Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin luuston lihasvaurion optimaalinen hoito

torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Monika Lucia Bayer, Bispebjerg Hospital

Optimaalinen tulehduksen hoito akuutin luuston lihasvaurion jälkeen

Akuutteja lihasjännitysvammoja esiintyy sekä urheilun, vapaa-ajan että käsityön aikana, ja ne ovat suuri kliininen haaste ja niillä on yhteiskunnallisia taloudellisia kustannuksia. Toipumisaika on pitkä ja havaitaan huomattava vamman uusiutuminen. Huolimatta tämän hetken parhaista todisteista kuntoutuksesta varhaisella mekaanisella kuormituksella, on raportoitu merkittävästä lihasmassan menetyksestä, rasvan infiltraatiosta ja arpikudoksen muodostumisesta.

Eläinmallit ja ihmisillä tehdyt in vitro -kokeet viittaavat siihen, että tulehdus on elintärkeää vamman alkuvaiheessa, mutta tulehdusprosessien estäminen on hyödyllistä paranemisen kannalta.

Tutkimme tässä, tarjoaako tulehdusreittien farmakologinen estäminen toisella viikolla lihasjännitysvamman jälkeen paremman kliinisen tuloksen ja edullisen soluprofiilin kuin pelkkä kuntouttava harjoittelu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Luustolihasten vammoja esiintyy urheilussa, virkistystoiminnassa ja manuaalisessa ammatillisessa työssä, ja se on sekä merkittävä kliininen haaste että taakka yksilölle pitkäaikaisen toimintakyvyttömyyden ja kivun muodossa sekä yhteiskunnalle aiheuttaen merkittävän taloudellisen hinta (Ekstrand 2011). Traumaattiset lihasjännitysvammat esiintyvät useimmiten reisilihaksen ja pohkeen alueella, ne johtuvat voimakkaista liikkeistä ja johtavat useimmiten lihas-jännerajapinnan osittaiseen vaurioon (aponeuroosi) (Tidball 1993, 2017). Suuri kliininen haaste on, että toipuminen traumaattisen lihasvenymävamman jälkeen on usein pitkä ja tämän lisäksi havaitaan huomattavaa vamman uusiutumista. Useat tutkimukset arvioivat, että 80 % uusiutuvista vammoista tapahtuu alkuperäisen vamman paikassa (Wangensteen 2016).

Tiedetään, että varhainen mekaaninen kuormitus on tärkeä lyhentämään aikaa kivuttomaan urheiluun palaamiseen (Bayer 2017). Vaikka tämä tutkimus tukee mekaanisen kuormituksen merkitystä kudosten korjaamisessa ja kliinisessä palautumisessa kivuttoman urheilun parissa, varhainen kuormitus ei estänyt lihasvoiman vähenemistä ja merkittävää lihasmassan menetystä loukkaantuneessa lihasryhmässä, mikä osoittaa, että loukkaantuneen alueen toipuminen on epätäydellistä (Bayer 2018).

Kokeellinen lihasvaurio saa aikaan tulehdusvasteen vaurioituneessa kudoksessa, joka sisältää peräkkäisen monien solujen tunkeutumisen ja tulehduksellisten sytokiinien ja kasvutekijöiden vapautumisen (Chazaud 2016). Lisäksi ihmisen lihassoluilla ja kudoksilla kokeellisesti aiheutetun lihasvaurion jälkeen tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että tulehdusta edistävä vaihe, jolle on tunnusomaista M1-makrofagit, oli pakollinen ensimmäisten 7 päivän aikana vaurion jälkeen, jotta paranemisprosessi käynnistyisi, mikä ilmeni lihasten lisääntymiskykynä. myogeeniset prekursorisolut (MPC) (Saclier 2013). Näin ollen voidaan väittää, että tämän proinflammatorisen vaiheen estäminen estäisi paranemisprosessia. Sitä vastoin paranemisprosessin edistämiseksi tämän alkuvaiheen jälkeisen pro-inflammatorisen vaiheen jälkeen myöhemmässä vaiheessa (7–14 päivää) tarvittiin siirtymistä enemmän anti-inflammatoriseen toimintaan - M2-makrofagien aktiivisuuteen - MPC:n erilaistumisen ja siten MPC:n erilaistumisen varmistamiseksi. kudoksen jatkuva uusiutuminen (Saclier2013). Siksi on mahdollista, että tämä anti-inflammatorinen vaihe on elintärkeä ja että jatkuva tulehdus aiheuttaisi yleisen alioptimaalisen paranemisvasteen. Äskettäin ilmoitettiin pitkäkestoisesta tulehdusvasteesta lihasjännitysvamman jälkeen. Vahinkoeritteiden analyysin perusteella havaittiin useiden tulehdusta edistävien tekijöiden erittäin korkeita tasoja (Bayer 2019). Tulehduksen jatkuva esiintyminen liittyy fibroottisten kudosmuutosten kehittymiseen pitkällä aikavälillä (Wynn 2016), ja mikä tärkeintä, fibroottisia muutoksia on kuvattu rasitusvammojen jälkeen (Bayer 2021, Silder 2008). Lisäksi, koska pitkittynyt kohonnut TNF-α (tuumorinekroositekijä-α) tunnetaan ydintekijän NF-κB-reitin aktivaattorina, tämä voi aiheuttaa lihasatrofiaan liittyvien geenien stimulaatiota (Cohen 2015). Sen vuoksi näyttää kliinisesti merkitykselliseltä varmistaa, että rasitusvammojen jälkeinen tulehdusta edistävä vaihe on aluksi häiriintynyt, mutta jatkuva pro-inflammatorinen vaihe on tylsistynyt fibroosin muodostumisen vähentämiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, että tulehduksen esto yhdistettynä parhaaseen standardiharjoitteluohjelmaan vamman jälkeisessä palautumisen myöhemmässä vaiheessa (päivät 7-14) tarjoaa optimaalisemman kudosten palautumisen vamman jälkeen kuin pelkkä harjoittelu. sopii.

Yleinen hypoteesi on, että NSAID:n antaminen toisella viikolla akuutin lihasjännitysvamman jälkeen muuten terveille ihmisille on hyödyllistä kudosten paranemiselle, jolle on tunnusomaista parantunut solukoostumus, joka mahdollistaa vähemmän arpien muodostumista regeneraatiovaiheessa.

Osallistujat käyvät läpi fyysisen perustutkimuksen, mukaan lukien vammautuneen lihaskohdan ultraäänikuvauksen ja täyttävät kyselylomakkeen aiemmasta vammahistoriasta ja nykyisestä toiminnasta sekä oireista.

Osallistujat satunnaistetaan sitten joko lumelääke- tai NSAID-hoitoon (Bonyl/Naproxen 500 mg x 2 päivässä 7 päivän ajan) alkaen päivästä 7 ja jatketaan päivään 14 vamman jälkeen.

Kun osallistujat eivät tunne kipua liikkeen aikana, mukaan lukien toistuvat räjähtävät liikkeet, vamman alkamisen kesto täyteen toipumiseen asti kirjataan (aika palata urheiluun). Jokaista osallistujaa seurataan kyselylomakkeella yhden vuoden ajan mahdollisten uusiutuvien vammojen kirjaamiseksi.

Biopsiat otetaan viikolla 1 vaurion jälkeen, ennen farmakologista interventiota, ja viikolla 3 vaurion jälkeen, farmakologisen toimenpiteen jälkeen.

Biopsiat analysoidaan yksittäisten ytimien RNA-sekvensoinnilla. Bioinformatiikkaa sovelletaan vaurioituneen lihaksen solujen jakautumisen ja lukumäärän tutkimiseen. Jokaista biopsiaa verrataan kontrollilihakseen (samaan lihakseen kuin loukkaantunut terveessä vastakkaissuunnassa).

Biopsiat otetaan puoliautomaattisella laitteistolla, jota käytetään rutiininomaisesti näytteiden ottamiseksi jännekudoksesta ja kudoksesta krooniselta arpialueelta lihaksessa (Bard Monopty), jonka halkaisija on 1,6 mm ja pituus 10 mm.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urheilevat henkilöt, joilla on räjähdysmäisen liikkeen (sprintin, hyppäämisen jne.) aiheuttama akuutti vamma joko reisilihaksessa tai pohkeessa
  • Ikä yli 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Hypoechoic/hyperechoic alueen puute ultraäänessä
  • Tyypin I ja II diabetes
  • Sidekudossairaudet, reuma tai mikä tahansa muu krooninen sairaus, joka vaikuttaa tuki- ja liikuntaelimistöön
  • Antikoagulantti lääke
  • Neulafobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tulehdusta estävä lääke
Viikko 2 lihasjännitysvamman jälkeen Naprokseeni 500 mg 2 kertaa päivässä
Subakuutien tulehdusprosessien vaimentaminen, jotta voidaan seurata mahdollista hyödyllistä kudosten paranemista lihasjännitysvamman jälkeen
Muut nimet:
  • Anti-inflammatoriset aineet, ei-steroidiset
Kuntoutus lihasjännitysvamman jälkeen
Muut nimet:
  • Fysioterapia kudosten paranemisen stimuloimiseksi
Placebo Comparator: Plasebo
Viikko 2 lihasjännitysvamman jälkeen Plasebopilleri, ei vaikuttavia aineita 2x päivässä
Kuntoutus lihasjännitysvamman jälkeen
Muut nimet:
  • Fysioterapia kudosten paranemisen stimuloimiseksi
Subakuutit tulehdusprosessit eivät ole heikentyneet. Ryhmää kohdellaan kontrollina, jolla seurataan kudosten paranemista lihasjännitysvamman jälkeen ilman lääkehoitoa.
Muut nimet:
  • inerttejä pillereitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anti-inflammatorisen lääkkeen vaikutus luustolihasten soluprofiiliin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lihaskudoksen yksiytiminen RNA-sekvensointi (seq) rasitusvamman jälkeen. Yksittäisten ytimien RNA-sekvenssi suoritetaan biopsioista, jotka on saatu viikolla 1 kantavaurion jälkeen. Soluprofiilia verrataan vastakkaiseen terveeseen lihakseen. Toinen biopsia sekä vaurioituneesta että vastakkaiselta terveestä lihaksesta otetaan viikolla 3 vaurion jälkeen, jotta voidaan tutkia yhden viikon Naproxen-hoidon vaikutusta inertteihin lumepillereihin verrattuna soluprofiiliin, joka mitataan yksittäisten ytimien RNA-seq.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Paluu urheiluun. Aika vamman alkamisesta siihen, että osallistujat palaavat täysin ja kivuttomasti urheiluun, kirjataan.
Jopa 12 kuukautta
Toiminnallinen lopputulos uusiutuvien vammojen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujien uusien vammojen määrä 12 kuukauden sisällä alkuperäisestä rasitusvammasta kirjataan.
12 kuukautta
Potilaaseen liittyvät tulosmittaukset (PROM)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujia pyydetään täyttämään rasitusvammakohtainen kyselylomake "potilaaseen liittyviin tulosmittauksiin ("PROM"). Kyselyssä on 5 alaluokkaa, mukaan lukien kipu, oireet, arkuus, toiminta päivittäisen toiminnan ja urheilun aikana sekä elämänlaatu.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Michael L Kjaer, DMSCi, Bispebjerg Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Naprokseeni 500 mg

Tilaa