Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CALM:n toteutettavuus munasarjasyöpäpotilailla

torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Toteutettavuuskoe syövän hallinnasta ja mielekkäästä elämästä (CALM) potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu ja toistuva pitkälle edennyt munasarjasyöpä

Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on määrittää lyhyen näyttöön perustuvan psykoterapeuttisen intervention, Managing Cancer And Living Meaningfully (CALM) toteutettavuus ja hyväksyttävyys uuden munasarjasyövän diagnoosin ja uusiutumisen yhteydessä.

Pääkysymykset ovat:

  1. Onko mahdollista ja hyväksyttävää ottaa CALM käyttöön potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu tai äskettäin uusiutunut pitkälle edennyt OC
  2. Mikä on traumaattisten stressioireiden esiintyvyys ja korrelaatiot lähtötilanteessa potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu tai äskettäin uusiutunut edennyt OC

Osallistujia pyydetään täyttämään kyselyt lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua vaiheen III tai IV OC:n diagnoosista tai uusiutumisesta. Osallistujat kutsutaan myös osallistumaan 3-6 CALM-terapiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka CALM on osoittanut tehokkuutta vähentämään masennusta, kuoleman ahdistusta ja lisäämään valmistautumista elämän loppumiseen potilailla, joilla on edennyt syöpä myöhemmin sairausradalla, sen toteutettavuus ja tehokkuus traumaattisten stressioireiden (TSS) hoidossa pian edenneen syövän diagnoosin jälkeen ei ole vielä onnistunut. aiemmin perustettu. Tämän tutkimuksen tulokset voisivat olla pohjana laajemman satunnaistetun tehokkuustutkimuksen mahdolliselle kehittämiselle. Tähän tutkimukseen kuuluu monimenetelmäinen, yksihaarainen, toteutettavuustutkimus, jossa on yhteensä 100 OC-potilasta (50 äskettäin diagnosoitua ja 50 äskettäin uusiutunutta) Princess Margaret Cancer Centerissä (PM). Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. Osallistujia, jotka kieltäytyivät osallistumasta interventioon, pyydetään jakamaan syynsä kieltäytymiseen, mikä antaa arvokkaita oivalluksia tietoihimme. Osa tarkoituksellisesti otokseen valittuja osallistujia suorittaa myös kvalitatiivisia haastatteluja tulosmittausten valmistuttua kuuden kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrytointi
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vaiheen III tai IV OC:n uusi diagnoosi tai uusiutuminen;
  • ikä ≥18 vuotta
  • pystyy suorittamaan tulosmittauksia ja osallistumaan CALM-ohjelmaan englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • todisteet kognitiivisesta heikentymisestä, jotka on mainittu sairauskertomuksessa, OC-klinikan tiimin ilmoittama tai tutkimushenkilöstön määrittämä rekrytoinnin yhteydessä;
  • saa psykologista tai psykiatrista neuvontaa PM:n tukihoidon osastolta rekrytointihetkellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Äskettäin diagnosoitu + äskettäin uusiutunut
n = 50 potilasta, joilla on munasarjasyöpä (vaihe III tai IV), otetaan mukaan tutkimukseen (25 äskettäin diagnosoitua ja 25 äskettäin uusiutunutta).
Muut: Syövän hallinta ja mielekäs elämä (RAHUA)
Tiimimme on kehittänyt lyhyen, manuaalisen, yksilö- ja paripohjaisen psykoterapeuttisen intervention edenneen syöpäpotilaille ja heidän ensisijaisille hoitajilleen nimeltä Managing Cancer and Living Meaningfully (CALM). CALM on lyhyt tuki-ekspressioterapia, joka koostuu 3-6 30-60 minuutin pituisesta istunnosta 3-6 kuukauden aikana. Tämä räätälöity terapia keskittyy yleisimpiin haasteisiin ja huolenaiheisiin, joita edenneen syöpää sairastavat ihmiset kohtaavat. Nämä neljä laajaa sisältöaluetta ovat: 1) oireiden hallinta ja viestintä terveydenhuollon tarjoajien kanssa; 2) muutokset itsessäsi ja suhteissa läheisiin; 3) elämän tarkoituksen ja tarkoituksen tunne; ja 4) tulevaisuutta ja kuolevaisuutta koskevat toiveet ja pelot. Tavoitteena on tarjota potilaille ja omaishoitajille pohdiskelutilaa ja kannustava ympäristö pohtia ja käsitellä elämänsä erilaisia ​​käytännön ja syvällisiä puolia edenneen sairauden edessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stanfordin akuutti stressireaktiokysely (SASRQ)
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake käsitellään kaikkina aikoina (perustila, 3 kuukautta ja 6 kuukautta)
SASRQ on itseraportoitu DSM-IV-vastaava asteikko, joka mittaa useita akuuttiin stressihäiriöön (ASD) liittyviä oireita, mukaan lukien dissosiaatio, trauman uudelleen kokeminen, välttämiskäyttäytymiset, ahdistuneisuus, yliherkkyys ja toimintahäiriöt. SASRQ koostuu 30 pisteestä, joissa käytetään 6 pisteen asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 = ei kokemusta 4 = erittäin usein koettu. SASRQ on luotettava ja pätevä arviointityökalu, joka osoittaa vankat psykometriset ominaisuudet, mukaan lukien vahvan testien uudelleentestauksen luotettavuuden ja johdonmukaiset todisteet ennustavasta, konstruktiosta, erottelusta ja konvergentista validiteetista eri populaatioissa.
Tämä kyselylomake käsitellään kaikkina aikoina (perustila, 3 kuukautta ja 6 kuukautta)
Clinical Evaluation Questionnaire (CEQ)-CALM
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake täytetään vain 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä.
CEQ on seitsemän kohdan validoitu kyselylomake, jonka tutkimustiimimme on luonut arvioidakseen koettua hyötyä vuorovaikutuksesta terveydenhuollon tarjoajien kanssa aloilla, jotka ovat tärkeitä edenneen syövän kannalta.
Tämä kyselylomake täytetään vain 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokatut kokemukset lähisuhteista (ECR-M-16)
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake täytetään lähtötilanteessa.
ECR-M-16 on validoitu mittaus, jossa on 16 kohtaa, ja se on harkiten mukautettu olemaan vähemmän aikaa vievä ja keventämään fyysisesti huonovoivien potilaiden mahdollista taakkaa.
Tämä kyselylomake täytetään lähtötilanteessa.
Condensed Memorial Symptom Assessment Scale (CMSAS)
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake täytetään kaikkina aikoina (perustilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta).
CMSAS CMSAS on suoraviivainen ja validoitu itseraportin arviointityökalu, joka sisältää 14 kohdetta. Se mittaa tehokkaasti erilaisia ​​näkökohtia, kuten energiatasoa, suun kuivumista, ruokahalua, painonpudotusta, kipua, pahoinvointia, uneliaisuutta jne. Nämä puolet on järjestetty kolmeen ala-asteikkoon: fyysinen, psyykkinen ja oireinen ahdistus.
Tämä kyselylomake täytetään kaikkina aikoina (perustilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta).
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake täytetään kaikkina aikoina (perustilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta).
PHQ-9 on diagnostinen työkalu, jota käytetään perusterveydenhuollossa masennuksen kriteereihin perustuvien diagnoosien määrittämiseen. PHQ-9 on 9-osainen, itseraportoitu kyselylomake, joka koostuu 9 masennuksen kriteeristä, jotka on korostettu DSM-IV:ssä. PHQ-9 on erityisen suosittu tiiviin rakenteensa vuoksi, joka tunnistaa tehokkaasti masennuksen esiintymisen ja pystyy myös arvioimaan masennusoireiden vakavuutta.
Tämä kyselylomake täytetään kaikkina aikoina (perustilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta).
Death and Dying Distress Scale (DADDS)
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake täytetään kaikkina aikoina (perustilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta).
DADDS on työkalu, jolla arvioidaan potilaan kuolemaa ja kuolemaa koskevien ajatusten aiheuttamaa ahdistusta kahden edellisen viikon aikana. DADDS on 15 kohdan kyselylomake, jonka tavoitteena on lievittää kuolemanpelkoa ja edistää psykologista kehitystä (Nissim et al., 2011; Shapiro et al., 2021). DADDS:n validiteetti on tiukasti vahvistettu, ja tekijäanalyysit osoittavat ahdistusta. liittyy kahteen tekijään: Finitude ja Dying.
Tämä kyselylomake täytetään kaikkina aikoina (perustilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Gary M Rodin, MD, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-5885

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa