Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diklofenak IM versus Tramadol IV ved akutt nyrekolikk, RCT

20. januar 2024 oppdatert av: JARUPA YAOWALAORNG, Lampang Hospital

Sammenlignende effekt av intramuskulær diklofenak-injeksjon versus intravaskulær tramadol-injeksjon i akutt nyrekolikk, en randomisert kontrollert studie

Pasienter presentert med akutte smerter fra nyrekolikk, standarden for omsorg er foreskrevet NSAIDs, det vanligste stoffet som brukes er intramuskulær (IM) Diklofenak injisert i setemuskelen. På grunn av uheldige effekter hos enkelte pasienter har sykepleierådet forbudt injeksjon av sykepleiere. Siden den gang har det vært en endring i behandlingen ved bruk av intravaskulær (IV) Tramadol. I følge ulike undersøkelser har Diklofenak en høyere effekt i å kontrollere smerte sammenlignet med andre medisiner. I klinisk praksis har Tramadol mindre effekt for å redusere smerte og en lengre innsettende virkning. Ved tilstedeværelse har det ikke vært utført forskning som sammenligner effektiviteten mellom disse to legemidlene, spesielt fra et tidsperspektiv.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å sammenligne effekten Diclofenac 75 mg IM versus Tramadol 50 mg IV hos pasienter med akutte smerter fra nyrekolikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Lampang, Thailand, 52100
        • Lampang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder over 18 år
  2. Akutte smerter ved nyre/ureterisk kolikk
  3. Smertescore mer enn 4
  4. Bekreftelse av diagnose ved ultralyd ved sengekanten

Ekskluderingskriterier:

  1. Nektet å delta i forskningen
  2. Svangerskap
  3. Kontraindisert av diklofenak eller tramadol
  4. Urinveisinfeksjon
  5. Hudinfeksjon i rumpeområdet
  6. Akutt nyreskade
  7. CKD stadium III, IV, V
  8. Bilateral alvorlig hydronefrose
  9. Lege avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Medikament 1
Diklofenak 75 mg (3 ml) im injeksjon av lege, deretter etterfulgt av normal saltvann 20 ml IV injeksjon (lik Tramadol fortynnet) av sykepleier.
Legemiddel: Diklofenak/Tramadol

Arm Legemiddel1: Diklofenak 75 mg (3 ml) IM injeksjon av lege, deretter etterfulgt av normal saltvann 20 ml IV injeksjon (lik Tramadol fortynnet) av sykepleier.

Arm Legemiddel 2: Vanlig saltvann 3 ml IM injeksjon av lege (lik diklofenak 75 mg), deretter etterfulgt av Tramadol 50 mg (1 ml) fortynnet med vanlig saltvann 19 ml (totalt 20 ml) IV injeksjon av sykepleier.

Andre navn:
  • Fenac/Tramol
Aktiv komparator: Medikament 2
Normal saltvann 3 ml IM injeksjon av lege (tilsvarer diklofenak 75 mg), deretter etterfulgt av Tramadol 50 mg (1 ml) fortynnet med vanlig saltvann 19 ml (totalt 20 ml) IV injeksjon av sykepleier.
Legemiddel: Diklofenak/Tramadol

Arm Legemiddel1: Diklofenak 75 mg (3 ml) IM injeksjon av lege, deretter etterfulgt av normal saltvann 20 ml IV injeksjon (lik Tramadol fortynnet) av sykepleier.

Arm Legemiddel 2: Vanlig saltvann 3 ml IM injeksjon av lege (lik diklofenak 75 mg), deretter etterfulgt av Tramadol 50 mg (1 ml) fortynnet med vanlig saltvann 19 ml (totalt 20 ml) IV injeksjon av sykepleier.

Andre navn:
  • Fenac/Tramol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diklofenak 75 mg im eller Tramadol 50 mg IV
Tidsramme: 30,60,90,120 minutter
Tid for smertelindring
30,60,90,120 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lampang Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jarupa Yaowalaorng, Lampang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 100/66

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Personlige grunner

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyrekolikk

Kliniske studier på Diklofenak/Tramadol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere