Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aesculus Hippocastanumin ja assosiaatioiden versus Diosmina ja Hesperidina kliininen tutkimus kroonisessa laskimoiden vajaatoiminnassa

perjantai 2. tammikuuta 2026 päivittänyt: Carlos Pereira Nunes, Fundação Educacional Serra dos Órgãos

Kliininen tutkimus Aesculus Hippocastanum 50 mg, Polygonum Acre 10 mg, Smilax Pepyracea 40 mg, Rutin 20 mg vs. Diosmin 450 mg ja Hesperidin 50 mg tablettien välillä The Chronufficich Ins3 Montfficis

Osoittaakseen Aesculus hippocastanumin, Polygonum acren, Smilax Pepyracean, Rutinin ja Diosminin 450 mg:n ja Hesperidiinin 50 mg:n tablettien tehon kliinistä ei-heikompaa alaraajojen oireiden parantamisessa, arvioituna 100 mm:n näköasteikolla (VAS) aikuisten keskuudessa 3 kuukauden aikana. potilailla, joilla on krooninen alaraajojen laskimovajaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Flebotonics edustaa heterogeenista ryhmää luonnollista tai synteettistä alkuperää olevia terapeuttisia tuotteita, joilla on vaikutuksia turvotukseen ja/tai krooniseen laskimosairauksiin liittyviin oireisiin. niistä on tullut vakiintunut osa terapeuttista arsenaalia näiden sairauksien kaikissa vaiheissa. Flebotomiikka luokitellaan neljään luokkaan: bentsopyronit, saponiinit, muut kasviuutteet ja synteettiset huumeet

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio de Janeiro
      • Teresópolis, Rio de Janeiro, Brasilia, 25964004
        • Centro Universitário Serra dos Órgãos - UNIFESO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Potilas, joka esittää CEAP-luokituksen asteikosta C0 - C3 alaraajojen laskimotaudin arvioinnissa
  2. Alaraajojen kroonisen laskimoiden vajaatoiminnan kliiniset oireet, jotka määritellään 100 mm:n näköasteikolla, jonka potilas suorittaa 20 mm:n ja 60 mm:n välillä oireellisimmassa alaraajassa.
  3. Lisääntymisiässä oleville naispotilaille, jotka eivät ole raskaana tai imettävät, käyttävät luotettavia ehkäisymenetelmiä.
  4. Potilas luki, ymmärsi, allekirjoitti ja päiväsi ilmaisen ja tietoon perustuvan suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hoito kompressiosukilla 2 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumispäivästä
  2. Hoito venotonisilla lääkkeillä 2 kuukauden kuluessa tutkimukseen sisällyttämisestä
  3. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai jotka eivät halua käyttää ehkäisyä tutkimusjakson aikana.
  4. Tunnettu allergia tai yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeen aineosalle
  5. Tunnettu merkittävä laboratoriopoikkeama
  6. CEAP-arvosanan arviointi tasolle 4, 5 tai 6.
  7. Potilas, jolla on suonensisäistä kemiallista leikkausta/skleroterapiaa vaativa laskimotauti
  8. Potilas, jolla on alaraajojen laskimokivun lisäksi kivulias patologia 9. Potilas, jolla on ollut tromboosi tai tromboembolinen sairaus 6 kuukauden sisällä tutkimukseen sisällyttämisestä

10. Potilas, jonka yleiskunnossa on muutos, joka ei sovi yhteen hänen tutkimukseen osallistumisensa kanssa 11. Potilas, joka haluaa tulla raskaaksi 6 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aesculus hippocastanum, Polygonum acre, Smilax Pepyracea ja Rutina
Aesculus hippocastanum 50mg, Polygonum acre 10mg, Smilax Pepyracea 40mg, Rutina 20mg
Lääke: Aesculus hippocastanum ja yhdistykset
yhdistelmätuote
Muut nimet:
  • ei muita interventioiden nimiä
Active Comparator: Diosmina ja Hesperina
Diosmina 450mg ja Hesperidina 50mg
Lääke: Aesculus hippocastanum ja yhdistykset
yhdistelmätuote
Muut nimet:
  • ei muita interventioiden nimiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilas merkitsee 100 mm:n VAS:n (visuaalinen analoginen asteikko) 0:sta (laskimooireiden puuttuminen) 100:aan (maksimaalinen oireenmukainen laskimoilmiö) (korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta). Sen suorittaa potilas itse lääkärin valvonnassa. VAS on tarkoitettu arvioimaan maailmanlaajuisesti alaraajojen laskimooireita (raskaat jalat, kipeät jalat, väsyneet jalat, deambulaatiorajoitukset, turvonnut tunne ja/tai alaraajojen jännitys).
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan suullinen hyväksyntä visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilas merkitsee 100 mm:n VAS:n (visuaalinen analoginen asteikko) välillä 0 (helppo nieleminen) 100:aan (erittäin vaikea niellä) (korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta). Sen suorittaa potilas itse lääkärin valvonnassa.
3 kuukautta
Elämänlaatu mitattuna tietyllä kroonista laskimoiden vajaatoimintaa koskevalla kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
CIVIQ-10 (krooninen laskimoiden vajaatoiminta elämänlaatukysely) on kyselylomake, joka koostuu 20 pisteytyspisteestä (4 pisteen asteikolla), jotka kertovat potilaan kyvystä selviytyä päivittäisistä rutiinitehtävistä alaraajojen laskimokompetenssin suhteen. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi kliininen tulos.
3 kuukautta
Lääketieteellinen siedettävyys testatuille lääkkeille tutkijan mittaamana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Siedevyys mittaa tutkimuslääkkeisiin liittyvien haitallisten kliinisten ja laboratorioreaktioiden luonnetta ja määrää.
3 kuukautta
Potilaiden tyytyväisyys lääkkeiden opiskeluun
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä päätepiste koskee lääkkeen tehoa sellaisena kuin potilas havaitsee ja jonka luokitus on "riittämätön", "hyväksyttävä", "hyvä" tai "erittäin hyvä".
3 kuukautta
Lääkärin tyytyväisyys lääkkeiden opiskeluun
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä päätepiste koskee lääkkeen tehokkuutta, sellaisena kuin tutkiva lääkäri havaitsi ja jonka arvosana on "riittämätön", "hyväksyttävä", "hyvä" tai "erittäin hyvä".
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundação Educacional Serra dos Órgãos

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlos Nunes, Professor, Fundação Educacional Serra dos Órgãos

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 50635421.30000.5248

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen laskimoiden vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Aesculus hippocastanum ja yhdistykset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa