Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amobarbitaalinatriumin yhdistettynä pienen annoksen propofoliin vaikutus hemodynamiikkaan induktion ja perioperatiivisten haittavaikutusten aikana

torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Xuebi Tian, Tongji Hospital

Amobarbitaalinatriumin yhdistettynä pienen annoksen propofoliin vaikutus hemodynamiikkaan induktion ja perioperatiivisten haittavaikutusten aikana gynekologisessa laparoskooppisessa leikkauksessa

Tällä hetkellä on vain vähän tietoa barbituraattien perioperatiivisesta tehosta kotimaassa ja ulkomailla. Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla amobarbitaalinatriumin ja pieniannoksisen propofolin yhdistelmän vaikutuksia hemodynamiikkaan induktion ja perioperatiivisten haittavaikutusten aikana gynekologisen laparoskooppisen kirurgian potilailla ja tarjota järkevämpi, turvallisempi ja mukavampi anestesiaohjelma naispotilaille, jotka laparoskooppisessa leikkauksessa.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • johtaako näiden kahden yhdistelmä vakaampaan hemodynamiikkaan induktion aikana gynekologisen laparoskooppisen kirurgian potilailla;
  • parantuiko perioperatiivisen oksidatiivisen stressin ja tulehduksen sekä leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys (ponv) kahden anestesian induktion yhdistelmän käytön jälkeen.

Osallistujat:

  • Anestesian induktio kokeellisella lääkkeellä tai lumelääkkeellä;
  • 5 ml laskimoverta säilytettiin ennen leikkausta, sen jälkeen ja 1 päivä leikkauksen jälkeen seerumin liittyvien tekijöiden tasojen seurantaa varten;
  • tallentaa heidän elintoimintonsa missä tahansa vaiheessa anestesiaprosessin aikana; Oksidatiiviseen stressiin ja tulehdukseen liittyvät seerumin serologiset indeksit määritettiin. Toipumisajan agitaatio kirjattiin. Ponv:n ilmaantuvuus ja vakavuus kirjattiin 2 tuntia, 2-6 tuntia ja 6-24 tuntia leikkauksen jälkeen, ja palonosetronin käyttö myös kirjattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

96

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 40-60 vuotta;
  • ASA luokka I-II;
  • Toiminta-aika oli 1h-2h;
  • BMI 18-25;
  • Allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia tässä tutkimuksessa käytetyille huumeille;
  • Vaikea keuhkojen vajaatoiminta;
  • Epänormaali maksan ja munuaisten toiminta;
  • Aiempi vaikea anemia ja hematoporfyriini;
  • Astman historia;
  • Hallitsematon korkea verenpaine tai diabetes;
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset;
  • Mukana on kognitiivinen heikentyminen tai kyvyttömyys kommunikoida.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: amobarbitaali-propofoliryhmä
Osallistujille annettiin amobarbitaalinatriumia 1 mg/kg 1 min ennen induktiota ja propofolia 1,5 mg/kg sen jälkeen.
propofoli
Osallistujat, joilla oli gynekologinen laparoskooppinen leikkaus ja jotka täyttivät tutkimukseen osallistumiskriteerit, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Huoneeseen saapumisen jälkeen avattiin perifeerinen suonensisäinen infuusio ja maski absorboi happea 5 l/min. Keskimääräistä valtimopainetta, sykettä ja happisaturaatiota seurattiin rutiininomaisesti. Asennuksen jälkeen amobarbitaali-propofoliryhmälle annettiin amobarbitaalinatriumia 1 mg/kg 1 min ennen induktiota, minkä jälkeen annettiin sufentaniilia 0,5 ug/kg, sisatrakuria 0,2 mg/kg, penehyklidiinihydrokloridia 0,01 mg/kg, propofolia 1,5 mg/kg yleisanestesiaa varten. induktio. Propofoliryhmälle annettiin sama tilavuus normaalia suolaliuosta 1 min ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen annettiin sufentaniilia 0,5 ug/kg, sisatrakuriumia 0,2 mg/kg, penehyklidiinihydrokloridia 0,01 mg/kg, propofolia 2,5 mg/kg.
Placebo Comparator: propofoliryhmä
Propofoliryhmälle annettiin sama tilavuus normaalia suolaliuosta 1 min ennen induktiota, minkä jälkeen propofolia 2,5 mg/kg.
propofoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimopaine (MAP) anestesian induktion aikana
Aikaikkuna: Jopa 3 tuntia
MAP kirjattiin hemodynamiikan pääindeksiksi anestesian induktion aikana
Jopa 3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KARTTA eri ajankohtina
Aikaikkuna: Jopa 3 tuntia
MAP eri ajankohtina (mukaan lukien ennen induktiota, henkitorven intubaatio, ihon leikkaaminen, ekstubaatio)
Jopa 3 tuntia
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys (ponv)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Perioperatiivisten haittavaikutusten ilmaantuvuus (ponv) kirjattiin
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Propofol

3
Tilaa