Az Indocyanine Green Tracing hatékonyságának és biztonságosságának értékelése gyomorrák 3D fluoreszcens laparoszkópos nyirokcsomó-disszekciójában

Ügyfelvételi időszak: a szükséges ügyek 2 éven belüli teljes beiratkozása.

Nyomon követési időszak: Az 1. esetbejegyzés a követés kiindulópontja, és az utolsó esetbejegyzés a posztoperatív patológiai jelentés visszaérkezéséig (általában 2 héttel a műtét után) a másodlagos vizsgálati célú követés végpontja. kivéve a 2 éves recidíva típust. Az utolsó 1 esetbejegyzés után 2 év a követési végpont az elsődleges vizsgálati célra.

Becsült idő: 2024.5-2026.4 (beiratkozás befejezése) - 2028.4 (utókövetés befejezése) Sebészeti eljárások szabványosítása. Általánosan követett kezelési elvek mindkét csoportban Anesztézia Minden műtétet általános érzéstelenítésben végeztünk légcső intubációval; az epidurális asszisztált érzéstelenítés alkalmazása az aneszteziológustól függött, és ebben a vizsgálatban nem írták elő.

Citológiai minták vétele hasi öblítéshez A hasüregbe való bejutást követően először a hasi öblítés citológiai mintáját megtartottuk a műtét utáni vizsgálathoz (Speciális módszer: ascites vétele közvetlenül az ascites észlelésekor történt. Ha nincs ascites, lassan 100 ml sóoldatot fecskendeznek a hasüregbe, majd a lemosófolyadékot összegyűjtik és a Douglas fossa-ban mintát vesznek vizsgálat céljából.) Intraoperatív feltárás A hasi öblítésből citológiai minták vétele után a hasüreget feltárják a máj, a hashártya, a mesenteria és a medence metasztázisainak, valamint a gyomor plazmamembránjának inváziójának ellenőrzésére.

A nyirokcsomó disszekcióra vonatkozó rendelkezések Gyomorrák A D2 nyirokcsomó disszekciót a gyomorrák kezelésére vonatkozó japán irányelvek (5. kiadás) szerint hajtják végre. hiányzó nyirokcsomók meglétének ellenőrzésére, és ha vannak, orvosi disszekciót végeznek.

Az off-site nyirokcsomó disszekció szabályai: ha a daganat a gyomor nagyobb görbületében helyezkedik el, vagy a lép csípős nyirokcsomói megnagyobbodtak a műtét előtti képalkotáson, vagy a 10. csoportba tartozó nyirokcsomókat intraoperatívan vizualizálják, szelektív lépkonzerváció, ill. lép-hilaris nyirokcsomó disszekciót végeznek a 10. csoport nyirokcsomóinál; a 14. csoport nyirokcsomói szintén szelektíven disszemináltak lesznek, ha intraoperatívan jelenítik meg őket; és az egyéb külső nyirokcsomókat a sebész döntése alapján terjesztik vagy sem, ha intraoperatívan vizualizálják őket. A megtisztított extrastriate nyirokcsomókat vizsgálatra kell küldeni és külön kell rögzíteni.

Gastrectomia előírásai A "Japán Útmutató a gyomorrák kezelésére" (5. kiadás) szerint distalis vagy teljes gyomoreltávolítást kell végezni mindaddig, amíg az onkológiai elv garantált. Ha a kezelő teljes laparoszkópos gyomor-bélrendszeri rekonstrukció elvégzése mellett dönt, steril marker toll szükséges a műtéti metszésvonal meghatározásához indocianin zöld tartomány vagy más módszer alapján a gyomorfal preparálása előtt, valamint a fényképes adatok megőrzése.

Rendelkezés a nagyobb omentum reszekciójára Ez a vizsgálati protokoll teljes nagyobb omentectomiát ír elő a progresszív gyomorrákban szenvedő betegeknél, és a többit nem írják elő.

Az emésztőrendszer rekonstrukciójára vonatkozó rendelkezések Az emésztőrendszer rekonstrukció módját a sebész saját tapasztalata és az intraoperatív állapotok alapján dönti el, műszeres anasztomózis alkalmazása esetén az anastomosis kézi varrással történő megerősítéséről a sebész dönt, ill. ez a vizsgálati protokoll nem írja elő.

A sebészettel kapcsolatos eszközökre és műszerekre vonatkozó rendelkezések Az energetikai eszközöket, az érlekötési módszereket, a GI-vágást és -zárást, valamint a GI-rekonstrukciós műszereket az eljárásért felelős sebész határozza meg a tapasztalatok és a tényleges igények alapján, és jelen vizsgálati jegyzőkönyvben nem szerepel.

A gyomorszondára és a hasi drenázsszondára vonatkozó rendelkezések A gyomorszonda vagy a hasi drenázscső műtét utáni megtartását a felelős sebész a tapasztalatok és a tényleges igények alapján dönti el, jelen vizsgálati jegyzőkönyv nem rögzíti.

Az egyidejűleg elvégzett egyéb műtétekre vonatkozó rendelkezések Ha más rendszer/szerv társbetegségének intraoperatív leletét észlelik, és a műtétet vezető sebész és az illetékes osztály konzultáns sebésze közösen dönt arról, hogy ezek kezeléséhez párhuzamos műtét szükséges, egyidejű műtét is elvégezhető, és a sorrendet a klinikai rutinnak megfelelően határozzák meg; az esetek azonban a kizárási kritériumok szerint kikerülnek a PP halmazból, az esetek pedig a PP halmazból.

Rendelkezések a műtét során feltárt kizárt esetek kezelésére Miután a műtét során a műtétért felelős sebész a beteget selejtesnek ítéli meg, jelen vizsgálati protokoll felfüggesztésre kerül, és a műtétért felelős sebész dönt az utókezelésről. saját maga a részt vevő centrumok klinikai gyakorlatának megfelelően (az elsődleges gyomorelváltozás, metasztázis stb. reszekciójának terápiás döntését a műtétért felelős sebész dönti el. ) A laparoszkópos műtétre vonatkozó rendelkezések Pneumoperitoneum ellátása A szén-dioxid pneumoperitoneumot 12-13 Hgmm-es fenntartó nyomás mellett alkalmazzuk, amely idős korban megfelelően csökkenthető.

A lyukak kiszúrására és a segédbemetszésekre vonatkozó rendelkezések A szúrólyukak és a kiegészítő kismetszések helye nincs szabályozva, a szúró lyukak száma nem haladhatja meg az 5-öt. Csak 1 kiegészítő kis bemetszés végezhető, és általában 10 cm-nél kisebbnek kell lennie. 10 cm-nél nagyobb kiegészítő kismetszés esetén a döntést a beavatkozást végző sebész mérlegelése szerint kell meghozni, és az indoklást a CRF-ben részletesen dokumentálni kell.

A laparoszkópos hozzáférés meghatározása Az intraabdominalis műtéteket kamerarendszerrel támogatott laparoszkópos műszerekkel kell végezni. A perigasztrikus felszabadítást, a nagyobb omentum reszekcióját, az omentalis bursa reszekcióját, a nyirokcsomók disszekcióját és az érrendszer kezelését laparoszkóposan kell elvégezni. A gyomor reszekciója és az emésztőrendszer rekonstrukciója megengedett nyitott állapotban kis kiegészítő bemetszések segítségével.

Intraoperatív hasüregi vérzés, szervsérülés vagy egyéb súlyos/életveszélyes, laparoszkóposan nehezen kezelhető szövődmény esetén a hasüreget aktívan fel kell állítani és kinyitni. Ha szén-dioxid pneumoperitoneum okozta intraoperatív szövődmények lépnek fel, és az aneszteziológus és a műtétet vezető sebész megbeszéli, hogy ez veszélyeztetheti a beteg életét, akkor a hasat aktívan át kell vinni és kinyitni. Az egyéb technikai, műszeres és egyéb tényezők, amelyek köztes hasüreghez vezetnek, a műtétet végző sebész dönt, és az okokat rögzíti. Ebben a vizsgálatban nem szabályozták a bemetszés hosszát egy közepesen forgó nyitott has esetén. A középső kivágás okát egyértelműen dokumentálni kell a CRF-ben.

Elutasított esetek nyomon követése a laparoszkópos csoportban Az, hogy a műtétet laparoszkópiával vagy közbenső nyitott műtéttel folytatják, a műtétet végző sebész döntése a klinikai tapasztalatok alapján.

Az indocianin zöld nyomkövetésének technikai megközelítése a vizsgálati csoportban Az A csoportba (vizsgálati csoport) beiratkozott betegek 1 ml indocianin zöldet (indocianin zöld injekcióhoz, 25 mg/ütés, indocianin zöld injekcióhoz) injekcióhoz kaptak, 0,625 mg/ml-re hígítva sterilizált. injekcióhoz való víz) a daganat submucosalis rétegébe a műtét előtt a daganat négy kvadránsában összesen négy ponton, és az ICG injekció beadása után a nyálkahártya alatti sötétzöld kiemelkedés volt megfigyelhető. Az SLN nyomkövető intraoperatív vizualizálását ICG rendszertermékekkel végeztük. (A cT1-2 betegeknél, ha az intraoperatív pozíció nehezen meghatározható, akkor harmonizált titán klipszel ellátott preoperatív jelölést adunk hozzá).