Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavaliohaaste G6PD-puutteellisilla egyptiläisillä lapsilla: yhden vuoden mahdollinen yhden keskuksen tutkimus genotyypin kanssa - fenotyyppikorrelaatio

tiistai 14. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Mohsen Saleh Elalfy, Ain Shams University
Glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puutos on yleinen ja lisää taakkaa perheille Egyptissä ja Lähi-idässä elinikäisen ruokavalion rajoituksen vuoksi. Ei-fava-papujen ruokavalio on pääruoka useimmille alueen perheille, ja vanhemmat ja lääkärit pitävät sitä kielletty elintarvike geneettisestä tai kliinisestä fenotyypistä riippumatta. Tehokas hoito on hapetusstressiä aiheuttavien ruokien ja lääkkeiden välttämistä. Ei ole saatavilla tietoja muiden kuin favapapujen ruokavalion kulutuksen vaaroista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutki ei-fava-papujen ruokavalion altistuksen vaikutusta hemolyysin esiintymiseen sekä tavallisissa että harvinaisissa mutaatioissa, jotka aiheuttavat G6PD-puutosta egyptiläisillä lapsilla, sekä genotyyppi-fenotyyppi-korrelaation tekemiseen. Potilaat ja menetelmät: Tutkimukseen osallistuvat kaikki lapset, joilla on G6PD-puutos ja joita seurattiin säännöllisesti Ain Shams -yliopiston Pediatric Hematology Centerissä viime vuosikymmenen aikana vuosina 2004-2014 ja jotka lopettivat ei-fava-papuruokavalion syömisen G6PD-puutosdiagnoosin jälkeen ja olivat halukkaita osallistumaan. ruokavaliohaasteessa. Heidät otetaan mukaan yhden vuoden prospektiiviseen tutkimukseen, joka sisältää kvantitatiivisia analyysejä entsymaattisen aktiivisuuden varalta ja G6PD-entsyymin molekyylityypitystä käyttämällä PCR-ARMS-tekniikkaa (PCR-ARMS). Potilaan potilastiedot tarkistetaan verensiirron historian ja G6PD-tason perusteella diagnoosin yhteydessä. Alkuvaihe on dieteettinen altistus, jossa nautitaan pieniä määriä ei-fava-papuja (10-20 g/vrk kolmena peräkkäisenä päivänä) lapsille, joiden hemoglobiinitaso on ≥ 11 gm/dl päivittäisen kliinisen ja laboratorion seurannan avulla täydellisellä verenkuvalla. ja hemolyysin markkerit sekä malondialdehydi (MDA) -tason mittaus sekä perus- että tutkimuksen lopussa. Hb-pisaraa ≥0,5 gm/dl ja/tai hemoglobinuriaa pidetään merkittävänä hemolyysinä. Potilaita, jotka eivät täytä merkittävän hemolyysin määritelmää, seurataan prospektiivisesti yhden vuoden ajan ja heidän kroonisen altistuksensa aikana seurataan täydellistä verenkuvaa ja hemolyysimarkkereita / 3 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Pediatric Hematology clinic, Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki lapset, joilla on todettu G6PD:n entsymaattinen puutos.
  • Potilaat, jotka täyttivät hemoglobiinitason kriteerit tutkimuksen aikana ≥ 11 gm/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, joilla on jokin muu entsyymipuutos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dieettihaaste
Potilaille tehdään yksi verikoe dieteettisen altistuksen jälkeen, ja heille suoritetaan ei-fava-papujen ruokavalio 10-30 g 3 erityyppistä ei-fava-papua (kutakin annetaan kerran päivässä 3 päivän ajan ).
Ravintolisä: ei-fava-pavut
Potilaille annetaan ei-fava-papujen ruokavalio 10-30 g (pieni tai kohtalainen määrä) kolmea erityyppistä non-fava-papua, joista jokainen annetaan kerran päivässä 3 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Dieettihaaste
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Diet challenge in G6PD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ei-fava-pavut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa