Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktion paikalliset vaikutukset ja hermojohtamistutkimukset

torstai 5. lokakuuta 2023 päivittänyt: Alexandra Dimitrova, Oregon Health and Science University

Akupunktion paikalliset vaikutukset mediaani- ja ulnaarhermoihin potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä

Siten tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida akupunktion paikallisia, hermospesifisiä vaikutuksia kyynärvarren mediaani- ja kyynärluun hermoihin käyttämällä hermojen johtumistutkimuksia ja kvantitatiivisia aistitestejä. Kaikilla osallistujilla on rannekanavaoireyhtymä ja sairastuttua keskihermoa verrataan terveeseen kyynärluun hermoon. Lisäksi pyrimme vertaamaan manuaalisen akupunktion paikallista, hermospesifistä vaikutusta matalataajuiseen sähköakupunktioon ja korkeataajuiseen sähköakupunktioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata akupunktion paikallisia vaikutuksia mediaani- ja ulnaarhermoihin potilailla, joilla on ranteen mediaanineuropatia (rannekanavaoireyhtymä), käyttämällä tuloksena hermojen johtumistutkimuksia (NCS) ja kvantitatiivista sensorista testausta (QST). Toissijainen tavoitteemme on verrata akupunktion vaikutusta sairaan hermon toimintaan (keskihermo CTS:ssä) sen vaikutukseen terveeseen hermoon (ulnaar). Lisäksi pyrimme vertaamaan manuaalisen akupunktion paikallista, hermospesifistä vaikutusta matalataajuiseen sähköakupunktioon ja korkeataajuiseen sähköakupunktioon.

Mekanistisessa akupunktiotutkimuksessa 60 rannekanavaoireyhtymää (CTS) sairastavaa henkilöä satunnaistetaan manuaaliseen akupunktioon (MA), matalataajuiseen sähköakupunktioon (LF-EA) ja korkeataajuiseen sähköakupunktioon (HF-EA). Perustason mittaukset koostuvat QST:stä (värähtelyn ja kylmän havaitsemiskynnykset) sekä keskihermojen ja kyynärluun NCS:stä. Tämän jälkeen kullekin ryhmälle tehdään akupunktio keskihermoon (perikardiumkanavapisteet) ja kyynärluuhermoon (sydänkanavan pisteet), viikon välein, tasapainotettuna, minkä jälkeen suoritetaan akupunktion jälkeiset NCS- ja QST-mittaukset molempien hermojen alueilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lievä tai keskivaikea sensomotorinen tai sensorinen mediaanineuropatia, joka on todettu aiemmin tehdyllä NCS/EMG-tutkimuksella JA

  • NCS-perustutkimus viimeisen 2 vuoden ajalta, mikä on yhdenmukainen lievän tai keskivaikean mediaanin kiinnijäämisneuropatian (CTS) kanssa, joka on määritelty täyttävän jokin seuraavista kolmesta ehdosta:

    1. Pitkittynyt distaalinen mediaani sensorinen JA/TAI motorinen latenssi
    2. Vähentynyt mediaanien sensorisen hermon toimintapotentiaalin (SNAP) amplitudi enintään 50 %
    3. Yhdistelmälihasten toimintapotentiaalin (CMAP) amplitudi mitattuna APB:stä > 50 % normaalista
  • CTS:n mukaiset neuropatian oireet vähintään 3 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

Tilat, joissa akupunktio/sähköakupunktio saattaa olla vasta-aiheista:

  • Koagulopatia/ Nykyinen antikoagulaatiohoito
  • Epilepsia
  • CAD- tai sydämentahdistimen asennuksen historia
  • Raskaus
  • Mikä tahansa ihosairaus käsivarressa, kuten ihotulehdus, mustelmat, itkevä iho, ihovauriot, tulehtunut iho tai nekroottinen iho.

Olosuhteet, joissa QST-testi voi olla vasta-aiheinen:

  • Merkittävä kognitiivinen heikentyminen, kuten Alzheimerin taudin diagnoosi tai kehitysvammaisuus tai mikä tahansa muu tila, joka häiritsee valppautta, tarkkaavaisuutta ja kykyä osallistua QST:hen
  • Sairaalahoito ahdistuksen tai masennuksen vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Nykyiset psykiatriset diagnoosit (muut kuin ahdistuneisuus tai masennus)
  • Laittomien huumeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana
  • Nykyinen EtOH:n väärinkäyttö (> 2 juomaa/päivä)
  • Aiempi merkittävä neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa tunteeseen, esim. aivohalvaukset, MS-tauti tai selkäydinhäiriö
  • Muutos neuropatialääkkeissä viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Opioidien, bentsodiatsepiinien, SSRI-lääkkeiden tai muiden rauhoittavien lääkkeiden muutos viimeisen 2 kuukauden aikana

Tilat, jotka altistavat yleistyneelle neuropatialle

  • Epänormaalit kilpirauhasen toimintakokeet (historian perusteella)
  • Aiempi kemoterapiahoito

Muut vasta-aiheet:

  • Ranne- tai kyynärpäämurtuma, aiempi käsivarren trauma, sormien menetys, arpia
  • Aiemmat rannekanavan vapautusleikkaukset tai mikä tahansa muu käsivarteen tai olkapäähän kohdistuva leikkaus
  • Niveltulehduksen historia
  • Kaikkien tutkimuslääkkeiden käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit, jotka perustuvat NCS:ään viimeisten 2 vuoden aikana:

  • Eristetty motorinen mediaanineuropatia (sensorisen neuropatian puuttuminen NCS:ssä tai sensoristen oireiden puuttuminen)
  • Vakavat neuropatian oireet, jotka johtavat kyvyttömyyteen sietää akupunktiota tai QST:tä

  • Vaikea rannekanavaoireyhtymä, joka määritellään seuraavasti:

    1. Aistihermon toimintapotentiaali puuttuu toisesta tai viidennestä numerosta.
    2. APB:stä tai ADM:stä tallennettu yhdistelihaksen toimintapotentiaalin amplitudi on alle 50 % normaalista (< 2,5 mv)
  • Ulnaarisen neuropatian esiintyminen
  • Martin-Gruber anastomoosin esiintyminen

Toissijaiset poissulkemiskriteerit viikon 1 QST- ja NCS-perusmittausten jälkeen:

  • QST:n noudattamatta jättäminen huolimattomuudesta jne
  • Hyperalgesia QST:ssä
  • Hypoalgesia QST:ssä
  • Kyvyttömyys vahvistaa lievän tai keskivaikean CTS:n (normaali NCS) diagnoosia
  • Kyvyttömyys sietää NCS/QST:tä
  • Läsnäolo Vaikea CTS
  • Puhdas motorinen mediaanineuropatia
  • Ulnaarinen neuropatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Manuaalinen akupunktio

Laite:

Steriilit kertakäyttöiset MAC-akupunktioneulat - 0,22 x 25 mm, TianJin Haing Lim Sou Won Medical Equipment Co, Ltd, Etelä-Korea

Käytetään interventioon:

Manuaalinen akupunktio PC3:lle, PC5:lle tai HT3:lle, HT4:lle 20 min
Laite: MAC-akupunktioneulat

Steriilit kertakäyttöiset MAC-akupunktioneulat (0,22 x 25 mm, TianJin Haing Lim Sou Won Medical Equipment Co, Ltd, Etelä-Korea). Käytetään manuaaliseen akupunktioon

Käytetään: Manuaalinen akupunktio PC3:lle, PC5:lle tai HT3:lle, HT4:lle 20 min
Kokeellinen: Matalataajuinen sähköakupunktio

Laite:

Elektrostimulaattori 6c.Pro, Pantheon Research, Venetsia, CA

Käytetään interventioon:

Matalataajuinen jatkuva sähköakupunktio (2 Hz) PC3:lle, PC5:lle tai HT3:lle, HT4:lle 20 minuutin ajan
Laite: Elektrostimulaattori 6c.Pro, Pantheon Research, Venetsia, CA

Sähköstimulaattori, jota käytetään toimitukseen tai matalataajuiseen tai korkeataajuiseen sähköakupunktioon

Käytetään interventioihin:

Matalataajuinen jatkuva sähköakupunktio PC3:lle, PC5:lle tai HT3:lle, HT4:lle 20 minuutin ajan JA korkeataajuinen jatkuva sähköakupunktio PC3:lle, PC5:lle tai HT3:lle, HT4:lle 20 minuutin ajan
Kokeellinen: Korkeataajuinen sähköakupunktio

Laite:

Elektrostimulaattori 6c.Pro, Pantheon Research, Venetsia, CA

Käytetään interventioon:

Korkeataajuinen jatkuva sähköakupunktio (100 Hz) PC3:lle, PC5:lle tai HT3:lle, HT4:lle 20 minuutin ajan
Laite: Elektrostimulaattori 6c.Pro, Pantheon Research, Venetsia, CA

Sähköstimulaattori, jota käytetään toimitukseen tai matalataajuiseen tai korkeataajuiseen sähköakupunktioon

Käytetään interventioihin:

Matalataajuinen jatkuva sähköakupunktio PC3:lle, PC5:lle tai HT3:lle, HT4:lle 20 minuutin ajan JA korkeataajuinen jatkuva sähköakupunktio PC3:lle, PC5:lle tai HT3:lle, HT4:lle 20 minuutin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mediaanikylmän havaitsemiskynnyksessä (CDT) akupunktion jälkeisessä akupunktiota edeltävään verrattuna, kun mediaanihermoa hoidetaan
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2

Mediaanimuutos plus standardipoikkeama, kun keskihermo käsiteltiin ja CDT mitattiin mediaanihermon aistijakaumasta.

CDT mitataan CASE IV:ssä - erityisissä yksiköissä nimeltä Just Noticeable Difference (JND). CASE IV -järjestelmä käyttää 25 standardoitua tärinä- ja lämpöstimulaatiotasoa potilaiden testaamiseen ja analysointiin. Näitä 25 tasoa kutsutaan nimellä "Juuri havaittavissa olevat erot" tai "JND" ja ne ovat samanlaisia ​​kuin desibelejä. JND:n käsite perustuu siihen, että herkkä ihminen voi havaita hienoja eroja kahden stimulaatiotason välillä, kun taas tunteeton henkilö ei. Koska alle yhden JND:n eroja on vaikea erottaa, yksi JND on pienin potilaille esitetty ero. JND-asteikkoon perustuvilla ärsykkeillä voidaan testata potilaat erittäin tehokkaasti ja nopeasti kliinisen tuloksen merkityksestä tinkimättä.
Viikko 1, viikko 2
Muutos ulnaarisen kylmän havaitsemiskynnyksessä (CDT) akupunktion jälkeisessä akupunktion jälkeisessä verrattuna ennen akupunktiota, kun keskihermoa hoidetaan
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2

Tämä on keskimääräinen muutos plus keskihajonta CDT:ssä kyynärluun aistijakaumassa, ei koskaan, kun keskihermoa käsitellään.

CDT mitataan CASE IV:ssä - erityisissä yksiköissä nimeltä Just Noticeable Difference (JND). CASE IV -järjestelmä käyttää 25 standardoitua tärinä- ja lämpöstimulaatiotasoa potilaiden testaamiseen ja analysointiin. Näitä 25 tasoa kutsutaan nimellä "Juuri havaittavissa olevat erot" tai "JND" ja ne ovat samanlaisia ​​kuin desibelejä. JND:n käsite perustuu siihen, että herkkä ihminen voi havaita hienoja eroja kahden stimulaatiotason välillä, kun taas tunteeton henkilö ei. Koska alle yhden JND:n eroja on vaikea erottaa, yksi JND on pienin potilaille esitetty ero. JND-asteikkoon perustuvilla ärsykkeillä voidaan testata potilaat erittäin tehokkaasti ja nopeasti kliinisen tuloksen merkityksestä tinkimättä.
Viikko 1, viikko 2
Muutos mediaanikylmän havaitsemiskynnyksessä (CDT) akupunktion jälkeisessä akupunktiota edeltävään verrattuna, kun ulnaarhermoa hoidetaan
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2
Tämä on keskimääräinen muutos plus standardipoikkeama mediaanihermon aistialueella, kun ulnaarinen hermo käsiteltiin.
Viikko 1, viikko 2
Muutos ulnaarisen kylmän havaitsemiskynnyksessä (CDT) akupunktion jälkeisessä akupunktion jälkeisessä akupunktiossa verrattuna, kun ulnaarinen hermo hoidetaan
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2
Tämä on CDT:n keskimääräinen muutos ja keskihajonta kyynärluuhermon aistialueella, kun kyynärluuhermoa hoidetaan.
Viikko 1, viikko 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00008949

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rannekanavan oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset MAC-akupunktioneulat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa