Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyn validointi päätöksentekojärjestelmänä VIA:ssa (PRESCRIP-TEC) (AI-DSS)

tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University Medical Center Groningen

Ennaltaehkäisy- ja seulontainterventioprojekti – Kohdunkaulansyövän eliminaatio: Tekoälyn validointi päätöksenteon tukijärjestelmäksi VIA:ssa

Tutkimushanke on osa toista tutkimusprojektia, joka soveltaa Maailman terveysjärjestön kohdunkaulan syövän seulontaa koskevaa protokollaa. Ensimmäisenä seulonnana on korkean riskin ihmisen papilloomaviruksen (hrHPV) testaus. Näytössä hrHPV-positiivisten naisten kohdunkaulan silmämääräinen tarkastus etikkahapolla (VIA). Tätä menettelyä sovelletaan Ugandassa, Intiassa ja Bangladeshissa. VIA:n laatu heikommin koulutetun henkilöstön toimesta vaihtelee kuitenkin, koska matalan ja keskitulotason maissa on rajallinen määrä päteviä terveydenhuollon ammattilaisia. Tekoäly (AI) saattaa olla ratkaisu VIA-arvioinnin johdonmukaisuuden parantamiseen. Tämä tutkimus validoi tekoälyn päätöksenteon tukijärjestelmän (AI-DSS) kenttäolosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on validoida kuvankäsittelyalgoritmi, jotta voidaan selvittää, voiko tekoäly toimia päätöksenteon tukijärjestelmänä (DSS) terveydenhuollon työntekijöille, jotka suorittavat VIA:ta. AI-DSS:n on suunnitellut Manipal Academy of Higher Education Intiassa, ja sen herkkyys on 99,05 % ja spesifisyys 97,16 % asetovalkoisten leesioiden havaitsemisessa.

Validointiprosessin ensimmäinen vaihe on kuivaajo, jossa käytetään VIA-kuvien tietokantaa patologian vahvistuksen kanssa. Terveydenhuollon työntekijöiden, asiantuntijaryhmän ja tekoälyn tarkkuutta, herkkyyttä ja spesifisyyttä analysoidaan tietokantakuvien totuuden pohjalta.

Sen jälkeen AI-DSS validoidaan kenttäolosuhteissa. Naiset, jotka ovat hrHPV-positiivisia Ugandassa, Intiassa ja Bangladeshissa, käyvät läpi VIA:n. Tekoäly on sisällytetty laitteeseen, joka voi ottaa kuvia kohdunkaulasta ja antaa välittömän raportin (positiivinen = tarvitsee lisätutkimuksia tai negatiivinen = leesioita ei löytynyt). Laitteen käyttökokemus arvioidaan.

AI-DSS validoidaan vertaamalla terveydenhuollon työntekijöiden VIA-arviointia ja tekoälyä asiantuntijapaneelin arvioon. Tekoälyalgoritmin tarkkuus, herkkyys ja spesifisyys arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uganda
      • Kakumiro, Uganda
        • Mpasana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen kelvollisessa ikäryhmässä
  • Naiset, joiden HPV-testi on positiivinen ja jotka ovat oikeutettuja VIA:han
  • Kyky antaa tietoinen suostumus ja osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdunkaulan karsinooman kliiniset merkit
  • Kuukautiset tai muu emättimen verenhukka
  • HPV-negatiiviset naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AI-DSS-validointi Bangladesh
Mukana ovat naiset valitulla interventioalueella Bangladeshissa, jotka testasivat hrHPV-positiivisia VIA-kelpoisia. VIA suoritetaan. Terveystyöntekijä suorittaa VIA:n aikana arvioinnin. Laitteen avulla kuva ja otettu sekä AI-DSS generoi ja arvioi samoin. Kuvia arvioi myös asiantuntijaraati.
Diagnostinen testi: AI-DSS:n validointi Bangladeshissa
VIA-menettely, esi- ja jälkivärjäyskuvien ottaminen. Ensin terveydenhuollon työntekijän VIA-arviointi, jonka jälkeen AI-DSS-arviointi. Myös riippumaton gynekologien paneeli arvioi kuvia. Paneeliarviointi toimii viitearvona laskettaessa terveydenhuollon työntekijän ja AI-DSS:n tarkkuutta, herkkyyttä ja spesifisyyttä.
Kokeellinen: AI-DSS-validointi Uganda
Mukana ovat Ugandan valitulla interventioalueella olevat naiset, jotka testasivat hrHPV-positiivisia VIA-kelpoisia. VIA suoritetaan. Terveystyöntekijä suorittaa VIA:n aikana arvioinnin. Laitteen avulla kuva ja otettu sekä AI-DSS generoi ja arvioi samoin. Kuvia arvioi myös asiantuntijaraati.
Diagnostinen testi: AI-DSS:n validointi Ugandassa
VIA-menettely, esi- ja jälkivärjäyskuvien ottaminen. Ensin terveydenhuollon työntekijän VIA-arviointi, jonka jälkeen AI-DSS-arviointi. Myös riippumaton gynekologien paneeli arvioi kuvia. Paneeliarviointi toimii viitearvona laskettaessa terveydenhuollon työntekijän ja AI-DSS:n tarkkuutta, herkkyyttä ja spesifisyyttä.
Kokeellinen: AI-DSS validointi Intia
Mukana ovat naiset valitulla interventioalueella Intiassa, jotka testasivat hrHPV-positiivisia VIA-kelpoisia. VIA suoritetaan. Terveystyöntekijä suorittaa VIA:n aikana arvioinnin. Laitteen avulla kuva ja otettu sekä AI-DSS generoi ja arvioi samoin. Kuvia arvioi myös asiantuntijaraati.
Diagnostinen testi: AI-DSS:n validointi Intiassa
VIA-menettely, esi- ja jälkivärjäyskuvien ottaminen. Ensin terveydenhuollon työntekijän VIA-arviointi, jonka jälkeen AI-DSS-arviointi. Myös riippumaton gynekologien paneeli arvioi kuvia. Paneeliarviointi toimii viitearvona laskettaessa terveydenhuollon työntekijän ja AI-DSS:n tarkkuutta, herkkyyttä ja spesifisyyttä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AI-DSS:n tarkkuus, herkkyys, spesifisyys
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 2 vuotta
AI DSS:n oikeiden ja väärien positiivisten ja oikeiden ja väärien negatiivisten tulosten mittaus suhteessa asiantuntijapaneelin arviointiin
opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadukkaiden kuvien prosenttiosuus
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 2 vuotta
VIA-toimenpiteiden aikana otettujen kuvien prosenttiosuus, jotka täyttävät asiantuntijapaneelin mukaan AI-DSS-arviointiin soveltuvat laatuvaatimukset, jotka perustuvat kohdunkaulan ja Squamo-Columnar Junctionin (SCJ) näkyvyyteen, valo, tähystimen heijastus, limaton pinta
opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AI-DSS-laitteen käyttäjäystävällisyys terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 2 vuotta
AI-DSS-laitetta käyttävien terveydenhuollon tarjoajien pisteytys Likert-asteikolla perustuen heidän arvioinsa laiteohjelmiston ihmis-konerajapinnasta, painosta, koosta, taskulampusta,
opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Center Groningen

Yhteistyökumppanit

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Uganda Cancer Institute
Manipal Academy for Higher Education
Female Cancer Foundation
Friendship Bangladesh

Tutkijat

  • Päätutkija: Janine de Zeeuw, PhD, University Medical Center Groningen
  • Päätutkija: Aminur Rahman Shaheen, PhD, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
  • Päätutkija: Jelle Stekelenburg, MD, PhD, University Medical Center Groningen
  • Päätutkija: Jogchum Beltman, MD, PhD, Female Cancer Foundation
  • Päätutkija: Keerthana Prasad, PhD, Manipal Academy for Higher Education
  • Päätutkija: Carol Nakisige, MD, Uganda Cancer Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022300195

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jakaminen Euroopan unionin avoimen tutkimuksen ohjeiden mukaisesti

IPD-jaon aikakehys

1.1.2024 jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Avoimen tutkimusprotokollan mukaisesti, pyynnöstä päätutkijalle UMCG

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa