiem PP-NRS ≥ 7
Ramy czasowe: Tygodnie 4, 16 i 52
PP-NRS to jednopunktowa skala liczbowa od 0 do 10, oceniająca szczytowy świąd (swędzenie) związany z AZS w ciągu ostatnich 24 godzin, gdzie 0 = brak świądu, a 10 = najgorszy możliwy świąd.
Tygodnie 4, 16 i 52
Ocena uczestnika: Procentowa (%) zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Numerycznej Skali Oceny Zaburzeń Snu (SD-NRS) po 4, 16, 52 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 16 i 52
SD-NRS to jednopunktowa skala liczbowa od 0 do 10 oceniająca zaburzenia snu związane z AZS, gdzie 0 oznacza „brak utraty snu związanej z objawami atopowego zapalenia skóry”, a 10 oznacza „W ogóle nie spałem z powodu objawy atopowego zapalenia skóry”.
Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 16 i 52
Ocena uczestnika: Procentowa (%) zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w indeksie jakości życia dermatologii dziecięcej (CDLQI) po 4, 16 i 52 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 16 i 52
CDLQI to zatwierdzony kwestionariusz przeznaczony do pomiaru wpływu chorób skóry na jakość życia. Im wyższy wynik, tym większy wpływ na jakość życia.
Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 16 i 52
Ocena uczestnika: Odsetek (%) uczestników, którzy osiągnęli redukcję wyniku CDLQI o ≥6 punktów w stosunku do wartości wyjściowych po 4, 16, 52 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 16 i 52
CDLQI to zatwierdzony kwestionariusz przeznaczony do pomiaru wpływu chorób skóry na jakość życia. Im wyższy wynik, tym większy wpływ na jakość życia.
Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 16 i 52
Ocena uczestnika: Odsetek (%) uczestników z wynikiem CDLQI od 0 do 1, 2 do 6 i ˃ 6 w 4, 16, 52 tygodniu (tylko pacjenci z CDLQI ≥ 10 na początku badania)
Ramy czasowe: Tygodnie 4, 16 i 52
CDLQI to zatwierdzony kwestionariusz przeznaczony do pomiaru wpływu chorób skóry na jakość życia. Im wyższy wynik, tym większy wpływ na jakość życia.
Tygodnie 4, 16 i 52
Ocena uczestnika: Procentowa (%) zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) po 4, 16, 52 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 16 i 52
Skala HADS to 14-elementowa miara wyników zgłaszana przez pacjentów, stosowana do oceny stanów lęku i depresji w ciągu ostatniego tygodnia. Składa się z 7 pozycji oceniających odpowiednio lęk i depresję. Całkowity wynik wynosi 42 (21 na podskalę). Wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku i/lub depresji.
Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 16 i 52
Ocena uczestnika: Procentowa (%) zmiana w stosunku do początkowego wyniku narzędzia kontroli atopowego zapalenia skóry (ADCT) po 4, 16, 52 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 16 i 52
ADCT to sześcioelementowe narzędzie do samodzielnego stosowania przez pacjenta, zaprojektowane i zatwierdzone do oceny kontroli atopowego zapalenia skóry (AZS). Wynik waha się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na pogorszenie kontroli choroby.
Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 16 i 52
Ocena uczestnika: Odsetek (%) uczestników z ADCT < 7 w 4, 16, 52 tygodniu
Ramy czasowe: Tygodnie 4, 16 i 52
ADCT to sześcioelementowe narzędzie do samodzielnego stosowania przez pacjenta, zaprojektowane i zatwierdzone do oceny kontroli atopowego zapalenia skóry (AZS). Wynik waha się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na pogorszenie kontroli choroby.
Tygodnie 4, 16 i 52
Ocena uczestnika: Procentowa (%) zmiana w stosunku do wartości wyjściowej kwestionariusza wpływu na rodzinę (DFI) w 4, 16, 52 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 16 i 52
DFI to 10-punktowy kwestionariusz dotyczący konkretnej choroby, oceniający wpływ posiadania dziecka z chorobą Alzheimera na jakość życia rodziny (QoL). Pytania DFI są oceniane w czteropunktowej skali Likerta od 0 do 3, a całkowity wynik DFI waha się od 0 do 30. Ramą czasową odniesienia jest ostatni tydzień, a wyższy wynik DFI wskazuje na większe pogorszenie jakości życia rodziny w związku z chorobą Alzheimera.
Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 16 i 52
Ocena lekarza: Odsetek (%) uczestników z globalną oceną lekarza (PGA) Twarz 0 lub (/) 1, PGA Stopy 0/1, PGA Dłonie 0/1, PGA Genitalia 0/1 i co najmniej 2-punktowa poprawa w stosunku do wartość wyjściowa w 4, 16, 52 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 16 i 52
Wynik PGA jest miarą stosowaną w praktyce klinicznej i badaniach klinicznych w celu oceny ciężkości danej choroby. PGA wybrana do tego badania mieści się w zakresie od 0 do 5 punktów i stosowane będą następujące kategorie: 0 = czysta, 1 = prawie czysta, 2 = łagodna, 3 = umiarkowana, 4 = ciężka, 5 = bardzo poważna. W tym badaniu badacz będzie oceniał cztery wyniki PGA, w tym PGA twarzy, PGA stóp, PGA dłoni i PGA genitaliów, aby ocenić nasilenie zlokalizowanych zmian u pacjentów z AD na początku badania oraz w 4., 16. i 52. tygodniu .
Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 16 i 52
Czas do zaprzestania stosowania i przyczyny zaprzestania stosowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 52. tygodnia
Wartość wyjściowa do 52. tygodnia
Ocena uczestnika: Procentowa (%) zmiana w stosunku do wartości początkowej w Kwestionariuszu Kontroli Astmy (ACQ-6) po 4, 16, 52 tygodniach u uczestników ze współistniejącą astmą
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 16 i 52
ACQ-6 jest kwestionariuszem składającym się z sześciu pytań w skali od 0 do 6 objawów. Pytania dotyczą ograniczeń wynikających z astmy i objawów występujących w zeszłym tygodniu. Niższy wynik odpowiada lepszej kontroli astmy.
Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 16 i 52
Ocena uczestnika: Procentowa (%) zmiana w stosunku do wartości początkowej w całkowitej punktacji objawów nosa (TNSS) po 4, 16 i 52 tygodniach u uczestników ze współistniejącym przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 16 i 52
Skala TNSS to suma wyników dla każdego z następujących objawów: zatkanie nosa, kichanie, swędzenie nosa i wyciek z nosa, w czteropunktowej skali (0-3), gdzie 0 oznacza brak objawów, a wynik 1 oznacza łagodne objawy, które są łatwo tolerowane, 2 oznacza świadomość objawów, które są uciążliwe, ale tolerowane, a 3 jest zarezerwowane dla ciężkich objawów, które są trudne do tolerowania i zakłócają codzienną aktywność. TNSS oblicza się, dodając wynik dla każdego z objawów do łącznej liczby 12.
Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 16 i 52
Ocena uczestnika: Średni wynik w Kwestionariuszu Satysfakcji z Leczenia dla Leków (TSQM-9) po 4, 16, 52 tygodniach
Ramy czasowe: Tygodnie 4, 16, 52
9-punktowy TSQM (TSQM-9) to kwestionariusz służący do oceny satysfakcji z leczenia, którego wyniki wahają się od 9 do 59, a niższe wyniki wskazują na niższą satysfakcję z leczenia.
Tygodnie 4, 16, 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanofi

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OBS18015
  • U1111-1290-5921 (Identyfikator rejestru: ICTRP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie pacjenta i powiązanych dokumentów badawczych, w tym raportu z badania klinicznego, protokołu badania ze wszystkimi poprawkami, pustego formularza raportu przypadku, planu analizy statystycznej i specyfikacji zbioru danych. Dane na poziomie pacjenta zostaną zanonimizowane, a dokumenty badania zostaną zredagowane w celu ochrony prywatności uczestników badania. Więcej szczegółów na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Sanofi, kwalifikujących się badań i procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://vivli.org

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry

  • Henry Ford Health System
    Nieznany
    Laser NdYag na trądzik keloidalis Nuchae
    Trądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Dupilumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj