Diklofenaakki IM versus tramadol IV akuutissa munuaiskoliikkissa, RCT
lauantai 20. tammikuuta 2024 päivittänyt: JARUPA YAOWALAORNG, Lampang Hospital
Lihaksensisäisen diklofenaakki-injektion vertaileva tehokkuus suonensisäiseen tramadoli-injektioon akuutissa munuaiskoliikkissa, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Potilaille, joilla on akuuttia kipua munuaiskoliikkista, hoidon standardi on määrätty tulehduskipulääkkeitä, yleisin käytetty lääke on lihaksensisäinen (IM) Diklofenaakki ruiskeena pakaralihakseen.
Joidenkin potilaiden haittavaikutuksista johtuen hoitotyöneuvosto on kieltänyt sairaanhoitajien injektion.
Sittemmin hoitoon on tehty muutos käyttämällä intravaskulaarista (IV) tramadolia.
Erilaisten tutkimusten mukaan diklofenaakilla on muita lääkkeitä tehokkaampi kivunhallinta.
Kliinisessä käytännössä Tramadolilla on vähemmän tehoa vähentämään kipua ja sen vaikutus alkaa pidempään.
Läsnäololla ei ole tehty tutkimusta, jossa näiden kahden lääkkeen tehoa olisi verrattu erityisesti aikaulottuvuuden näkökulmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaa diklofenaakki 75 mg IM ja Tramadoli 50 mg IV tehoa potilailla, joilla on akuutti kipu munuaiskoliikkista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lampang, Thaimaa, 52100
- Lampang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Akuutti kipu munuaisten/virtsanjohtimen koliikkissa
- Kipupisteet yli 4
- Vahvistusdiagnoosi ultraääni sängyn vieressä
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen
- Raskaus
- Diklofenaakin tai tramadolin vasta-aiheinen
- Virtsatieinfektio
- Ihotulehdus pakaran alueella
- Akuutti munuaisvaurio
- CKD vaihe III, IV, V
- Vaikea molemminpuolinen hydronefroosi
- Lääkärin kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lääke 1
Diclofenac 75 mg (3 ml) IM-injektio lääkärin toimesta, jonka jälkeen sairaanhoitaja antaa 20 ml:n normaalin suolaliuoksen IV-injektion (vastaa tramadolia laimennettuna).
|
Käsivarsi Lääke1: Diklofenaakki 75 mg (3 ml) IM-injektio lääkärin toimesta, jonka jälkeen sairaanhoitaja antaa normaalin 20 ml suolaliuoksen IV-injektion (vastaa tramadolia laimennettuna). Käsivarsi Lääke2: Normaali suolaliuos 3 ml IM-injektio lääkärin toimesta (vastaa diklofenaakia 75 mg), jonka jälkeen Tramadol 50 mg (1 ml) laimennettuna normaalilla suolaliuoksella 19 ml (yhteensä 20 ml) hoitajan IV-injektio.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Lääke 2
Normaali suolaliuos 3 ml IM-injektio lääkärin toimesta (vastaa Diclofenac 75 mg), jonka jälkeen Tramadol 50 mg (1 ml) laimennettuna normaalilla suolaliuoksella 19 ml (yhteensä 20 ml) IV-injektio sairaanhoitajan toimesta.
|
Käsivarsi Lääke1: Diklofenaakki 75 mg (3 ml) IM-injektio lääkärin toimesta, jonka jälkeen sairaanhoitaja antaa normaalin 20 ml suolaliuoksen IV-injektion (vastaa tramadolia laimennettuna). Käsivarsi Lääke2: Normaali suolaliuos 3 ml IM-injektio lääkärin toimesta (vastaa diklofenaakia 75 mg), jonka jälkeen Tramadol 50 mg (1 ml) laimennettuna normaalilla suolaliuoksella 19 ml (yhteensä 20 ml) hoitajan IV-injektio.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diklofenaakki 75 mg IM tai Tramadoli 50 mg IV
Aikaikkuna: 30,60,90,120 minuuttia
|
Aika kivunlievitykseen
|
30,60,90,120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jarupa Yaowalaorng, Lampang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Munuaiskoliikki
- Koliikki
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Diklofenaakki
- Tramadol
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100/66
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Henkilökohtaiset syyt
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaiskoliikki
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Diklofenaakki/tramadoli
-
Humanis Saglık Anonim SirketiValmisKipulääke | Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) | AntipyreettinenJordania
-
Hadassah Medical OrganizationGrumentalValmis
-
Bausch Health Americas, Inc.Valmis
-
Par Pharmaceutical, Inc.AAI ClinicValmisBioekvivalenssin määrittäminen paastoolosuhteissa
-
The University of Texas Health Science Center at...ThriveWell Cancer FoundationValmisRintasyöpä | Lihas heikkous | Harjoittele | Kemoterapian vaikutus | Lihasten menetysYhdysvallat
-
University Hospital, GhentValmis
-
Parc de Salut MarValmis