Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva tutkimus, jossa käytetään hybridi-PET/MRI-tutkimusta miesten arvioimiseksi, joilla on epäilty uusiutumista eturauhassyövän hoidon jälkeen (IGPC-3)

torstai 26. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Lawson Health Research Institute

Tulevaisuuden tutkimus hybridi-PET/MRI-tutkimuksesta sellaisten miesten arvioinnissa, joilla epäillään eturauhassyövän uusiutumista lopullisen paikallishoidon jälkeen

Arvioi hybridi-18F-fluorikoliini (18F-FCH) PET/MRI-kuvauksen vaikutus sellaisten miesten kliiniseen hoitoon, joilla epäillään toistuvaa eturauhassyöpää prostatektomian tai sädehoidon jälkeen.

Oletamme, että hybridikuvaus, joka sisältää 18F-FCH PET/MRI-kuvantamisen, on mahdollista ja johtaa muutoksiin johtamispäätöksissä miesten keskuudessa, joille epäillään eturauhassyövän uusiutumista leikkauksen jälkeen tai säteilyä, jotka mahdollisesti ovat oikeutettuja paikalliseen pelastushoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on ei-satunnaistettu, prospektiivinen tutkimus miehistä, joilla epäillään eturauhassyövän paikallista uusiutumista eturauhasleikkauksen tai säteilyn jälkeen negatiivisilla luu- ja CT-skannauksilla. 18F-FCH:ta käyttävä hybridi-PET/MRI saadaan ja konsensusvaiheen raportti luodaan hoitavalle kliinikolle. Tutkimuksen tutkijan täyttämät kliinisen hoidon kyselylomakkeet hankitaan ennen kuvantamista ja sen jälkeen, jotta voidaan mitata hybridikuvauksen vaikutusta kliiniseen päätöksentekoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eturauhassyöpä, jonka eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) nousee prostatektomian tai sädehoidon jälkeen
  • Epäilty uusiutuminen perustuu PSA:n nousuun, joka mitataan 3 kertaa vähintään 3 kuukauden välein ja absoluuttinen PSA > 0,2 ng/ml
  • Vatsan ja lantion luukuvaus ja CT-skannaus negatiivinen metastaattisen taudin varalta

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet metastaattisesta taudista
  • Ristiriita 18F-FCH PET-skannauksen kanssa
  • MRI:n vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: 18F-FCH PET/MRI-kuvaus
Tutkimukseen kelpaaville potilaille tehdään 18F-FCH PET/MRI normaalin hoidon kliinisen arvioinnin ja kuvantamisen (CT- ja luuskannaus) lisäksi.
Muut: 18F-FCH PET/MRI-kuvaus
Potilaille tehdään ensin seulonta kelpoisuuden varmistamiseksi. Jos kelpoisuus on kelvollinen, heille tehdään yksi skannaus hybridi-PET/MRI-skannerina käyttäen 18F-FCH:ta radioaktiivisena merkkiaineena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen hoidon muutosten tiheys 18F-FCH PET/MRI:n tulosten perusteella
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä tutkimusskannauksesta
Tutkija täyttää kyselylomakkeen suunnitellun hoidon arvioimiseksi ennen 18F-FCH PET/MRI:n tulosten toimittamista ja sen jälkeen määrittääkseen, vaikuttavatko 18F-FCH PET/MRI:n antamat tiedot ensisijaiseen hoitosuunnitelmaan.
2 viikon sisällä tutkimusskannauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
18F-FCH:lla tunnistettujen leesioiden määrä konsensusraportoinnin perusteella
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä tutkimusskannauksesta
2 viikon sisällä tutkimusskannauksesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI:n ja 18F-FCH PET:n välinen yhteensopivuus leesion tunnistamiseksi
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä tutkimusskannauksesta
18F-FCH MRI/PET:llä tunnistetut leesiot tutkitaan sen määrittämiseksi, kuinka suuri osa leesioista on sekä MRI- että PET-kuvauksessa verrattuna siihen, mikä osuus leesioista on vain toisessa MRI- tai PET-kuvauksessa.
2 viikon sisällä tutkimusskannauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lawson Health Research Institute

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Glenn S Bauman, MD, London Health Sciences Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 9. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IGPC-3
  • CTP-87515 (OTHER_GRANT: CIHR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset 18F-FCH PET/MRI-kuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa