Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myöhäisen vaiheen antaminen Anakinra pelastushoitona sisäänhengitetyn allergeenihaasteen aiheuttamaan hengitystietulehdukseen (LateAna)

keskiviikko 12. toukokuuta 2021 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia anakinran tehokkuutta allergisen hengitystietulehduksen pelastushoitona. Hyödyntämällä inhaloitavaa allergeenialtistusmallia, tutkijat määrittävät yksittäisen 1 mg/kg anakinra-annoksen, joka annetaan inhaloidun allergeenialtistuksen jälkeen, tehokkuuden lievittää hengitystietulehduksen piirteitä.

Osallistujat: 25 lievästi allergista astmaatikota, jotka ovat herkistyneet Dermatophagoides farinaelle (D. farinae) Toimenpiteet (menetelmät): 12 soveltuvaa henkilöä 25 vapaaehtoisesta osallistuu kaksoissokkoutetussa ristikkäistutkimuksessa. Satunnaistamisen jälkeen lumelääkettä tai anakinraa saaneeseen hoitoryhmään koehenkilöille tehdään D. farinae -bakteerin inhalaatio, ja heidän varhaisen ja myöhäisen vaiheen astmavasteet mitataan. Koehenkilöille suoritetaan indusoitu yskösnäyte, metakoliinialtistus ja limakalvon poistotoimenpiteet. Jakson 1 päätyttyä koehenkilöt siirtyvät vaihtoehtoiseen tutkimusryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Astma on yhä yleisempi krooninen sairaus, jonka pahenemisen vuoksi sairaalahoitoon joudutaan useammin kuin monet muut krooniset sairaudet. Vuonna 2009 astman kokonaiskustannuksiksi Yhdysvalloissa arvioitiin 56 miljardia dollaria vuodessa, ja yli puolet astmaan liittyvistä kokonaiskustannuksista johtui sairaalahoidosta. Allergeenialtistus ja virusinfektio ovat yleisimpiä astman pahenemisvaiheen laukaisimia. Allergisen astman pahenemisvaiheille on ominaista varhaisen vaiheen vaste (EPR), jota välittää ennalta muodostuneiden välittäjien, kuten histamiinin, vapautuminen syöttösoluista, ja myöhäisen vaiheen vaste (LPR) 3–7 tuntia myöhemmin, jota välittävät kemokiinit ja sytokiinit, mukaan lukien IL-1β , jotka houkuttelevat leukosyyttejä, kuten neutrofiilejä ja eosinofiilejä, hengitysteihin, lisäävät liman tuotantoa, laukaisevat hengitysteiden sileän lihaksen supistumisen ja johtavat hengitysteiden supistumiseen ja hengitysteiden hyperreaktiivisuuteen (AHR). LPR:n uskotaan olevan pääasiallisesti vastuussa allergisen astman akuutteihin pahenemisvaiheisiin liittyvistä oireista.

Vaikka kortikosteroideja pidetään astman pahenemisen hoidon päätekijänä laukaisimesta riippumatta, niiden tehokkuudella on rajoituksia akuutissa tilassa, mukaan lukien 4–6 tunnin tai pidempi alkuvaihe ennen terapeuttista vaikutusta ja huoli laajasta immuunivasteesta. Kortikosteroidit ovat usein tehottomia hoidettaessa hengitystietulehduksen neutrofiilistä komponenttia, joka on havaittu virusinfektion ja allergeenin aiheuttaman hengitystietulehduksen yhteydessä. Lopuksi liman tukkeutuminen on vakavan ja kuolemaan johtavan astman tunnettu tunnusmerkki, mutta astman tehokkaista mukolyyttisistä hoidoista on huomattava puute. Terapeuttiseen hyötyyn kuluva aika on avainasemassa potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden ehkäisyssä. Tällä hetkellä tarvitaan kiireesti tulehdusta ehkäiseviä hoitoja, jotka toimivat nopeasti ja tehokkaasti akuuteissa astman pahenemisvaiheissa.

Tutkijat ehdottavat, että IL-1-salpauksella voidaan saavuttaa nämä päämäärät ja ehkä täydentää kortikosteroidivaikutuksia. Anakinra on FDA:n hyväksymä rekombinanttimuoto ihmisen IL-1-reseptorin antagonistista (IL-1RA), luonnollinen anti-inflammatorinen sytokiini, joka kilpailee IL-1-reseptoriin sitoutuvan agonistin kanssa ja estää IL-1β- ja IL-1a-signalointia. Lukuisat tutkimukset osoittavat, että IL-1-signalointi välittää viruksen ja allergeenin aiheuttaman hengitystietulehduksen avainpiirteitä. IL-1-signalointi voi vaikuttaa suoraan hengitysteiden tulehdusvasteen kolmeen aspektiin: granulosyyttien (neutrofiilien/eosinofiilien) värvääminen; epäspesifinen ja allergeenispesifinen hengitysteiden reaktiivisuus; ja musiinin tuotanto. Lukuisat IL-1:tä estävät aineet ovat FDA:n hyväksymiä tiloihin, joissa IL-1β-reitti hallitsee sairauden patofysiologiaa, kuten systeemisessä juveniilisessa idiopaattisessa niveltulehduksessa ja kryopyriiniin liittyvissä jaksollisissa oireyhtymissä.

Anakinra on ihanteellinen ehdokas testattavaksi pelastushoitona akuutin astman pahenemisen yhteydessä, koska sen vaikutus alkaa nopeasti (saavuttaa huippupitoisuudet 3–7 tunnissa) ja lyhyen 4–6 tunnin puoliintumisajan ansiosta. LPR:n alussa annetaan kerta-annos 1 mg/kg (enintään 100 mg) anakinraa tai lumelääkettä anakinran käytön mallintamiseksi ensiaputilanteessa. Tämä annos valittiin, koska se on nykyinen FDA:n hyväksymä annos nivelreumalle (RA). Erityisesti tutkijat ovat aiemmin osoittaneet, että 1 mg/kg annos johti merkittävään vähenemiseen hengitysteiden granulosyyttien kerääntymisessä lipopolysakkaridi (LPS) -altistuksen jälkeen terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa. Tutkijoiden tavoitteena on määrittää, voiko yksittäinen 1 mg/kg Anakinra-annos lieventää astman pahenemisen keskeisiä piirteitä, nimittäin AHR:ää, hengitysteiden supistumista, hengitysteiden tulehdusta ja limakalvon erittymistä/puhdistumaa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaitari 18-45 vuotta mukaan lukien
  • FEV1 vähintään 80 % ennustetusta ja FEV1/FVC (pakotettu vitaalikapasiteetti) -suhde vähintään 0,7 (ilman bronkodilaattorilääkkeitä 12 tunnin ajan tai pitkävaikutteisia beetaagonisteja 24 tunnin ajan), mikä vastaa keuhkojen toimintaa henkilöillä, joilla ei ole enempää kuin lievä episodinen tai lievä jatkuva astma.
  • Lääkärin astman diagnoosi
  • Positiivinen metakoliiniinhalaatioaltistus, joka suoritettiin erillisessä seulontaprotokollassa edellisten 12 kuukauden aikana (määritelty metakoliinin provokatiiviseksi pitoisuudeksi 10 mg/ml tai vähemmän, mikä aiheuttaa 20 %:n laskun FEV1:ssä (PC20-metakoliini)
  • Allerginen herkistyminen talon pölypunkille (D. farinae), joka on vahvistettu positiivisella välittömällä ihopistotestin vasteella
  • Kliininen reaktiivisuus D. farinaelle arvioitiin inhaloitavan allergeenialtistuksen avulla, jolloin FEV1 laski ≥20 % lähtötasosta varhaisessa astmavasteessa ja ≥15 % myöhäisessä astmavasteessa.
  • Negatiivinen raskaustesti naisille, joille ei ole tehty s/p kohdunpoistoa ja joilla ei ole ollut amenorreaa 12 kuukauteen tai pidempään.
  • Happisaturaatio >94 % ja verenpaine seuraavissa rajoissa: (systolinen 150-90 mmHg, diastolinen 90-60 mmHg).
  • Kyky tarjota indusoitu yskösnäyte.
  • Negatiivinen intrakutaaninen tuberkuliini-ihotesti (PPD), joka määritellään alle 5 mm:n kovettumaksi tässä protokollassa (positiivinen PPD-kontraindikaatio anakinra-injektiolle). Negatiivinen tuberkuloositesti (TB) viimeisen vuoden aikana (joko PPD tai quantiferon TB Gold) on myös hyväksyttävä

Poissulkemiskriteerit:

Kliiniset vasta-aiheet:

  • Mikä tahansa krooninen sairaus, jonka PI pitää vasta-aiheena tutkimukseen osallistumiselle, mukaan lukien merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, diabetes, krooninen munuaissairaus, krooninen kilpirauhassairaus, krooninen infektio tai immuunipuutos.
  • Raskaus tai vauvan imetys
  • Lateksiallergia/herkkyys historiassa
  • Allergia/herkkyys anakinralle tai sen koostumukselle
  • Lääkäri määräsi ensiapua astman pahenemiseen edellisten 12 kuukauden aikana.
  • Astman paheneminen yli 2 kertaa viikossa, mikä voi olla tyypillistä henkilölle, jolla on kohtalainen tai vaikea jatkuva astma, kuten nykyisten NHLBI:n astman diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden mukaisesti.
  • Päivittäiset albuterolin vaatimukset astman oireiden (yskä, vinkuminen, puristava tunne rinnassa) vuoksi, jotka olisivat tyypillisiä keskivaikeaa tai vaikeaa jatkuvaa astmaa sairastavalle henkilölle, kuten nykyisten NHLBI:n astman diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden mukaisesti (ei sisällä albuterolin profylaktista käyttöä) ennen harjoittelua).
  • Ylempien hengitysteiden virusinfektio 4 viikon sisällä altistumisesta.
  • Mikä tahansa akuutti infektio, joka vaatii antibiootteja 4 viikon kuluessa altistumisesta tai tuntemattomasta alkuperästä johtuva kuume 4 viikon kuluessa altistumisesta.
  • Vaikea astma
  • Mielenterveyssairaus, jolla on aiemmin ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä, joka tutkijan näkemyksen mukaan häiritsisi osallistujan kykyä noudattaa tutkimusvaatimuksia.
  • Tupakointi > 1 pakkaus kuukaudessa
  • Yöoireet yskän tai hengityksen vinkumisesta enemmän kuin 1 x viikossa lähtötilanteessa (ei selvästi tunnistetun viruksen aiheuttaman astman pahenemisen aikana), jotka olisivat tyypillisiä henkilöille, joilla on kohtalainen tai vaikea jatkuva astma, kuten nykyisten NHLBI:n astman diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden mukaisesti. .
  • Allergia/herkkyys tutkimuslääkkeille tai niiden formulaatioille
  • Tunnettu yliherkkyys metakoliinille tai muille parasympatomimeettisille aineille
  • Astman intubaatiohistoria
  • Haluttomuus rajoittaa kahvia, teetä, kolajuomia, suklaata tai muita kofeiinia sisältäviä ruokia puolenyön jälkeen päivinä, jolloin metakoliinialtistustesti ja inhaloitava allergeenialtistus suoritetaan
  • Haluttomuus käyttää luotettavaa ehkäisyä, jos olet seksuaalisesti aktiivinen (kierukka, ehkäisypillerit/laastari, kondomit).
  • Säteilyhistoriaa kerätään. Kaikki tutkittavat, joiden altistumishistoria viimeisten 12 kuukauden aikana ylittäisi vuosirajat, suljetaan pois

Seuraavien lääkkeiden käyttö:

  • Systeemisen steroidihoidon käyttö viimeisten 12 kuukauden aikana astman pahenemiseen. Tutkimuslääkäri tarkastaa kaiken systeemisten steroidien käytön viimeisen vuoden aikana.
  • Potilaiden, joille on määrätty päivittäisiä inhaloitavia kortikosteroideja, kromolyniinia tai leukotrieenin estäjiä (montelukasti tai zafirlukastia), on lopetettava näiden lääkkeiden käyttö vähintään 4 viikkoa ennen seulontakäyntiään.
  • Päivittäisen teofylliinin käyttö viimeisen kuukauden aikana.
  • Päivittäinen albuterolin tarve astman oireiden (yskä, hengityksen vinkuminen, puristava tunne rinnassa) vuoksi, jotka olisivat tyypillisiä keskivaikeaa tai vaikeaa jatkuvaa astmaa sairastavalle henkilölle nykyisten astman diagnosointia ja hoitoa koskevien NHLBI-ohjeiden mukaisesti. (Ei sisällä albuterolin profylaktista käyttöä ennen harjoittelua).
  • Tutkimuslääkäri arvioi minkä tahansa immunosuppressanttihoidon käytön edellisten 12 kuukauden aikana.
  • Minkä tahansa immunomoduloivan hoidon käyttö edellisten 12 kuukauden aikana.
  • Beetasalpaavien lääkkeiden käyttö
  • Antihistamiinit 5 päivää ennen allergeenialtistusta
  • NSAID-lääkkeiden, mukaan lukien aspiriinin, rutiinikäyttö.

Fyysiset/laboratorioaiheet:

  • Poikkeavuuksia keuhkojen auskultaatiossa
  • Lämpötila >37,8 C
  • happisaturaatio <94 %
  • Systolinen verenpaine >150 mmHg tai <90 mmHg tai diastolinen paine >90 mmHg tai <60 mmHg
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä <1,4 x 109/l

Osallistujan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Anakinra sitten Placebo
Tähän haaraan satunnaistetut koehenkilöt saavat kokeellisen hoidon Anakinraa ensimmäisen altistuksensa yhteydessä Dermatophagoides Farinae (pölypunkki) -allergeenialtistukseen, minkä jälkeen Anakinraa vastaava lumelääke toisella altistuksella.
Lääke: Dermatophagoides Farinae
Standardoitu talon pölypunkki Dermatophagoides farinae (D. farinae) allergeeniuute 30 000 allergeeniyksikköä (AU)/ml inhaloitavaksi (toimittaja Greer Laboratories, Lenoir, NC).
Muut nimet:
  • Allergeeniuute
Biologinen: Anakinra
Yksi 1 mg/kg ihonalainen injektio (enintään 100 mg) Anakinraa annetaan LPR:n alussa, noin kolme tuntia allergeenialtistuksen jälkeen, malliamaan Anakinran käyttöä ensiapuympäristössä.
Muut nimet:
  • Kinaret
Muut: Anakinra Matching Placebo
Yksi annos vastaavaa lumelääkettä annetaan LPR:n alussa, noin kolme tuntia allergeenialtistuksen jälkeen, jotta mallinnettaisiin Anakinran käyttöä ensiapuympäristössä.
Muut nimet:
  • nukke
KOKEELLISTA: Placebo ja Anakinra
Koehenkilöt, jotka on satunnaistettu tähän haaraan, saavat inaktiivista lumelääkettä ensimmäisen altistuksensa yhteydessä pölypunkki-allergeenialtistukseen, minkä jälkeen suoritetaan kokeellinen Anakinra-hoito toisen altistuksen yhteydessä.
Lääke: Dermatophagoides Farinae
Standardoitu talon pölypunkki Dermatophagoides farinae (D. farinae) allergeeniuute 30 000 allergeeniyksikköä (AU)/ml inhaloitavaksi (toimittaja Greer Laboratories, Lenoir, NC).
Muut nimet:
  • Allergeeniuute
Biologinen: Anakinra
Yksi 1 mg/kg ihonalainen injektio (enintään 100 mg) Anakinraa annetaan LPR:n alussa, noin kolme tuntia allergeenialtistuksen jälkeen, malliamaan Anakinran käyttöä ensiapuympäristössä.
Muut nimet:
  • Kinaret
Muut: Anakinra Matching Placebo
Yksi annos vastaavaa lumelääkettä annetaan LPR:n alussa, noin kolme tuntia allergeenialtistuksen jälkeen, jotta mallinnettaisiin Anakinran käyttöä ensiapuympäristössä.
Muut nimet:
  • nukke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin % FEV1-pudotus lähtötasosta LPR-jakson aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3-10 tuntia PD20:n jälkeen
Pääpäätetapahtuma on pakotetun uloshengityksen tilavuuden maksimaalinen prosentuaalinen lasku 1 sekunnissa (FEV1) lähtötasosta LPR-jakson aikana (3–10 tuntia). FEV1:tä suolaliuoksen jälkeen ja ennen ensimmäistä antigeeniannosta inhaloitavan allergeenialtistuksen aikana pidetään perusarvona. FEV1:n laskut mitataan prosentteina lähtötasosta. Allergeenialtistuksen aikana määritetään provosoiva annos, joka aiheuttaa 20 % FEV1:n (PD20) laskun.
Lähtötilanne ja 3-10 tuntia PD20:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos metakoliinireaktiivisuudessa, mitattuna metakoliinin pitoisuudella, mikä johtaa 20 %:n laskuun FEV1:ssä (PC20)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 tuntia allergeenialtistuksen jälkeen
Osallistujat käyvät läpi metakoliinihaasteen arvioidakseen hengitysteiden yliherkkyyttä lähtötilanteessa. PC20:llä mitatun metakoliinireaktiivisuuden muutos lähtötasosta 24 tuntiin allergeenialtistuksen jälkeen määritetään.
Lähtötilanne ja 24 tuntia allergeenialtistuksen jälkeen
Fraktionaalinen uloshengitetty typpioksidi (FeNO) tutkivana biomarkkerina
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 tuntia allergeenialtistuksen jälkeen
FeNO:ta tutkitaan ei-invasiivisena hengitysteiden tulehdusmarkkerina. FeNO mitataan ppb:nä kemoluminesenssianalysaattorilla ennen suolaliuosta ja ennen ensimmäistä antigeeniannosta inhaloidun allergeenialtistuksen aikana ja 24 tuntia allergeenialtistuksen jälkeen.
Lähtötilanne ja 24 tuntia allergeenialtistuksen jälkeen
Muutos eosinofiilien prosenteissa indusoidussa ysköksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 tuntia allergeenialtistuksen jälkeen
Indusoitu yskösnäyte käsitellään ja lasketaan eosinofiilien prosentuaalisen muutoksen saamiseksi kahden ajankohdan välillä.
Lähtötilanne ja 24 tuntia allergeenialtistuksen jälkeen
Muutos neutrofiilien prosenteissa indusoidussa ysköksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 tuntia allergeenialtistuksen jälkeen
Indusoitu yskösnäyte käsitellään ja lasketaan neutrofiilien prosentuaalisen muutoksen saamiseksi kahden ajankohdan välillä.
Lähtötilanne ja 24 tuntia allergeenialtistuksen jälkeen
Muutos eosinofiilissä per mg indusoitua ysköstä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 tuntia allergeenialtistuksen jälkeen
Indusoitu yskösnäyte käsitellään ja lasketaan, jotta saadaan aikaan eosinofiilien määrä per mg muutos kahden ajankohdan välillä.
Lähtötilanne ja 24 tuntia allergeenialtistuksen jälkeen
Muutos neutrofiileissä per mg indusoitua ysköstä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 tuntia allergeenialtistuksen jälkeen
Indusoitu yskösnäyte käsitellään ja lasketaan, jotta saadaan aikaan neutrofiilien määrä per mg muutos kahden ajankohdan välillä.
Lähtötilanne ja 24 tuntia allergeenialtistuksen jälkeen
Muutos mukociliaarisessa puhdistumassa (MCC)
Aikaikkuna: 4 tuntia allergeenialtistuksen jälkeen
MCC:n muutos mitataan radioleimattujen hiukkasten trakeobronkiaalisen retention prosentteina hengitysteissä.
4 tuntia allergeenialtistuksen jälkeen
Keski- (C) vs. perifeerinen (P) kerrostumissuhde (C/P)
Aikaikkuna: 4 tuntia allergeenialtistuksen jälkeen
C/P on heijastus kerrostumista keskushengitysteihin MCC:n aikana.
4 tuntia allergeenialtistuksen jälkeen
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC), joka mittaa FEV1:n prosentin laskua LPR:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3-10 tuntia PD20:n jälkeen
FEV1 suolaliuoksen jälkeen ja ennen ensimmäistä antigeeniannosta inhaloitavan allergeenialtistuksen aikana katsotaan perusarvoksi, josta FEV1:n prosentuaalinen pudotus määritetään.
Lähtötilanne ja 3-10 tuntia PD20:n jälkeen
Muutos tärkeimmän hengityselinten musiinin MUC5AC tasoissa ysköksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 tuntia allergeenialtistuksen jälkeen
Indusoitu yskösnäyte käsitellään ja analysoidaan MUC5AC-proteiinin määrän suhteen näiden kahden ajankohdan välillä.
Lähtötilanne ja 24 tuntia allergeenialtistuksen jälkeen
Muutos tärkeimmän hengityselinten musiinin MUC5B tasoissa ysköksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 tuntia allergeenialtistuksen jälkeen
Indusoitu yskösnäyte käsitellään ja analysoidaan MUC5B-proteiinin määrän suhteen näiden kahden ajankohdan välillä.
Lähtötilanne ja 24 tuntia allergeenialtistuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-0779
  • 1R01HL135235-01A1 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat eivät jaa yksittäisiä osallistujia (IPD) muille tutkijoille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dermatophagoides Farinae

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa