Mitraaliläpän renkaan jatkuvan systolisen ja diastolisen taipuisuuden arviointi Sorin MEMO 3D mitraalisen anuloplastiarenkaalla (MEMO 3D)

Mitraaliläpän rekonstruktio vaatii yleensä anuloplastialaitteen käyttöä korjauksen pitkän kestävyyden varmistamiseksi. Mitraalisen anuloplastian laitteista, jotka vaihtelevat jäykistä joustaviin rengaskorvikkeisiin, uusimmilla on tarkoitus palauttaa mitraalirenkaan luonnollinen satulan muoto, jotta sekä mitraalilehtien että jännekiinnikkeiden jännitysjännityksiä voidaan vähentää. Toistaiseksi jopa taipuisten rengaslaitteiden kohdalla laitteen jatkuva joustavuus on pysynyt todistamattomana, luultavasti implantaation jälkeisen syttyvän fibroottisen kudoksen sisäänkasvun vuoksi.

Karbofilmipinnoitteiseen nitinolstenttiin perustuvien erityisten rakenteellisten ominaisuuksien vuoksi SORINin MEMO 3D -rengaslaite vaatii renkaan joustavuuden säilyttämistä sydämen sykloksen aikana. Näin ollen mitraalisen anuloplastian tällä laitteella odotetaan vähentävän rasitusta venttiilin systolo-diastolisten liikkeiden aikana ja siten parantavan korjauksen myöhäistä kestävyyttä.

Ekokardiografia on ensilinjan tekniikka mitraaliläpän arvioinnissa kirurgisen korjauksen jälkeen sekä leikkauksen sisäisessä arvioinnissa että läpän toiminnan sarjaseurantassa. Äskettäin kliiniseen käytäntöön on otettu käyttöön kolmiulotteinen kaikukardiografia, joka mahdollistaa mitraaliläpän toiminnan ja koon kvalitatiivisen ja kvantitatiivisen mittauksen sydämen syklin aikana. Tämän menetelmän avulla voidaan mitata tarkasti mitraalirenkaan poikkeama systolen ja diastolen välillä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida mitraalirenkaan systolo-diastolista liikettä SORIN MEMO 3D -laitteella tehdyn anuloplastian käytön jälkeen, kirurgisen implantaation jälkeen ja sen kestävyyttä, 1 vuosi implantaation jälkeen.

Tätä hypoteesia testataan tapausohjatussa vertailussa tavalliseen käytettyyn jäykkään rengaslaitteeseen.

Siksi 3-D-kaikukardiografia suoritetaan kirurgisen korjauksen yhteydessä ja 1 vuoden kuluttua mitraalisen anuloplastialaitteen koon ja pinnan muutoksen määrittämiseksi sydämen syklin aikana.

Otoskokolaskelman perusteella kuhunkin vertailuryhmään otetaan mukaan 10 potilasta, mikä viittaa siihen, että 20 potilaan tutkimuskohortti on kelvollinen mitraaliläpän korjaukseen.