Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sylki- ja plasmaeksosomit suun leukoplakian pahanlaatuisen transformaation diagnosointiin ja suun syövän ennusteen seurantaan

keskiviikko 19. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Xiaobing Guan, Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical University

Syljen ja plasman eksosomien käyttö suun leukoplakian pahanlaatuisen transformaation diagnosoinnissa ja suun syövän ennusteen seurannassa

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on testata syljen ja plasman eksosomaalisen miR-185:n ilmentymistasoja potilailla, joilla on suun leukoplakia ja suun okasolusyöpä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko mahdollista tunnistaa suun leukoplakian syöpäriski sen alkuvaiheessa syljen ja plasman eksosomaalisen miR-185:n avulla?
  • Onko mahdollista seurata suun leukoplakian syöpäriskiä ja suun syövän ennustetta syljen eksosomaalisella miR-185:llä?

Osallistujia pyydetään:

  • Tee yhteistyötä tutkijoiden kanssa suullisen kokeen suorittamisessa.
  • Ota sylkeä ja plasmaa ennen biopsialeikkausta.
  • Suorita biopsialeikkaus tavanomaisten diagnostisten menettelyjen mukaisesti.
  • Käy säännöllisesti seurantakäynneillä (3 kuukauden välein) tutkimuksen ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensimmäinen osa on poikkileikkaustutkimus, jossa tutkijat havaitsevat syljen eksosomaalisen miR-185:n ilmentymistasoa osallistujilla yhdessä ajankohtana. Tutkimuksen toinen osa on prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa tutkijat seuraavat säännöllisesti ensimmäiseen osaan ilmoittautuneita osallistujia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

225

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100010
        • Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat olivat Pekingin stomatologisen sairaalan stomatologian osastolta, Capital Medical Universityn Pekingistä, Kiinasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30-80-vuotiaat miehet tai naiset.
  • Kliininen diagnoosi vastaa suun leukoplakiaa ja suusyöpää.
  • Yksilöt, joilla oli paikallisia stimuloivia tekijöitä, korreloivat suun vaurioiden kanssa (mukaan lukien jäännösjuuret, jäännöskruunut, huonot suun restauraatiot, poskien pureminen ja kielen pureminen).
  • Suun leesiot, joita ei ole hoidettu millään hoidolla, mukaan lukien laser-, fotodynaaminen hoito, sädehoito ja kemoterapia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Toisen taudin patologinen diagnoosi mieluummin kuin suun leukoplakia tai okasolusyöpä.
  • Naiset, jotka olivat raskaana tai imettävät.
  • Henkilöt, joilla oli pahanlaatuinen kasvain, vaikea ja huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus, sydän- ja verisuonitauti, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, hengityselinten sairaus, hematologinen sairaus tai immuunijärjestelmän poikkeavuuksia viimeisen vuoden aikana.
  • Henkilöt, joilla on psykiatrinen häiriö.
  • Muut ehdot, jotka katsottiin sopimattomiksi tutkijoiden tutkimukseen osallistumiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MiR-185:n ilmentymistaso syljen eksosomeissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, biopsiaa edeltävä leikkaus.
Eksosomit eristettiin syljestä ultrasentrifugoinnilla, ja kokonais-RNA eksosomeista uutettiin käyttämällä TRIzol-reagenssia. Myöhemmin miR-185:n ilmentymistaso havaittiin RT-qPCR:llä.
Lähtötilanne, biopsiaa edeltävä leikkaus.
MiR-185:n ilmentymistaso plasman eksosomeissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, biopsiaa edeltävä leikkaus.
Eksosomit eristettiin plasmasta ultrasentrifugoinnilla, ja kokonais-RNA eksosomeista uutettiin käyttämällä TRIzol-reagenssia. Myöhemmin miR-185:n ilmentymistaso havaittiin RT-qPCR:llä.
Lähtötilanne, biopsiaa edeltävä leikkaus.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Xiaobing Guan, Ph.D., Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 13. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMUSH-IRB-KJ-PJ-2020-10
  • Z191100006619042 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Beijing Municipal Science and Technology Commission)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot osallistujien sukupuolesta, iästä, taudin kestosta, leesion ominaisuuksista (sijainti ja koko), tupakan, alkoholin ja betelpähkinän kulutustottumuksista, histopatologisesta diagnoosista sekä miR-185-tasoista syljen ja plasman eksosomeissa jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

1 vuoden kuluttua kaikkien tulosten julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jaa tietoja standardoidussa muodossa yhtenäisten standardien mukaisesti. Tietojen tulee olla kattavia, luotettavia, lähteeseen jäljitettäviä, oikea-aikaisia ​​ja kerätty ja käsitelty johdonmukaisin menetelmin. Lisäksi vaaditaan osallistujien henkilöllisyystietojen anonyymisyys.

Tietoihin pääsyä hakevien hakijoiden on ilmoitettava selkeästi käyttötarkoitus. Pääsy tietoihin myönnetään vain valtuutetuille henkilöille, jotka ovat tehneet tietojen käyttösopimuksen tutkijoiden kanssa. Kaikki luvaton tietojen jakaminen tai tietojen käyttö kaupallisiin tarkoituksiin on ehdottomasti kielletty.

Projektijohtaja Xiaobing Guan vastaa tietojen käyttöpyyntöjen tarkistamisesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa