Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diklofenak IM kontra Tramadol IV vid akut njurkolik, RCT

20 januari 2024 uppdaterad av: JARUPA YAOWALAORNG, Lampang Hospital

Jämförande effekt av intramuskulär diklofenakinjektion kontra intravaskulär tramadolinjektion vid akut njurkolik, en randomiserad kontrollerad studie

Patienter som presenteras med akut smärta från njurkolik, standarden för vård ordineras NSAID, det vanligaste läkemedlet som används är intramuskulär (IM) Diklofenak injiceras i sätesmuskeln. På grund av biverkningar hos vissa patienter har omvårdnadsrådet förbjudit injektion av sjuksköterskor. Sedan dess har det skett en förändring i behandlingen genom att använda intravaskulär (IV) Tramadol. Enligt olika forskning har Diklofenak en högre effekt för att kontrollera smärta jämfört med andra mediciner. I klinisk praxis har Tramadol mindre effekt när det gäller att minska smärta och en längre insättande effekt. Vid närvaro har det inte gjorts någon forskning som jämför effektiviteten mellan dessa två läkemedel, särskilt ur tidsdimensionens synvinkel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att jämföra effekten av Diklofenak 75 mg IM kontra Tramadol 50 mg IV hos patienter med akut smärta från njurkolik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Lampang, Thailand, 52100
        • Lampang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder över 18 år
  2. Akut smärta i njur-/uretärkolik
  3. Smärtpoäng mer än 4
  4. Bekräftelsediagnos med ultraljud vid sängkanten

Exklusions kriterier:

  1. Vägrade att delta i forskningen
  2. Graviditet
  3. Kontraindicerat för Diklofenak eller Tramadol
  4. Urinvägsinfektion
  5. Hudinfektion i rumpan
  6. Akut njurskada
  7. CKD steg III, IV, V
  8. Bilateral svår hydronefros
  9. Läkarvägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Läkemedel 1
Diklofenak 75 mg (3 ml) im-injektion av läkare, sedan följt av normal saltlösning 20 ml IV-injektion (motsvarande Tramadol utspädd) av sjuksköterska.
Läkemedel: Diklofenak/Tramadol

Arm Läkemedel1: Diklofenak 75 mg (3 ml) IM-injektion av läkare, sedan följt av normal saltlösning 20 ml IV-injektion (lika Tramadol utspädd) av sjuksköterska.

Arm Läkemedel 2: Normal koksaltlösning 3 ml intramuskulär injektion av läkare (lika med Diklofenak 75 mg), sedan följt av Tramadol 50 mg (1 ml) spädd med normal koksaltlösning 19 ml (totalt 20 ml) IV-injektion av sjuksköterska.

Andra namn:
  • Fenac/Tramol
Aktiv komparator: Läkemedel 2
Normal koksaltlösning 3 ml intramuskulär injektion av läkare (motsvarande diklofenak 75 mg), sedan följt av Tramadol 50 mg (1 ml) spädd med normal koksaltlösning 19 ml (totalt 20 ml) IV-injektion av sjuksköterska.
Läkemedel: Diklofenak/Tramadol

Arm Läkemedel1: Diklofenak 75 mg (3 ml) IM-injektion av läkare, sedan följt av normal saltlösning 20 ml IV-injektion (lika Tramadol utspädd) av sjuksköterska.

Arm Läkemedel 2: Normal koksaltlösning 3 ml intramuskulär injektion av läkare (lika med Diklofenak 75 mg), sedan följt av Tramadol 50 mg (1 ml) spädd med normal koksaltlösning 19 ml (totalt 20 ml) IV-injektion av sjuksköterska.

Andra namn:
  • Fenac/Tramol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diklofenak 75 mg IM eller Tramadol 50 mg IV
Tidsram: 30,60,90,120 minuter
Dags för smärtlindring
30,60,90,120 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lampang Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jarupa Yaowalaorng, Lampang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2024

Första postat (Faktisk)

30 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 100/66

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Personliga anledningar

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurkolik

Kliniska prövningar på Diklofenak/Tramadol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera