Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Crohnin taudin poissulkemisdieetin (CDED) käyttö todellisessa elämässä Crohnin tautia sairastavilla aikuispotilailla

maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Giorgia Bodini, Universita degli Studi di Genova

Crohnin taudin poissulkemisdieetin (CDED) käyttö tosielämässä aikuispotilailla, joilla on lievä tai keskivaikea Crohnin taudin aktiivisuus: avoin, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus tutkii Crohnin taudin poissulkemisdieetin (CDED) tehokkuutta aikuisten hoidossa, jolla on lievä tai keskivaikea Crohnin tauti (CD). Oletuksena on, että CDED, sulkemalla pois tiettyjä ruokavalion komponentteja, joiden uskotaan pahentavan suolistotulehdusta, voi indusoida remissiota CD-potilailla tehokkaammin kuin Välimeren malliin perustuva kontrolliruokavalio. Avoimena satunnaistettuna tutkimuksena toteutetun tutkimuksen tavoitteena on tarjota todellista näyttöä CDED:n turvallisuudesta ja sen vaikutuksesta CD-potilaiden kliiniseen remissioon, kehon koostumukseen ja yleiseen elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Genova, Italia, 16132
        • Giorgia Bodini

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lievä tai kohtalainen Crohnin taudin aktiivisuus (HBI 5-16)

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikainen hoito kortikosteroideilla, antibioottihoidoilla ja ravintolisillä, hoito biologisilla lääkkeillä ja perinteisillä immunosuppressantteilla aloitettiin alle 24 viikkoa ennen ilmoittautumista, aktiivisten fisteleiden tai paiseiden esiintyminen, maha-suolikanavan leikkaus alle 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, keliakia, tyypin 1 diabetes mellitus , hallitsematon tyypin 2 diabetes, akuutti sepelvaltimotauti (epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti), pitkälle edennyt akuutti tai krooninen maksasairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka III-IV), akuutit ja krooniset nefropatiat (GRF < 30 ml/min CKD-EPI-kaava), akuuttien infektiotautien esiintyminen ja raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CDED ryhmä
Crohnin taudin poissulkemisdieetti Osallistujat saivat Crohnin taudin poissulkemisruokavaliota tai Välimeren ruokavaliota 24 viikon ajan
Muut: Ruokavalio
Potilaat saivat Crohnin taudin poissulkemisruokavaliota tai Välimeren ruokavaliota
Ei väliintuloa: Välimeren ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Harvey-Bradshaw-indeksi (HBI
Aikaikkuna: 12 viikkoa; 24 viikkoa
12 viikkoa; 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ulosteen kalprotektiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa; 24 viikkoa
12 viikkoa; 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universita degli Studi di Genova

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDED-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa