Indosyaniinivihreän jäljityksen tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi 3D-fluoresoivassa laparoskooppisessa imusolmukkeiden dissektiossa mahasyövän hoidossa

Tapausten rekisteröintiaika: vaadittujen tapausten rekisteröinti loppuun 2 vuoden sisällä.

Seurantajakso: 1. tapauksen rekisteröinti on seurannan aloituspiste, ja viimeinen tapausilmoittautuminen postoperatiivisen patologiaraportin palautushetkeen (yleensä 2 viikkoa leikkauksen jälkeen) on seurannan päätepiste toissijaisia ​​tutkimustarkoituksia varten. lukuun ottamatta 2 vuoden uusiutumistyyppiä. 2 vuotta viimeisen 1 tapauksen rekisteröinnin jälkeen on seurantapäätetapahtuma ensisijaisessa tutkimustarkoituksessa.

Arvioitu aika: 2024.5-2026.4 (ilmoittautumisen päättyminen) - 2028.4 (seurannan suorittaminen) Kirurgisten toimenpiteiden standardointi. Yleisesti noudatetut käsittelyperiaatteet molemmissa ryhmissä Anestesia Kaikki leikkaukset tehtiin yleisanestesiassa henkitorven intubaatiolla; epiduraaliavusteisen anestesian käyttö riippui anestesialääkäristä, eikä sitä määrätty tässä tutkimuksessa.

Sytologisten näytteiden otto vatsaonteloon tunkeutumisen jälkeen vatsahuuhtelun sytologinen näyte säilytettiin leikkauksen jälkeistä tutkimusta varten (erityinen menetelmä: askites otettiin suoraan, kun askitesta havaittiin. Jos askitesta ei ole, 100 ml suolaliuosta ruiskutetaan hitaasti vatsaonteloon, ja huuhtelunesteet kerätään ja niistä otetaan näytteitä Douglas fossassa tutkimista varten.) Intraoperatiivinen tutkimus Kun sytologiset näytteet on otettu vatsahuuhtelusta, vatsaontelo tutkitaan maksan, vatsakalvon, suoliliepeen ja lantion etäpesäkkeiden sekä mahalaukun plasmakalvon tunkeutumisen tarkistamiseksi.

Säännökset imusolmukkeiden dissektioon Mahasyöpä D2-imusolmukkeiden dissektio suoritetaan Japanin mahasyövän hoitoohjeiden (5. painos) mukaisesti. Imusolmukkeiden dissektio suoritetaan A-ryhmän potilaille. Imusolmukeleikkauksen jälkeen käytetään NIR-moodia puuttuvien imusolmukkeiden tarkastamiseksi, ja jos niitä on, suoritetaan korjaava dissektio.

Säännöt imusolmukkeiden ulkopuolisesta dissektiosta: kun kasvain sijaitsee mahalaukun suuremmassa kaaressa tai pernan hilar-imusolmukkeet ovat suurentuneet preoperatiivisessa kuvantamisessa tai ryhmän 10 imusolmukkeet visualisoidaan intraoperatiivisesti, selektiivinen pernan säilöntä ja pernan hilarimusolmukkeiden dissektio suoritetaan ryhmän 10 imusolmukkeille; ryhmän 14 imusolmukkeet leviävät myös valikoivasti, kun ne visualisoidaan intraoperatiivisesti; ja muut ulkopuoliset imusolmukkeet levitetään tai ei kirurgin päätöksellä, jos ne visualisoidaan intraoperatiivisesti. Puhdistuneet ekstrastriaattiset imusolmukkeet tulee lähettää tarkastettavaksi ja kirjata erikseen.

Mahalaukun poistotoimenpiteet "Japanilaisten mahasyövän hoitoon tarkoitettujen ohjeiden" (5. painos) mukaan distaalinen tai täydellinen mahanpoisto tulee suorittaa niin kauan kuin onkologinen periaate voidaan taata. Jos operaattori päättää suorittaa täydellisen laparoskooppisen maha-suolikanavan rekonstruktion, tarvitaan steriili merkkikynä kirurgisen viiltoviivan määrittämiseksi indosyaniinivihreän alueen tai muiden menetelmien perusteella ennen mahalaukun seinämän leikkausta ja valokuvatietojen säilyttämistä.

Suuremman omentumin resektio Tämä tutkimusprotokolla edellyttää kokonaisvaltaista laajempaa omentektomiaa potilailta, joilla on etenevä mahasyöpä, eikä loput ole määrätty.

Ruoansulatuskanavan rekonstruktiotoimenpiteet Ruoansulatuskanavan rekonstruktiomenetelmän päättää kirurgi oman kokemuksensa ja leikkauksensisäisten olosuhteiden mukaan, jos käytetään instrumentaalista anastomoosia, anastomoosin manuaalisen vahvistamisen ompeleella päättää kirurgi, ja sitä ei ole määrätty tässä tutkimuspöytäkirjassa.

Leikkaukseen liittyvien laitteiden ja instrumenttien määräykset Energialaitteet, verisuonten ligaation menetelmät, GI-leikkaus ja -sulkeminen sekä GI-rekonstruktioinstrumentit määrää toimenpiteestä vastaava kirurgi kokemuksen ja todellisten tarpeiden perusteella, eikä niitä ole eritelty tässä tutkimuspöytäkirjassa.

Mahaletkun ja vatsanpoistoletkun määräykset Leikkauksen jälkeen mahaletkun tai vatsanpoistoletkun säilyttämisestä päättää vastuullinen kirurgi kokemuksen ja todellisten tarpeiden perusteella, eikä sitä ole määrätty tässä tutkimussuunnitelmassa.

Varaukset muihin samanaikaisesti suoritettaviin leikkauksiin Jos intraoperatiivisia löydöksiä muiden järjestelmien/elinten liitännäissairauksista havaitaan ja leikkauksesta vastaava kirurgi ja asianomaisen osaston neuvova kirurgi päättävät yhdessä, että niiden hoitamiseksi tarvitaan samanaikainen leikkaus, voidaan suorittaa samanaikainen leikkaus, ja järjestys päätetään kliinisen rutiinin mukaan; tapaukset jätetään kuitenkin pois PP-joukosta poissulkemiskriteerien mukaisesti ja tapaukset jätetään PP-joukon ulkopuolelle.

Säännökset leikkauksen aikana löydettyjen poissuljettujen tapausten hoitoon Kun leikkauksesta vastaava kirurgi on arvioinut potilaan teurastapaukseksi leikkauksen aikana, tämä tutkimuspöytäkirja keskeytetään ja leikkauksesta vastaava kirurgi päättää jatkohoidosta. itse osallistuvien keskusten kliinisen käytännön mukaisesti (terapeuttisen päätöksen siitä, suoritetaanko primaarisen mahaleesion, metastaasin jne. resektio vai ei, päättää leikkauksesta vastaava kirurgi ) Laparoskooppisen leikkauksen varaukset Pneumoperitoneumin varaukset Hiilidioksidipneumoperitoneumia käytetään 12-13 mmHg:n ylläpitopaineella, jota voidaan alentaa sopivasti vanhemmalla iällä.

Poistoreikien ja apuviillojen määräykset Pistoreikien ja apupienien viiltojen sijaintia ei säännellä, ja pistoreikien lukumäärä saa olla enintään 5. Vain yksi ylimääräinen pieni viilto voidaan tehdä, ja sen tulee yleensä olla alle 10 cm. kun tarvitaan yli 10 cm:n pieni ylimääräinen viilto, päätös on tehtävä toimenpiteestä vastaavan kirurgin harkinnan mukaan ja perustelut on dokumentoitava yksityiskohtaisesti CRF:ssä.

Laparoskooppisen pääsyn määritelmä Vatsansisäiset leikkaukset on suoritettava käyttämällä kamerajärjestelmän tukemia laparoskooppisia instrumentteja. Perigastrinen vapauttaminen, suuren omentumin resektio, omental bursan resektio, imusolmukkeiden dissektio ja verisuoniston hoito tulee suorittaa laparoskooppisesti. Mahalaukun resektio ja ruoansulatuskanavan rekonstruktio on sallittua suorittaa avoimessa tilassa käyttämällä pieniä ylimääräisiä viiltoja.

Varaukset vatsan keskiaikaan Jos vatsan sisäinen verenvuoto, elinvaurio tai muut vakavat/hengenvaaralliset komplikaatiot johtuvat kirurgisesta manipulaatiosta ja joita on vaikea hallita laparoskooppisesti, tulee vatsaa aktiivisesti lavastella ja avata. Jos hiilidioksidipneumoperitoneumista johtuvia intraoperatiivisia komplikaatioita ilmaantuu ja anestesiologi ja leikkauksesta vastaava kirurgi keskustelevat, että se voi uhata potilaan hengenturvallisuutta, vatsaa on siirrettävä ja avattava aktiivisesti. Muut tekniset, instrumentaaliset ja muut tekijät, jotka johtavat keskivaiheiseen vatsan aukioloon, päättää leikkauksesta vastaava kirurgi, ja syyt kirjataan. Keskikiertoisen avoimen vatsan viillon pituutta ei säännelty tässä tutkimuksessa. Syy puoliväliin leikkaukseen on dokumentoitava selvästi CRF:ssä.

Hylättyjen tapausten seuranta laparoskooppisessa ryhmässä Jatketaanko leikkausta laparoskopialla vai välileikkaukseen, on leikkauksesta vastaavan kirurgin harkinnan mukaan kliinisen kokemuksen perusteella.

Tekninen lähestymistapa indosyaniinin vihreään jäljitykseen tutkimusryhmässä Ryhmään A (tutkimusryhmä) otetut potilaat injektoitiin 1 ml indosyaniinivihreää (indosyaniinivihreä injektioon, 25 mg/isku, indosyaniinivihreä injektioon laimennettuna 0,625 mg/ml steriloidulla) vettä injektiota varten) kasvaimen submukosaaliseen kerrokseen yhteensä neljässä kohdassa kasvaimen neljässä kvadrantissa ennen leikkausta, ja submukosaalinen tummanvihreä nousu voitiin havaita ICG-injektion jälkeen. SLN-merkkiaineen intraoperatiivinen visualisointi suoritettiin käyttämällä ICG-järjestelmän tuotteita. (Jos cT1-2-potilailla leikkauksensisäistä asentoa on vaikea määrittää, lisätään preoperatiivinen merkintä harmonoidulla titaaniklipsillä).